1、 ICS 65.020.30 CCS B 44 34 安徽省地方标准 DB34/T 52642025 实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测 Laboratory tree shrewMicrobiological and parasitical standards and monitoring2025-09-03 发布2025-10-03 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 52642025 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安
2、徽省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位:安徽省医学科学研究院、安徽省高新技术发展中心(安徽省基础研究管理中心)、安徽医科大学、安徽农业大学。本文件主要起草人:戴陈伟、周宁、刁慧敏、江杨帆、戴莹琦、陈丽、谢忠稳、辛及娣、吕涵、白宇、余怡艳、葛阜阳。DB34/T 52642025 1 实验树鼩 微生物学和寄生虫学等级及监测 1 范围 本文件规定了实验树鼩的微生物学和寄生虫学等级、监测要求、监测程序、监测规则、结果判定、判定结论和报告的要求。本文件适用于实验树鼩的微生物学和寄生虫学监测。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该
3、日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 14922 实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测 GB/T 14926.1 实验动物 沙门菌检测方法 GB/T 14926.4 实验动物 皮肤病原真菌检测方法 GB/T 14926.14 实验动物 金黄色葡萄球菌检测方法 GB/T 14926.15 实验动物 肺炎链球菌检测方法 GB/T 14926.22 实验动物 小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.28 实验动物 小鼠细小病毒检测方法 GB/T 14926.30 实验动物 兔轮状病毒检测方法 GB/T 14926.47 实验动物 志贺氏
4、菌检测方法 GB/T 14926.49 实验动物 空肠弯曲杆菌检测方法 GB/T 14926.60 实验动物 猕猴疱疹病毒I型(B病毒)检测方法 GB/T 18448.1 实验动物 体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.2 实验动物 弓形虫检测方法 GB/T 18448.6 实验动物 蠕虫检测方法 GB/T 18448.10 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB 19489 实验室生物安全通用要求 NY/T 541 动物疫病实验室检验采样方法 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T 805 临床微生物检验基本技术标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。实验
5、树鼩 laboratory tree shrew 指经人工饲养、繁殖,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其它科学实验的树鼩。DB34/T 52642025 2 普通级实验树鼩 conventional experimental tree shrew 不携带所规定的人与树鼩共患病病原和树鼩烈性传染病病原的实验树鼩。无特定病原体级实验树鼩 specific pathogen free(SPF)tree shrew 除普通级实验树鼩应排除的病原体外,不携带所规定的潜在感染或条件致病以及对科学实验干扰较大的微生物和寄生虫的实验树鼩。4 微生物学
6、与寄生虫学等级 参照GB 14922按微生物学与寄生虫学等级,实验树鼩分为普通级实验树鼩和无特定病原体级实验树鼩。5 监测要求 外观指标 外观检查应无异常。检测项目及方法 5.2.1 微生物检测项目及方法 实验树鼩各等级病原微生物检测应符合WS 233要求,项目及方法见表1。表1 实验树鼩病原微生物检测项目及方法 实验树鼩 检测项目 检测方法 检测 要求 无特定病原体级 普通级 沙门氏菌 Salmonella spp.GB/T 14926.1 检 测 结 果 阴 性 志贺氏菌 Shigella spp.GB/T 14926.47 皮肤病原真菌 Pathogenic dermal fungi G
7、B/T 14926.4 肺炎链球菌 Streptococcus pnemoniae GB/T 14926.15 变形杆菌 Proteus spp.WS/T 805 疱疹病毒 Herpesvirus GB/T 14926.60 轮状病毒 Rotavirus GB/T 14926.30 金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus GB/T 14926.14 空肠弯曲杆菌 Campylobaceter jejuni GB/T 14926.49 绿脓杆菌 Pseudomonas aeruginosa GB/T 14926.17 细小病毒 Parvovirus GB/T 14926.28
8、 肝炎病毒 Hepatitis virus GB/T 14926.22 注1:必须检测项目:指在进行实验树鼩质量评价时必须检测的项目。注2:必要时检测项目:指引进实验树鼩时或怀疑本病流行等必要时要求检测的项目。DB34/T 52642025 3 5.2.2 寄生虫检测项目及方法 实验树鼩各等级寄生虫检测项目及方法见表2。表2 实验树鼩寄生虫检测项目 6 监测程序 实验树鼩微生物学监测 监测程序见图1。图1 实验树鼩微生物学监测程序 实验树鼩寄生虫监测 监测程序见图2。实验树鼩 检测项目 检测方法 检测 要求 无 特 定 病 原 体 级 普 通 级 体外寄生虫 Ectoparasites GB/
9、T 18448.1 检 测 结 果 阴 性 弓形虫 Toxoplasma GB/T 18448.2 蠕虫 Helminths GB/T 18448.6 肉孢子虫 Sarcocystis 肌肉、脑、神经镜检a 鞭毛虫 Flagellates GB/T 18448.10 注1:必须检测项目:指在进行实验树鼩质量评价时必须检测的项目。注2:必要时检测项目:指引进实验树鼩时或怀疑本病流行等必要时要求检测的项目。注3:a麻醉处死后,取前腿肌、后腿肌、腹肌、背部肌、舌肌、膈肌以及脑和神经组织,压片,显微镜检查。DB34/T 52642025 4 图2 实验树鼩寄生虫学监测程序 7 监测规则 监测频率 每3
10、个月至少监测一次。抽样 选择成年树鼩用于检测,随机抽样,抽样数量按表3。表3 实验树鼩抽样数量表 单位:只 群体大小 采样数量 100应不少于 5 只 100500应不少于 10 只 500 应不少于 20 只 注:血液不少于1 mL/只 采集方法 7.3.1 检查的树鼩应当日按细菌、真菌、病毒、寄生虫的检测要求进行联合取样。7.3.2 采样方法按照 NY/T 541 进行。送检要求 样品要求有明显标识,安全送达实验室;送检单应写明检品名称、品系、等级、数量及检测项目等内容。样品的处理应符合GB 19489要求。8 结果判定 抗体检测 经检测,免疫项目的群体免疫合格率70%,判为合格。经检测,
11、非免疫项目,血清抗体阴性判为合格。DB34/T 52642025 5 细菌、真菌检测 细菌、真菌经分离培养鉴定,未见病原体判为合格。体外、体内寄生虫检测 在检测的各等级实验树鼩中,经显微镜镜检,未见虫体、虫卵判为合格;凡见到虫体或虫卵,判为不合格。9 判定结论 在检测的各等级实验树鼩中,如有某项指标不符合该等级指标要求,则判定为不符合该等级。10 报告 根据检测结果,出具报告。报告内容应包括检测依据、检测项目、检测方法、检测仪器、检测结果、检测结论、检测人员等(参见附录A)。DB34/T 52642025 6 附录A (资料性)检 测 报 告 A.1 检测报告参考模板 见表A.1.。表A.1
12、检测报告参考模板 动物品系 动物等级 检测数量 雌/雄 年龄(y/m/w)样品编号 受检单位名称 检测类别 地址 邮编 电话 抽样日期 抽样地点 检测日期 报告日期 检测项目 实验树鼩病毒检测项目:实验树鼩细菌检测项目:实验动物寄生虫检测项目:检测依据 实验动物病毒检测依据:1.2.实验树鼩细菌、真菌检测依据:1.2.实验动物寄生虫检测依据:1.2.结 论 (盖章)编制签字 审核签字 批准签字 签发日期 年 月 日 DB34/T 52642025 7 A.2 检测报告附页参考模板 见表A.2。A.2 检测报告附页参考模板 检测 类别 序号 检测项目 标准 要求 检测结果 判定 实验 树鼩 病毒 检测 1 阴性 2 阴性 3 阴性 4 阴性 实验 树鼩 细菌 真菌 检测 1 阴性 2 阴性 3 阴性 4 阴性 5 阴性 6 阴性 实验 树鼩 寄生 虫检 测 1 阴性 2 阴性 3 阴性 4 阴性 检测者签字 检测时间 年 月 日 DB34/T 52642025 8 参考文献 1彭燕章,叶智彰,邹如金,王应祥,田保平,马原野,施立明.1991.树鼩生物学.昆明:云南科技出版社 2郑永唐,姚永刚,徐林.2014.树鼩基础生物学与疾病模型.昆明:云南科技出版社
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