DB34 T 5476-2026 数字医学影像服务技术规范.pdf

1、 ICS 11.020 CCS C 07 34 安徽省地方标准 DB34/T 54762026 数字医学影像服务技术规范 Specification for digital medical imaging service technical 2026-04-30 发布2026-05-30 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 54762026 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省卫生健康委员会信息中心提出。本文件由安徽省卫生健康

2、委员会归口。本文件起草单位：安徽省卫生健康委员会信息中心、安徽医科大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院、安徽医科大学第二附属医院、安徽中医药大学第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、皖南医学院弋矶山医院、合肥市第一人民医院、讯飞医疗科技股份有限公司。本文件主要起草人：孔西焰、李小虎、韦炜、张凯旋、查君林、李传富、马宜传、周运锋、郎广东、鹿晓亮、孙大鹏。DB34/T 54762026 1 数字医学影像服务技术规范 1 范围 本文件规定了数字医学影像服务的管理要求、数据要求、功能要求、安全要求等。本文件适用于各级各类医疗卫生机构向社会公众提供数字医学影像服务时相关信息的存储、调阅、互认

3、和管理。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 22239 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 GB/T 39786 信息安全技术 信息系统密码应用基本要求 WS 538 医学数字影像通信基本数据集 DB34/T 4791 医学影像检查项目分类代码 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。影像检查结果 imaging examination results 指医疗卫生机构通过计算机体层摄影（CT）、磁共振成像（MR

4、I）、X线摄影（包括计算机X线摄影（CR）、数字X线摄影（DR）、乳腺钼靶）、超声、核医学等医学影像技术对人体检查所产生的数字图像数据，包括原始图像及经过图像后处理技术生成的图像。影像检查信息 imaging examination information 指与数字医学影像相关信息，包括居民身份信息、医疗机构信息、影像检查报告以及影像检查结果索引（如存储地址、检查号、检查时间等）。智联网医院系统 smart internet hospital system 指依托人工智能、大数据、物联网等技术建设的，具有风险诊疗评估、治疗适宜性审核、专家审核以及检验检查数据共享监管等功能的信息系统。数字医学影

5、像服务 digital medical imaging service 指医疗机构开展医学影像检查服务后，将影像检查结果和影像检查信息进行云存储，并依托智联网医院系统实现跨机构交换和共享的服务模式；居民可通过互联网浏览、分享、下载和授权管理；同时经居民授权后医务人员可调阅影像检查结果和影像检查信息的一类服务。4 缩略语 DB34/T 54762026 2 下列缩略语适用于本文件。APP 应用程序（Application）CT 计算机体层摄影（Computed Tomography）CR 计算机X线摄影（Computed Radiography）DR 数字X线摄影（Digital Radiogr

6、aphy）DICOM 医学数字影像与通信（Digital Imaging and Communications in Medicine）MPR 多平面重建（Multi-Planar Reconstruction）MRI 磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）MIP 最大密度投影（Maximum Intensity Projection）VPN 虚拟专用网（Virtual Private Network）5 管理要求 服务期限 影像检查信息和影像检查结果是电子病历的组成部分，门（急）诊患者服务期限自患者最后一次就诊之日起不少于15年，住院患者服务期限自患者最后一次出院

7、之日起不少于30年；3年内医学影像检查结果，应满足实时调阅；3年以上的影像检查结果，经预约后应在24小时内完成影像检查结果加载，可供调阅。质量管理要求 医疗机构上传的影像检查结果应图像清晰，无明显伪影，未经有损压缩处理的原始DICOM文件；图像信息应准确完整，至少包含患者姓名、性别、年龄、患者ID、医疗机构名称、检查日期、检查时间、方位（左/右）及扫描参数。6 数据要求 数据上传 开展数字医学影像服务的医疗机构应在影像检查报告发布后24小时内将影像检查信息上传至智联网医院系统。唯一身份标识 唯一身份标识应以居民身份证号码作为核心唯一身份标识，无法获取居民身份证号码时，可采用护照号码、电子健康码

8、等合法有效身份信息作为唯一身份标识，确保居民医疗记录的真实性、一致性、连续性和完整性。数据存储 影像检查结果应以DICOM文件格式存储，符合WS 538-2017规定；DICOM文件的影像检查号在医疗机构内应唯一；影像检查结果的层厚、检查设备、检查部位、影像检查号等数据元标识符应与DICOM标识符信息一致。影像检查项目编码 DB34/T 54762026 3 医疗机构的医学影像检查项目编码应与DB34/T 4791标准编码映射对照，建立编码映射对照表，并动态维护，确保编码对照的准确性；具备条件的医疗机构，院内系统宜直接使用该标准编码；开展影像检查结果互联互通互认时，应统一使用该标准编码。7 功

9、能要求 医务人员端功能 7.1.1 医务人员可通过电脑、移动终端浏览数字医学影像检查信息和影像检查结果，首幅图像完整显示不宜超过 3 秒，后续图像加载应无停顿、延时或中断现象。7.1.2 医务人员接诊时，电脑端应主动推送历史影像检查提示、可调阅居民历史影像检查结果，当重复检查开单时应进行消息提醒，支持影像检查结果互认操作并记录相关信息。7.1.3 医务人员通过电脑端调阅影像检查结果时，应直接调取无损 DICOM 文件，系统至少可对影像检查结果进行放大缩小、窗宽窗位调整、动态播放、逐页浏览、测量、反像、多窗对照、MPR、MIP、三维重建、CT 值测量等阅片操作，并支持同一居民不同时期的影像检查结

10、果对比查看，并可与医用影像浏览显示设备协同显示。7.1.4 医务人员通过移动的调阅影像检查结果时，应支持缩放、窗宽窗位调整、动态播放、逐页浏览、测量等基础操作。居民端功能 7.2.1 居民可通过医疗机构提供的二维码、网页链接、微信公众号、小程序、APP 和卫生行业主管部门提供的个人健康信息查询服务调阅影像检查信息；居民可对数字医学影像信息和数字医学影像结果进行调阅授权设置、分享和下载。7.2.2 居民使用数字医学影像服务，应通过调阅权限验证，验证方式包括但不限于预留手机短信验证、人脸识别验证等合规身份验证方式。8 安全要求 数据存储安全 8.1.1 开展数字医学影像服务的医疗机构应对影像检查结

11、果和影像检查信息建立完善的数据备份与恢复机制，定期备份重要数据，确保数据损坏或丢失后可及时恢复；居民个人敏感信息应进行加密存储，建立严格的信息授权访问机制，符合隐私保护相关法律法规要求。8.1.2 开展数字医学影像服务的医疗机构应建立安全的密钥管理机制，用于数据加解密的密钥须妥善存储、保护，且密钥的生命周期（生成、存储、分发、轮换、销毁）应严格遵照 GB/T 39786 执行。数据传输安全 8.2.1 居民端服务通过互联网提供，数据传输过程应采用国密算法加密。8.2.2 医疗机构间的影像检查信息应通过政务外网、专线、互联网+VPN 等方式进行数据传输，传输过程采用国密算法加密。系统安全管理 8

12、3.1 数字医学影像服务传输、存储、调阅等相关系统应建立多级权限管理体系，依据“业务必需”和“最小权限”原则，开展数字医学影像服务的医疗机构不同角色用户（如系统管理员、医疗机构管理DB34/T 54762026 4 员、医务人员、个人等）应具有不同的数据访问和操作权限。8.3.2 数字影像服务核心应用系统、数据存储系统与外部网络访问区域应进行严格的网络隔离。8.3.3 部署网络防火墙和应用防火墙，对来自互联网的访问流量进行过滤和监测，防御网络攻击。8.3.4 部署入侵检测系统（IDS）或入侵防御系统（IPS），对网络流量和主机行为进行实时监控，及时发现和阻断恶意渗透行为。网络安全等级保护 数字医学影像服务传输、存储、调阅等相关系统应按照GB/T 22239的要求，通过网络安全等级保护三级测评。DB34/T 54762026 5 参考文献 1 关于印发电子病历应用管理规范（试行）的通知 国卫办医发20178号 2 关于印发安徽省医疗卫生机构检查检验结果互认工作方案的通知 皖卫医秘2021259号 3 关于印发“智联网医院系统”检查检验共享监管子平台互联互通接口方案（V2.0）的通知皖卫传2024125号