GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢.pdf

1、ICS 11. 040. 40 H 40 华夕共王rI王Stainless steel for surgical implants GB 4234一2003代替GB423-1994 CISO 5832-1: 1997 ,Implants for surgery Metallic materials一Part 1: Wrought stainless steel.MOD) 2003-10-20发布f?飞4二一飞文芒ffY中华人民共和国中国国家标2004-05-01实发布GB 4234-2003 目次前言. . . 1 范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2、 ., 2 规范性引用文件3 订货内容4 分类. 5 尺寸、外形、重量及允许偏差6 技术要求7 试验方法8 检验规则何装、标志和质量证明书.9 附录A(资料性附录)附录B(资料性附录附录c(资料性附录)本标准章条编号与ISO5832. 1: 1997章条编号对照化学分析方法引用标准本标准与ISO5832-1: 1997技术性差异及其原因. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EI-222556789 I GB 4234-2003 前-在司本标准修改采用I505832-1 , 19970. 130

3、. 23 0. 230. 38 三三89035 固溶00Crl8Ni15Mo3N 0. 380. 50 0. 500. 65 三三820; 40 0.65 0. 701. 00 1 500 1 750 冷拉OOCrl8 :-1i15Mo3N 1. 001. 50 1 400 1 650 1. 502. 00 1 350 1 600 注I冷拉状态订货的钢丝，可按需方要求的更高强度等级供货，力学性能指标由供需双方协商确定。注2目试样原始标距长度1，5.65;言:或10=50mm.其中5。为试样原始横截面积，单位mm。6.4.3 钢板及钢带的力学性能应符合表4的规定。表4铜板及钢带的力学性能抗拉强度

4、规定非比例伸长率交货状态牌号伸长应力Rm/MPa A!%l Rpo.z;:也1Pa。OCr18NiI4Mo3490690 二三190二去40国溶00Cr18Ni15Mo3N 600800 二注300二抖。a。OCr18Ni14Mo3二主610二月。二日5轻度冷轧OOCr18 :-1i15Mo3N ;650 二月9035 冷轧00Cr18Ni14Mo3 OOCr1 8Ni15Mo3N 860 1100 二三600注12注1，试样原始标距长度1，5. 65 .;s;或lo=SOmm.其中Sc为试样原始横截面积，单位mm20a 钢板或钢带厚度不超过3mm时，伸长率A;?:3S%。6.5 显微组织6.

5、 5. 1 Il铁素体在固溶状态的钢材上切取试样并在放大100倍的情况下，对试样横截面和纵截面进行3铁素体检验，不得有残余S钦素体存在。6.5.2 非金属夹杂物钢材应检验非金属夹杂物，并按GB/T10561中ASTM评级图进行评定，其级别不超过表5的规定。6.5.3 晶粒度钢材应检验奥氏体晶粒度，其级别应不粗于4级。检验晶粒度的试样应从最终固溶处理后的最终冷加工变形前切取g如果在最终冷加工变形后切取，则应制备横向试样。4 GB 4234-2003 表5非金属夹杂物级别规定气芙一事E才a 夹杂物类型细系粗军A 1. 5 1. 0 B 1. 5 1. 0 C 1. 5 1. 0 D 1. 5 1.

6、 0 6.6 表面质量6. 6. 1 阳溶状态交货的钢棒表面质量应符合GB/T1220标准规定，冷拉状态交货的钢材表面质量应符合GB/T4226规定。6.6.2 钢丝表面质量应符合GB/T4240标准规定。6.6.3 钢板表面质量应符合GB/T3280及GB/T4237标准规定:钢带表面质量应符合GB/T4239及YB/T 5090规寇。6.7 特殊要求根据需方要求，经供需双方协议并在合同中注明，可供应有下列特殊要求的钢材=a) 缩小表1规定的化学成分范围;b) 加严检验项目的指标;。其他特殊要求。7 试验方法每批钢材的试验方法按表6的规定进行。表6试验方法序号检验项目取样数量取样部位l 化学

7、成分1 GBIT 222 十2 力学性能2 不阿根钢材GB/T2975 3 B铁素体l 任一根钢材4 非金属夹杂物2 不同根钢材5 品粒度1 任一根钢材十6 尺寸、形状逐根整根钢材上7 表面质量逐根整根钢材上8 检验规则8. 1 检查和验收8. 1. 1 钢材出厂的检查和验收由供方质量技术监督部门进行。试验方法GBIT 223 GB/T 228 GB/T 13298 GB/T 10561 GBIT 6394 卡尺、干分尺目视8. 1. 2 供方必须保证交货的钢材符合本标准或合同规定，必要时，需方有权对本标准或合同所规定的I:检验项目进行检查和验收。8.2 组批规则钢材应按批检查和验收，每批由同

8、一牌号、同一加工方法、同一炉号、同尺寸、同交货状态、同一热处理制度(炉次)的钢材组成。采用电渣重熔或二次精炼的钢在工艺稳定并且能够保证本标准各项要求的条件下，允许以熔炼母炉号组批交货。5 一GB 4234-2003 8.3 取样数量和取样部位每批钢材的取样部位及取样数量应符合表6的规定。电渣钢按熔炼母炉号组批时，取样数量按表6规定，但化学成分仍按每个电渣子炉号取一个。按电渣子炉号交货的钢材，除尺寸和表面逐支检查外，其他检验项目均各取一个。8.4 复验与判定规则8. 4. 1 钢棒的复验与判定规则按GB(T2101的规定。8.4.2 钢板和钢带的复验与判定规则按GB(T247的规定。8.4.3

9、钢丝的复验与判定规则按GB(T2103的规定。8.4.4 供方若能保证钢材合格时，对同一炉号(或电渣子炉号)的成品钢材或钢坯的非金属夹杂物的检验结果允许以坯代材，以大代小。8.4.5 经需方同意，厚度大于4mm的钢板，供方若能保证力学性能合格时，可不进行试验。9 包装、标志和质量证明书钢棒的包装、标志和质量证明书应符合GB(T2101的规定。钢板及钢带的包装、标志和质量证明书应符合GB/T247的规定。钢丝的包装、标志和质量证明书应符合GB/T2103的规定。6 GB 4234-2003 附录A(资料性附录)本标准章条编号与lSO5832. 1 : 1997章条编号对照本标准章条编号与ISO5

10、832. 1: 1997章条编号对照见表人1表A.1本标准章条编号与ISO5832. 1 : 1997章条编号对照本标准章条编号对应的国际标准章条编号1 1的部分内容2 3 4 4. 1 4. 1. 1、4.1. 2、4.2 5 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 5. 5 5. 0 5.7 6 O. 1 0. 1.1.6.1.2 3. 2的部分内容6.2 6. 3 6.3.1、6.3. 2、6.3.36.4、6.4.1、6.4.Z、6.4.3己的部分内容6. 5、6.5. 1、6.5.Z、6.5. 3 4、41、4.2、4.36. 6、6.6.1、6.6. 2、6.6.36. 7 7 6

11、的部分内容8 8. 1、8.1. 1、8.1. 2 8.2 8. 3 8. 4 8.4.1、日.4. 2、8.4.3、8.4.4、8.4.59 7 GB 4234-2003 8 附录B(资料性附录)化学分析方法引用标准GB(T 223. 3-1 988 钢铁及合金化学分析方法二安替毗琳甲烧磷锢酸重量法测定磷量GB(T 223. 5-1997 钢铁及合金化学分析方法还原型硅铝酸盐光度法测定酸溶硅含量GB(T 223.11-1991 钢铁及合金化学分析方法过硫酸馁氧化容量法测定络量GB(T 223. 18-1994 钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸例分离-腆量法测定铜量GB(T 223. 19-19

12、89 钢铁及合金化学分析方法新亚铜灵-三氯甲烧萃取光度法测定铜量GB(T 223. 23-1994 钢铁及合金化学分析方法丁二酣院分光光度法测定保量GB(丁223.25一-1994钢铁及合金化学分析方法丁二阴厉重量法测定锦量GB(T 223. 26-1989 钢铁及合金化学分析方法硫氨酸盐直接光度法测定铝量GB(T 223. 36-1989 钢铁及合金化学分析方法蒸馆分离-中和滴定法测定氮量GB(T 223.37一1989钢铁及合金化学分析方法蒸馆分离哉盼蓝光度法测定氮量GB(T 223. 53-1987 钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量GB(T 223. 58 1987

13、钢铁及合金化学分析方法亚呻酸纳亚硝酸纳滴定法测定锺量GB(T 223.59一-1987钢铁及合金化学分析方法锡磷饲蓝光度法测定磷量GB(T 223. 60-1997 钢铁及合金化学分析方法高氨酸脱水重量测定硅量GB(T 223.62-1988 钢铁及合金化学分析方法乙酸丁脂萃取光度法测定磷量GB(T 223. 63-1988 钢铁及合金化学分析方法高贼酸纳伴们光度法测定钮量GB(T 223. 64-1988 钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定组量GB!T 223. 67二1989钢铁及合金化学分析方法还原蒸馆-次甲墓蓝光度法测定硫量GB(T 223. 68-1997 钢铁及合金化

14、学分析方法管式炉内燃烧后腆酸饵滴定法测定硫含量GB(T 223. 69-1997 钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后气体容量法测定碳含量GB(T 223. 71-1997 钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后气体重量法测定碳含量GB(T 223. 72-1991 钢铁及合金化学分析方法氧化铝色层分离-硫酸锁重量法测定硫量L一一一一二一一一一-一-一一一一GB 4234-2003 附录C(资料性附录)本标准与ISO5832-1，1997技术性差异及其原因表队1本标准与ISO5832-1，1997技术性差异及其原因的览表表B.1 本标准与ISO5832-1 , 1997技术性差异及其原因本标准的

15、章节编号技术性差异原因增加本标准所规定的牌号的化学成分亦适用于钢较、1 钢坯及其制品及从使用本标准材料加工的最终产品中制取的试样的力学性能不必完全符合本标准的以适合我国的国情规定。2 引用了我国标准和采用国际标准的我国标准，而非国际以适合我国的国情，增强标准的可标准回操作性3 增加订货内容一章以适合我国的国情4 增加分类一章增强标准的可操作性增加了按不同品种具体给出了尺寸、外形、重量及允许5 偏差应符合的标准，对于尺寸、外形、重量及允许偏差的增强标准的可操作性具体要求规定在合同中注明6. 1 增加钢的牌号、统一数字代号及化学成分允许偏差应符合的规定以适合我国的国情寸6. 2 增加冶炼方法以适合

16、我国的国情6.3 增加交货状态以适合我国的国情6.4.1-6.4.3 增加钢材的牌号以适合我国的国情删除国际标准中对夹杂物类型解释的词语，用1.0级与GB10561-1989中3.1. 1、3.1. 2 6. 5. 3 代替国际标准中粗系的.1级条相一致6. 6 增加表面质量一条以适合我国的国情6. 7 增加特殊要求一条以适合我国的国情7 引用了采用国际标准的我国标准，而非国际标准以适合我国的国情8 增加检验规则一章以适合我国的国情9 增加包装、标志和质量证明书一章以适合我国的国情附录A增加资料性附录A化学分析方法引用标准以适合我国的国情三咚飞/C1 , k 中华人民共和国国家标准外科植入物用不锈钢GB 4234-2003 唔中国标准出版社出版发行北京复兴门外兰里河北街刊号邮政编码，100045网址电话，6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 开本880X12301/16 印张1字数22千字2005年3月第一版25年3月第一次印刷