GB 9706.16-1999 医用电气设备 第2部分;放射治疗模拟机安全专用要求.pdf

1、GB 9706. 16-1999 前本标准是根据国际电工委员会IEC60601-2-29(用rm.表示)IEC 60601-2-29: 1993(GB 9706. 16-1999)(医用电气设备第二部分z放射治疗模拟机安全专用附件随机文件辅助网电源插座I类设备迪曼开关界定射线束界定辐射野界定器对地漏电流电子辐照电子辐射机壳机壳(外壳)漏电流照射量机架高压发生器辐射等中心漏电流泄漏辐射光野指示器加载加载状况主要部件制造商医用电子加速器型号标记中子泄漏辐射中子辐射正常使用操作者过电流释放器患者330 要求(用2.表示)accessory accompanying documents auxilia

2、py mains socket-outlet class 1 equipment deadman control delineated radiation beam delineated radiation field delineator earth leakage current electron irradiation electron radiation enclosure enclosure leakage current exporure gantry high vol tage genera tor irradiation lsocentre leakage current le

3、akage radiation light field-indicator loading loading state mams part manufacturer medical electron accelerator moder or type reference neutron leakage radiation neutron radiation normal use operator over-current release patlent NG. 01. 03(GB 9706.1 2. 1. 3) rm-82-01 (GB 9706. 1 2. 1. 4) NG. 07. 04(

4、GB 9706.1 2.7.4) NG. 02. 04(GB 9706.1 2.2.4) 2. 1. 107(GB 9706.16 2. 1. 107) 2. 1. 109(GB 9706.16 2. 1. 109) 2. 1. 110(GB 9706.16 2. 1. 110) 2. 1. 108(GB 9706.16 2. 1. 108) NG. 05. 01(GB 9706.1 2.5.1) rm-12-09 rm-11-01 NG. 01. 06(GB 9706.1 2. 1. 6) NG. 05. 02(GB 9706.1 2.5.2) rm-13-14 2. 1. 102(GB 9

5、706.16 2. 1. 102) rm-21-01 rm-12-09 rm-37-32 NG. 05. 03(GB 9706.1 2.5.3) rm-11-15 rm-37-31 rm-36-09 rm-36-40 NG. 01. 12 rm-85-03 2. 1. 101(GB 9706. 16 2. 1. 101) NG. 12. 02(GB 9706.1 2.12.2) rm-11-15 rm-ll-01 NG. 01. 17(GB 9706.1 2.108) rm-85-02 NG. 09. 07(GB 9706.1 2.9.7) rm-62-03(GB 9706.1 2.12.4)

6、 GB 9706.16-1999 患者辅助电流patient auxiliary current NG. 05. 04(GB 9706.1 2.5.4) 治疗床patlent support rm-30-02 准备状态preparatory state rm-84-04 一次防护屏蔽primary protective shielding rm-64-02 防护罩protectlve cover NG. 01. 17(GB 9706.1 2. 1. 17) 保护接地导体protective earth conductor NG. 06. 07(GB 9706.1 2.6.7) 保护接地端子pr

7、otective earth terminal NG. 06. 08(GB 9706.1 2. 6. 8) 训练有素的人员qualified person 2. 1. 103(GB 9706.16 2. 1. 103) 辐射radiation rm-11-01 辐射束radiation beam rm-37-05 辐射束轴radiation beam axis rm-37-06 辐射野radiation field rm-37-07 辐射头radiation head rm-20-06 辐射源radiation source rm-20-01 X射线摄影radiography rm-41-06

8、 X射线透视radioscopy rm-41-01 放射治疗radiotherapy rm-40-05 放射治疗模拟机radiotherapy simulator 2. 1. 111 (GB 9706.16 2. 1. 111) 准备状态ready state rm-84-05 序号serial number NG. 12. 09(GB 9706.1 2. 12. 9) 现场检验slte test 2. 1. 105(GB 9706.16 2. 1. 105) 待机状态stand-by state 2. 1. 104(GB 9706.16 2. 1. 104) 杂散辐射stray radiat

9、ion rm-11-12 供电电路supply circuit NG. 01. 20(GB 9706.1 2. 1. 20) 供电网supply mains NG. 01. 20(GB 9706. 1 2.12.10) 治疗控制台treatment control panel NG. 12. 10 治疗室treatment room rm-20-23 治疗区treatment volume NG. 02. 24 B型设备type B equipment NG. 02. 24(GB 9706.1 2.2.24) 型式试验type test 2. 1. 106 (GB 9706. 16 2. 1.

10、 106) 用户user rm-85-01 X辐照X -irradia tion rm-12-09 X辐射X-radiation rm-ll-01 X射线束X-ray beam rm-37-05 X射线设备X-ray equipment rm-20-20 X射线野X-ray field rm-37-07 331 替换:GB 9706. 16-1999 附录AAA(提示的附录)关于杂散辐射防护措施的建议模拟机的X射线设备必须具有仅从防护区域就能控制辐射的装置。照射时应要求操作者连续按压控制开关，该控制开关必须能防止意外的运行。随机文件中应说明在加载状态期间，对模拟机室内人员将受到辐射照射的警告。附录L(提示的附录)参考文献一一本标准提及的出版物除下述内容外，(安全通用要求中的该附录适用。增加:IEC 60601-1-3: 1994 医用电气设备第一部分:安全通用要求3.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求IEC 60601-2-1: 1984 医用电气设备第二部分:能量为150MeV的医用电子加速器安全专用要求IEC 60601-2-7: 1987 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求IEC 60788: 1984 医用放射学一一术语332