1、中华人民共和国国家标准医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB 11757 89 Methods for the m咀surementof exposure “me of medical diagn帽ticX-ray equipment 1 主题内容与适用范围本标准规定了医用诊断X射线机曝光时间的分类、测试条件、使用仪器、测试方法和技术指标的误差确定。本标准适用于测试各种类型医用诊断X射线机的单次曝光时间。2 术语2. 1 空载曝光时间在保证X射线不发生的条件下，X射线机曝光系统的控制时问。2. 2 负载曝光时间在X射线发生的条件下，对单峰或双峰高压发生器将测量高压初级的电压峰点和半峰点的个数所表
2、征的时间视为负载曝光时间。对于三相及次级控制式X射线发生装置，是指其高压电路中X射线管电压上升至其峰值的65%85%及下降至上述值的时间间隙。3 测试方法3. 1 测试条件3. 1. 1 环境条件. 环境温度为1535ab. 相对湿度为45%75%;c. 大气压力为86JO106JOPa;d. 无腐蚀爆炸性气体及尘埃3. 1. 2 电源条件a. 被测X射线视其电源的视在内阻值应符合有关产品标准的规定；b. 电源电压波形为正弦波，其允许波动范围为额定值的95%105%;c. 电源频率值的允许范围为49.550.5Hz0 3. 1. 3 高压电缆长度测试负载曝光时间时，外加试验用高压电缆长度，每一
3、根应不长于1.5m0 3. 1. 4 热平衡测试负载曝光时间时，被测产品应在热平衡状态下进行测试。除有特殊规定外，被测产品在透视标称输出的60%100%负载下工作o.5 h后，可认为该产品已处在热平衡状态之中。3.2 测试仪表因素技术监督局1989-1020批准1990-07 01实施7 GB 11757 89 3.2. 1 测试空载曝光时间时，应选用以下几种测试仪器g3.2.1.1 当被测产品的最短时间分档注0.2s时，可使用电秒表3.2. 1-2 当被测产品的最短时间分档O.2s时，可选用的测试仪器为：a. 以脉冲触发方式工作的数字式计时仪gb. 可测量通断间隔的数字式计时仪gc. 可测量
4、小于0.ls脉冲宽度的电子示波器。3.2.2 测试负载曝光时间时，可使用具有鉴别脉冲幅度功能的数字式计时仪或电子示波器。3. 3测试要求3. 3. 1 测试前，按4.l条的规定进行一次检查，并随时监视其变化按被测产品的安装使用说明书进行一次调整，待产品可以正常工作后，再进行曝光时间的测试。3. 3. 2 测试空载曝光时间时，将测试仪器接在高压发生器初级开路的开路点上，如果被测产品为次级控制式，可用测试保证X射线发生的控制信号的方法代替测试安载曝光时间。3. 3. 3 测试空载曝光时间时，对被测产品的时间分档需全部进行测试。每档测五次，取平均值。3. 3.4测试负载曝光时间时，将测试仪器接在按被
5、测产品的使用说明书所规定的监测点上。将负载条件按X射线管额定容量的30%50%予置。3.3. 5 测试负载曝光时间时，对被测产品的时间分档，需选取其中五档进行测试，包括最短时间、0.ls、3. 2s或最长时间两者之中较小的一档，每档测三次，取平均值。4测试结果的计算与误缠确定4. 1 被测产晶的曝光时间误差，按平均误差百分率计算如下：队E干100%式中gPAE一一测试结果的平均误差百分率，岛时间分档的予示值；t 每档测试的平均值。4. 2 测试过程中，测试仪器和测试方法的综合误差不应超过测试结果允许误差的30%.4. 3测试结果误差包含测量方法的综合误差在内。附加说明g本标准由全国医用电气标准化技术委员会提出。本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。本标准由北京医用射线机厂负责起草本标准主要起草人梅金镑。B
