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YY T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.牙髓牙本质应用试验.pdf

YY!T 0127. 7一2001前言本标准非等效采用国际标准化组织ISO7405,19971mm,且该牙齿的反应分级1,则应重新试验。应分别报告用试验材料包括厂家推荐使用的洞衬材料或窝洞处理剂充填的窝洞、用阴性对照充填的窝洞及阳性对照窝洞的数据后者数据可从以前的试验中来。另外,记录每一试验周期平均剩余牙本质厚度.按每一试验周期牙髓的平均炎症反应指数评判试验材料对牙髓的反应。11 结果评价试验中的所有信息在结果评价时均应考虑,尤其是试验与对照组间结果的任何差异。11. 1 任一周期试验材料牙髓出现重度反应,则认为该材料对牙穗有重度剌激.11.2 70 d时,试验材料牙髓出现中度反应,则认为该材料对牙健有中度剌激。11.3 70 d时,有2个或2个以上试验材料牙髓出现轻度反应,则认为该材料对牙髓有轻度剌激.11- 4 70 d时,全部试验材料牙髓无反应,则认为该材料对牙髓元剌激.11.5 70d时,有1个试验材料牙髓出现轻度反应,则认为该材料虽对牙髓可能有轻度剌激,但临床是可接受的。12 试验报告试验结果应记录在试验报告中,报告中应包含所采取操作步骤的完整记录,还包括所得全部结果及任何其他有助于11结果评价所必需的数据.试验材料的制备及使用方法的详细记录以及材料的批号也应包括在报告中。10

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