GB 15213-1994 医用电子加速器性能和试验方法.pdf

1、中华人民共和国国家椒准自患用咆二$加i磁器性能和试验为法Medical electron accelerators Functional performance characteristics and test methods GB 15213 94 术标准等效最用网际标准!EC9760989）愿用也子加速器性能和!EC977(1989 )t J放在手中县咆子辐射的标称能量去，随机文件必须给出10cm 10 cm以及最大利i!1 I GB 1521 3 9 4 身、I里ffl告剿射且L铀的漆成剂ljt曲线划。对应ff号tl标称能7时，必须给出F别指标：a. 10cmX10 cm以及战火制射野的

2、最大吸收剂故深度（以顾米）.；B在坦人最大I吸收剂Ill:深度不得z n r c l ) I 、l f b. 10crnX10 cm以及岛生大粉身才野下的实际射程li80%1吸收剂挝深度的比俏。对标称能挝大于20MeV的医附电子加速报.i亥比僚-4-大于1.6; 10 cm只10cm辐射野的实际射辍（以！原米为陈侦），d. 10 cm10 cm桶射野的穿透性（以厘米为旅f）I e. 努i企性的实际值与规定值的龄大愉笼，l比愉笼必须不越过土3%成土2mm, 3. 2. 2. 2 努i聋惰的稳定J陕(fl吸收剂放率和相L架旋转角）茸的余都在1自司内，电子领射的穿透眩目直机架角度变化的最大偏1不得越

3、址：1:2mm成土3%。3. 2. 2. 3 4怪图用l蛤在标准试验条件下，对电子输射的吉普档标称能簸，在10cm 10 cm以及最大辐射野1：，随机文件必须划定相对表时剂放的最大傲。3.2-2-4 深度等剂鼓00在标准试验条件下，对应于馋恼电子稻射的标称自E簸，随机文件必须给出包il领射束辅相任叶主俐在内的个或M个31-图上的典型深度等剂量生曲线图。等带l绘图必须附辅射到毛轴，按照从盖章大剂簸（作为100%）的10%100%，每隔10%给出。f等等部j放网必须该明：此低仅仅作为典狈俄而不能用于患者的治疗计划中，除非已进行了骏i1L3. 3 辐射野的均极度3. 3. 1 X辐射3. 3. 1-

4、 1 方形X输射野的均整ItT古书）；使试导在条件下，在吸收剂去盖率的全部范国内，对成每一标称能最，辐射野内最大吸收剂放点与辐射野均鲁藏阪城（参见网4）内最小吸收剂量点的吸收剂量（不大于1cm丽积内的平均f在）的ttI商：a. xt 5 cm X 5 cm至30cm 30 cm辆身于野，不得太于106%I h. xt太子30cmX 30 cm至最大方形野，不得太子110%（参见005) 0 3.J.1.2 X一辐射野的部1Jj毒分布随角UL的变化在：衍；液试验条件下，机舰和限柬系统的余部角度范网内，对大于5cmX5 cm的余部IX辅射器f.均中在以提盘内ff点的吸收剂Ill:（不大于lcm2内

5、的平均僚）中日对于领射束轴处的吸收剂量之比值的变化；a. 标称能数小子30MeV H才不得超过士3%;b. 你称能去重大于和等于30MeV时不得超过土4%.3-3-13 方形X辐射野的对称做在标准i式验条件下.!1j jO o 90。取模形过憾糕的量生Hi串铸j重刑o 3在档X吨辐射大辐射野的均怕自在挝90。90。司董16模形角的试验条件角位辐射野吸收剂簸$幅射3睡到相1称能墩tll娘铀（）1llli:强统轴（4)C盯1ll.吨90l1Z樱形过滤器1在档X销射i立滤路边！再。的最大辐射野的每梢能始根据我15的条件，在使用和不使用樱形过滤器的两种情况下，测最辐射柬轴上标准测试探度处的吸收剂堆。模

6、形闲气FFw自式（7）确定：Fw A巾：Fw樱形因子；l!w使用模形过滤苦苦时吸收剂量测量值4), 不使用模形过波、苦苦时吸收剂放测数债。W Do . ( 7 ) GB 1521 3 9 4 t民据表16的条件，测撞出去事剂燎囱线，从jfjj测ili模开三角。试验络果必须符合3.3.1.5条的规定。4.4.2 电子辐射4. 4. 2. 1 电子制射野的均索要It表17电子辐射野均坡度、对称做朋角度的剂撞击分布变化以及般大吸收剂去过比的试验条件角位$商射野吸收剂敏率辐射类型机架丰由（！）限F在系统轴（4)C凹k10 10 10 20 I) o 3在恼咆于辅射20 20 最大10 10 10X20

7、 () 45 3在档叶3子辐射20 20 最大JO JO 10 20 90 o 3在中当电子粉身才20X20 最大标称能放最大最小最大最小最最小tE, ll如果不能连续叮当E，则对每一个所逃择的iE方形稍长方形野，最小的那边必须大于或等于！Ocm,Xf斗在HJl52野只对其二E轴进行测试。根据表17给出的条件，使用体模测量精辐射野吏轴和对角线的吸收剂簸Jlll线，测试点J.J:比1 mm深度（参见4.4. 2. 4 晨）；b. 标准测试深度$c. 基准深度。试$盘古吉果必须符合3.3. 2. 1条的规定。4.4.2.2 电子辐射野的剂最分布随角忧的变化关系i在试验已包含在4.4. 2. 1条中

8、，试验结果必须符合3.2. 2. 2条的规定。4.4. 2. 3 电子丰富射野的对称险该试验已包含在4.4. 2. I条中，试验纺果必须符合3.2. 2. 3条的规定。4.4.2.4 最大吸收剂最比试验条件网表17，根据我17的条件，使用辐射探测楞，夜空气中汾辐射野主输和对角线激行打捕，找出龄大直点，测锺该决；在体模0.5 mm ll度处的吸收剂去过筒，除以辐射柬物上最大吸收剂最慎，然身Z)i符tt3. 3. 2. 4条的规定。4.4. 3 辅射野的半影根据F列试骏确定兰卡影宽!l: GB 15213 - 94 xt x户辐射，由4.4. 1. 1杂的试验确定。对电子输射，自4.4. 2. 1

9、条的试骏确定。在试验中，机架和限柬系统角佼取O试验结果必须符合3.3. 3 景的规定。4.5 f高射野的指示4. s. 1 X辐射4. 5, 1. 1 辆射野的数字指示农18胶片定你条件角主辍射野吸收剂囊t$机想袖(l)限F在最绒轴（4)cm 5 5 （）。90 O lOXlO 某格30 30 榻射类型x辄射我19数字野指示利光野指示的试验条件角ft 辐射野机惧输Cl)限束系统铀（的en、5 5 !OX 10 90或270。20X20 30X30 10 10 。政180。90 最大。最大3整个试验由a-c步骤组成如图10所示。也吸收剂量测试胶片到源的距离辐射类型正常治疗距离X辅射正常治疗距离的

10、1. 5倍你称能镀吉普档标明T能激某档我标樵试验条件F，对股子机架角位。或90。以及所有的析、称能量，使用体模在正常治疗距离处进行1吸收剂量2测试。根据表18的条件，用数字野指示确定X稿射野，对每个X丰富射野，在1E常治疗距离处，沿两个主制付稿射巢扫描出吸收剂敛。由此可测H:I:!吸收剂量等于辐射柬轴的吸收剂攘的50%的点的佼寰。b. 黑庶测试点a步的各个测试之后，保待辐射野和标称能最不变，在标准试验条件下，曝光一张慢感光X射线RI彤胶片叮测出a步定朗的50%吸收剂量点的黑度。 X稍射罪于i力长的测试根据我川的条件，接下隘的步骤，测寇辐射野的边长问盯GB 15213-94 HJ数字才告泳装t确

11、定X辅射里f;！等X射线摄影胶片放在正常治疗血i骂处，怀idll1浴在胶片上的光野边的V:跤，在胶片后i!1 t的电车少相当f5 cm厚的体模材料；胶片七楼言在析1均气f）乎10cm的体模材料，以对以标准测试深度：陆基)tI丘，1扭扭击从aJV相b;p巾俘到的JEij;数据，囱兵草皮i确定50%吸收剂1连点的位Tt11测出的X辐射野ill长勺数字指示和光野指示出的动长栩比较ei式4金主吉5在必须符合3.4.l.1条的规定”4. 5. 1. 2 韬射野的Jt野指治扫.价方法见4.5.1.1杀手n4. 6. 1条。试验结巢必须符合3.4. 1. 2条的规定。4. 5. 1. 3 壁复性表20X叩粉

12、射野鼓复性的试骏条件角位辐射野胶片11京的距离民主F草草统轴(4)C衍1。20 20 正常治疗距离丰田射在电型X辆射根据表20的条件，将5.LI 条c步中的试验进行6次，数字报示值保持不变。试尊敬结果必须符合3.4. L 3条的规定。4.5.2 电子辐射4. 5. 2. 1 辐射野的数字指示和f,称能:bl:i某梢将电子精射野的数字指示与4.4. 2. I 告中lI标准测试探度（兑4.1. 5条）测定的辐射自吁大小相比较。试验t古果必须符合3.4. 2. 1条的规定。4. 5.2.2 辐射野的光里f指i表21电子辐射的光野指示接管是的试验条件角盘稿射野自草！I古1lfjj随离机跟铀（）限束A民

13、统输（4)cm 最小。最大正常治疗距阕快而窄根据表21的条件，沿两个主辅测戴在正常治疗距离处表两t的光野。如果不能实现，可在距离为NTD+lo cm处进行测簸，然脱将纺果修班到NT巳处。试验结果必须符合3.4. 2. 2条的规定。4.5.3 x稻射时的限束系统的几何形状“ GB 15213 94 表22限系统几何形状的试验条件机架输(1)90。O 角立90 限3拒系统轴（4)180。270 革面射5吁10 10 最大cm 根据农22的条件，直撞在限联系统)ij(;光野上进行测试，试验约占在必须符合3.4. 3 险的规定。4,5.4 光野的！度和对比Ir试驹时，须使3室内光线变睛。使用测试孔11

14、径不大于1mm的仪楞，测试光野的照度。通过测量光野锦个象限近似中心的照腔，确定平均照度。试验结果必须符合3.4.4条的规定。4.6 辐射轴的指示4. 6. 1 患者入射表丽的指示表23辐射束袖在E患者入射表丽的指示的试验条件角f立辐射野源到胶片距离机架轴(j)限荣革统由（4cm 5X5 !OX 10 90 O NTD 20 20 30 30 270 90 !OX 10 NTD 。45 10 10 NTD 180 180 IOX!O NTD NTD25 cm 90 90。20 20 NTD+25 cm 用慢感光X射线摄影胶片测定最大偏差盼将X射钱姆影胶片辈蓝布一射毒草内，并且瑛赢于辐射束糊。在胶

15、片上标记韬射柬铀的指示位置“辐射类型X辅射x辐射电子幅射X，辐射电子辐射X销射X“精射标称能量某t当最大最大3在档某梢扣”7GB 15213 94 将你丰建材料放在胶片J.以产生足够的生在成。白工胶片的放阵窒少等效子5cm水库的体模材料。根据表23的条件，备进行次制照。如1宋捎ff-装内的工作范围小子NTD土25cm，则将胶）斗cti) i!t夜j1;工作i抱回司的极限佼段。!fl！黑居tit1if胶片上车高射野的四边测出相当子辐射野rp心处感度的50%的点口50%！热度的点组成问j附平行的q条边，找出例子？于边的中分线，问中分线的交点即为稻射输在胶片上的位内，测f武官的你i己l之冽的距离，J

16、J;r吉果以符合3.5. 1条的规定4. s. 2 1旦打射线出il处的战后 24 患者射线出口处的指示的试骏条件角iiL 国射5吁百臣费l胶片距离销射类标的：能最机白：输（l) 限束在统轴（4)cm NTD ”。ex210 90。10 10 X辅射3在档N lD十50cm 根据表24的条件，各激行次曝光。如果指示然饺的工作范围小子NTD+5ocm，则将胶片放霞在某工作在1网的极限f支援。HH草皮i十附胶片上辐射野的四i!l测出相当于辐射野巾心处黑皮50%的点。50%黑度的成组成两两千行的四条边，找出萨布平行边的中分线，附中分线的交点DP；为辐射来轴胶片上的位置宜，测给t:与？你i己点的距离，

17、其生吉野U!l符合第3.5. 1条的规定。4. 7 2事巾心4. 7, 1 稻射柬辅相对等中心点的偏移4. 7, 1. 1 理事中心位资由系列近似点决定。4.J.1.2 如果成备没有与限束系统一起旋转的前指针，则须在限采系统上E吕定一个适当的指针究成这一测试。4.?. 1. 3 场机再旦角位为O，并且前指针尖端t担子正常治疗距离时，水平地放量是一张坐标纸.hi前1li创尖端中日锁商虫。4.?.1.4 411校系统3t范凶旋转时，调节前指针使其在自主柬系统的旋转中，具有敢小的位移。4.J.1.5 然后扮夜机架饺子”。、180、270。时的情况，以保诞前指针尖端在限束系统的旋转中保持较小仪移。4-

18、?.1.6 当机架角位为（）、90180 270。时，随定参考指针使1t位于前指针尖端的平均位置处，移工EE指指针。4. 7, 1. 7 将X射线摄影胶片装在封套中，放在与稿射束辅相逢宜的佼寰。4.r1.a 夜参考报针匀胶片之间放吸一定j事庶的体模材料以便产线足够的建成，使参考指针投影在胶片J. 4. ?.1.9 以10cm 10 cm剿射野对胶片进行稻照，相Vi但位于90。或270。时用一张胶片进行车国照，机架伙子。时，输照一张胶片，顺时针旋转到位或逆时针旋转到位，问祥地，机架位于180。时也编照一张胶片咱顺时针旅转到佼!IX;逆时针旋转11饺，这样4.7.J.9中一共领照了三三张胶片。4.

19、r1.10 用热度计对胶片进行分析后，参考指针再调到j确定辐射柬铀的所有中心绪交点的平均位tl处.i我点日fl辛中心点的i丘以位置。4.7.1.11 参考指针的尖端确定进一步测试的参考点。4. 7. 1. 12 i围过分析胶片（如上所述）或重复4.7.1.74.7.1.10，可获得辐射束物与参考点前的最大N.tt 且NGB 15213- 94 t主议留下参考111价以进行进户步测试（见4.7, 2条，4,9. 5条11.2 食和l4, 8桨，）。因11所泊的是iii台本条款证明i式的一种批移设备布段，试验络果必须符合3.6. 1 1险的规定。4, 7. 2 坏中心的指示若是25络中心指示的试骏

20、条件机提轴（j)OJlli; 180 90或270o 角立90 限苦在系统勒（4)180。270 将装7付指示的仪陇与辑是搬4.7. l条得到的参考点、主囊相比较。辛去指示辈革:II架设在书L架上，则在辛苦25约州的条件F进行比较。试验结果必须符合3.6. 2条的规定。4.8 沿辐射柬铀的距离指示4, s. 1 到等中心距离的指示随机文件必须规定从辐射源（成络中心参考点）至某一参考平丽（如辐射头端困）的距离。在NTD：七25cm或指示装霞的工作范阙以内（取二者巾被阁较小者），用京尺测量重要靠考平丽与装设的指7示俄战之间的距离，以此确定指豆豆i直觉重等中心参考点的实际距离，与装嫂的指示值相比较。

21、对奇事巾心设备，测试时机架角位为O、90。、180270. 试验结果必须符合3.7. 1杂的规定。4. s.2 到输射派B距离的指豆豆随机文件必须规定从辐射派（或等巾心至参考平面（如辐射头端面的距离。在NTD士25cm卫生指系装置的工作稳固以内（JI X“辐射等中心；F辐射野；P穿避蚀，s t前准测试探It;C体模间隙3D.一稿射柬输上最大吸收剂量深度，NTD正常精疗距离；BLS 限束系统图8体模位置呈819 94 A，坦翩酶酬喜必“哥15213 GB 600 制量监嗣lt酷恼D，用最小二乘法求tll的吸收剂最计算惊pa一比例阙于eb直线与纵生最标袖的截阪eu 吸收剂篮计数值51川4以l300

22、 2刷101) 剂量t监测系统线性商9扫1(J桂片草样。目JmMJ！立c 辑记孔4主X辐射野曲X辑相Y融；很锯菊4.5.J.l条缓走ii.录X辐射野耐I觉野盹边之间及I心之坷曲距病Cl b. 黑度拮a. E EFZ f;, 1l缝伐出辐射醉的边线巍出在a.！步骤牛得到的三u，咂收剂量前黑改第4.5. 1. 1条试验i驾10冗l创冠r他丽的通参考点R棍、ofl剖牺饥银作t前3fill盹转制统情疗床作部分旋转”嗤灯GB 15213 94 因11第4.7条中所述测簸等中心的最佳布置囱附加说明：本标准由网家自5药管理局提出，由北京民疗器械研究所归口。本标准由北京医疗器械研究所负责起惠。本标准主要起草人章兆阁、！JiH墨、王小韵。自本标P殷实施之日起，网家B草药管混局ZBF91 002-88医用咆子力Ul道能性能和试验方讼作废。执c2回