1、UDC 615.472.4 C 31 f占2一岳4:H二./、d坠c GB/T 10160一1995、Test methods of locking force and opening force for medical use forceps 1995-06-02发布1995-12-01 国主主才生监督局发布中华人民共和国国家标准r一GB/T 10160-1995 医用代替GB10160-10161-88 主题内容与适用范围1 本标准规定了医用钳锁合力、脱开力测定方法和仪器要求。本标准适用于指圈型带锁牙的医用钳类产品锁合力和脱开力的测定。定义2 医用钳的锁合力钳子锁止牙锁合的力。医用钳的脱开
2、力使钳子锁合后的锁止牙脱开的力。3 仪器应在室内温度535C的条件下工作.加力机构中的夹具主轴应能自由转动，无径向跳动.加力机构的夹具固定钳子指圈应稳固。加力机构在工作时应平稳匀速，其速度为60土3mm/min. 仪器的计量单位以N表示.仪器的示值误差应不超过额定量程的士1%。仪器的示值变动误差应不超过额定量程的1%.仪器在使用前应用四等砖码校正，每一年检定一次。3. 1 3. 2 3.3 3. 4 3.5 3.6 3.7 3.8 测定方法4 4. 1 医用钳锁合力测定方法4. 1. 1 钳子在测定前应揩洗干净.4. 1. 2 测定产品在选择仪器的量程时，其最小测试负荷，应不小于领定量程的20
3、%。4. 1. 3 按图l所示，将钳子的一指圈紧困在夹具主轴上，另一指圈中部的外缘靠在示值显示装置顶芯上(使加力方向P通过指圈中部).然后固定定位板.4. 1.4 固定后的指圈，在测定过程中不得松动。4. 1. 5 当钳子锁合最后一牙时，记录其锁合力之值。4.1.6 每把钳子测试三次，取其三次峰值的算术平均值。法叫方刷定时捕以川MF力m叩开md税价川力制呻合川hu m TA 一1995-12-01实施I 国家技术监督局1995-06-02批准1 , _ GB/T 10160-1995 P 图1医用钳锁合力测定原理图L 夹具主轴.2钳子.3定位板04一示值显示装置顶芯，5一示值显示装置4.2 医
4、用钳脱开力测定方法4.2.1 钳子在测定前应措洗干净.4.2.2 测定产品在选择仪器的量程时，其最小测试负荷，应不小于额定量程的20%.4.2.3钳子在测定前，在受力部位应用定位标记.4.2.4 钳子的中心线与顶芯刀口垂直.4.2.5 按图2所示，将钳子的锁止牙全部锁合后.使钳子的一指圈水平地固定在加力夹具上，并调节另一指圈内侧中部与顶芯刀口相距大于5mm后，测试钳子最后一牙的脱开力.4.2.6 2 图2医用钳锁止牙脱开力测定原理示意图每把钳子测定三次，取其三次峰值的算术平均值.!fJI汪的t间在片GB/T 10160一1995附加说明z本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出.本标准由国家医疗器械质量监督位验中心归口。本标准由上海手术器械厂负责起草。本标准主要起草人黄孟慈， 3 中华人民共和国国家标准医用钳锁合力、脱开力GB/T 10160一1995 中国标准出版社出版北京复兴门外三里问北街16号邮政编码，100045电话，8522112中国标准出版社秦皇岛印刷广印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印 开本880X12301/16 印张1/2字数6干字1995年11月第一版1995年11月第一次印刷印数1-1000 书号，155066. 1-11985 司民标目276-25
