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GB T 15517.2-1995 红参分等质量标准.pdf

1、GBT 15517.21995 1 主题内容与适用范围 本标准规定了红参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。 本标准适用于红参的加工、收购、调拨和销售。 2 引用标准 GBT 15517.1 模压红参分等质量标准 中华人民共和国药典一九九年版一部 国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字(84)第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准 3 术语 红参:以优质鲜人参为原料,经过刷洗、蒸制、烘干,即得。 4 产品分等 红参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合中华人民共和国药典一九九年版一部规定外,还应达到表1的要求。合格品应符合中华人民共

2、和国药典一九九年版一部的规定。 5 技术要求 见表1。 表 1 红参技术要求与分等标准 序号项 目 优等品 一等品 合格品1主根长cm 病疤 破肚 生心 夹杂 芦头 空心 抽沟 7 无 无 无 无 完整 无 无或轻微 5 个别参有,轻微 个别参有,极轻微 无 无 完整 无 有,较轻微 页码,1/4中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517b0.htm 虫蛀 霉变 中尾 无 无 无(边条参除外) 无 无 无(边条参除外) 符合中华人民共和国药典一九九年版一部的规定 2Rb1、Re Rg1鉴别实验符合中华人民共和国药典一九九年版一

3、部 的规定3卫生检验 ,个/g细菌总数10000 霉菌总数500 大肠杆菌不得检出 4 水分, 13.013.0 5 人参总皂甙, 2.52.5 6灰分, 总灰分 3.53.5 酸灰分 0.50.5 7人参皂 甙,% Rb1 0.4 0.4浸出物,水溶性60.0 55.0醇溶性 1010 醚溶性 0.50.5 9农药残留 , g/g六六六 0.100.10 DDT 0.010.01 PCNB0.10 0.10页码,2/4中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517b0.htm6 试验方法 6.1 外观质量检查 取样品按表1中1逐

4、项检查。 6.2 样品 内在质量检查所需样品(以下称供试品,卫生检验除外)均按如下方法处理:称取有代表性的红参 200g,粉碎,全部通过二号药筛,充分混匀后,置干燥器内保存使用。 6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验按中华人民共和国药典一九九年版一部4页,人参鉴别项下(3)的方法进行。 6.4 红参中水分的测定方法 取供试品约2g,其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录30页,水分测定法烘干法。 6.5 卫生检验 按中华人民共和国卫生部一九九年十二月颁布的药品卫生检验方法进行。 6.6 红参中人参总皂甙含量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法。

5、6.7 红参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法 取供试品约3g,其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录31页,灰分测定法总灰分测定法,酸中不溶性灰分测定法。 6.8 红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。6.9 红参浸出物的测定方法 10有害元素 , g/gPb 1.0 1.0Cd 0.5 0.5As 1.0 1.0Hg 0.06 0.06页码,3/4中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517b0.htm6.9.1 水溶性浸出物的测定方法 取供试品约3g,其他同

6、中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页,水溶物测定方法热浸法。 6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法 取供试品约4g,其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页,醇溶性浸出物测定法。 6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法 同GBT 15517.1模压红参浸出物的测定方法 6.10 红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。 6.11 红参中铅的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中铅的测定方法。 6.12 红参中镉的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中镉的测定方法。 6.13 红参中砷的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中砷的测定方法。 6.14 红参中汞的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中汞的测定方法。 7 包装 用瓦楞纸箱,密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期。有防雨、防潮、防震标志。 8 运输 在运输中要防雨、防潮、防摔。 9 贮存 贮存于阴凉、通风、干燥库房内,注意防虫蛀和霉变。 页码,4/4中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517b0.htm

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