GB T 15517.3-1995 全须生晒参分等质量标准.pdf

1、GBT 15517.31995 1 主题内容与适用范围 本标准规定了全须生晒参的分等质量标准、技术要求、试验方法和包装等要求。 本标准适用于全须生晒参的加工、收购、调拨和销售。 2 引用标准 GBT 15517.1 模压红参分等质量标准 中华人民共和国药典一九九年版一部 国家医药管理局、中华人民共和国卫生部、国药联材字（84）第72号文“附件”七十六种药材商品规格标准 3 术语 3.1 全须生晒参：以鲜参为原料刷洗后，晒干或于4050烘干，即得。 3.2 主根：根茎以下的主体部分。 3.3 表面：人参干燥后表皮固有的颜色。 3.4 侧根：主根上生长出较粗的支根。 3.5 须根：从侧根分出的细根

2、 3.6 不定根：从根茎上长出的根，俗称“”。 3.7 粉性：人参主根折断后或用刀轻刮，则可见到粉末。 3.8 树脂道：人参韧皮部可见到黄棕色点状或块状物。 3.9 绑尾：用白线将人参侧根和须缠绕固定。 3.10 病疤：红皮病、根腐病以及人为损伤等留下的疤痕。 3.11 红皮：因水锈在人参表面上呈红色的部位。 3.12 杂夹：残茎及其他植物根、砂石、泥土等杂物。 3.13 虫蛀：参根内部存在的幼虫、虫卵等。 3.14 霉变：参根发霉变质。 4 产品分等 全须生晒参在本标准中分为优等品、一等品与合格品三种。优等品与一等品的技术要求除应符合中华人民共和国药典一九九年版一部规定外，还应达到表1的要

3、求。合格品应符合中华人民共和国药典一九九年版一部的规定。 页码，1/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517c0.htm5 技术要求 见表1。 表 1 全须生晒参技术要求与分等标准 序号项目 优等品 一等品合格品 1 主根长，cm 7 5表面 黄白色，无熏硫黄白色，无熏硫侧根及须根 完全 较完全芦头 完整 完整断面白色,呈粉性,树脂道明显白色或淡黄白色， 呈粉性，树脂道明显绑尾 绑尾或不绑尾 绑尾或不绑尾病疤 无 有，轻微破损 无 无红皮 无 无虫蛀 无 无霉变 无 无2Rb1、Re、Rg1鉴别实验 符合中华人民共和国药典

4、一九九年版一部的规定3 卫生检验,个g菌总数10000 霉菌总数500 页码，2/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517c0.htm大肠杆菌不得检出 符合中华人民共和国药典一九九年版一部的规定4 水分， 13.0 13.55 人参总皂甙， 3.0 3.06 灰分,总灰分 3.5 3.5酸灰分 0.5 0.57人参皂甙， Rb10.5 0.58 浸出物，水溶性 55.0 50.0醇溶性 15.0 10.0醚溶性 1.0 1.09农药残留， g/g 六六六 0.10 0.10DDT 0.01 0.01PCNB 0.10 0.

5、1010有害元素， g/gPb 0.5 0.5Cd 1.0 1.0As 1.0 1.0页码，3/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517c0.htm6 试验方法 6.1 外观质量检查 取样品按表1中1外观质量标准项下逐项检查。 6.2 样品 内在质量检查所需样品（以下称供试品，卫生检验除外）均按如下方法处理：称取有代表性全须生晒参200g，粉碎，全部通过二号药筛，充分混匀后，置干燥器内保存使用。 6.3 人参皂甙Rb1、Re、Rg1的鉴别实验按中华人民共和国药典一九九年版一部4页，人参鉴别项下（3）的方法进行。 6.4 全

6、须生晒参中水分的测定方法 取供试品约2g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录30页，水分测定法烘干法。 6.5 卫生检验 按中华人民共和国卫生部一九九年十二月颁布的药品卫生检验方法进行。 6.6 全须生晒参中人参总皂甙含量的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中人参总皂甙含量的测定方法 6.7 全须生晒参中总灰分、酸中不溶性灰分的测定方法 取供试品约3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录31页，灰分测定法总灰分测定法、酸中不溶性灰分测定法。 6.8 全须生晒参中人参皂甙Rb1含量的测定方法同GBT 15517.1模压红参中人参皂甙Rb1含量的测定方法。6.9 全须生晒参

7、浸出物的测定方法 6.9.1 水溶性浸出物的测定方法 取供试品约3g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，水溶物测定方法热浸法。 6.9.2 醇溶性浸出物的测定方法 取供试品约4g，其他同中华人民共和国药典一九九年版一部附录47页，醇溶性浸Hg 0.06 0.06页码，4/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517c0.htm出物测定法。 6.9.3 醚溶性浸出物的测定方法 同GBT 15517.1模压红参醚溶性浸出物的测定方法。 6.10 全须生晒参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法 同GBT 15

8、517.1模压红参中六六六、滴滴涕、五氯硝基苯残留量的测定方法。 6.11 全须生晒参中铅的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中铅的测定方法。 6.12 全须生晒参中镉的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中镉的测定方法。 6.13 全须生晒参中砷的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中砷的测定方法。 6.14 全须生晒参中汞的测定方法 同GBT 15517.1模压红参中汞的测定方法。 7 包装 用瓦楞纸箱，密封。箱外注明品名、规格、重量、标准编号、厂名、厂址、邮编、出厂日期。有防晒、防潮、防震标志。 8 运输 在运输中要注意防晒、防潮、防挤压、防摔。 9 贮存 贮存于阴凉、通风、干燥库房内，注意防虫蛀和霉变。 页码，5/5中华人民共和国国家标准2006-3-29file:/C:InetpubwwwrootdatagbcC15517c0.htm