EJ T 904-1994 单光子骨矿物密度测定仪.pdf

1、J稚E幽行核国和共民人华中EJ/T 904-94 单光子骨矿物密度测定仪1994-10-24发布060525000:04 1995-01翩。1实施中国核工业总公司发布中华人民共和国核行业标准单光子骨矿物密度测定仪EJ/T 904-94 1 主题内容与适用范围本标准规定了一维扫描单光子骨矿物密度测定仪的技术要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于使用闪烁探测器作探头，以川Am作放射源的一维扫描单光子骨矿物密度测定仪。二维扫描单光子骨矿物密度测定仪和以1251作放射摞的单光子骨矿物密度测定仪亦可参照使用2 I用标准GB 191 包装储运图示标志GB/T 8993. 1 核仪器环境试验基本要求与方法

2、总纲GB/T 8993. 2 核仪器环境试验基本要求与方法温度试验GB/T 8993. 3核仪器环境试验基本要求与方法潮湿试验GB/T 8993. 9核仪器环境试验基本要求与方法包装运输试验GB 9706.1 医用电气设备第一部分z通用安全要求GB/T 10257 核仪器与核辐射探测器质量检验规则3 术语、代号3.1 骨矿物含量（BMC)长度为lcm（轴向的骨所含有的骨矿物质主要为握磷灰石Ca10(P04)s (OH)2的质量。3.2 骨宽度BW)骨皮质的外缘一侧到另一侧垂直于铀向的最大距离。4技术要求仪器由放射源、探头、单道脉冲幅度分析器、数据处理系统和测量架等组成。4.1 外观要求仪器表面

3、涂覆应牢固光滑，不得有锈蚀、裂纹、涂覆层剥落等缺陷。4.2 测量架的基本要求测量架包括扫描机构、放射源屏蔽装置、探头固定架和前臂定位装置。4. 2.1 传动机构应灵活，紧固部件不应松动。4. 2.2 前臂定位装置应能方便地固定人体的左、右前臂，并能防止其移动中国核工业总公司1”10-24批准1”15-01-01实施1 EJ/T 904-94 4.2.3 前臂定位装置应装有标尺，能够准确地标明测量点。4.3 安全要求安全要求包括电气安全和电离辐射安全两部分。4. 3.1 对于带有可拆卸的电源软电缆的仪器，其电源输入插口中的保护接地点与测量架金属表面上的任意点之间的阻抗不应大于O.lQ。对于带有不

4、可拆卸的电源软电缆的仪器，其网电源插头中的保护接地点与测量架金属表面上的任意点之间的阻抗不应大于0.2。4.3.2 测量架的外壳漏电流在正常状态不得超过O.lmA，在单一故障状态不得超过0.5mA。4.3.3 在仪器的电源输入端与测量架之间加1500V试验电压时，不得发生闪络或击穿。4. 3. 4 在测量架的可接近表面的任何一点的空气吸收剂量率与环境本底相比的增加值不得超过o.lGy/h。4.4 软组织等效物在测量过程中，软组织等效物用于补偿软组织的几何形状的不规则性，推荐用乳胶袋灌入蒸铺水组成。4.5 仪器测量功能仪器应能给出下列各项测量结果za. 骨矿物含量（BMC),g/cm1 b. 骨

5、宽度（BW),cm1 c. BMC/BW ,g/cm21 d. 尺、棉骨间距，cm.4.6骨模型骨模型是模拟人骨的标样，用以校准仪器的骨矿物含量和骨宽度的刻度。4. 6.1 骨模型应由质量吸收系数与骨矿物的质量吸收系数相近似的管状件构成。其BMC等效标称值范围为0.32g/cm。管状件至少两个，其中BMC最小的不应大于0.7g/cm; BMC最大的不应小于1.4g/cm。4.6.2 骨模型的BMC等效标称值必须是以骨烧灰试验的结果为基础，通过对照鉴定给出。也可由已经进行过对照鉴定的骨标准模型为对照物进行对照鉴定给出。4.7精密度在基准条件下（基准条件见GB8993. 1一88中表1基准条件），

6、仪器的BMC和BW的测量精密度以仪器对骨模型测量所得出的变异系数切来表示变异系数CV不应大于3%。4.8 准确度在基准条件下，仪器测量骨模型的BMC和BW的准确度应在士4%范围内。4.9 稳定性在基准条件下，仪器连续工作胁，其稳定性用测量骨模型的BMC和BW的最大相对百分误差评价稳定性误差不应大于4%.2 EJ/T 904-94 4.10 环境适应性要求仪器的环境适应性要求见表1.在对仪器做校准后，再对准确度进行测量。影响量环境温度相对湿度4.11 包装运输要求表1环境适应性要求领定工作条件530 85%(30准确度土4%土4%仪器在包装完整的条件下，经运输试验后或在模拟试验台上进行相应的试验

7、后，应符合本标准4.1和4.2.1的要求5试撞方法5. 75.11各项参数测量时，采用活度不大于3.7l09Bq的固体241Am源，采样时间不大于缸S.1 外观检查用目力观察。s. 2 测量架性能检查s.2. 1 用于检查紧固件和前臂定位装置。s.2.2 用长度量具检查核对定位标尺的准确性。S.3 安全试验s. 3.1 在至少5s时间内，用50Hz空载电压不超过6V的电源产生1025A的电流，在网电源插头的保护接地插脚或设备电源输入插口的保护接地接点或保护接地端子（视设备情况而定和在单一故障状态时可能成为带电的每一个可触及导体部件测量架上的之间流通。然后测量上述有关部分之间的电压降，并根据电流

8、和电压降来计算阻抗。s. 3. 2 图1为外壳漏电流的测量电路。按GB9706. 1 -88中19.4的要求，将仪器接到电压等于110%的额定电网电压的电摞上，将S1和S2闭合，即测得外壳漏电流。分别断开S1和S2，即测得单一故障状态的外壳漏电流。s. 3. 3 按GB9706. 1中附录EA-a所示的试验电路，在仪器电摞输入插口的电摞输入端子与测量架的金属表面上任意点之间加1500V试验电压，一开始，必须加上不超过一半规定值的电压，然后经10s把电压逐渐地增至规定值，并保持此值lmin，然后经10s把电压逐渐地降至一半规定值以下试验时不得发生闪络或击穿如果按该电路试验有疑问，可以断开某些部分

9、，以便进行此项试验3 EJ/T 904-94 一一.s,电惊,. s句一一. 面. 表rlL架量一j固、现一rtt- , 嗣测量架上任意点(1士0.0lke)CO. 15士。7510勺.F毫1夫表十图15. 3. 4 用Y照射量率仪分别测量周围环境和测量架可接近表面的空气吸收剂量率。5.4 软组织等效物检查检查软组织等效物应完好。5.5 输出结果检查查看仪器的输出结果应包含4.5所列各项。5.6 骨模型检查检查骨模型应符合4.6的要求。5.7精密度仪器在基准条件下预热0.5h后，将骨模型放在测量位置上，进行10次测量。然后按式(1）计算出BMC和BW的变异系数F值。CVI；圣l2:;A-A)z

10、10叼. . . . . . . . (1) -v 1 式中：A，第i次测量的量值，g/cm(BMC）或cm(BW), 互一n次测量量值的算术平均值，g/cm(BMC）或cm(BW) 1 n一一测量次数5.8 准确度仪器在基准条件下预热0.5h后，将骨模型放在测量位置上进行测量然后用式（2）分别计算出BMC和BW的准确度E.4 EJ/T 904-94 6.C .J 一100%.(2) c I 式中：LlC仪器对骨模型的测量值与骨模型的标称值的偏差，g/cm(BMC）或cm (BW) 1 C一一骨模型的标称值，g/cmBMC）或cm(BW）。S.9 稳定性仪器连续工作8h，将骨模型放在测量位置上

11、，在8h时间内进行n次测量阳关10，测量间隔不应大于lh），然后用式（3）分别计算出BMC和BW的稳定性误差D。IN.万Imax , D100%（ 万fU式中：N，在规定的时间内，第i次的测量值，g/cm(BMC）或cm(BW) 1 万一n次测量量值的算术平均值，g/cm(BMC）或cm(BW); n一一规定时间内的测量次数。s.10 温度试验按GB8993. 2的规定执行。热平衡时间取出试验温度变化速率不应大于5h。在达到测量条件后，先对仪器进行校准，再进行BMC和BW的测量，按公式（2）计算其准确度。S.11 潮温试验按GB8993. 3的规定执行。按对I组的要求进行试验。热平衡时间取油。

12、升温速率不应大于5h。在达到测量条件后，先对仪器进行校准，再对BMC和BW进行测量，按公式(2）计算其准确度。S.12 包装运输试验对仪器进行完整的包装后，按GB8993. 9中4.1的规定执行。6检验规则6.1 检验分类产品检验分型式检验和出厂检验两种。6.2型式检验产品设计定型和生产定型，或生产过程中当结构、元器件、软件有改变，可能影响产品性能时应进行型式检验。表2中的项目均应检验。检验方法除按本标准规定外，设计定型检验应按GB10257-88的8.1. 1中有关规定进行，生产定型检验应按GB10257-88的8.1. 2 中有关规定进行。6. 2.1检验项目型式检验的项目见表2.5 EJ

13、/T 904-94 表2栓验项目组楚。序号检验项目1 外观2 精密度Al 3 准确度4 稳定性5 辐射安全检验A2 6 电气安全撞撞7 温度试鱼B 8 潮湿试验c 9 包装运输试金6. 2. 2 样本方案按照GB10257中表13小批量抽样表的要求确定。6. 2. 3 判定规则按照GB10257中表13小批量抽样表的要求进行判定。6.3 出厂检验出厂检验时表2中的Al为全检项目，A2为选做项目。B组和C组的检查周期为2年1次。出厂检验的样本方案和判定规则按GB10257中表13的要求执行。检验方法除按本标准规定外，应按GB10257-88的8.2. 2中有关规定进行。7 标志、包篝、运输、贮存

14、7.1 产品标志仪器应有以下标志za. 制造厂名Fb. 产品名称pc. 商标Fd. 产品型号Fe. 制造日期或生产批号。在与主机分离的部件上也应有相应标志在产品外包装表面上，应有收发货标志包装储运图示标志应符合GB191的规定7.2包装6 包装箱应有防湖、防震等措施包装箱内应随带以下文件za. 产品合格证，EJ/T 904-94 b. 产品说明书zc. 装箱单sd. 随机备件、附件清单。7.3运输仪器在有外包装条件下可用汽车、火车、飞机、轮船等工具运输。7.4贮存仪器贮存时应放在库内，温度条件应满足GB8993. 2表中第I组的要求。在包装箱完好的条件下允许堆放。附加说明本标准由全国核仪器仪表标准化技术委员会提出。本标准由核工业北京地质研究院负责起草。本标准主要起草人王海洋。7 军lvehEH同国