1、ICS 13.300 A 80 GB 中华人民=H工/、不日国国家标准GB 20596一-2006化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性Safety rules for c1 assification , precautionary labelling and precautionary statements of chemicals-Germ cell mutagenicity 疆单理雪P中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局中国国家标准化管理委员会2008-01-01实施发布GB 20596 2006 前言本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的,其余为推荐性的。本标
2、准与联合国化学品分类及标记全球协调制度以GHS)的一致性程度为非等效,其有关技术内容与GHS中一致,在标准文本格式上按GBjT1. 1-2000做了编辑性修改。本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SACjTC251)提出并归口。本标准负责起草单位.江苏出入境检验检疫局。本标准参加起草单位中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所。本标准主要起草人徐炎、汤中L军、钱进、吕伯钦、戴祖清、汪蓉、张君釜。本标准自2008年l月1日起在生产领域实施z自2008年12月31日起在流通领域实施,2008年l月1日-12月31日为标准实施过渡期。I 1 范围化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖
3、细胞突变性GB 20596-2006 本标准规定了化学品引起的生殖细胞突变性的术语和定义、分类、判定流程和指导、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。本标准适用于化学品引起的生殖细胞突变性接联合国化学品分类及标记全球协调制度的危险性分类、警示标签和警示性说明。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GB 20597-2006 化学品分类、警示标
4、签和警示性说明安全规范致癌性联合国化学品分类及标记全球协调制度)(GHS)联合国关于危险货物运输的建议书规章范本OECD 471 细菌回复突变试验OECD 473 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验OECD 474 哺乳动物红血球微细胞核试验OECD 475 哺乳动物骨髓染色体崎变试验OECD 476 体外哺乳动物细胞基因突变试验OECD 478 嘀齿动物显性致死突变试验OECD 483 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验OECD 484 小鼠斑点试验OECD 485 小鼠遗传性易位试验OECD 486 体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验3 术语和定义生殖细胞突变性germ cell m
5、utagenicity 主要是指可引起人体生殖细胞突变并能遗传给后代的化学品。然而,物质和混合物分类在这一危害类别时还要考虑体外致突变性/遗传毒性试验和哺乳动物体细胞体内试验。在本标准中,多次提到术语致突变、致突变物、突变和遗传毒性。突变被定义为细胞中遗传物质的数量或结构发生的永久性改变a突变适用于可遗传的基因变异,包括显示在表型改变和发现的重要的DNA改型两方面(例如,包括异性碱基对改变和染色体易位)0r致突变、致突变物用于引起细胞和/或生物群体的突变发生次数增加的物质。遗传毒性的和遗传毒性适用于导致DNA的结构、信息内容的改变,或DNA的分离,包括通过干扰正常复制过程.或以非生理方式(暂时
6、地)改变其复制物质所致DNA损害,遗传毒性试验结果通常被用作致突变效应的指标。GB 20596-2006 4 分类4. 1 物质的分类4. 1. 1 本分类系统提供了两个不同类别的生殖细胞突变以适应证据的权衡.两个类别的系统被规定如下,几表10表1生殖细胞突变的危害类别类别1, 已知能引起人体生殖细胞可遗传的突变或可能引起可遗传的突变的化学品。类别1A,已知能引起人体生殖细胞可遗传的突变的化学品.指标:人群流行病学研究的阳悻币且-回国E类别1日2应认为可能引起人体生指标类WI2 4. 1. 3 该分类此,分类的方案不意味4. 1. 5 体内可遗传的生自由齿动物显性致死突变小鼠可遗传的易位作用试
7、验小鼠特异性位点试验4. 1. 6 体内体细胞突变性试验的实例能哺乳动物骨髓染色体畸变试验 E力日 图1生殖细胞突变性J定流程5. 1. 2 混合物的判定流程不可能叶提类别1, 血险类别2, 警告不卦炎混合物:混合物的分类应棍据混合物各个组分的现有试验数据.特别是使用4些组分的截值Irl.i度限值i挂行.可以根据混合物蓝体的现有试验数据或搭桥原则,在逐岳卦析基础t对现有的卦类进行间整.参且下面根据适射分析基础的调整分类.进步的细节可见4.20 4 GB 20596-2006 丘工类别l, 时U时币;警告根据混合物的各种组分升费混合物古有个或多个升为类别lli!突变钩的组分且艳度)o不小子O.l
8、%呵9混合物含有个或多个升为类别2致突变物的组分且浓度沟2不小于O.1坷吗?己二:I f7t I 担描连串仕析培础的调整分提分亘古适是否嗜血了泪合物本身的结论吗|的类别有整个泪合物的试验l吗尸试验结果把阻盘据吗?试验系统的剂f量和其他因lt如, 时间、观察情况和分析例如统日计升析、试验灵敏性因素?危险戒曹己出告或不升决能使用搭桥阻则吗?(见4.2. 2) 日之且tl在己根据该地告物各个组分进行分类a 对于特殊的坡度限值.见表2。b 如果在应用搭桥原则中使用其他混合物的数据时.则该混合物的数据必须符合4.2.1规定.而且是结论性的。图2混合物生殖细胞致突变性判定流程5.2 指导化学品诱发人类和动
9、物肿瘤发生的过程包括原致癌基因的基因变异和/或体细胞基因的癌仰而IJ.这种理论日益被接受。因此,证实化学品在哺乳动物体内体细胞和/或生殖细胞方面的致突变性可以推断这些化学品可潜在分类为致癌物.也参见GB20597-2006. 6 类别和警示标签生殖细胞突变性类别和警示标签见表3。D G 20596-2006 表3生殖细胞突变性类别和警示标签危害类别分类警示标签要素图形符号 已知能引起人体生殖细胞可遗传的突1 变或被认为可能引起人体生殖细胞可遗传(lA和IB)的突变的物质(见第4章), 名称危险或含有这样物质不小于0.1%的混合物可引起遗传性缺陷(如果结论认危害性说明为无其他接触途径会产生这一危
10、害时,应说明其接触途径图形符号 由于可能引起人体生殖细胞可遗传的突变2 而引起人们担中的物质(见第4章), 或含有这样物质不小于0.1%的1合物名称警告怀疑可遗传性缺陷如果结论危害性说明认为无其他接触途径会产生这一危害时,应说明其接触途径7 类别和标签要素的配置对于化学品分类和警示标签,危险种类的每个类别都以指定的图形符号、名称和危害性说明的顺序列出。联合国关于危险货物运输的建议书规章范本涉及的危险种类,按联合国化学品分类及标记全球协调制度CGHS)要求下面列出每个类别的指定相应图形标志。生殖细胞突变性类别和标签要素的配置见表4。表4生殖细胞突变性类别和标签要素的配置类别IA类别IB类别2 危
11、险危险警告可引起遗传性缺陷可引起遗传性缺陷怀疑可致遗传性缺(如果结论认为无其(如果结论认为无其陷(如果结论认为无他接触途径会产生他接触途径会产生其他接触途径会产这一危害时.应说明这一危害时.应说明生这一危害时.应说其接触途径其接触途径明其接触途径联合国关于危险货物运输的建议书规章范本中不要求。6 G 20596-2006 B 警示性说明本标准提供部分常用警示性说明.其目的是提供可以适合于为特定物质或混合物提供的标签的说明.应使用最适合于具体情况的那些警示性说明。在使用警示性说明中有括号的词语时.括号中的任何词语都可用来补充语句中所含的核L、内容或取代该内容。8, 1 防止可能的误用和接触使健康
12、遭受影晌的说明8, L 1 通风控制仅在通风良好的区域使用。仅在适当通风情况下使用C或封闭系统、操作后和进食、操作后用肥皂和月防止皮肤、眼睛和衣8, L 3 个人保护用品穿戴适当的【防护衣J手套J护穿防护服和戴手套(规定防护H臣和手套的类型)。戴保护眼罩(护目镜、面罩或安全眼镜)。穿戴适当的个人防护用品.避免直接接触。8, L 4 呼吸保护装置在通风不足的情况下.应带适当的呼吸装置。在烟熏/喷雾过程中应带适当的呼吸装置(制造商规定适当的说明性语言。当使用该化学品时.需要有效的紧急自持式呼吸器或全面罩气路呼吸器。使用该化学品时应带自持式呼吸器或全面罩气路呼吸器。7 GB 20596-2006 8
13、.2 发生事故时阎明适当措施的说明8.2. 1 泄漏万一泄漏,撤离危险区。万一泄漏,咨询专家。清洗由于本材料的使用(由制造商规定而污染的地面和所有物品。用吸收剂被盖或装进容器。收集和处置。用被盖泄漏物.将剩余物体吸收于砂或惰性吸收剂中并移至安全处。用处理剩余的液体。用大量水洗去泄漏液剩余物。禁止冲入下水道。避免流人排水沟和下水道。立即清除干净泄漏物。使产品冷却/司化,固化后抬起E立刻扫净和移走。处理易燃泄漏物时使用不产生火花的器具,移走所有火源。确保适当通风,以除去蒸气、烟雾、粉尘等。将泄漏液收集至可密封的(金属/塑料)容器中。小心地中和泄漏液体a尽可能地将渗漏和泄漏物收集至可密封(金属、塑料
14、容器中。禁止将泄漏物放回原容器中。用真空吸尘器打扫泄漏物。将泄漏物扫人容器。将泄漏物扫人容器z如需要时先润i显以免产生粉尘。小心中和剩余物,然后用大量水冲洗。仔细收集剩余物。擦去剩余物,置于J,然后移至安全处囚禁止用锯末或其他可燃吸收剂吸收。禁止用水直接喷向液体。8.2.2 消防如遇火灾,使用(指出消防设备的明确类型)。如果水会增加危险,禁止用水。使用二氧化碳、干粉或泡沫。可使用水冷却或保护受暴露物质。如果气流不能切断,允许气体燃烧。切断来源;如果不可能或对周围无危害,让火自己燃灭;否则,用灭火。如果四周着火.所有灭火剂都可使用。如果四周着火,(使用适当的灭火如U)。消防员应穿戴完整的防护服,
15、包括自持式呼吸装置。8. 3 急救8.3. 1 总则8 如果发生事故或身体不适.立即寻求医疗帮助(在可能的地方张贴医疗标签)。呼叫中毒控制中心急救站或医生前往治疗时,应随身携带产品容器或标签。8.3.2 吸入引起的事故万一发生吸人性事故,将患者移至新鲜空气处并保持安静。如吸入应立即进行救治。将患者移至新鲜空气处休息。立即抬至新鲜空气处回应立即进行医治因如果症状或丰征继续出现应立即就医。如果呼吸停止,进行人工呼吸。如果呼吸困难.供给氧气。采取半仰卧姿势。如需要时使用人工呼吸。禁用口对口呼吸。如吸入,提供氧气或实施人工呼吸,呼叫医生。如吸入,可使用亚硝酸异戊酶,呼叫医生。把患者抬至新鲜空气处。打1
16、20急救电话或呼叫救护车.然后进行人工呼吸.如可能最好施行口对口呼吸。呼叫中毒控制中心或医生以获得进一步的治疗。8.3.3 由摄入引起的事故如摄入应立即进行救治。如吞咽.不要(诱)引吐,立即寻找医生(医疗)救治.并出示容器或标签。如吞咽,立即寻求医生医疗.并出示该容器或标签。如吞咽.用水冲洗口腔(仅适用于伤者意识清醒的情况)。如吞咽.且患者是有意识和清醒的.按医生指导立即引吐。(禁止引吐),(如患者神志清醒,给服两杯水.立即得到医治)。饮入(一杯)(两杯)水。呼叫医生(或立即请毒物控制中心)。i软口。给服用活性炭水浆.引吐(仅适用于神志清醒的患者), 禁止引吐。不给饮用任何物质。大量饮水,休息
17、。引吐时戴防护手套。如摄入,饮用微温水.引吐,洗胃.呼叫医生。如摄入,饮用微温(水),引吐,清肠胃.呼叫医生。如摄入.饮用植物油.引吐.呼叫医生。如摄入.用水漱口,饮牛奶或蛋清。如摄入,用5%硫代硫酸饷水溶液洗胃。如摄入,用1%硫代硫酸纳水溶液洗胃。如摄入.引吐,可用碳酸氢销水溶液洗胃。如摄入,引吐,可用植物油榄肠和洗胃。如摄入,立即用2%硫酸铜水溶液洗胃。如摄入,引吐.用硫酸纳水溶液洗胃,清肠胃。如摄入.引吐,用高健酸愣水楼液洗胃.GB 20596一20069 GB 20596-2006 如撮人,饮用牛奶或蛋清,洗胃,请医生。如摄入,立即呼叫中毒控制中心或医生寻求处理意见。如伤者能吞咽,让其
18、一口一口地报下一杯水.禁止引吐,用水洗去嘴内摄人物。如还没有腐蚀症状,可洗胃。如摄入,引吐,用1%腆化何水溶液60rnL洗胃。呼叫毒物控制中心或医生.禁止对神志不清醒的患者通过口喂任何东西。8.3.4 囱皮肤接触引起的事故触及皮肤后,立即脱去所有受污染的和持续存在,给以救治) 8.4 环境保护和适当处理的说明8.4.1 环境保护使用适当的密封措施以避免环境污染。min ,._, 20 min,戴隐形眼镜者应在前5min后取下隐形眼避免释放在周围环境中。(参照该化学品的安全数据表)。防止释放在周围环境中。使用适当的密封措施。禁止让该化学品/产品进入周围环绕中。禁止直接加至水中,或存在表面水的区域
19、,或低于平均高水标线的内混区。10 清洗设备或处置设备洗涤水时禁止污染整体水质。禁止直接加至水中。GB 20596-26 该化学品具有与地下水中可检测到的化学品相结合的性质和特性。在土壤可渗透的区域.尤其是在地下水位浅的区域使用该化学品,可导致地下水污染。该化学品在已知的某些状况下会渗漏过土壤进入地下水.在土壤是可渗透的区域.尤其在地下水位浅的区域使用该化学d11.可导致地下水污染。8.4.2 处置该容器送到i危险的或专门的废物回收站处理。该物质及其容器作为危险废物处理.该物质及其容器必须作为危险废物处置。禁止与家庭废物、垃圾或其他固体废料一起处置。在认可的废物处置设施中处置废物。禁止流入下水
20、道。禁止流入下水道,以安全方式处理该物质及其容器。禁止流入下水道:将该物质及容器运至危险或特殊废品回收站处理。该物料及容器必须以安全方式处置。贮存时切勿污染水源、食物或饲料。禁止使之进入任何地面排水沟或进入任何7). . (吨俨、i-,一一. :.,._. 叫._L、J.号、时. . , _. .泪,、自J* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号-邮政缠码1045网址、儿rww.spc. net. cn 电话6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销亏* 印张l字敛23千字2007年7月第一次印刷1/16 2007年7月第一版开本880X 1230 舍定价16,00元书号155066 1-29629 如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话(010)68533533
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