GB 17342-1998 眼科仪器 验光镜片.pdf

1、GB 17342-1998 前兰主二本标准非等效采用1509801 d 997(眼科仪器一一验光镜片的内容。本标准由中国汁量科学研究院提出。本标准由中国it量科学研究院归口。本标准由中国汁量科学研究院负责起草。本标准主要起草人王莉茹、马振亚、刘文丽。本标准于1998年5月首次发布。630 中华人民共和家标准验光镜片Ophthalmic instrument一-Trialcase ltnses 1 范围本标准规定了用于检验人眼周光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。2 引用标准GB 17342 -1998 neq 150 9801 : 1997 下列标准

2、所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 10050-88光学和光学仪器参考波长GB 2828-89 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T 15461一1995仪器仪表包装通用技术条件JJG 579-93 验光镜片箱JJG 580-96 焦度计3 定义本标准采用下列定义。3. 1 验光镜片trial case lenses 镶嵌在框中，用于测定人眼屈光缺陷所用的镜片。3. 2 全孔径验光镜片full-aperture trial case lenses

3、 带有保护框，具有最大极限通光孔径的镜片。3.3 缩小孔径验光镜片reduced-aperture trial case lenses 通光孔径明显小于镜框外径，厚度明显减薄的镜片。3. 4 叠加使用的验光镜片链additive power trial case lenses 球镜片、柱镜片或球柱联合的验光镜片链。在其最后一面所测得的后顶焦度等于放在镜架中的所有验光镜片在子午线上的标称值的总和。3.5顶焦度而rtexpower 以米为单位测得的镜片近轴顶焦距的倒数。一个镜片含有两个顶焦度。3. 6 后顶焦度back-vertex power 以米为单位测得的镜片近轴后顶焦距的倒数。如图1所示，

4、从镜片后顶点到镜片后焦点的距离称为后顶焦距，后顶焦距1的倒数称为后顶焦度，即lIh.般情况下，镜片的顶焦度均指其后顶焦度。顶焦度的表示单位为米的倒数(m吵，单位名称为屈光度d封符号D表示。国家质量技术监督局1998-05-05批准1998-12-01实施，、iGB 17342一1998F 问1,-F 图1后顶焦距示意验光镜片的顶焦度与波t是有关。本标准规定采用波长为绿色柔线，=546.07 nmo 柱镜片的后顶焦度是指其屈光度不为零的那一个主子午丽的顶焦度。注.性镜片的另一个主子午面的顶焦度为零。3. 7 棱镜度pnsmatlc power 光线通过镜片上某一点所产生的偏离(见图2)。棱镜度的

5、表示单位为厘米每米(cm/m)，单位名称为梭镜屈光度，以符号，表示。图2棱镜度4 要求4. 1 总贝IJ验光镜片应符合第4.2、4.3和4.4条的要求，并按第5章的要求进行检验。4.2 光学要求4.2.1 球镜片顶焦度允差4.2.1.1 平光镜片的顶焦度允差应符合表l的要求。表1平光镜片的顶焦度允差顶焦度标称值允差D 球镜度柱镜度棱镜度D D A 。:l: O. 03 :l: O. 03 0.06 4.2.1.2 球镜片的顶焦度允差应符合表2的要求。表2球镜片的顶焦度允羞顶焦度标称值允差(绝对值球镜度柱镜度) D D O. 12 :l: O. 03 土0.030.126.00 主0.06士0.

6、03卜一一6. OO 12.0。:l: O. 09 土0.0312.00 主Q.12 士0.03632 GB 17342-1998 4.2.2 柱镜片的柱镜度允差柱镜片的柱镜度允差应符合表3的要求:其球镜度允差一律不得超过士O.060，其楼镜度允差不得超过O.1 22。表3柱镜片的柱镜度允差柱镜度标称值允差(绝对值)D D O. 12 士0.030. 12 1. 00 土0.061. OO4. 00 士0.094. OO6. 00 +0.12 6.00 土0.184.2.3 棱镜片的棱镜度允差棱镜片的棱镜度允差应符合表4的要求。表4棱镜片的棱镜度允差棱镜度标称值允差A 棱镜度.1;球镜度.0柱

7、镜度.l。3:t0.10 :t o. 03 :t O. 03 3-6 土0.20:t o. 03 土0.036 土0.30士0.03士。034.2.4 光学中心允差球镜片、柱镜片的光学中心位移由镜圈几何中心处的棱镜度表示，其光学中心允差应符合表5的规定。表5光学中心允差m焦度标称值棱镜度允差(绝对值)1; D O. 122. 00 :l: O. 2S 2. 005. 00 :t o. 35 5. 008. 00 土0.508. 0012. 00 土O.75 12.00 士O.85 4.2.5 柱镜片轴位允差柱镜片轴位线规定为OO180。方向，其与镜片直径两端轴位标记之间的偏差用角度表示，其值应

8、符合表6的规定。(i33 GB 17342-1998 表6柱镜片轴位允差柱镜度标称值轴位允差(绝时直n 。 O. 2SO. 50 土30.50 士24.2.6 棱镜片基线允差棱镜片基底的轴向定f;z由棱镜基线表示，其偏差应符合表7的规定。表7棱镜基线允差棱镜度标称值允差4 () O. 5 士50.5-1. 00 +, 1. 00-2. 00 土3二2.00-10.0。:t2 寸 1 0.00 士l4.3 纺私要求本要求适用于所有镜圈及安装好的镜片。4. 3. 1 规格尺寸验光镜片应配有-个圆边厚度不超过1.4mm的圆拱形外框。安装好的镜圈外径应为38mm士0.2 mm 验光镜片连同其外框在内的

9、整体厚度不得超过2.8mm。验光镜片fE能装入每片间隔为3mm的试镜架中。其中大于5D的全孔径球镜片的厚度允许超过2.8mm，大于36的全孔径和缩小孔径棱镜片靠近物方一边的厚度允许超过2.8mmo 4. 3- 2 行效通光孔径顶焦度标称值小于12D的验光镜片的有效通光孔径不得小于18mm;顶焦度标称值大于12D的验光镜片的有效通光孔径不得小于16rnrno 4. 3- 3 结构4. 3- 3- 1 棱镜片在安装棱镜片时应使靠近眼睛一侧的表面与安装面平行。标在镜框上的名义值应是垂直入射于靠近眼球一方时的棱镜度，并与焦度计的测量值一致。4. 3- 3-2镜框验光镜片的外框不得带有任何能对患者或验光

10、师造成伤害的尖边、尖角或粗糙面。4.4 材制及表面质量4. 4. 1 材料镜框所用材料不应含有任何腐蚀成分。4.4.2 l丽质量验:);镜片在有效通光子L径内不得有气泡、疵点(杂质)、戈IJ痕以及任何肉眼可观察出的不规则的表面缺陷。6:l 1 GB 17342-1998 5 检验方法5. 1 光学量的检验光学量的允差检验应使用经计量检定合格的、读数间隔为Q.OlO的焦度汁，并在温度为20C士5 C、相对温度小于85%的环境条件下进行。5. 1. 1 将验光镜片放在焦度汁的支承座上即可进行检验。5.1.2 检验镜片顶焦度时，应使镜片的成像中心与分划板的十字线相重合，并使棱镜度示值为零或最5. 1

11、. 3 枪验镜片的光学中心位移时，应首先使镜片的几何中心位于镜片支承座的几何中心处。为减少测量误差，需轻微转动镜片使垂直方向的棱镜度为零，此时在水平方向得到的棱镜度即为被检镜片的光学中心位移。5. 1. 4 怆验镜片的轴位标记时，应使镜圈两端的轴位标记与焦度计的打印机构的三点连线重合.即可读出被检镜片的轴位偏差。5. 1. 5 检验棱镜片基线的方法与5.1.4相同。5. 2 材料和表面质量的检验材料和表面质量的检验采用亮/暗界面法用目lItl进行。图3是检验系统。要求在2001x左右的明视场背景下进行镜片的检验，其中照明光源应使用15W 以上的日光灯(或60W以上的白炽灯)。要求检测人员具有一

12、定的实践经验。3臼nm5. 3 结构检验3 4 400mm 40Qmm 1 元光暗背景(150mmX360 mm);2一目光灯13遮光板(jIT调挡板h4 可移动验光镜片;5 观察平面，可调遮光板距离图3验光镜片表面质量检验装置示意图5 使用准确度不低于0.05mm的游标卡尺。外框的表面质量参照5.2的方法目测进行。6 检验规则6. 1 出广产品按本标准规定的要求，按箱进行整体验收。要求每箱内球镜片、性镜片的单项合格率不得低于90%。球镜片、住镜片和棱镜片的整箱合格率不得低于85%。6. 2 出广的批量产品按GB2828的特殊检查水平S-3，AQL为4.0的要求进行抽样检查，详见表80表8严品

13、批量范围抽样样本大小合格判定数不合格判定数N n 卜一A R, 1-15 2 。1 16-50 3 。1 卜51-150 5 1 l 51-500 8 l 2 63 ,) GB 17342 1998 6. 3 对特殊规格的产品，吁按供需双方的要求另定协议。7 标志、包装、运输、储存7.1 标志;7. 1. 1 镜片顶焦度和棱镜度的标称值均应标注在镜框上。7. 1. 2 柱镜片和楼镜片应分别在镜框或镜片上标注轴位或基线。如果没有防止镜片在框内转动的措施，贝j应直接在镜片上标注柱镜轴位或棱镜基线。7- 1. 3 标志颜色与特定的镜框有助于识别镜片的型式与类别:而球镜度、柱镜度和棱镜度则可以直接从示

14、值标记上读出。标志、应该标注在与眼球相反那一侧的镜框上。7. 1. 4 各类镜片均应按照表9的规定以不同颜色的镜框和/或不同颜色的标记加以区分。表9镜片识别标记镜片类另IJ字母或符号球、桂镜片顶焦度值iE y, + 负片棱镜片A 马式杆片MR 裂隙片I或ss针孔片0或PH黑片.或BL磨砂片FL 十字片或CL红色谴光片RF 绿色滤光片GF 偏振滤光片PF i主史义样一镜片负柱镜的轴位应用红色标记。7.2 包装7.2.1 验光镜片应按类别分装在箱内。7.2.2 箱内应附育使用说明书，说明书还应包括下列内容za)生产厂家的名称与地址:b)验地镜片消毒方法的介绍:c)验j;镜片叠加使用的方法说明gd)执行标准的代号:e)装箱单。7- 2. 3 验光镜片箱的标志验光镜片箱fi包括下列永久标志:a)生，厂家的名称和地址;b)验光镜片箱的品牌和型号;c)巾编号37- 3 验光镜片箱的外包装应符合GB/T15464的要求。036 镜框颜色或识别标记黑红白白或黑GB 17342-1998 7.4 运输、搬运时应轻放轻卸，严禁碰撞、雨淋、受潮。7.5 储存时应注意通风干燥，防止受潮。637