SN T 1335-2006 入出境特殊物品卫生检疫查验规程.pdf

1、中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1335-2006 代替SN/T1335-2003 入出境特殊物品卫生检疫查验规程Codes of health and quarantine inspection for entry-exit special products 2006-11-10发布2007-05-16实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检痊总局SN/T 1335-2006 目u 本标准代替SNjT1335-2003(入出境特殊物品卫生检疫查验规程队主要变化如下z一一一本次修订规范了包括微生物、血液及血液制品等的术语和定义，删除了在其他标准文件中出现的术语和定义;一一删除了原

2、标准中卫生许可的内容;一一对查验程序进行了细化，并对审批单的式样进行了修改。本标准的附录A为规范性附录，附录B、附录C为资料性附录。本标准由国家认证认可监督官理委员会提出井归口。本标准起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局。本标准主要起草人t田恩深、王保刚、刘德臣。本标准所代替标准的历次发布版本情况为:一一-SNjT1335-20030 I SN/T 1335-2006 入出境特殊物品卫生检疫查验规程1 范围本标准规定了人出本标准适用于人出2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本的修改单(不包括勘误的内容或修订版均不适用是否可使用这些文件的最新版本。SN/T 1279

3、人出境特殊物品处SN/T 1489 出入境特殊物A 3 术语和定义下列术语和定义3. 1 特珠物晶special 期的引用文件，其随后所有根据本概准达成协议的各方研究通过携带、托运或者糟糟瞥糟糟糟蠕静静精嚼糯要特殊管理的做生楠、人体组织、生物制品、血液及其制品，以及国家质量监督检验检疫总局动态公布的其他入出境特殊物品名录口微生物microbe 一类个体微小、结梅简体、支原体等医学做生物3.3 3.4 人体组织human 人体胚脑、器官、生物制品应用普通的或以动物和人掘的组织和(含类毒素)、病毒类变态反应原、单克隆抗体、3.5 血施及其制品blood and 菌、立克次民体、螺旋体、衣原人体标本

4、。获得的微生物、细胞及各种断的药品。包括细菌类疫苗活性制剂(包括毒素、抗原、微生态制剂、核酸制剂等。人惊性全血、血浆、血清、脐带血、血细胞、血小板以及由血擅分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分、血细胞组分制品，包括:球蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、因子制剂等。4 查验对象4. 1 证单:(人出境特殊物品卫生检疫审批单)(以下简称审批单)，式样见附录A)0 4.2 出入境特殊物品及包装。 1 SN/T 1335-2006 5 查验内容及要求5. 1 证单查验查验申报人提供的审批单的有效性。5.2 特殊物晶查验5. 2. 1 检查特殊物品名称、批号、规格、数量、输出/输入固和生产厂家等项目是否

5、与审批单列明的内容相符。5.2.2 检查特殊物品外包装是否完整，有无破损、泄漏，保存条件是否与产品说明书中列明的保存条件相符。5.2.3 对用于科研及体外实验用的菌种、毒株、人体血液，查验其包装是否符合SN/T1489的要求。5.2.4 参照产品说明书，检查内容物色泽是否正常，有元过期、变质现象。5.3 携带入境特殊物晶查验5.3. 1 旅客携带入境的特殊物品为国家明令禁止进口特殊物品的，口岸检验检疫机构应予以截留。5.3.2 旅客携带入境的特殊物品有下列情形之一的，口岸检验检疫机构应予以截留，并要求携带人于10 d内到直属检验检疫机构办理人出境特殊物品审批手续后方可放行:一一-旅客携带有用于

6、医学科学研究的生物制品、血液及血液制品、做生物;-一一旅客携带有用于环保领域的微生物制剂。5.3.3旅客自用的人类疾病预防、治疗的生物制品在医疗机构证明或医生处方齐全的情况下可以放行。5.3.4 旅客携带的用于移植及人道主义救援的人体组织、器官、血掖等特殊物品，在医学安全证明齐全的情况下，可先予以放行，同时要求携带人于10d内到直属检验检疫机构补办特殊物品审批或备案手续。5.4 眉撞监管5.4. 1 流向追踪5. 4. 1. 1 口岸检验检疫机构在现场查验放行后，须向货主或代理人发放进口特殊物品流向追踪记录卡(参见附录B)。5. 4. 1. 2 检验检疫机掏定期或不定期对进口特殊物品流向追踪记

7、录进行核实。5.4.2 监管档案检验检疫机掏建立进口特殊物品后续监管档案，详细记录进口特殊物品流向、使用情况、卫生处理情况以及在储存、使用过程中发生的污染、感染及扩散等特殊情况。6 处理具体办法按照SN/T1279的规定执行。7 查验记录口岸检验检疫人员对人境特殊物品实施现场查验后，应填写卫生检疫查验记录(参见附录。，并按规定归挡、保存。查验记录要求真实、正确，全面反映检疫查验实际情况，文字表达要规范。8 档案管理各直属检验检疫机构应建立特殊物品卫生检疫管理档案，并由专人负责管理。2 CIQ标单位名称单位地址联系人电话特殊物品名称含有或可能含有的微生物生产厂商生产批号输出/输入国家或地区人/出

8、境口岸附录A(规范性附录)中华人民共和国出入境检验检症入/出境特殊物晶卫生检擅审批单申请单位组织机构代码邮政编码传真特殊物品特殊物品类别微生物危险性等级合同号目的地人/出境日期SN/T 1335-2006 编号:入境后的生产、加工、使用、存放地址审批意见审批意见及检疫要求:审批机构:(盖章)签发人签字:日期:年月日审批有效期限:备注:流水号国家质量监督检验检疫总局制3 SN/T 1335-2006 报检单位:特殊物品名称特殊物品种类进口数量输出国流向单位名称检验检疫人员:4 附录B(资料性附录)中华人民共和固-一一一一出入境检验检瘟局入境特殊物品流向记录卡人出境口岸归档日期:审批单号SN/T

9、1335-2006 附录C(资料性附录)中华人民共和国出入境检验检瘟局入出境特殊物品卫生检璋查验记录航/班次批号数量货期发日地址件数名称特殊物品名称输出国报检单位:这山一降到口收货单位生产广商行检疫查验)月年年自检疫时间结果评定现场检疫查验审核人:经办人:日月年日月年5 CON-的问的户阿飞在中华人民共和国出入境检验检疫行业标准入出境特殊物晶卫生检擅查验规程SN/T 1335-2006 接中国标准出版社出版北京复兴门外三里柯北街16号邮政编码:100045 网址电话，6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷号舍印张O.75 字数11千字2007年3月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2007年3月第一版印数1-20007j 定价8.00快书号:155066.2-17525 1335-2006