SN T 1832-2006 人出境特殊物品卫生许可规程.pdf

1、中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1832-2006 入出境特殊物品卫生许可规程Codes of permit for hygiene for entry-exit special products 2006-11-10发布2007恤05-16实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检菇总局SN/T 1832-2006 前言本标准的附录D为规范性附录，附录A、附录B、附录C、附录E、附录F、附录G均为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国北京出入境检验检疫局。本标准主要起草人:彭连慧、王保刚、刘德臣。本标准系首次发布的出入境检验检疫行

2、业标准。入出境特殊物品卫生许可规程1 范围本标准规定了人出境特殊物品卫生许可工作程序。本标准适用于入出境特殊物品卫生检疫审批工作。2 要求SN/T 1832-2006 2. 1 人出境特殊物品的卫生许可的实施机关(以下简称实施机关)为国家质检总局指定的检验检疫机关。2.2 实施机关应当将人出境特殊物品卫生许可的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示，并在官方网站上予以公布。3 程序3. 1 申请人出境特殊物品的货主、申请人或其代理人须按照实施机关公示的申请程序提出人出境特殊物品卫生许可，并提交相应材料。3.2 受理3. 2. 1 直属检验检疫机构对符

3、合特殊物品卫生许可范畴的、申请材料齐全，符合法定形式，或者申请人按检验检疫机构的要求提交全部补正申请材料的，应当予以受理。3.2.2 决定予以受理的人出境特殊物品卫生许可申请，由直属检验检疫机构签发质量监督检验栓疫行政许可申请受理决定书)(参见附录剖，加盖检验检疫机柑行政许可专用印章并注明日期。3.2.3 入出境产品不属于特殊物品管理范畴的，应当即时告知申请人不予受理。3.2.4 申请人申请事项不属于检验检疫机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向其他有关行政机关提出申请。3.2.5 对不予受理的申请应由直属检验检疫机构签发加盖检验检疫机构行政许可专用印章和注明日期的质量监督

4、检验检疫行政许可不予受理决定书)(参见附录白。3.2.6 申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。3.3 审核3. 3. 1 人出境的做生物、人体组织、器官、血液应审核以下资料:一一白相关主管部门1)出具的准许出入境证明(参见附录C)原件和复印件;一一特殊物品所含病原微生物的学名(中文和拉丁文)以及生物学特性(中英文对照件的说明性文件;一一含有或可能含有3至4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或可能含有尚未分级的病原微生物的特殊物品，使用单位提供的P3级实验室资质证明;一一以科研为目的的特殊物品，使用单位提供的科研项目批准文件原件或科研项目申请人与国内外合作机构协议原件和复印

5、件;一一申请人提供的移植器官输出国(或地区)有资质医院出具的供体健康证明或检验报告。3.3.2 用于人类疾病治疗、预防、诊断的人境生物制品、血液制品应审核国家药品监督管理部门签发的进口控册证明。1)相关主管部门包括:卫生行政主管部门、人类遗传资源管理办公室、药品监督主管部门、环境保护主管部门及其他行政主管部门。l SN/T 1832-2006 3. 3. 3 用于人类疾病治疗、预防、诊断的出境生物制品、血被制品应审核国家药品监督管理部门签发的药品销售证明。3.3.4 用于环境保护领域的人出境微生物菌剂应审核国家环境保护主管部门签发的环境安全证明儿3.4 告知3. 4. 1 申请材料不齐全或者不

6、符合法定形式的，应当当场或者在5d内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.4.2 对于尚未认知其佳品品且A品撞战黯跑品南再属挑战战埠品跑在撤出人出境特殊物品卫生许可决定前，需要开展技术分黠罐罐醋罐罐罐跚跚罐耀撤糊罐罐罐罐罐蹦醺麟膳时间不计算在本标准所规定的期限内。直属检验3.4.3 自受理申请之日10 d，并将延长期限的理由书面告知申请人。3.5 决定3. 5. 1 直属检验检疫机构对入出境特殊物形式，除当场做出行政许可决定的情疫审批单)(见附录D)，有效期为3.5.2 直属检验检疫机构内向申请人颁发、送达3.6 文书送达直属检验检疫机构认真填写质量

7、监督一一质量监督检验机构负责人批准，可以延长审牵后，确认申请材料齐全、符合法定照规定程序签发人/出境特殊物品卫生检书，在颁发或送达申请人时应申请人或受送达人签字确认。一一质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书)(参见附录F); 一一质量监督检验检疫行政许可受理决定书); 一一质量监督检验检疫行政茧摄制旺长办结期一一入出境特殊物品卫蜡醋醋翻版单。3. 7 后摸管理3. 7. 1 (出境特殊物有下列情形之一的一一入出境特殊一在人出境特嚼蜡黯检疫审批罐罐醺内，审批单骨髓黯最新法律、法规、规章或其他强制执行一-相关主管部门一一货主或申请人3.7.2 档案管理3.7.2.1 直属检验检疫明罐罐罐醺罐

8、罐靡许可管嚼黯黯攒攒管理，并对申请人及其进出口产品资料负有保密责任。3.7.2.2 特殊物品卫生许可管理糟珊珊明阳一般档案和特一用于医学科学研究、实验室检测、环保领域的人出境特殊物品卫生许可档案为一般档案;一一用于人类疾病预防、治疗、器官移植的人体组织、器官、血液及血被制品的卫生许可档案为特殊档案。3.7.2.3 档案保存期眼:2 一一一般档案资料保存期为3年，超过保存期限的统一销毁。卢一特殊档案资料长期保存。SN/T 1832-2006 附录A(资料性附录)质量监督检验检擅行政许可申请受理决定书你(单位)提出的条件。根据行政许可法第三十二条第一款第附:(申报材料登记表经办人:联系电话:受字第

9、号供(出示)的材料，符合该项目申请许可专用章年月日3 SNjT 1832-2006 附录B(资料性附录)质量监督检验检擅行政许可申请不予受理决定书质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书( ) 未受字第号你(单位)申请的，经审查，不需要取得行政许可(或不属于本机关职权范围)，应当向4 提出申请。根据行政许可法第二十二条第一款第一一项规定，决定不予以受理。许可专用章年月日SN/T 1832-2006 附录C(资料性附录)医用特殊物品准出入境证明编号:名称总数量每包装及单位包装包装数量容量样品样品用途样品安全情况货单号拆检注意事项出(入)境:出入境口岸日期中文名称外方接收或英文输出单位中文地址英

10、文名称中方申请单位地址联系人电话主送单位批准单位公章年月日5 特殊物品名称含有或可能含有的微生生产厂商生产批号输出/输入国家或地区人/出境口岸人挠厉的生产、加工、使用、SN/T 1832-2006 lc附|一叫二肌二叫审批意见及检疫要求:签发人签字:审批有效期限:备注:流水号6 附录D(规范性附录)中华人民共和国出入境检验检症入/出境特殊物品卫生检审批单编号:邮政编码传真审批机构:(盖章)日期2年月日国家质量监督检验检疫总局制受送达人送达文书名称1 2 3 送达方式送达日期送达人员收件人签名或盖章备注SN/T 1832-2006 附录E(资料性附录质量监督检验检踵行政许可文书送达回证7 SN/

11、T 1832-2006 附景F(资料性附录)质噩监督检验检擅行政许可申请材料补正告知书质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书( ) 补告字第号你(单位)申请的，所提供(出示)的材料不齐全(不符合法定形式)，根据行政许可法第三十二条第三、四项规定，请作如下补正:如需咨询，请与联系，电话8 。许可专用印章年月日。SNjT 1832-2006 附录G(资料性附录)原噩监督检验检瘦行政许可延长办结期限告知书质量监督检验检疫行政许可延长办结期限告知书( ) 延字第号你(单位)申请，不能在规定期限内作出行政许可决定。根据行政许可法第四十二条规定，决定自一一一一一年一月一一日起，延长一一个工作日办结。理由:许可专用印章年月日。9 DON-NSFH军中华人民共和国出入境检验检疫行业标准入出境特殊物品卫生许可规程SN/T 1832-2006 拎中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045 网址WWW.spc.口 电话:68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷68517548 9毛印张1字数19千字2007年3月第一次印刷特书号:155066 2-17496 :JG 定价10.00开本880X 1230 1/16 2007年3月第一版印数l一2000SN/T 1832-2006