YY 0285.5-1999 一次性使用无菌血管内导管.第5部分：套针外周导管.pdf

1、YY 0285. 5-1999 管。前言本标准等同采用国际标准ISO10555-5 :1996，由以下几部分组成=一一第1部分z通用要求s一一第2部分z造影导管s一一第3部分z中心静脉导管，第4部分g球囊扩张导管币一一第5部分2套针外周导管.127 1 范围中华人民共和国医药行业标准一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管Sterile. single-use intravascular catheters Part 5, Over-needle peripheral catheters YY 0285.5-1999 idt ISO 10555-5. 1996 本标准规定了以无菌状态供应

2、并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。注1，应注意1缸)11070中规定了与血管内导管起使用的附件的要求。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械的6, 100圆锥接头。YY 0285. 1-1999 一次性使用无菌血管内导管第1部分g通用要求ISO 9626 , 1991 制造医疗器械的不锈钢针管3 定义本标准使用YY0285.1中的定义和下列定义。3. 1 外周血管内导管per

3、ipheral intravascular catheter 用于从外周血管系统将液体或器械引人或引出的导管。3.2针needle至少包括一个针管和将其固定并与之相连通的针座在内的组件。见图1。3. 3 针管needle tube 一端开有刃口以便于进人身体组织内的刚性管。3. 4 针座needle hub 固定针管的接头，其内孔与针管相连通。3. 5 排气接头vent fitting 用于排出气体而可限制或更好地阻止血液流出的接头。分为固定或活动的两种。3.6 导管组件catheter unit 由导管管路、导管座和任何一体的接头组成的装配件。见图1.3.7 回血flashback 血液流进

4、针座。国*药晶监督管理局1999-06-07批准128 1999-10-01实施YY 0285.5-1999 1, 2 6 7 3 4 a-O(Colors) 第一卷。可从Superintendentof Documents. US Government Printing Office处获取。WashingtonDC. 20402 USAo 3)穗国际幢DIN6164-1.DIN Farbenkarte System der DIN Farbenkarte jJ r den 20-NoT1alheohachter。可从Be uth Ver1ag GmbH址在取oBurggrafenstrass

5、e 6, D-I0787 Berlin Germanyo 的法国标准NFX 08-002.颜色精选.CCR颜色标识与目录.二级标准HCollectionrduite des couleurs CCR Etalons secondaires)可从AFNOR姓在取。TourEurope. Cedex 7. F -92080 Paris La 民fense，France 0 附录D(提示的附录)针头几何圆形图Dl给出了典型的针头几何图形，仅供参考。133 A-A 日-B 酬。YY 0285. 5-1999 1, 1, |牛1, t 卡Lv t d. 针管外径，1，第二平面公称*度，d，针管内径，一第一平面角，1，第一平面公称长度，J 针尖*度，针尖角，r联合第二平面角，8，一第二平面旋转角图l典型针尖平面图附录E(提示的附录)参考文献lJ ISO 11070 一次性使用无菌血管内导管导引辖1)待发布。134