YY T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备.频率特性的测试方法.pdf

1、lCS 11. 040. 50 C 41 中华人民共和国医药行业标准YY/T 1142-2003 代替YY/T1142-.1999 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法Methods of measuring the frequency of medical diagnostic and monitoring秘Itrasonicequipment 2003-06-20发布2004-01-01实施家食品药品蓝督管理蜀发布245 YY jT 1142-2003 前-一同YY jT 91142-1999仅适用于非扫描工作的单元换能器，目前医用超声诊断和监护设备已发展到单元、多元等各种换能器，工作

2、模式也不仅是一种固定方式，故本标准根据目前的情况对YYjT 91142-1999进行了修订。本标准自从生效之日起代替YYjT 91142-1999。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。本标准由国家医用超声设备质量监督检验中心起草。本标准主要起草人z忙安石、王志俭。本标准所代替标准的历次版本发布情况为.WS2-306-1983 YY jT 91142一1999246 1 范围医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法YY/T 1142-2003 本标准规定了频率范围在O.5 MHz15 MHz内的超声诊断和监护设备(以下简称设备)频率特性的测量方法。

3、本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备，这些设备可以配用单晶片发收型探头、双单晶片发收分开型探头、多晶片梅花型探头、机械扇扫探头、线性探头、凸阵探头及相控阵探头等。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 16540-1996声学在O.515MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqv IEC 61102 ,1

4、 991 ) YY /T 0163-1994 医用超声测量水昕器特性和校准3 术语和定义3. 1 3.2 本标准采用下列术语和定义。标称声工作频率nominal acoustic-working frequency 制造单位或供应商所公布的被测设备的超声工作频率。声工作频率acoustic-working frequency 水听器置于声场中适当位置上，对其输出的信号采用过零频率法或频谱分析法(见图1)进行分析所得出的实际超声工作频率，本标准采用算术平均声工作频率。3.3 算术平均声工作频率arithmetic-mean acoustic-working frequency 声压频谱图(图1)

5、上Jl与J，的算术平均值.Jl和J，为声压频谱中幅度从最高点(Jm)下降3dB 所对应的频率。声压-3dB级颇率儿图1由声压频谱图导出声工作频率及其带宽的示意图247 YY /T 1142-2003 3.4 声工作频率带宽acoustic-working frequency bandwidth 图1上f，与元的差值4 测试条件4. 1 工作条件进行测量时，应按制造商的使用条件，所考虑的因数如下zu 环境温度;b) 电源电底，c) 激励功率设定(若有)。4.2 试验仪器4. 2. 1 水昕摇应符合YY/T0163规定的A级或B级针状(Z型)或薄膜状(M型)水听器要求，敏感尺寸运1mm，频率响应O

6、.5 MHz 15 MHz.平坦度士3dBo对某些不能提供测量所需同步触发信号的设备，可能还需要一个触发示波器的辅助水听器(A级或B级)。4.2.2 示波器频率范围不窄于DC20MHz.灵敏度不低于5mV/divo 4.2.3 频谱分析仪频率范围不窄于O.1 MHz30 MHz.动态范围不低于60dBo 4.2.4 水昕器触大器频率范围不窄于DC15MHz.有适当的放大倍数。4.2.5 水槽及定位装置水槽大小应使声反射对测试不造成大的影响，槽内敷有吸声材料，配有固定探头和水听器的定位调节装置，能在三维方向改变探头和水听器的相对位置，调节最小位移均小于0.1mmo 5 试验方法旦1测量布置如图2

7、.被测换能器与水听器之间的距离一般按如下方法选定g水听器置于发射晶片轴上声压的最远极大位置(即a/处.a为发射晶片有效工作面积的半径.!.为水中声波的波长);而对带有声束调节功能的阵列式探头(线阵、凸阵等).则将水听器置于其聚焦区段上。5.2 试验步骤5. 2. 1 在试验前应清除换能器、水听稽的表面污物，然后往水槽里加人除气水，排除换能器和水昕器表丽的气泡。5.2.2 被测设备若有以下控制和调节功能，应做相应处理2a) 聚焦段数为最少，聚焦位置设置在与水听器相近处gb) 超声输出功率控制在最小;c) 扫描角度尽量小。5.2.3 在开启超声输出后，调节换能器的方位和角度使水听器所接受的信号最大

8、，在必要时采用水昕器放大器将信号放大。5.2.4 被测设备若工作于连续波或准连续波方式，则可不用频谱仪和示波器，而直接以数字频率计测量声工作频率。:.t 8 YY/T 1142-2003 植测位器频曹分析仪示披器输出信号同步信号水昕器盟大器换能器lIl宇频率计除气水辅助水昕器水听器水槽咀声材料圈2测量布置示意图5.2.5 被测仪器若为脉冲方式工作，应提供有同步于每一声重复周期的附加触发信号，若不能提供，则可用一个辅助水昕器来提供一个示波器的同步信号。5.2.6 算术平均声工作频率的计算在声压波形图或声压频谱图(如图)上测出!，与元，则算术平均声工作频率由式(1)计算。算术平均声工作频率=(!，十!，)/2 . . . . ( 1 ) 5.2.7 带宽的计算声工作频率带宽由式(2)计算。声工作频率带宽=12 - 11 . ., (2) 5.2.8 若设备有多个工作频率，则应对每个标称频率值分别进行上述测量，并给出相应结果。249