GB 14922.2-2001 实验动物 微生物学等级及监测.pdf

1、GB 14922. 2 2001 前L一一口本标准的全部技术内容为强制性。丰标准是在GB14922一1994实验动物微生物学和寄生虫学监测等级（啃齿类和兔类刊的基础与寄生虫学监测等级的有关内容分开，形成的独立标准。本标准对实验动物等级进行了重新设定，与寄生虫学等级对应，将实验小鼠和大鼠的微生物学等级分为清洁级、无特定病原体级CSPF）和无菌级，取消了普通级。豚鼠、地鼠和兔仍保留四缀。犬和猴分为普通级和SPF级。相应增加了犬和猴的微生物学监测项目。牛；标准对取样数量作了重新规定。根据生产繁殖单元大小决定取样数量，改变了过去按动物等级取样的做法。兔、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此

2、取样数量也没有减少。丰标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。必要时检测项目：是指从国外引进实验动物、怀疑有本病流行、申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”。丰标准从3个方面对监测项目进行了调整z删除原标准列出、但实际检出率极低或很少检出的项目（如实验小鼠、大鼠不检测多杀巴斯德杆菌）；增加近年来在动物生产中出现的些病原微生物（如：念珠状链杆菌）。同时，对不同等级动物的个别监测项目进行了调整（如：嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为SPF级必须检测项目），使不同动物各等级检测项目更加合理。丰标准及其相关配套标准自实施之日起，

3、代替GB14922 1994. 丰标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。本标准起草单位中国实验动物学会。丰标准主要起草人：贺争鸣、回克恭、李红、黄韧、屈霞琴、范薇。卒标准于1994年1月首次发布。6 中华人民共和国国家标准实验动物微生物学等级及监测GB 14922. 2 2001 Laboratory animal Microbiological standards and monitoring 代替川川l!122 1 00 I 1 范围丰标准规定f实验功物微生物学等级及监测，包括：实验动物微生物学的等级分类、检测【垃求、检测程序、枪测规则、结果判定租报告等。丰标准运用于豚鼠、地鼠、兔、犬

4、和猴清洁级及以上小鼠、大鼠。2 引用标准F列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.r11 ,1、版丰均为有烛。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准局新版本的时能fl(;n;r J 4926. 1 14,126. 64 2001 实验动物微生物学检测方法3 实验动物微生物学等级分类3. 1 /l i国级动物conventional (CV) animal 不携千Ir所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。3. 2 消沾动物clean athogen free (SPF) animal 除i肯i古动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件

5、致病和对科学实验干扰大的病惊。3.4 无陶动物gern1 free (;F) anin1al 龙”j怆：11的一切J牛命体。4 检测要求4. 1 外观指标功物院外观健康、x异常。4.2 病原菌指标的原i嘀指标见表l、1ti Vieu (l.C1V) . Rabbi1 Hen1ordwgi1 llie Viru (RHIJV) 4 L CICHY) . 她很咆唁病毒1哩！( ll病毒）h只飞1pitheeineHerpeviru写TypeI (BVJ 很逆转ll明病毒SinnanR11rovirus D (SRV) i1号t咬缺陷病毒Sin1ian fn,nunudefieiency Virus

6、 CS!V) ff l细胞趋向性病毒I型出nlianr Lymphotropic Virus fype I CSTLV I) . . . . ？民如ij/1咱毒Sinliao Pox Viru队CSPVJ. I . if l种亢病毒不免疫. i ；肉价恻J！IJ .哩，拉阴性.必须检测项目，要求免疫。5 检测程序( 1价；1户lj(jlj矿J11 I恒、气口按细梅、真菌、病毒要求联合取样检查。5. 2 ！.）测f,1If, I u GB 14922. 2-2001 检测报告6 检测方法真菌检查分离也请，检查病毒抗体或其他病原的抗体气管分泌物、肠内容物、脏器分离细菌tli c;111r 1.19

7、2l14926. 64 200中的规定分项进行。7 检测规则7. 1 阶测帧率7. 1. 1 肖通级动物每一个片至少检测动物一次；7 1. 2 i占i.iz;IJ物每二个月至少怜测动物次37. 1. 3 尤t；主病！以f-1动物：每二个月至少检测动物次，7. 1. 4 尤菌动物？每年检测动物一次。每24周检查一次动物的生活环境标本利l禁使标本。7. 2 样要求7. 2. 1 选择成年动物用于检测。7. 2. 2 取样数量每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元，以及每个犬、猴生产繁殖群体根ihi,)J 物t少.i1样数量见去70 去7实验动物不同生产繁殖单元取样数量群体大小只取样数量之100

8、I 00月“oOO可00I ）每个隔离器检测2风。7 3 l以怦、送检不少于5只不少于10只不少于20Jl 7. 3. 1 11.内何一牛卢繁饱单兀的不c;j方位（例如EY角和中央）选取动物。7. 3. 2 iJJ.I却送十；ii台I、it,女功物级别要求编号和标志，包装好，安全送达实验事并附送检币，jI盯1JjIf句,/, lI ，系、没别、数国有l检测Jyi门、7 3 3 川殊哩求Ht.兔、犬和狱的活体取样.lij在生产繁殖单jl;进行。I I GB 14922. 2 2001 7. 4 检测项目的分类7. 4. 1 必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。7.4.2 必要时枪测项曰：是指从国外引进实验动物时；怀疑有本病流行时；申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目。8 结果判定在检测的各等级动物中，如有一只动物的一项指标不符合该等级标准要求，则判为不符合该等级标准。9 报告报告应包括检测结果、检验结论等项内容。12