1、ICS 11.020 C 05 z南昌中华人民共和国国家标准GB/T 31716-2015 病媒生物危害风险评估应用准则与指南大型活动Principles and guidelines for the risk analysis of vector Large-scale activity 2015-06-02发布2016-01-01实施产飞吨出rM俨中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局峪世中国国家标准化管理委员会a叩GB/T 31716-2015 前盲目本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准主要起草单位=北京市疾病
2、预防控制中心、军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市爱国卫生运动委员会办公室、广东省疾病预防控制中心。本标准主要起草人z曾晓荒、马彦、孙贤理、刘泽军、于传江、赵彤言、张勇、林立丰。I . 病媒生物危害风险评估应用准则与指南大型活动1 范围本标准规定了各类大型活动中病媒生物危害风险评估的原则和方法。本标准适用于我国各类大型活动中病媒生物危害的风险评估。2 术语和定义2.1 2.2 下列术语和定义适用于本文件。病媒生物v饵tor媒介生物能通过生物和(或机械方式将病原生物从传染源或环境向人类传播的生物。注2主要包括节肢动物中的蚊、蝇、萤蝶、蚤、自玲、虱、蝶、蜗、蝉、蜻和崎齿动物的鼠类等.大型活动l
3、arge-scale activity GB/T 31716-2015 在特定的地点和时间内,为了特定目的(如正式社交集会,大型公共事件或体育赛事而举办的超过一定数目的人参加的具有社会影响力的活动。3 审查启动大型活动病媒生物风险评估工作前,应先审核需求情况,检查是否做过类似的病媒生物风险评估,如果已经做过,应确定是否有效,仍然有效的不再进行新的病媒生物风险评估。需要开展此项工作的,可根据具体情况进行评估。4 成立工作组应成立专门的工作组进行风险评估,工作组由病媒生物领域专家、风险评估专家、大型活动组织及管理专家和计算机技术专家等组成。工作组成立后应首先确定大型活动风险评估的目标、范围和计划,
4、以及评估的方法和程序,而后由工作组成员分工负责完成评估报告,并撰写相应的技术文件。5 信息收集正式开展风险评估前应尽可能广泛地收集国内外大型活动病媒生物相关信息,在评估过程中还应继续查询和补充相关信息。6 评估方法大型活动病媒生物危害风险评估可采用定性、半定量、定量或者几者相结合的方法开展,定性的方G/T 31716-2015 法可采用经验判断、专家咨询、专家评议、风险短阵分析等方法,半定量的可通过赌分系统、指标评定等方法,定量的可采用模型分析、拟舍等方法。7 风险评估步骤7.1 风险评估程序大型活动病媒生物危害风险评估程序见附录A.7.2 大型活动病媒生物危害识别在大型活动中应对病媒生物可能
5、对人类健康和环境带来危害的各种因素进行识别,主要内容包括举办地病媒生物种类、密度、季节消提等本底资料,既往媒介生物性疾病暴发数据,历史病例数据,引入新发媒介生物性传染病风险及大型活动中人群和环境风险因素(卫生服务的普及性、人口流动、移民和人口拥挤、疫苗覆盖情况,传播媒介等)。7.3 大型活动病媒生物危害描述对大型活动中可能由于病媒生物的危害而产生的不良结果的严重性和持续性进行定性或定量描述。最理想的危害描述方式是建立定量评估。在缺乏定量评估时,可用诸如专家建议等其他的风险评估工具,来判断危害描述所必要的各种因素。具体危害描述指标见附录B。7.4 大型活动病媒生物危害暴露评估病媒生物危害对参加大
6、型活动的人实际的或预测的暴露程度的评估。对于病媒生物而言,暴露评估可依据大型活动举办地的病媒生物密度、病媒生物携带病原的能力以及病媒生物传播某种特定媒介生物性传染病的能力等因素进行相应的评估。具体评估指挥见附录C。7.5 大型活动捕媒生物危啻凤险描述综舍危害识别、危害描述和暴露评估获得的风险估计结果,对某一类或A种特定病媒生物带来危害的严重程度和可能性进行定性或定量的估计a风险评估矩阵见附录D。2 大型活动病媒生物危害风险等级划分为网级za) 低危险度风险(1纽),大型活动举办地病媒生物密度极低,草生地、关键气候因子等各因素风险等级为低危险度风险气或个别因素风险等级为中等危险度风险,但预防和控
7、制措施全面有效。b) 中等危险度风险(U组),大型活动举办地病媒生物种类在少数地区有分布,密度较高、温度和湿度条件适宜病媒生物生存和繁殖,草生地多等多数因素的风险后果严重程度为中等程度z或病媒生物分布、密度、媒介效能等个别因素风险水平达中等危险度风险,但预防和控制措施全面有效。c) 菌危险度风险(m级),大型活动举办地病媒生物地理分布较广泛,密度较高、温度和湿度条件比较适宜病媒生物生存和繁殖,人感染病例数较高等多数因素的风险后果严重程度为中等程度;或病媒生物分布、密度、媒介效能等个别因素风险水平达高危险度风险,同时缺乏有效的预防和控制措施。d) 极严重凤险Cf!I级),大型活动举办地病媒生物地
8、理分布很广泛,密度很高、草生地很多且复杂、温度和湿度条件很适宜病媒生物生存和繁殖,人感染病例数高等多数因素风险水平为高危险度风险气或病媒生物分布、密度、媒介效能等个别因素风险水平达极严重风险,同时缺乏有效的预防和控制措施。,、. GB/T 31716-2015 8 评估报告8. 1 起草病媒生物风险评估报告完成大型活动风险评估后,应起草风险评估报告草案,包括风险评估的目的、背景,以及风险评估的方法、主要内容和风险是否可以接受的结论。8.2 征求意见应将风险评估报告草案提交有关医疗机构、大学、研究机构和大型活动组织单位等多方面专家,征求意见 8.3 完成评估报告应充分考虑所征求的意见,尽可能采纳
9、,不能采纳的要说明理由,根据这些意见修改完成评估报告。9 提出管理措施建议将大型活动病媒生物风险评估管理措施的建议写成报告,连同风险评估报告一起交有关管理部门的官员、管理专家和相关应用单位等机构征求意见,应尽可能地采纳所征求到的意见,不能采纳的要说明理由,根据这些意见修改完成风险管理措施建议。10 审定将大型活动病媒生物风险评估报告交有关主管部门审定。没有通过审定的报告,要依据审定意见进行修改或者重新收集信息,必要时重新进行病媒生物危害风险评估。3 GB/T 31716-2015 附录A(规范性附录)大型活动躏媒生物危寄风险评估程序图A.l给出了大型活动病媒生物危害风险评估的程序。文献资阅与综
10、述大型活动病媒生物危害风险因素确定建立风险评估指标体系大型活动病虫草生物危害风险评估形成大型活动病媒生物危害风险评估报告圄A.1大型活动病媒生物危害凤险评估程序4 GB/T 31716-2015 附录B(规范性附录)大型活动摘媒生物危害凤险后果严重程度(风险结局分析表B.l给出了大型活动病媒生物危害风险后果严重程度风险结局的划分及界定的依据。表B.1大型活动病媒生物危害凤险后果严重程度(凤险结局分析水平风险后果严重对风险后果严重程度(风险结局的界定程度风险结局1 灾难性大型活动举办地病媒生物种类极多,分布极广,密度很高且多数种类为高效媒介,人感染病例数极高,疾病暴发的风险极高,旦元全面有效控制
11、措施2 较大的大型活动举办地病媒生物种类很多,分布很广,密度很高,对人骚扰程度很严重,且多数种类为低效媒介或潜在媒介,人感染病例数高,基本无全面有效控制措施大型活动举办地病媒生物种类较多,分布较广,密度较高,对人骚扰程度较严重,3 中等且多数种类为低效媒介或潜在媒介,人感染病例数较高,有一定的全面有效控制措施4 事luJ、大型活动举办地病媒生物种类较少,少数地区有分布,对人骚扰程度较轻,疾病暴发的风险较低,人感染病例较低,有较强的全面有效控制措施大型活动举办地病媒生物种类极少,仅少数地区分布,对人骚扰程度极轻,且自然5 可忽略感染率检出率为零,无人感染病例发生,无疾病暴发风险,且预防和控制措施
12、全面有效5 GB/T 31716-2015 附录C(规范性附录大型活动病媒生物危害风险判定参考指标表C.l给出了大型活动病媒生物危害风险判定参考指标。表C.l大型活动病媒生物危害风险判定参考指标风险发生的可能性评估体系指标罕见不太可能可能很可能几乎确定地理分布没有极少地区分布少数地区分布分布范围很广分布极广密度极低较低较高很高极高季节消长全年元病媒全年偶有病媒病媒生物活动期病媒生物活动期全年有病媒生物生物活动生物活动不超过半年在半年以上活动媒介种类极少较少较多种类很多极多媒介效能无元潜在媒介媒介效能较高高效媒介校适宜病媒生物很适宜病媒生物极适宜病媒生物关键气候因子不适宜适宜掌生和蟹殖掌生和蟹殖
13、掌生和繁殖擎生地元极少地区分布较多很多极多病媒生物自然等感染率较低较高阳性率很高感染率极高感染率感染病例情况元较低较高高极高动物宿主数量极少较少较多很多极多动物宿主种类极少较少较多很多极多动物宿主感染情况苓感染率较低较高阳性率很高感染率极高截获病媒生物没有截获很难截获较难截获接易截获截获量多难易程度媒介生物性传染无偶尔少量较多大量病输入情况病媒生物抗药性无极少数个体少数个体较多个体形成种群病媒生物控制能力很强强一般弱无人群免疫情况全部绝大部分部分少数元人群易感程度零低较低较高很高L一一6 GB/T 31716-2015 附最D(规范性附最AS/NZS4360 12004矩阵评估指数表表D.l给
14、出了风险水平的AS/NZS4360: 2004短阵评估指数,囊D.1AS/NZS4360 : 2004矩阵评估指鼓风险结局的严重程度风险发生可能性水平1水平2水平3水平4水平5可忽略的接小的中等的较大的灾难性的A 几乎确定H H E E E B 很可能M H H E E C 可能L M H E E D 不太可能L L M H E E 罕见L L M H H 注z风险发生可能性:A一二几乎确定发生,8-一一很可能发生,C一一可能发生,D一不太可能发生,E一罕见。风险结局的严重程度z水平1一一可忽略s水平2一一较小F水平3一一中等s水平4一一较大E水平5一一灾难性的.风险评估水平:E一一极严重风险
15、;H一一高危险度风险;M一一中等危险度风险;L一一低危险度风险.EON-EmH阁。华人民共和国家标准病媒生物危害风险评估应用准则与指南大型活动GB/T 31716一2015国中争中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室,(010)68533533发行中心,(010)51780238读者服务部,(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷,.印刷各地新华书店经销* 印张0.75字数16千字2015年6月第一次印刷开本880X12301/16 2015年6月第一般 H号,155066. 1-51347 16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107定价GB/T 31
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