DB11 T 1125-2014 实验动物 笼器具.pdf

1、ICS 65.020.30 B 44 DB11 北京市地方 标准 DB 11/ T 1125 2014 实验动物 笼器具 Laboratory animal cage 2014 - 11 - 05发布 2015 - 03 - 01实施 北京市质量技术监督局 发布DB11/T 1125 2014 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 组成 . 1 5 规格 . 2 6 质量要求 . 2 7 检测方法 . 4 8 检验规则 . 5 附录 A（规范性附录） 常用实验动物所需最小饲养空间 6 DB11/T 1125 2014 II 前 言

2、 本标准按照 GB/1.12009 给出的规则起草。 本标准由北京市科学技术委员会提出并归口。 本标准由北京市科学技术委员会组织实施。 本标准起草单位：凌云博际（北京）科技有限公司、北京木牛流马净化工程技术有限公司、北京市 实验动物管理办公室、 清华大学、 中国中医 科学 院中药研究 所、 中国医 学科学 院药 物研究 所、 首都医科 大 学。 本标准 主要起草 人： 葛君 、刁瑞国 、李根平 、刘 文菊 、常 在、 周永生 、李 学勇 、 陈振 文。 DB11/T 1125 2014 1 实验动物 笼器具 1 范围 本标准规定 了实验动物 不锈钢笼器具 、 塑料笼器具 、 层流 柜、 独立通

3、风笼具系统的组成、规格、质 量要求、检测方法和检验规则。 本标准 适用 于实验动物 笼器具的质量 控制 和质量 评价 。 2 规范性引用文件 下列文件 对于 本文件的 应用 是必不可少 的。 凡是注日期的引用文件 ，仅 所 注日期的 版本 适用 于 本文 件。凡是不注日期 的引用文件，其 最新版 本（ 包括 所有的 修改 单） 适用 于本文件。 GB/T 4238 耐热钢钢板 和钢带 GB/T 4240 不锈钢丝 GB 4706.1 家 用和 类似 用途电器 的安全 第 1部分： 通 用要求 GB/T 12771 流体输送 用 不锈钢焊接钢 管 GB 14925 实验动物 环境 及设 施 3

4、术语和定义 下列术语和定义 适用 于本文件。 3.1 笼器具 cage 用 于 饲养实验动物的 笼盒 、围栏或设备 。 3.2 层流柜 laminar flow cabinet 采 用 层流方 式通风 换气 ，保证柜 内环境 洁净 ，用 于饲养实验动物的 设备 。 3.3 独立通气笼具系统 Individually ventilated cage 采 用单 个笼 盒独立通风 换气 ， 保证 笼盒内 环境 洁净 ，用于 饲养实验动物的 设备 。 4 组成 4.1 不锈钢笼器具 DB11/T 1125 2014 2 包括不锈钢 箱体 、底 板、 笼架及 附件。 4.2 塑料笼器具 包括笼 盒、 不

5、锈钢 网盖或 塑料盒盖 、饮水瓶 、笼 架等 。 4.3 层流柜 包括通风 过滤 系统 、控制系统、 架体 和饲养 笼盒等 。 4.4 独立通风笼具系统 包括通风 过滤 系统 、控制系统、 送排 风笼 架和 独立通风饲养 笼盒等 。 5 规格 常用实验动物所需最小饲养空间 见附录 A。 6 质量要求 6.1 不锈钢笼器具 6.1.1 采 用 不低 于 0Cr18Ni9的 不锈钢材 料，不锈钢丝 符合 GB/T 4240 规定 ，不锈钢 管符合 GB/T 12771 规定，不锈钢板 符合 GB/T 4238规定。 6.1.2 色泽均匀一致 ，无毛刺 ，无反光 。 6.1.3 笼 门牢固 ，开启灵

6、活 ，能防止动物 逃逸 。 6.1.4 焊接处 在承受 20N的 静态拉力下 维持 20s，不 断裂 、不变形 、不 脱焊 。 6.1.5 结构稳 定。 6.2 塑料笼器具 6.2.1 塑料部分 6.2.1.1 表面光洁 、平 整， 色泽均匀 ,无花斑 、凹陷 、裂痕 。 6.2.1.2 耐酸碱 、耐 腐蚀 ，无毒 性。 6.2.1.3 耐高温 ,121， 灭菌 30min， 无变形 、无损坏 。 6.2.1.4 耐冲击 , 在 1m高度 ，底朝下 自 由水 平落至 水泥地 面后 ,无破 损、 无裂痕 。 6.2.2 不锈钢网盖部分 6.2.2.1 表面平 整， 边缘 光滑 、无毛刺， 形状

7、和大 小与 塑料笼 盒 匹配 。 6.2.2.2 不锈钢 材料应 符合 6.1.1、 6.1.2的要求，焊接 处符合 6.1.4的要求 ，不锈钢网盖钢丝 间隔以 保证动物 不能逃逸 为宜 （小 鼠 6.5 mm0.5mm ，大 鼠 、豚鼠 、 地鼠 8.5mm1.0mm ） ； 根 据所养实验动物 的具体 情况 设置搭扣 等锁 定部件。 6.2.3 笼架部分 6.2.3.1 架体稳 定、 牢固 、平 整， 装拆移 动方 便。 6.2.3.2 表面光洁 ，无毛刺 、耐 酸碱腐蚀 。 DB11/T 1125 2014 3 6.2.3.3 架体与 笼盒 匹配 ，笼 盒移 动自如 ，不 自动 脱落 。

8、笼 盒悬挂时 ，导轨尺寸偏差 小于 2mm。 6.2.3.4 托盘采 用无毒材 料制 成，应平整 、光 滑， 水冲 坡度 应大于 2。 6.2.3.5 水箱及 自动 饮水 管路 采用 无毒材 料制 成，下 水口 应能 密闭 。 6.2.3.6 饮水器应不 渗漏 、不 堵塞 、不生锈 。 6.3 层流柜 6.3.1 柜体 6.3.1.1 耐酸碱 、耐 腐蚀 、耐 冲击 。 6.3.1.2 柜体牢固 ，装拆 、移 动方 便，易 于清 洁、 消毒 。 6.3.1.3 具备异 常报警 和停 电后自 动恢复运行功 能。 6.3.1.4 电器安 装符合 GB 4706.1规定。 6.3.1.5 表面应平

9、整、 光洁 。 6.3.2 静态技术指标 6.3.2.1 洁净度 达到 5 级。 6.3.2.2 落下菌 数 0个/ 皿。 6.3.2.3 气流分 布均匀 。 6.3.2.4 换气次数 50次/h 。 6.3.2.5 噪音 60dB。 6.3.2.6 正压。 6.4 独立通风笼具系统 6.4.1 架体 6.4.1.1 耐酸碱 、耐 腐蚀 、耐 冲击 。 6.4.1.2 稳定、 牢固 、平 整， 移动方 便 ，易 于清 洁、 消毒 。 6.4.1.3 通风管 道通 畅、 无泄露 ，管件连 接处 焊缝 无虚 焊、 胶焊。 6.4.2 笼盒及饮水瓶 6.4.2.1 笼盒及饮水瓶材 质应 符合 6.2

10、.1的要求。 6.4.2.2 塑料笼 盒密闭良好 。 6.4.2.3 连接密封 件应耐 高温 。 6.4.2.4 饮水装置 应无 滴漏 。 6.4.2.5 不锈钢 网盖 应符合 6.2.2的要求。 6.4.3 主机 6.4.3.1 外壳耐 腐蚀 。 6.4.3.2 换气次数 、风 速、 压差 可调 。 6.4.3.3 具备自 动报警 ，来 电自 动运行功 能。 6.4.3.4 电器安 装符合 GB 4706.1规定。 6.4.3.5 应有备 用风 机。 6.4.4 笼盒内静态技术指标 DB11/T 1125 2014 4 6.4.4.1 空气洁 净度 ：正压状 态达到 5级， 负压状 态达到

11、7级 。 6.4.4.2 落下菌 数 0 个 /皿 。 6.4.4.3 气流速 度 0.1m/s 。 6.4.4.4 换气次数 50次/h 。 6.4.4.5 噪音 60dB 。 6.4.4.6 静压差 ：正压状 态 5Pa ，负压状 态 10Pa。 6.4.4.7 正负压 可调 。 7 检测方法 7.1 不锈钢笼器具 7.1.1 外观 手触， 目测。 7.1.2 规格 用精度 为1mm 的衡 具测量。 7.1.3 焊接处拉力 随机抽取 5个 焊接 处施 加 20N静态拉力20s， 观察 是否 有断裂 、脱 焊现象 。 7.2 塑料笼器具 7.2.1 外观 手触， 目测。 7.2.2 规格 用

12、精度 为0.1mm 的衡 具测量。 7.2.3 焊接处拉力 不锈钢 件随 机抽取 5个 焊接处 施 加20N 静态拉力20s， 观察是 否有 无断裂 、脱 焊现象。 7.2.4 耐酸碱、耐腐蚀 将笼盒 、盒盖 、饮水瓶等 所用材 料，取 一部分分 别在 0.01mol/L的HCl 和 NaOH水溶液 中浸泡 24h, 观 察所检 材料是 否保持 原状 ，表面 有无蚀斑 。 7.2.5 耐温耐压 121 湿热 灭菌30min ，观察 是 否有 变化。 7.2.6 耐 冲击 笼盒在 1m高度 ，底朝 下自 由水平 落至 水泥地 面后 ，观察有 无破 损、 裂痕 。 7.3 层流柜 DB11/T 1

13、125 2014 5 7.3.1 柜体外观 手触， 目测。 7.3.2 耐酸碱、耐腐蚀 取一部分 动物饲养区 内壁 材料分 别在0.01mol/L的 HCl和 NaOH水溶液 中 浸泡 24h, 观察所检 材 料是 否 保持原 状， 表面 有无蚀斑 。 7.3.3 饲养区 内环境 指标 空 气洁 净度 、落 下菌 数、 气流速 度、 换气 次数 、噪音 、 静压差 按 GB 14925规定的检测方法检测。 7.4 独立通风系统 7.4.1 架体外观 手触， 目视 。 7.4.2 耐酸碱、耐腐蚀 将笼盒 、架 体所用 材料， 取一部分分 别 在 0.01mol/L的 HCl和 NaOH水溶液 中

14、 浸泡 24h, 观察 所检 材料是 否保持 原状 ，表面 有无蚀斑 。 7.4.3 焊接处拉力 随机抽取 5个 焊接 处施 加 20N静态拉力20s， 观察 有无断裂、 脱焊 。 7.4.4 塑料笼盒内 环境 指标 空 气洁 净度 、落 下菌 数、 气流速 度、 换气 次数 、噪音 、 静压差 按GB 14925规定的检测方法检测。 8 检验规 则 8.1 抽样 8.1.1 不锈钢笼器具 50件以 上每批 次抽样 5件 ； 50件及 以下 按10% 抽样 ，至少 检测 2件。 8.1.2 塑料笼盒 1000件 以下 每批 次抽样 5件； 10005000件按 0.5%抽样 ； 5000件 以

15、上每批 次抽样 25件。 8.1.3 层流柜 每台必 检。 8.1.4 独立通风笼具系统主机 每台必 检。 8.2 判定规 则 8.2.1 经 检验 ，抽取 笼器具 样品 的全部 指标 符合 本标准要求 ， 判定 该批 次产品 为合 格。 DB11/T 1125 2014 6 8.2.2 经 检验 ，抽取 笼器具 样品 的任何 一项指 标不 符合 本标准要求 ，判 定该批 次产品 为 不合 格。 DB11/T 1125 2014 7 A A 附 录 A （ 规范性 附录） 常用实验动物 所需最小饲养空间 表A.1 给出 了常用实验动物所需最小饲养空间。 表A.1 常 用实验动物 所需最小饲养空

16、间 项目 小鼠 大鼠（地鼠） 单养 10g 单养 10 g 15g 单养 15g 25g 单养 25 g 群 养 （ 窝 ） 最小空 间 单养 100g 单养 100g 200g 单养 200g 300g 单养 300g 400g 单养 400g 500g 底 板 面 积 （ m 2 ） 0.00387 0.00516 0.00774 0.00967 0.042 0.0109 0.0148 0.0187 0.0258 0.0387 笼 内 高度 （m ） 0.13 0.13 0.13 0.13 0.13 0.18 0.18 0.18 0.18 0.18 项目 大鼠（地鼠） 豚鼠 兔 单养 50

17、0 g 群 养 （ 窝 ）最 小空间 单养 350g 单养 350g 群养 最小空 间 单养 2kg 单养 2 kg 4kg 单养 4 kg 5.4kg 单养5.4kg 底板 面积 （m 2 ） 0.0451 0.09 0.00387 0.0065 0.76 0.14 0.28 0.37 0.46 笼 内 高度 （m ） 0.18 0.18 0.18 0.21 0.21 0.406 0.406 0.406 0.406 项目 兔 猫 狗 猴 群养 （窝）最 小空间 4kg 4kg 单养 15kg 单养 15 kg 30kg 30kg 单养 单养 1.5kg 单养 1.5 kg 3kg 单养 3k

18、g 10kg 底板 面积 （m 2 ） 0.46 0.28 0.37 0.74 1.2 2.4 0.2 0.28 0.4 笼 内 高度 （m ） 0.406 0.76(栖 木 ) 0.48 0.9 1.65 0.762 0.762 0.762 DB11/T 1125 2014 8 表 A.1 常用实验动物 所需最小饲养空间（续） 项目 猴 小型猪 单养 10 kg 15kg 单养 15 kg 20kg 单养 20 kg 25kg 单养 25 kg 30kg 单养 30kg 单养 15kg 单养 15 kg 25kg 单养 40kg 20kg 群 养最 小尺寸 成年 公猪 底板 面积 （m 2 ） 0.56 0.74 0.93 1.4 2.32 0.96 1.2 1.35 1.5 2.16 笼内 高度 （m ） 0.813 0.914 1.168 1.168 1.524 1.0 1.1 1.1 1.1 1.3 _