DB11 T 675-2014 清洁生产评价指标体系 医药制造业.pdf

1、ICS 13.020.01 Z 04 备案号： 44474-2015 DB11 北京市地方标准 DB11/T 675 2014 代替 DB11/T 675-2009 清洁生产评价指标体系 医药制造业 Assessment indicator system of cleaner production for pharmaceutical manufacturing industry 2014- 12 - 17发布 2015 - 04 - 01实施 北京市质量技术监督局 发布DB11/T 6752014 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 3 2 规范性引用文件 . 3 3 术语和定义 .

2、3 4 评价指标体系 . 5 5 评价方法 13 5.1 评价指标计算方法 13 5.2 医药制造业清洁生产企业的评定 15 6 指标解释及计算方法、数据来源 15 6.1 指标解释及计算方法 15 6.2 数据采集 18 参考文献 . 19 DB11/T 6752014 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1和清洁生产评价指标体系编制通则（试行稿）给出的规则起草。 本标准代替 DB11/T 675-2009清洁生产标准 中药饮片加工和中成药制造。 本标准与DB11/T 675-2009 相比主要变化如下： 增加化学药品原料药、化学药品制剂制造清洁生产评价指标体系； 完善了中药饮片加工和中

3、成药生产的清洁生产评价指标。 本标准 由北京市经济 和信息 化 委员会 、北京市发展 和改革委员会提 出。 本标注由北京市经济 和信息 化 委员会归口 。 本标准 由北京市经济 和信息 化 委员会组织实施 。 本标准起草 单位 ： 北京 中 竞同创能 源环境技 术股份有限公司、 北京 医药行业协会 、 北京同仁堂科技 发展股份有限公司 。 本标准主要起草 人： 史新华 、 胡小燕 、贾春涛 、耿磊 、 高建芝 、张道新 、刘万添、 李瑞俊 、王玲 、 刘莉、 王书堂 、王焕凤 、路伟、 郭钺 、贾丽娜 。 DB11/T 6752014 3 清洁生产评价指标体系 医药制造业 1 范围 本标准规定

4、了医药制造业清洁生产的评价指标体系、评价方法、指标解释与数据来源。 本标准 适用 于化学药品原料药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工及中成药生产行业的清 洁生产 审核 、评 估与 绩效 评价。 兽用药品制药业的清洁生产评价 可参照本标准 执 行。 2 规范性引用文件 下列文件 对于 本文件的 应用 是必不可少 的。 凡是注日期 的引用文件 ，仅 注日 期的版 本 适用 于本文件。 凡是不注日 期的引用文件 ，其最 新版 本（ 包括所 有的 修 改单 ）适 用于 本文件。 GB/T 2589 综合 能 耗计算通则 GB/T 11914 水质 化学 需氧量的 测定 重铬酸盐 法 GB 145

5、54 恶臭污染物排放标准 GB 17167 用 能单位能 源计量器具配备 和管理 通则 GB/T 18597 危险废物贮存污染控 制标准 GB 21904 化学 合成 类制药工业 水污染物排放 标准 GB 21906 中药 类制药工业水污染物排放 标准 GB 21908 混装 制剂 类制药工业 水污染物排放 标准 HJ/T 38 固 定 污染 源 排气中 非甲烷总烃 的测 定 气 相 色谱 法 HJ 535 水质 氨氮的 测 定 纳氏 试剂 分光光度 法 DB11/ 307 水污染物综合排放 标准 DB11/ 501 大气污染物综合排放 标准 3 术语和定义 下列术语和定义 适用 于本文件。

6、3.1 清洁生产 cleaner production 不 断 采取 改进设 计、 使用清洁的 能源和原料、采用 先进的工 艺技 术与 设备 、 改 善 管理 、 综合利 用等 措 施 ，从 源 头削减污染， 提高资 源利 用效 率，减 少 或者避免 生产、 服务 和产品 使 用过程 中污染物 的产生 和 排放，以减轻或者消除 对人类健康 和环境 的危害 。 3.2 清洁生产评价指标体系 assessment indicator system of cleaner production 由相互联 系、相 对 独 立 、互 相 补充 的系 列清洁生产 水平评价指标 所组 成的， 用 于 评价清洁

7、生产 水平 的指标集 合。 DB11/T 6752014 4 3.3 生产工艺及装备指标 indicators for production process and equipment 产品生产中采用的生产工 艺和装备 的种 类、 自动 化水 平 、生产规 模等 方面 的指标。 3.4 资源能源消耗指标 indicators for resources and energy consumption 在 生产 过程 中， 生产 单位 产品所需 的资 源与 能源 量等 反 应资 源与 能源 利用 效率 的指标。 3.5 资源综合利用指标 indicators for resource compre

8、hensive utilization 生产过程 中所 产生 废物 可回收利 用特征 及废物 回收 利用情况 的指标。 3.6 污染物产生和排放指标 indicators for pollutants generation and blow-off 单位产品生产（ 或加工） 过程中 ，产生 污染物 的量 （末端处 理前）与 排放 的量 （ 末端处 理后 ）。 3.7 产品特征指标 indicators for product characteristics 影响污染物 种类 和数 量的产品性 能、 种类 和包装，以 及 反映 产品 贮存 、 运输 、 使用和 废弃后 可能 造 成的环境 影响

9、等的指标。 3.8 清洁生产管理指标 indicators for cleaner production management 对 企业 所制定和 实施 的各 类清洁生产 管理 相关 规章 、制度 和措 施的要 求，包括 执 行环 保法规 情况 、 企业生产 过程管理 、环境 管理、清洁生产 审核 、相 关环境 管理等 方面 。 3.9 限定性指标 restrictive indicators 在 清洁生产 水平 评价指标体系中 ， 对节 能减排 有重大 影响 的指标，或者 法律法规明确 规定、相 关 标 准要求强 制执 行的指标。 3.10 指标基准值 indicator baseline

10、为 评价清洁生产 状态 所确 定的指标 对照 值。 3.11 指标权重 indicator weight 衡 量 各评价指标 在清洁生产评价指标体系中的 重要 程度。 3.12 清洁生产综合评价指数 comprehensive assessment index of cleaner production 根 据 一定的方法和 步骤 ，对 清洁生产评价指标 进行 综合计算 得到 的数 值。 DB11/T 6752014 5 3.13 化学药品原料药制造 manufacture of active pharmaceutical intermediates 采用化学方法 将有 机物或 无机物 通过

11、化学 反应 生成化学药品 或化学原料药的生产过程 。 3.14 化学药品制剂制造 manufacture of chemical medicine 通 过混合 、加工、 配置 ，将 药 物活 性成 分和 辅料制成药物 剂型 的生产 过程 。 3.15 中药饮片加工 processing of traditional Chinese medicines decoction pieces 中药材 经过 按中医药 理论 、中药 炮制方法 ，经 过加工 炮 制后 可直接 用于 中医 临床的中药。 3.16 中成药生产 manufacture of Chinese patent medicines 以

12、中草药 为原料 ，经 制剂加工制成 各种 不同 剂型 的中药制品。 4 评价指标体系 化学药品原料药制造清洁生产评价指标体系 见表1， 化学药品制剂制造清洁生产评价指标体系 见表 2， 中药饮片加工清洁生产评价指标体系 见表3 ，中成药生产清洁生产评价指标体系见表 4，清洁生产 管 理 指标 见表 5。 表1 化学药品原料药制造清洁生产评价指标项目、权重及基准值 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 级 级 1 生产工 艺及装 备指标 20 化学合成尾气处 理（ *） 5 配备废气处理系统，使其有组织排放 2 设备密闭程度 5 100%设备密闭 操作 85%以

13、 上 设备 密闭操作 70%以 上 设备密 闭操作 3 设备机械化程度 5 生产全过程机 械化连续操作， 无人工转移 精制过程无人工转移 4 工 艺 、 设备先进程 度 2.5 采用国际先进 水平工艺， 主要 生产设备 85% 以 上为先进水 平 采用国际先进 水平工艺， 主要 生产设备 80% 以 上为先进水 平 采用国际先进水 平工艺，主要生 产设备 70%以 上 为 先进水平 DB11/T 6752014 6 表 1 化学药品原料药制造清洁生产评价指标项目、权重及基准值 (续) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 5 淘汰落后设备、生 产工艺执行情况

14、（ *） 2.5 不应使用国家和地方明令淘汰或禁止的落后工艺和设 备 6 资 源 能 源 消耗 指标 15 单位产品综合能 耗 tce/t 5 5 9 15 7 单位产品新鲜水 消耗 m 3 /t 5 500 700 1000 8 纯 化 水 产 水率 5 90% 85% 75% 9 资 源 综 合利用 指标 15 冷却水循环利用 率 4 99% 97% 95% 10 溶媒回收率（ *） 5 85% 75% 65% 11 锅炉能源消耗种 类 3 燃 气 12 水资源梯级使用 3 设备或容器等清洗水梯级使用 13 污染物 产生和 排放指 标 30 单位产品 COD产 生量 kg/t 3 210

15、300 400 14 单位产品 NH 3 -N 产生量 kg/t 3 135 180 270 15 单位产品危废产 生量 kg/t 5 35 50 70 16 水污染物排放 （ *） 4 符 合 GB 21904、 DB11/ 307的要求 17 粉尘排放（ *） 5 符 合 DB11/ 501的要求 18 非甲烷总烃排放 （ *） 5 符 合 DB11/ 501的要求 19 恶臭污染物排放 （ *） 5 符 合 GB 14554的要求 20 产品特 征指标 4 产品一次生产合 格率 4 99% 98% 97% 21 清洁生 产管理 指标 16 详 见表 5 注：带（ *）为限定性指标。 DB

16、11/T 6752014 7 表 2 化学药品制剂制造清洁生产评价指标项目、权重及基准值 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 级 级 1 生产工 艺及装 备指标 20 加工 2 使 用 密闭设备且安装除尘装置 2 制 粒 3 一步制粒 混合、制粒、 干燥分步操作 3 压 片 2 使 用 密闭设备且安装除尘装置 4 包 衣 （ *） 3 改 进 工 艺，采用 水性溶剂，并配 套安装尾气处理 装置 配 套安装尾气处理装置 5 胶囊填充 2 使 用 密闭设备且安装除尘装置 6 灌封 3 联 动 装 置 洗 、 烘 、 灌 、 封 分 步操作 7 工 艺 、 设备先

17、进 程度 2.5 采用国际先进 水平工艺， 主要 生产设备 85% 以 上为先进水 平 采用国际先 进水平工艺， 主要生产设 备 80%以 上 为 先进水平 采用国际先进 水平工艺，主 要生产设备 70%以 上为先 进水平 8 淘汰落后设备、 生产工艺执行情 况（ *） 2.5 不应使用国家和地方明令淘汰或禁止的落后工艺 和设备 9 资 源 能 源 消耗 指标 21 单位产 品综合 能耗 片剂 kgce/10000 tables 4 3 8 15 10 针 剂 tce/10000 bottles 4 0.2 0.5 1 11 单位产 品新鲜 水消耗 片剂 m 3 /10000 tables 4

18、 0.1 0.5 0.9 12 针 剂 m 3 /10000 bottles 4 10 12 15 13 纯 化 水 产 水率 5 90% 85% 75% DB11/T 6752014 8 表 2 化学药品制剂制造清洁生产评价指标项目、权重及基准值 (续 ) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 级 级 14 资 源 综 合利用 指标 9 冷却水循环利用 率 5 99% 97% 95% 15 锅炉能源消耗种 类 4 燃 气 16 污染物 产生和 排放指 标 30 单位产 品废水 产生量 片剂 m 3 /10000 tables 2 0.1 0.3 0.7 17

19、 针 剂 m 3 /10000 bottles 2 8 9.5 12 18 单位产 品 COD 产生量 片剂 kg/10000 tables 2 0.1 0.3 0.5 19 针 剂 kg/10000 bottles 2 0.05 0.15 0.3 20 单位产品危 废产生量 片剂 kg/10000 tables 3 0.1 0.3 1 21 针 剂 kg/10000 bottles 3 0.3 0.7 1.2 22 水污染物排放 （ *） 2 符 合 GB 21908、 DB11/ 307的要求 23 粉尘排放（ *） 5 符 合 DB11/ 501的要求 24 非甲烷总烃排放 （ *） 5

20、 符 合 DB11/ 501的要求 25 恶臭污染物排放 （ *） 4 符 合 GB 14554的要求 26 产品特 征指标 4 产品一次生产合 格率 2 99% 98% 97% 27 一 次 包装合格率 2 99% 98% 97% 28 清洁生 产管理 指标 16 详 见表 5 注 1： 产品产量折算成标准产品，片剂标准产品 0.1g/table，针剂标准产品 5mL/bottle。 注 2：带（ *）为限定性指标。 DB11/T 6752014 9 表 3 中药饮片加工清洁生产评价指标项目、权重及基准值 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级指 标权重 级 级 级 1 生产

21、工 艺及装 备指标 20 净 制 拣选 3 具备机选条件的 原料全部机械拣 选，人工拣选时 使用可调速皮带 传送 80%具备机械 拣选的原料机 械拣选 人工拣选 2 清 洗 3 具备机械清洗条 件的原料全部机 械设备清洗 80%具备机械 清洗条件的原 料机械设备清 洗 人工清洗 3 切 制成品率 2 95% 93% 90% 4 粉碎 2 使 用 密闭设备且安装除尘装置 5 粉碎收率 2 95% 90% 85% 6 炒 制 3 使 用 电力或燃气炒制设备 7 工 艺 、 设备先进 程度 2.5 采用国内先进水 平工艺，主要生 产设备 85%以 上 为 先进水平 采用国内先进 水平工艺， 主要 生

22、产设备 80% 以 上为先进水 平 采用国内先进 水平工艺，主 要生产设备 70%以 上为先 进水平 8 淘汰落后设备、 生产工艺执行 情况（ *） 2.5 不应使用国家和地方明令淘汰或禁止的落后工艺和设 备 9 资 源 能 源 消耗 指标 17 单位产品新鲜 水消耗 m 3 /t 8 1.25 2 3.75 10 单位产品综合 能耗 tce/t 9 0.05 0.1 0.2 11 资 源 综 合利用 指标 13 冷却水循环利 用率 5 99% 97% 95% 12 水资源梯级使 用 4 原料清洗过程中，水资源梯级使用 13 锅炉能源消耗 种类 4 燃 气 14 污染物 产生和 排放指 标 3

23、0 单位产品废水 产生量 m 3 /t 4 1.0 1.5 3.0 15 单位产品 COD 产生量 kg/t 4 0.2 0.5 1.0 DB11/T 6752014 10 表 3 中药饮片加工清洁生产评价指标项目、权重及基准值 (续 ) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级指 标权重 级 16 水污染物排放 （ *） 4 符 合 GB 21906、 DB11/ 307的要求 17 粉尘排放（ *） 6 符 合 DB11/ 501的要求 18 非甲烷总烃排放 （ *） 4 符 合 DB11/ 501的要求 19 恶臭污染物排放 （ *） 8 符 合 GB 14554的要求 2

24、0 产品特 征指标 4 产品一次生产 合格率 2 99% 98% 97% 21 一 次 包装合格 率 2 99% 98% 97% 22 清洁生 产管理 指标 16 详 见表 5 注 1： 带 （ *） 为 限 定性指标。 注 2：单位产品新鲜水消耗指标和单位产品废水产生量指标不适用于毒性饮片生产。 表4 中成药生产清洁生产评价指标项目、权重及基准值 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 级 级 1 生产工 艺及装 备指标 20 提 取 3 动态提取 静态提取 2 粉碎收率 2 99% 98% 95% 3 制 粒 3 一步制粒 混合、制 粒 、干燥分 步操作 4

25、 压 片 2 使 用 密闭操作设备，安装配套除尘装置 5 和 坨 2 使 用 密闭操作设备，安装配套除尘装置 6 灌封 3 联 动 装 置 洗 、 烘 、 灌 、 封 分 步 操作 DB11/T 6752014 11 表 4 中成药生产清洁生产评价指标项目、权重及基准值 (续) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级 级 级 7 工 艺 、 设备先进 程度 2.5 采用国内先进 水平工艺， 主要 生产设备 85% 以 上为先进水 平 采用国内先进 水平工艺， 主要 生产设备 80% 以 上为先进水 平 采用国内先进水平 工艺， 主要生产设备 70%以 上为先进水

26、 平 8 淘汰落后设备、 生产工艺执行 情况（ *） 2.5 不应使用国家和地方明令淘汰或禁止的落后工艺和设备 9 资 源 能 源 消耗 指标 17 单位原料煮提 阶段用水量 m 3 /t 5 22 25 30 10 单位产品综合 能耗 tce/t 8 1 3 5 11 纯 化 水 产 水率 4 90% 85% 75% 12 资 源 综 合利用 指标 13 乙醇回收率 （ *） 3 90% 80% 70% 13 冷却水循环利 用率 4 99% 97% 95% 14 锅炉能源消耗 种类 3 燃 气 15 浓缩工序余热 余能利用率 （ *） 3 80% 50% 30% 16 污染物 产生和 排放指

27、 标 30 单位产品废水 产生量 m 3 /t 2 25 35 45 17 单位产品 COD 产生量 kg/t 3 15 30 50 18 单位产品 NH 3 -N产生量 kg/t 3 0.5 1.0 2.0 19 水污染物排放 （ *） 2 符 合 GB 21906、 DB11/ 307的要求 20 粉尘排放（ *） 6 符 合 DB11/ 501的要求 21 非甲烷总烃排放 （ *） 8 符 合 DB11/ 501的要求 DB11/T 6752014 12 表 4 中成药生产清洁生产评价指标项目、权重及基准值 (续) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单位 二级 指标 权重 级

28、级 级 22 恶臭污染物排放 （ *） 6 符 合 GB 14554的要求 23 产品特 征指标 4 产品一次生产 合格率 2 99% 98% 97% 24 一 次 包装合格 率 2 99% 98% 97% 25 清洁生 产管理 指标 16 详 见表 5 注：带（ *）为限定性指标。 表5 清洁生产管理指标项目、权重及基准值 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单 位 二级 指标 权重 级基准值 级基准值 级基准值 1 清洁生 产管理 指标 16 环境法律法规 标准执行情况 （ *） 1.5 符 合 国家和地方相关环境法律、法规 2 产业政策执行 情况（ *） 1.5 符 合 国家和地

29、方相关产业政策 3 开 展 清洁生产 审核情况 1.5 企业开展了清洁生 产审核，设 有清洁 生产管理部门 管理 人员 企业开展了清洁 生产审核，并建 立了持续清洁生 产 机 制 企业开展 了清洁 生产审核 4 岗 位 培训 1.5 对 所 有 岗 位 进 行定 期培训 对 80%岗 位 进 行 定 期 培训 对 50%岗 位 进 行 定 期 培训 5 环境管理 1.5 通 过 环境管理体系 认证 健全、完善环境 管理制度并纳入 日常管理 较完善的环境管 理制度 6 能 源计量管理 1.5 能 源计量器具配备 符 合 GB17167的要 求 ； 配备专职 管理 人员；制定 年度、 月 度 能

30、源 使 用计 划 ， 能 源指标 在 公 司 内部分解 能 源计量器具配 备 符 合 GB17167 的要求；配备专 职管理人员，制 定年度、月度能 源 使 用计划 能 源计量器具配 备 符 合 GB17167 的要求； 配备兼 职 管理人员 DB11/T 6752014 13 表 5 清洁生产管理指标项目、权重及基准值 (续) 序号 一级 指标 一级指 标权重 二级指标 单 位 二级 指标 权重 级基准值 级基准值 级基准值 7 环境监测及信 息公开（ *） 2 建 立 主要 污染物 监 测制 度， 按相 关 部门 要 求进 行 环境 监 测 和 信息公开 8 固 体 废 弃 物 处 理 处

31、置情况 （ *） 2 对 一 般 固 体 废 弃 物进 行分类 、收 集、 回收、 处理； 危险废 弃物按照国家 危险废物 名录 进行 辨识、 分类管理，按 照 GB 18597相 关 规定贮存， 按照中华人民共和国固体废 物污染环境防治法进行处置 9 排污口规范化 管理（ *） 2 排污口设置符合 排污口规范化 整 治 技 术要求 （试行）相 关 要 求 10 环境应急预案 有效 1 编制系统的环境应急预案并定期开展环境应急演练 注：带（ *）为限定性指标。 5 评价方法 5.1 评价指标 计算 方法 5.1.1 综合评价指数 的考核 评分计算 综合评价指数是 描述和评价 被 考 核企业在

32、考核年 度 内清洁生产 总 体水 平 的一项 综合指标 ， 按公 式 （1） 进行计算。 （ 1）式 中： P 企业清洁生产 综合 评价指数 ，其 值在 0-100之间 ； P a 定量 评价指标 总分 值； P b 定性评价指标 总分 值。 5.1.2 定量评价指标 的考核 评分计算 企业清洁生产定 量评价指标的考 核评 分，以 企业 在考 核 年度 各项 二级 指标 实际 达 到的数 值为 依据 ， 定量评价指标 分数 为各二级 定 量指标考 核评 分之 和， 按 公式 （2 ）进 行计算。 （ 2） 式 中： Pa 定量 指标评价 总分 值； P i 第i 项定 量二级 评价指标考 核分

33、 值。 各二级 定量 指标考 核评 分按 公 式（ 3） 进行计算。 100 / i ij i K S P = （ 3） DB11/T 6752014 14 式 中： P i 第i 项定 量二级 评价指标考 核分 值； S ij 第i 项定 量二级 评价指标中 不同 等级 所对应 的分 值 （ j对应 级 、级 、级不同 等级 ）； K i 第i 项定量 二级 评价指标的 权重 值。 达到级 基准 值对应 的分 值S i =100； 达 到级 基准值 对应 的分 值80 S i 100 ， 达 到级 基准 值对 应 的 分值 60 S i 80 。 对于 达 到级 或级 基准 值对应的 分值

34、S ij 按 实 际 达 到 的 水 平 用 差 值 法 取 值 ， 不能 满足级 基准 值要 求的 ，该项指标 对应 的分 值为 0。 定 量 评价 二级 指标 从其 数值情况 来看 ， 可分为 两类 情况 ， 对 二级 指标的考 核评 分 S ij ， 根 据其类 别 采 用不同 的计算方法。 一类是 该指标的数 值越 高（ 大 ）越 符合 清洁生产要 求（如 溶媒 回收 率、 余热余 能 利用 率等 指标） ， 即正向 指标。 对达 到级 基准值 正向 指标按 公式 （ 4） 进 行计算， 对达 到级 基准 值 正向 指标按 公式 （5） 进行计算。 S i =80+20（X i -X

35、min(i) ）/(X max(i) -X min(i) ) （ 4） S i =60+20（X i -X min(i) ）/(X max(i) -X min(i) ) （ 5） 一 类 是 该 指标的数 值越低 （小） 越 符合 清洁生产要求 （如 能耗、 水耗等 指标） ， 即逆向 指标。 对 达 到级 基准 值逆向 指标按 公式（ 6） 进行计算 ，对 达 到级 基准 值逆向 指标按 公式（ 7） 进行计算。 S i =80+20（X max(i) -X i )/（ X max(i) -X min(i) ） （ 6） S i =60+20（X max(i) -X i )/（ X max(

36、i) -X min(i) ） （ 7） 式 中： X i 第i 项 评价指标企业 实际数 值； X max(i) 第i 项指标的 最大 值 ； X min(i)第i 项指标的 最 小值。 5.1.3 定量评价指标权重 的调整 若某项一级 指标中 实 际参与评价考 核的二级 指标 项目 数 少于 该一级 指标所 含 全部二级 指标项目 数 （由于 该企业 没有 与某 二级 指标相 关的生产 内容 所造成的 缺项 ） 时 ， 在 计算中应 将 该项 一级 指标 所属 各 二级指标的 权重 值均予 以相 应 修正，修 正 后得到 新 的权重 值为K i ，使 该 一级 指标下 各二级 指标 权重 之

37、 和 等 于一级 指标 权重， 计算 公 式如 式（ 8） 所示 ： （ 8） 式 中： K i 调整 后二级 指标的 权 重值 ； K i 实际参与考 核的 第i 项定量 二级 评价指标的 权重 值 ； i 二级 指标 所在一级 指标的 权重 。 如由于 企业 未统 计该项 指标 值 而造成 缺项 ，则 该项 考核分 值为 零。 5.1.4 定性评价指标 的考核 评分计算 企业定性评价指标 分数 为各二级 定性指标考 核评 分之 和 ，按 公式 （9 ）进 行计算。 （ 9） 式 中： P b 定性指标评价 总分 值； DB11/T 6752014 15 Q i 第i 项 定性 二级 评价指

38、标考 核分 值。 满足级 基准 值时 ，Q i 取值为100 ；满足 级 基准 值 时， Q i 取值为90 ；满足 级 基 准值 时，Q i 取 值 为 80， 不符 合基 准值 要求 时， Q i 取值为0 。 当定性考核指标 没有级 、级、级等 级区别时 ，符合考核要求 时Q i 取值为100，不符合 考核要 求时 Q i 取值为0 。 当定性考核指标 级和级 合 并 ， 符 合 基准 值 要 求时 ， Q i 取 值为100；当定性考 核 指标有级 和 级合并 ，符 合基 准值 要求 时， Q i 取值为90 。 5.2 医药制造业清洁生产 企业 的评定 本标准采用 限定性指标评价和综

39、合 评价指数评价相 结合的方法 ， 根 据综合 评价指数确 定企业清洁生 产水平 等级 。 对 达到一 定综合评价指数的企业 ，分 别 评定 为清洁生产 领先水 平 （一级 ）、清洁生产先进 水 平 （二级 ）、清洁生产 一般水 平（ 三级 ）（ 见表 6）。 表6 医药制造业 不同等级的 清洁生产 企业综合评价指数 企业清洁生产水平 清洁生产综合评价指数 P 一级 P 92， 限 定性指标全部满足级 基 准 值 要 求 二级 92P 83， 限 定性指标全部满足 级及以上基准值要求 三级 83P 75， 限 定性指标全部满足 级及以上基准值要求 6 指标解释 及计算 方法、数 据来源 6.1

40、 指标解释 及计算 方法 6.1.1 单位原料 煮提阶段 用水 量 单位原料 煮提 阶段 用水量 指每煮 提1 吨中药 材，所 用的 总水量 。按 公式 （10）计算： z z z V e Q = （ 10） 式中： e z 单位 原料 煮提 阶段 用水量， m 3 /t； V z 中药的 煮提 过程 中用 水量总 和， m 3 ； Q z 中药 材的 煮提 加工量，t 。 6.1.2 冷却水循环 利用 率 冷却水 循环 利用 率指 在一 定计量 时间 内， 冷却 水循 环量占 冷却 水总 用水量 的比 率 。按 公 式 （ 11）计 算： （ 11） 式中： DB11/T 6752014 1

41、6 R 冷却 水循 环利 用率， %； V r 在一 定计 量时 间内 ，冷却 水重 复利 用量总 和， m 3 ； V i 在一 定计 量时 间内， 冷却 水新 水量总 和， m 3 。 6.1.3 溶媒回收率 溶媒回收 率指 在一 定计 量时 间 内， 回收 的溶媒 量与 使用溶媒 量的比 例。按 公式 （ 12）计算： （ 12） 式中： R b 溶媒 回收 率， %； Q h 在一 定计 量时 间内回收溶媒 重量， kg； Q s 在一 定计 量时 间内 使用溶媒 的总重量， kg。 6.1.4 单位产品 新鲜水 消耗 单位产品 新鲜 水消耗 是指 在一定计 量时 间内 ， 每生产 1

42、吨药品（ 或 单位 标准产品） ，所消耗 的新 鲜水（ 取水 ）。按 公式 （13 ）计算： u u V e Q = （ 13） 式中： e u 单位产品 新鲜 水消耗，m 3 /t（ 或 m 3 /10000 tables，m 3 /10000 bottles）； V u 在一 定计 量时 间内生产取水量， m 3 ； Q 在一 定计 量时 间内产品产 量，t （或10000 tables ，10000 bottles ）。 6.1.5 单位产品综合能耗 单位产品 综合 能耗 是指 在一 定计 量时 间内 ， 每生产 1吨 药品（ 或 单位 标准产品） ，所消耗 的综合 能耗。 综合 能耗

43、应按 GB/T 2589中规定的方法 进行计算。按 公式 （14 ）计算： g E e Q = （ 14） 式中： e g 单位产品 综合 能耗， tce/t（ 或 kgce/10000 tables、 tce/10000 bottles）； E 在一 定计 量 时间 内，综合能 源消耗量， tce（ 或kgce ）； Q 在一 定计 量时 间内产品产 量，t （或10000 tables ，10000 bottles ）。 6.1.6 纯 化 水产 水率 纯 化 水产 水率 是指 在一 定计 量 时间 内， 产生的纯 化 水的量 与用 水量 的比 值。按 公 式（ 15）计算： 100 0

44、= in o V V R （ 15） 式中： Ro 纯化 水产 水率，% ； DB11/T 6752014 17 Vo 一定 时间 内，纯 化 水产出 量，L ； V in 一定 时间 内， 纯化 水系统 用水量，L 。 6.1.7 单位产品 废水 产生量 单位产品 废水 产生 量是指 在一定计 量 时间 内， 每 生产 1吨 药品（ 或单位 标准产品）， 生产各 环节 废 水产生 量。按 公式 （16）计算： c c V e Q = （ 16） 式中： e c 单位 产品 废水 产生 量，m 3 /t（ 或 m 3 /10000 tables，m 3 /10000 bottles）； V c

45、 在一 定计量 时间 内 各生产 环节 废水 产生 量， m 3 ； Q 在一 定计 量时 间内产品产 量，t （或10000 tables ，10000 bottles ）。 6.1.8 单位产品 COD产生量 单位 产品COD 产生量是 指在一 定计量时 间内，每 生产 1吨药品（ 或 单位 标准产品） COD 产生量 。 按公式 （17 ）计算： （ 17） 式中： COD ci 单位 产品 COD产生量， kg/t（ 或 kg/10000 tables，kg/10000 bottles ）； C 1 在一 定计 量时 间内 ，各生产 环节 排放 口COD 排放浓 度平 均值 ，mg/L ； V c 在一 定计 量时 间内各 生产 环节 废水 产生 量， m 3 ； Q 在一 定计 量时 间内产品产 量，t （或10000