DB13 T 2547-2017 实验动物垫料.pdf

1、ICS 65.020.30 B 44 DB13 河北省 地方标准 DB13/T 2547 2017 实验动物 垫料 2017 - 07 - 17 发布 2017 - 09 - 18 实施 河北省质量技术监督局 发布 DB13/T 2547 2017 I 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009给出的 规则 起草 。 本标准由河北省科学技术厅提出。 本标准 起草单位： 河北医科大学、华北制药集团 新药研究 开发 有限责任 公司、华北理工大学 、神威药业集团有限公司 。 本标准主要起草人：刘福英、徐增年、白玉、 姚林、刘树锋、 陈贵良、冯旭、刘健敏、蔡月花、郑龙、 王莉 、梁彦杰 。 DB13

2、/T 2547 2017 1 实验动物 垫料 1 范围 本标准规定了实验动物垫料的术语和定义 、 原 材料 、 质量要求、 检验方法、包装、标志、贮存和运输等。 本标准适用于实验动物垫料的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文 件 的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注日期的版本适用于本文件 。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件 。 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验

3、GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB/T 6003.1 试验筛 技术要求和检验 第一部分 :金属丝 编织网试验筛 GB/T 6005 试验筛 金属丝编织网、穿孔板和 电 成型薄板 筛孔的基本尺寸 GB 10648-2013 饲料标签 GB/T 13079 饲料中总砷的测定 GB/T 13080 饲料中铅的测定 原子吸收光谱法 GB/T 13081 饲料中汞的测定 GB/T 13090 饲料中六六六、滴滴涕的测定 GB/T 17480 饲料中黄曲霉毒素 B1的测定 酶联免疫吸附法 3 术语和定义 下

4、列术语和定义适用于本文件。 3.1 垫料 bedding 用于吸收动物排泄物，使动物保持舒适生活环境的铺垫物。 包括 动物笼内 非直接与动物机体接触的铺垫物。 4 垫料原 材料 4.1 基本要求 应 选用无毒、无油脂、无异味 、无霉变 的 天然 物质 ，不应 富含糖类及其他营养物质，动物不采食。 DB13/T 2547 2017 2 4.2 原材料种类 4.2.1 木质材料：应选用阔叶树木材如白杨等，不宜使用松、柏、杉等木材。若采用木器加工的刨花时，不得含有残留油漆及木材粘合剂等污染成分。 4.2.2 玉米芯：应采用新鲜收集的玉米芯，不得使用经加工利用过的玉米芯废料。 4.2.3 草本植物秸秆

5、及无油墨的纸质等材料。 5 垫料 分类 5.1 根据原料不同分为木质刨花垫料、玉米芯颗粒垫料、草本植物秸秆及纸质垫料等。 5.2 根据垫料的灭菌情况，分为灭菌垫料和非灭菌垫料。 6 质量要求 6.1 物理性状 6.1.1 外观 垫料的形状基本一致、大小均匀、没有硬的毛刺，经灭菌后不破碎、不粘结。 6.1.2 水分 垫料 的 含水量应在 6 % 12 %。 6.1.3 吸水率 垫料的 48小时吸水率应不小于 150 %。 6.1.4 含尘量 垫料的含尘量 1 %。 6.2 卫生指标 6.2.1 微生物指标 灭菌垫料应满足表 1中灭菌垫料微生物指标要求，非灭菌 垫料应满足表 1中非灭菌垫料微生物指

6、标要求 。 表 1 灭菌和非灭菌垫料的微生物指标 项 目 指 标 非灭菌垫料 灭菌垫料 菌落总数 1 106 cfu/g 不得检出 大肠菌群 90 cfu/g 不得检出 霉菌和酵母计数 1000 cfu/g 不得检出 沙门氏菌 不得检出 不得检出 DB13/T 2547 2017 3 6.2.2 化学污染物指标 垫料化学污染物指标应满足表 2要求。 表 2 化学污染物指标 项 目 指 标 砷 0.7 mg/kg 铅 1.0 mg/kg 镉 0.2 mg/kg 汞 0.02 mg/kg 六六六 0.3 mg/kg 滴滴涕 0.2 mg/kg 黄曲霉毒素 B1 20.0 g/kg 7 检测方法 7

7、.1 物理性状 7.1.1 外观 目测、手触、嗅闻。 7.1.2 水分 按附录 A规定进行。 7.1.3 吸水率 按附录 B规定进行。 7.1.4 含尘量 按附录 C规定进行。 7.2 卫生指标 7.2.1 微生物测定 7.2.1.1 菌落总数的测定按 GB 4789.2 规定进行。 7.2.1.2 大肠菌群计数按 GB 4789.3 规定进行。 7.2.1.3 霉菌和酵母计数按 GB 4789.15 规定进行。 7.2.1.4 沙门氏菌检验按 GB 4789.4 规定进行。 7.2.2 化学污染物 测定 7.2.2.1 砷的测定按 GB/T 13079 执行。 DB13/T 2547 201

8、7 4 7.2.2.2 铅的测定按 GB/T 13080 执行。 7.2.2.3 汞的测定按 GB/T 13081 执行。 7.2.2.4 镉的测定按 GB 5009.15 执行。 7.2.2.5 六六六、滴滴涕的测定按 GB/T 13090 执行。 7.2.2.6 黄曲霉毒素 B1 的测定按 GB/T 17480 执行。 8 检验规则 8.1 出厂检验 8.1.1 要求 垫料应经生产企业的 检验 部门检验合格并附合格证，方可出厂。 8.1.2 出厂检验项目 出厂检验项目包括： 6.1.1、 6.1.2、 6.1.4及 6.2.1。 8.2 型式检验 8.2.1 有下列情况之一时 ,应进行型式

9、检验 ： a) 产品生产鉴定时； b) 原料、工艺改变可能影响产品质量时； c) 正常生产每年进行一次； d) 停产半年以上恢复生产时； e) 管理部门提出型式检验要求时。 8.2.2 型式检验项目 型式检验项目为全项检验。 8.3 检验抽样 8.3.1 以相同原料和同种工艺生产的产品为一批。出厂检验应按批次随机抽样检验。 8.3.2 型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取。 8.3.3 抽样数量一般每批不少于 2 kg。 8.4 判定规则 产品经检验，符合本标准产品质量规定为合格。如有 一 项不合格 时 ，允许自同批次产品中加倍取样，进行复检，复检结果仍不合格，则判定该批次产品检验不

10、合格。 微生物指标和化学污染物指标为不合格项时不得复检。 9 垫料的 包装、 标志 、运输和贮存 DB13/T 2547 2017 5 9.1 包装 9.1.1 非灭菌垫料包装应采用无毒、清洁卫生和不影响垫料品质的材料，如牛皮纸袋、塑料编织袋等。包装袋应能防潮和封口牢固。 9.1.2 灭菌垫料宜采用三层包装，内层为塑料袋真空包装、中层宜使用牛皮纸或塑料编织袋封装，外层宜采用纸箱包装。 9.2 标志 9.2.1 垫料标签应参照 GB 10648-2013 的有关规定执行。 9.2.2 灭菌垫料的包装应注明“灭菌垫料”。 9.3 运输 运输工具应清洁、无异味、无污染 ， 运输过程中防雨、防潮。严禁

11、与有可能 造成 污染的其他货物混装运输。 9.4 贮存 垫料应贮存于清洁、干燥并经过严格消毒的专用贮存室内，存放时应离开地面和墙壁 ， 严禁与 有毒、有害和有可能 造成 污染的物品同室存放。 DB13/T 2547 2017 6 A A 附 录 A （规范性附录） 水分测定 A.1 仪器 A.1.1 分析天平：感量 0.0001 g。 A.1.2 称量瓶：带盖玻璃称量瓶。 A.1.3 电热鼓风干燥箱：温度可控制在 103 2 。 A.1.4 干燥器：具有干燥剂的玻璃干燥器。 A.2 步骤 A.2.1 将称量瓶，放入 103 干燥箱中（取下瓶盖，置于称量瓶旁边），烘烤干燥 30 min后盖上盖子

12、，取出放在干燥器中冷却至室温，称重。 A.2.2 称取 5 g试样，置于称量瓶中并摊匀。 A.2.3 将装有试样的称量瓶放入 103 干燥箱中（取下瓶盖，置于称量瓶旁边），烘烤干燥 4 h后，盖上瓶盖并取出放入干燥器中，冷却至室温，称重。以上称重均准确至 0.001 g。 A.2.4 以上操作进行两次平行测定。 A.3 计算 水分 的质量分数 M 按公式 A.1计算： M=Wm1-(Wm3-Wm2)/Wm1 100% (A.1) 式中： M-试样中水分的质量分数， %； Wm1-试样的质量 ，单位为克 （ g）； Wm2-称量瓶的质量 ，单位为克 （ g）； Wm3-称量瓶和干燥后试样的质量，

13、单位为克（ g）。 A.4 结果 取两次平行测定的算术平均值作为结果，两个平行测定结果的绝对差值不大于 0.2 %，超过 0.2 % 重新测定。 DB13/T 2547 2017 7 B B 附 录 B （规范性附录） 吸收率测定 B.1 仪器 分析天平：感量 0.001 g。 B.2 步骤 取尼龙网袋或其它不吸水的网袋 并准确称重，称取 垫料 约 10 g,置于网袋中， 准确 称重后将 其 放入烧杯中，加入 300 mL蒸馏水浸泡 48 h， 取出 网袋，使多余的水自然滴下 ， 直到 网袋不往下滴水 时 ， 再次称重 。以上称重均准确到 0.01 g。 增加的重量即为吸收的水分， 并 计算吸

14、水率。 B.3 计算 垫料吸水率 A按 公式 (B.1)计算： A =（ Wa2 Wa1） /( Wa1 Wa3) 100% (B.1) 式中： A-垫料的吸水率； Wa1-网袋和试样吸水前的质量（ g）； Wa2-网袋和试样吸水后的质量（ g） ； Wa3-网袋的质量（ g）。 DB13/T 2547 2017 8 C C 附 录 C （规范性附录） 含尘量测定 C.1 仪器 C.1.1 天平 感量为 0.01 g。 C.1.2 试验筛 采用金属丝编织的标准试验筛，圆形筛框的直径为 200 mm，高 50 mm。筛孔尺寸和金属丝的选配制作应符合 GB/T 6005和 GB/T 6003.1的

15、规定。 C.1.3 振筛机 采用电动拍击式振筛机，振幅 35 mm 10 mm，摇动频率为（ 220 20）次 / min，拍击次数（ 15010）次 /min，筛子的运动方式为平面回转运动。 C.2 步骤 选取一个 50目标准试验筛，和底筛上下叠放，底筛中放入已称重的铝箔纸，以收集并称量含尘。准确称取垫料 100 g，放入叠放筛的顶层筛内。置电动振筛机内震荡 3 min（无电动振筛 情况 下，可以徒手筛振 5 min 10 min）。 筛分完毕后，将底筛上通过 50目筛的垫料筛出物收集并准确称重，记录结果。 以上称 量 均准确到 0.1 g。 C.3 计算 垫料含尘量 D按公式 (C.1)计算： D = Wd1 / Wd2 100% (C.1) 式中： D-垫料的含尘量； Wd1-通过 50目筛的垫料质量（ g）； Wd2-过筛前垫料的质量（ g）。 DB13/T 2547 2017 9 参 考 文 献 1 GB 14925-2010 实验动物 环境及设施 . 2 DB11/T 1126-2014 实验动物 垫料 . 3 刘福英 ， 王春梅 ， 刘军须 等 . 5 种垫料物质的细胞毒性研究 J. 中国比较医学杂志 ，2003,13(6):349 352. _