CAN CSA-C22 2 NO 601 2 32-1998 Medical Electrical Equipment - Part 2 Particular Requirements for the Safety of Associated Equipment of X-Ray Equipment (First Edition).pdf

1、Appareils lectromdicaux Partie 2: Regles particulires de scurit pour les equipements associs aux equipements a rayonnement X Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Numro de rOfrence Reference number CEI/IEC 601-2-32: 199

2、4 Norme nationale du Canada CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.32-98 (CEI/IEC 601 -2-32: 1994) National Standard of Canada La norme internationale CEI/IEC 601-2-32: 1994 (premiere edition, 1994-03) adopte sans modifications porte La designation CAN/GSA- (22.2 n 601.2.32-98. Elle a t approuve comme Norme nation

3、ale du Canada par le Conseil canadien des norrnes. ISSNO317-8935 Mars 1998 International Standard CEI/LEC 601-2-32: 1994 (first edition, 1994-03) has been adopted without modification as CSA Standard CAN/GSA- (22.2 No.601.232-98, which has been approved as a National Standard of Canada by the Standa

4、rds Council of Canada. ISSN 0317-5669 March 1998 Revision de La prsente publication Revision of this publication Le contenu technique des publications de la C E I est cons- The technical content of I E C publications is kept under con- tamment revu par Ia Commission afin dassurer quil reflte bien st

5、ant review by the I E C, thus ensuring that the content reflects ltat actuel de Ia technique. current technology. Les renseignements relatifs ce travail de revision, a Information on the work of revision, the issue of revised edi- lCtablissement des editions rvises et aux mises a jour peuvent tions

6、arid amendment sheets may be obtained from I E C ire obtenus auprs des Comits nationaux de Ia CE I et en National Committees and from the following I E C sources: consultant les documents ci-dessous: BulletindelaCEl lECBulIetin Annuaire de Ia CE! I E C Yearbook Catalogue des publications de Ia CE I

7、Catalogue of! E C Publications Publi6 annuellement Published yearly Terminologie Terminology En cc qui concerne la terminologie gnrale, le lecteur se For general terminology, readers are referred to I E C Publi- reportera a la Publication 50 de in C El: Vocabulaire Electro- cation 50: International

8、Electrotechnical Vocabulary (1EV), technique International (VEI), qui est tablie sous forme de which is issued in the form of separate chapters each dealing chapitres spars traitant chacun dun sujet dfini, lIndex with a specific field, the General Index being published as a gnral technology; la Publ

9、ication 617 de Ia C El: Symboles graphiques pour I E C Publication 617: Graphical symbols for diagrams. schmas. la Publication 878 de Ia CEI: Symboles graphiques pour IEC Publication 878: Graphical symbols for electrical quipements lectriques en pratique mdicale. equipment in medical practice. Lea s

10、ymboles et signes contenus dans Ia prsente publication The symbols and signs contained in the present publication ont etC soiL repris des Publications 27, 617 ou 878 de Ia CEI, have either been taken from IEC Publications 27, 617 or 878, soit spCcifiquement approuvCs aux fins de cette publication, o

11、r have been specifically approved for the purpose of this publication. Publications de Ia C El tablies par le mme I E C publications prepared by the same Comit dEtudes Technical Committee Lattention dii Jecteur eat attire stir le deuxime feuillet de Ia The attention of readers is drawn to the back c

12、over, which couverture, qui numre lea publications de in CE I prCpares lists I E C publications issued by the Technical Comnuttee par le Comit dEtudes qui a Ctabli la prsente publication. which has prepared the present publication. LAssociation canadienne de normalisation (CSA), sous las auspices de

13、 laquelle cette Nornie nationale a et prepare, a reu SOS lettres patentes en 1919 ot son accreditation au sein du Systme de normes nationales par le Conseil canadien des normes en 1973. Association daffiliation libre, sans but lucratif ni pouvoir de reglementation, elle se consacre a elaboration de

14、normes at a Ia certification. Les normes CSA refltent le consensus de producteurs et dusagers de partout au pays, au nombre desquels so trouvent des fabricants, des consommateurs, des dtaillants at des reprsentants do syndicats, de corps professionnels at dagences gouvernementales. Lutilisation des

15、normes CSA est trs rpandue dans lindustrie at le commerce, et leur adoption a divers ordres de legislation, tant municipal et provincial quo fdral, est chose couranto, particulierement dans las domaines do Ia sante, do Ia scuritO, du btiment, de a construction et de lenvironnement. Les Canadians dun

16、 bout a Iautre du pays tOmoignent de leur appui au travail de normalisation men par a CSA en participant bnvolement aux travaux des comits de a CSA et en appuyant ses objectifs par leurs cotisations do membres de soutien. Los quelque 7000 volontaires taisant partie des comits et les 2000 membres do

17、soutien constituent ensemble des membres de Ia CSA parmi lesquels ses administrateurs sont choisis. Las cotisations des menibres do soutien representent une source importante de revenu pour les services do soutien a Ia nornialisation volontaire. LAssociation off re des services de certification et d

18、e mise a lessai qui appuient et compltent sos activits dans le doniaine do elaboration do normes. De manire a assurer lintgrite de son processus de certification, lAssociation procde de facon reguliere at continue a lexamen et a inspection des produits portant Ia marque CSA. Outre son siege social e

19、t sos laboratoires a Etobicoke, a CSA possdo des bureaux regionaux dans des centres vitaux partout au Canada, do memo que des agences dinspection at dessai dans huit pays. Depuis 1919, IAssociation a parfait las connaissancos techniques qui ui permettent de remplir sa mission dentreprise, a savoir I

20、a CSA est un organisme do services independant dont Ia mission est doffrir une tribune libre et efficace pour Ia ralisation dactivils facilitant Iectiange do biens et do services par lintermdiaire de services de normalisation de certification et autres, pour rOpondre aux bosoms do nos clients, tant

21、a lchelle natioriale quinternationalo. The Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has been produced, was chartered in 1919 and accredited by the Standards Council of Canada to the National Standards system in 1973. It isa not-for-profit, nonstatutory, volun

22、tary membership association engaged in standards development and certification activities. CSA standards reflect a national consensus of producers and users including manufacturers, consumers, retailers, unions and professional organizations, and governmental agencies. The standards are used widely

23、by industry and commerce and often adopted by municipal, provincial, and federal governments in their regulations, particularly in the fields of health, safety, building and construction, and the environment. Individuals, companies, and associations across Canada indicate their support for CSAs stan

24、dards development by volunteering their time and skills to CSA Committee work and supporting the Associations objectives through sustaining memberships. The more than 7000 committee volunteers and the 2000 sustaining memberships togetherforni CSAs total membership from which its Directors are chosen

25、. Sustaining memberships represent a major source of income for CSAs standards development activities. The Association offers certification and testing services in support of and as an extension to its standards development activities. To ensure the integrity of its certification process, the Associ

26、ation regularly and continually audits and inspects products that bear the CSA Mark. In addition to its head office and laboratory complex in Etobicoke, CSA has regional branch offices in major centres across Canada and inspection and testing agencies in eight countries. Since 1919, the Association

27、has developed the necessary expertise to meet its corporate mission: CSA is an independent service organization whose mission is to provide an open and effective forum for activities facilitating the exchange of goods and services through the use of standards, certification and related services to m

28、eet national and international needs. Pour plus amples renseignements sur los services de Ia CSA, sadresser a For further information on CSA services, write to Association canadienne de normalisatinon Canadian Standards Association 178, boulevard Rexdalo 178 Rexdale Boulevard Etobicoke, Ontario, M9W

29、 1R3 Canada Le Conseil canadien des normes est lorganisme de coordination du Systme do normes nationales, une fdration dorganismes indpendants et autonomos gui travaillent au developponient eta lamlioration do Ia normalisation volontaire dans lintrt national. Les principaux buts du Conseil sont denc

30、ourager et de promouvoir Ia normalisation volontaire conime moyen damliorer lconomie nationale, damliorer a sante, Ia scurit el le bien-tre du public, daidor et do proteger le consommateur, do faciliter le commerce national at international et de tavoriser Ia cooperation internationale dans le donla

31、ine de Ia normalisation. Une None nationale du Canada est uno norma, approuve par 18 Conseil canadien des nornies, qui roflte uno entonto raisonnable parmi les points de vue dun certain nornbre do personnes competentes dont las iritrts runis ferment, au degre le plus lev possible, une representation

32、 equilibre des producteurs, utilisatours, consommateurs at autres personnes intresses, selon le domaine envisage. II sagit genralement dune norme qui peut apporter une contribution appreciable, en temps opportun, a lintOr cot aspect derneure Ia responsabilite do Iorganisniie rdacteur do normes accrO

33、dit. II est recommandO aux personnes qui ont besoin de normes de se servir des Normes nationales du Canada Iorsque Ia chose ost possible. Cos normes font lobjot dexamens priodiques ; cost pourquoi ii ost recommand aux utilisateurs de se procurer ldition Ia plus rcente do Ia norme auprs de lorganisme

34、 qui la prpare. The Standards Council of Canada is the coordinating body of the National Standards system, a federation of independent, autonomous organizations working towards the further development and improvement of voluntary standardization in the national interest. The principal objects of the

35、 Council are to foster and promote voluntary standardization as a means of advancing the national economy, benefiting the health, safety, and welfare of the public, assisting and protecting the consumer, facilitating domestic and international trade, and furthering international cooperation in the f

36、ield of standards. A National Standard of Canada is a standard which has been approved by the Standards Council of Canada and one which reflects a reasonable agreement among the views of a number of capable individuals whose collective interests provide to the greatest practicable extent a balance o

37、f representation of producers, users, consumers, and others with relevant interests, as may be appropriate to the subject in hand. It normally is a standard which is capable of making a significant and timely contribution to the national interest. Approval of a standard as a National Standard of Can

38、ada indicates that a standard conforms to the criteria and procedures established by the Standards Council of Canada. Approval does not refer to the technical content of the standard; this remains the continuing responsibility of the accredited standards-development organization. Those who have a ne

39、ed to apply standards are encouraged to use National Standards of Canada whenever practicable. These standards are subject to periodic review; therefore, users are cautioned to obtain the latest edition from the organization preparing the standard. La respcnsabilit dapprouvor les Normes nationales d

40、u Canada incombe au The responsibility for approving National Sfandards of Canada rests with the Conseil canadien des norrnos Standards Council of Canada 45, rue OConnor, Bureau 1200 45 OConnor Street, Suite 1200 Ottawa, Ontario, K1P 6N7 Les norrnes nationales du Canada sent publiees en versions fra

41、ncaise of anglaise. National Standards of Canada are published in English and French. Bien quo le but premier vis par cette none soit nonc sous sa rubrique Domaine dapplication, ii est important de retenir quil incombe a Iutilisateur de juger Si !a norrne convient a sos besoins particuliers. Althoug

42、h the intended primary application of this Standard is stated in its Scope, it is important to note that it remains the responsibility of the user to judge its Suitability for their particular purpose. Apparel/s !ectromdicaux Partie 2 Regles particullres de scurit CAN/CSA-C22.2 no 60 1.2.32-98 pour

43、les quipements associs aux equipements a rayonnementX CAN/CSA-C22.2 n 601.2 .32-98 App areils lectromdicaux Partie 2 : Rgles particulires de scurit pour les quipements ass ocis aux quipements a rayonnement X Pr face CSA Ce document constitue Ia premiere edition de Ia norme CAN!CSA-C22.2 n 601 .2.32,

44、 Apparel/s lectromdicaux Partie 2 Rgles particulires de scurit pour les quipements associs aux quipements a rayonnement X. Elle fait partie dune srie de normes publies par lAssociation canadienne de normalisation, lesquelles constituentle Code canadien dellectricit, Deuximepartie. II sagitde Iadopti

45、on, sans modification, de Ia norme internationale de Ia Commission Electrotechnique Internationale CEI/IEC 601 -2-32: 1 994 (premiere edition, 1994-03), et portant le mme titre. Cette norme doit tre utilise conjointement avec Ia norme CAN/CSA-C22.2 no 601 .1 -M90, Appareils lectromdicaux Premiere pa

46、rtie: Rgles genera/es de scurit (adoption avec exigences propres au Canada de Ia norme CE! 601 -1 (deuxime edition, 1 988). Ladoption pour le Canada de cette norme internationale a t prpare par un sous-comit du Comit technique CSA sur les produits commerciaux et grand public, sous Iautorit du Groupe

47、 ressource stratgique eta t approuve par le Comit technique. Comme cette norme traite daspects mdicaux, elle a galement t soumise pour approbation au Comit technique sur les applications de llectricit dans le domaine des soins mdicaux. Une liste des membres de ces comits est disponible sur demande.

48、Cette norme a t approuve comme Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes. Interpretations: Le groupe des ressources stratgiques a labor les directives suivantes visant a Iinterprtation de normes qui relevant de sa competence : 2,5 4,0 Pour Ia definition des caracteristiques de charge appropriees, se reporter a IISO 6892. Les lments de Ia structure doivent demeurer sirs pendant toute Ia dure de vie spcifie. La conformit aux prescriptions du 21. 101.1 est vrifie par examen des donnes de conception et dessai, ainsi que de toutes les instructions de maintenance. 22 PartIes e