CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-20-2010 Medical electrical equipment - Part 2-20 Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators (Sec.pdf

1、Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubatorsAppareils lectromdicaux Partie 2-20 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-

2、nsCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10(IEC 60601-2-20:2009, IDT)National Standard of CanadaNorme nationale du CanadaNOT FOR RESALE.PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.Corrigendum 1Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant trans

3、port incubatorsCorrigendum 1Appareils lectromdicaux Partie 2-20: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nsCorrigendum 1:2012 (IDT) to National Standard of CanadaCorrigendum 1:2012 (IDT) la Norme nationale du CanadaCAN/

4、CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10(IEC 60601-2-20:2009, IDT)NOT FOR RESALE. / PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.Standards Update ServiceCorrigendum 1:2012 toCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10October 2012Title: Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential

5、performance of infant transport incubatorsPagination: 2 pagesTo register for e-mail notification about any updates to this publicationgo to shop.csa.caclick on CSA Update ServiceThe List ID that you will need to register for updates to this publication is 2420263.If you require assistance, please e-

6、mail techsupportcsagroup.org or call 416-747-2233.Visit CSA Groups policy on privacy at csagroup.org/legal to find out how we protect your personal information.Service de mise jour des normesCorrigendum 1:2012 laCAN/CSA-C22.2 n 60601-2-20-10Octobre 2012Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-20: Ex

7、igences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nsNombre de pages : 2 pagesVous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document :allez au shop.csa.cacliquez sur Servic

8、e de mises jour Le numro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2420263.Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel au techsupportcsagroup.org ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique du Groupe CSA en

9、matire de confidentialit au csagroup.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.February 2012 IEC 60601-2-20 (Second edition 2009) Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incuba

10、tors CORRIGENDUM 1 201.4.3.101 ESSENTIAL PERFORMANCE of INFANT TRANSPORT INCUBATORS Replace the existing Table 201.101 by the following: Table 201.101 Additional ESSENTIAL PERFORMANCE requirements Requirement Subclause ESSENTIAL PERFORMANCE requirement 1 201.12.1.104 or generation of a visual and au

11、dible alarm in compliance with 201.9.6.2.1.102 ESSENTIAL PERFORMANCE requirement 2 201.12.1.106 or generation of a visual and audible alarm in compliance with 201.9.6.2.1.102 201.9.6.2.1.101 Sound level within the COMPARTMENT In the first paragraph, replace the reference to “201.12.3.107“ by “201.9.

12、6.2.1.103“. Corrigendum 1:2012 to CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10Fvrier 2012 CEI 60601-2-20 (Deuxime dition 2009) Appareils lectromdicaux Partie 2-20: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-ns CORRIGENDUM 1 201.4.3.101

13、 Performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-ns Remplacer le Tableau 201.101 existant par le nouveau tableau suivant: Tableau 201.101 Exigences supplmentaires de PERFORMANCES ESSENTIELLES Exigence Paragraphe Exigence 1 de PERFORMANCES ESSENTIELLES 201.12.1.104 ou gnration dun

14、e alarme visuelle et sonore conforme 201.9.6.2.1.102 Exigence 2 de PERFORMANCES ESSENTIELLES 201.12.1.106 ou gnration dune alarme visuelle et sonore conforme 201.9.6.2.1.102 201.9.6.2.1.101 Niveau de pression acoustique lintrieur du COMPARTIMENT Dans le premier alina, remplacer la rfrence “201.12.3.

15、107“ par “201.9.6.2.1.103“. Corrigendum 1:2012 to CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10CSA Standards Update ServiceCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-20-10January 2010Title: Medical electrical equipment Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators

16、Pagination: 97 pages (CSA/1CSA/13 and 84 text)To register for e-mail notification about any updates to this publicationgo to www.ShopCSA.caclick on E-mail Services under MY ACCOUNTclick on CSA Standards Update ServiceThe List ID that you will need to register for updates to this publication is 24202

17、63.If you require assistance, please e-mail techsupportcsa.ca or call 416-747-2233.Visit CSAs policy on privacy at www.csagroup.org/legal to find out how we protect your personal information.Service de mise jour desnormesCSACAN/CSA-C22.2 n 60601-2-20-10Janvier 2010Titre : Appareils lectromdicaux Par

18、tie 2-20 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nsNombre de pages : 97 pages (CSA/1 CSA/13 et 84 pages de texte)Vous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes c

19、e document :allez au www.ShopCSA.cacliquez sur Services par courriel en dessous de MON COMPTEcliquez sur Service de mise jour des normes CSA Le numro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2420263.Si vous avez besoin daide, veuillez n

20、ous contacter par courriel au techsupportcsa.ca ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique du CSA en matire de confidentialit au www.csagroup.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.Legal Notice for StandardsCanadian Standards Association (CSA) standards

21、 are developed through a consensus standards development process approved by the Standards Council of Canada. This process brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve consensus and develop a standard. Although CSA administers the process and establishes rules t

22、o promote fairness in achieving consensus, it does not independently test, evaluate, or verify the content of standards.Disclaimer and exclusion of liabilityThis document is provided without any representations, warranties, or conditions of any kind, express or implied, including, without limitation

23、, implied warranties or conditions concerning this documents fitness for a particular purpose or use, its merchantability, or its non-infringement of any third partys intellectual property rights. CSA does not warrant the accuracy, completeness, or currency of any of the information published in thi

24、s document. CSA makes no representations or warranties regarding this documents compliance with any applicable statute, rule, or regulation. IN NO EVENT SHALL CSA, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLOYEES, DIRECTORS, OR OFFICERS, BE LIABLE FOR ANY DIRECT, IN

25、DIRECT, OR INCIDENTAL DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES, HOWSOEVER CAUSED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, LOST REVENUE, BUSINESS INTERRUPTION, LOST OR DAMAGED DATA, OR ANY OTHER COMMERCIAL OR ECONOMIC LOSS, WHETHER BASED IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE

26、), OR ANY OTHER THEORY OF LIABILITY, ARISING OUT OF OR RESULTING FROM ACCESS TO OR POSSESSION OR USE OF THIS DOCUMENT, EVEN IF CSA HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES.In publishing and making this document available, CSA is not undertaking to render

27、professional or other services for or on behalf of any person or entity or to perform any duty owed by any person or entity to another person or entity. The information in this document is directed to those who have the appropriate degree of experience to use and apply its contents, and CSA accepts

28、no responsibility whatsoever arising in any way from any and all use of or reliance on the information contained in this document. CSA is a private not-for-profit company that publishes voluntary standards and related documents. CSA has no power, nor does it undertake, to enforce compliance with the

29、 contents of the standards or other documents it publishes. Intellectual property rights and ownershipAs between CSA and the users of this document (whether it be in printed or electronic form), CSA is the owner, or the authorized licensee, of all works contained herein that are protected by copyrig

30、ht, all trade-marks (except as otherwise noted to the contrary), and all inventions and trade secrets that may be contained in this document, whether or not such inventions and trade secrets are protected by patents and applications for patents. Without limitation, the unauthorized use, modification

31、, copying, or disclosure of this document may violate laws that protect CSAs and/or others intellectual property and may give rise to a right in CSA and/or others to seek legal redress for such use, modification, copying, or disclosure. To the extent permitted by licence or by law, CSA reserves all

32、intellectual property rights in this document.Patent rightsAttention is drawn to the possibility that some of the elements of this standard may be the subject of patent rights. CSA shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Users of this standard are expressly advis

33、ed that determination of the validity of any such patent rights is entirely their own responsibility.Authorized use of this documentThis document is being provided by CSA for informational and non-commercial use only. The user of this document is authorized to do only the following:If this document

34、is in electronic form:.load this document onto a computer for the sole purpose of reviewing it;.search and browse this document; and.print this document if it is in PDF format. Limited copies of this document in print or paper form may be distributed only to persons who are authorized by CSA to have

35、 such copies, and only if this Legal Notice appears on each such copy.In addition, users may not and may not permit others to.alter this document in any way or remove this Legal Notice from the attached standard;.sell this document without authorization from CSA; or.make an electronic copy of this d

36、ocument.If you do not agree with any of the terms and conditions contained in this Legal Notice, you may not load or use this document or make any copies of the contents hereof, and if you do make such copies, you are required to destroy them immediately. Use of this document constitutes your accept

37、ance of the terms and conditions of this Legal Notice.Avis juridique concernant les normesLes normes de lAssociation canadienne de normalisation (CSA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce processus rassemble des volontaires reprsentant diffrents i

38、ntrts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assure ladministration de ce processus et dtermine les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nvalue ou vrifie de faon indpendante le contenu de ces normes

39、.Exclusion de responsabilitCe document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsen

40、ce de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou la pertinence des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit aucune garantie quant la conformit de ce document

41、aux lois et aux rglements pertinents.LA CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT OU

42、 ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOITATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLI

43、T DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE LUTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA CSA A T AVISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA nentend pas fournir des services professionnels ou autres a

44、u nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience ncessaire pour utiliser et mettre en application ce c

45、ontenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation des renseignements contenus dans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci.La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des normes volontaires et des documents connexes. La CSA

46、nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessaire pour ce faire. Proprit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce document (quil soit imprim ou sur support lectronique), la

47、 CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dans ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galement propritaire ou titulaire de permis de toutes les inven

48、tions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs par des brevets ou des demandes de brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulgation non autorise de ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesure prvue par le permis ou la loi, la CSA conserve tous les dro