CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-2004 Medical electrical equipment – Part 2-51 Particular requirements for safety including essential performance of recording and analysing single channel .pdf

1、 Appareils lectromdicaux Partie 2-51: Rgles particulires de scurit et performances essentielles des lectrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux Medical electrical equipment Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analy

2、sing single channel and multichannel electrocardiographs Numro de rfrence Reference number CEI/IEC 60601-2-51:2005 National Standard of CanadaCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-51:04(CEI/IEC 60601-2-51:2005)first edition, 2003-02/premire dition, 2003-02Norme nationale du CanadaInternational Standard CEI/IEC

3、60601-2-51:2005 (first edition, 2003-02) has been adopted withoutmodification (IDT) as CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-51:04, which has been approved as aNational Standard of Canada by the Standards Council of Canada.ISBN 1-55436-184-2 February 2006La norme internationale CEI/IEC 60601-2-51:2

4、005 (premire dition, 2003-02) a t adopte sansmodifications (IDT) et porte la dsignation CAN/CSA-C22.2 n 60601-2-51:04. Elle a t approuve en tantque Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes.ISBN 1-55436-184-2 Fvrier 2006Numrotation des publications Depuis le 1er janvier 1997, les

5、publications de la CEI sont numrotes partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 devient la CEI 60034-1. Editions consolides Les versions consolides de certaines publications de la CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la p

6、ublication de base, la publication de base incorporant lamendement 1, et la publication de base incorporant les amendements 1 et 2. Informations supplmentaires sur les publications de la CEI Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu par la CEI afin quil reflte ltat actuel

7、de la technique. Des renseignements relatifs cette publication, y compris sa validit, sont dispo-nibles dans le Catalogue des publications de la CEI (voir ci-dessous) en plus des nouvelles ditions, amendements et corrigenda. Des informations sur les sujets ltude et lavancement des travaux entrepris

8、par le comit dtudes qui a labor cette publication, ainsi que la liste des publications parues, sont galement disponibles par lintermdiaire de: Site web de la CEI (www.iec.ch) Catalogue des publications de la CEI Le catalogue en ligne sur le site web de la CEI (www.iec.ch/searchpub) vous permet de fa

9、ire des recherches en utilisant de nombreux critres, comprenant des recherches textuelles, par comit dtudes ou date de publication. Des informations en ligne sont galement disponibles sur les nouvelles publications, les publications remplaces ou retires, ainsi que sur les corrigenda. IEC Just Publis

10、hed Ce rsum des dernires publications parues (www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo-nible par courrier lectronique. Veuillez prendre contact avec le Service client (voir ci-dessous) pour plus dinformations. Service clients Si vous avez des questions au sujet de cette publication ou avez be

11、soin de renseignements supplmentaires, prenez contact avec le Service clients: Email: custserviec.ch Tl: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 Publication numbering As from 1 January 1997 all IEC publications are issued with a designation in the 60000 series. For example, IEC 34-1 is now referred t

12、o as IEC 60034-1. Consolidated editions The IEC is now publishing consolidated versions of its publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to the base publication, the base publication incorporating amendment 1 and the base publication incorporating amendments 1

13、and 2. Further information on IEC publications The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC, thus ensuring that the content reflects current technology. Information relating to this publication, including its validity, is available in the IEC Catalogue of public

14、ations (see below) in addition to new editions, amendments and corrigenda. Information on the subjects under consideration and work in progress undertaken by the technical committee which has prepared this publication, as well as the list of publications issued, is also available from the following:

15、 IEC Web Site (www.iec.ch) Catalogue of IEC publications The on-line catalogue on the IEC web site (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a variety of criteria including text searches, technical committees and date of publication. On-line information is also available on recently issued pub

16、lications, withdrawn and replaced publications, as well as corrigenda. IEC Just Published This summary of recently issued publications (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available by email. Please contact the Customer Service Centre (see below) for further information. Customer Service Centre

17、If you have any questions regarding this publication or need further assistance, please contact the Customer Service Centre: Email: custserviec.ch Tel: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 . LAssociation canadienne de normalisation (CSA), sous les auspices de laquelle cette Norme nationale a t prp

18、are, a reu ses lettres patentes en 1919 et son accrditation au sein du Systme de Normes nationales par le Conseil canadien des normes en 1973. Association daffiliation libre, sans but lucratif ni pouvoir de rglementation, elle se consacre llaboration de normes et la certification. Les normes CSA ref

19、ltent le consensus de producteurs et dusagers de partout au pays, au nombre desquels se trouvent des fabricants, des consommateurs, des dtaillants et des reprsentants de syndicats, de corps professionnels et dagences gouvernementales. Lutilisation des normes CSA est trs rpandue dans lindustrie et le

20、 commerce, et leur adoption divers ordres de lgislation, tant municipal et provincial que fdral, est chose courante, particulirement dans les domaines de la sant, de la scurit, du btiment, de la construction et de lenvironnement. Les Canadiens dun bout lautre du pays tmoignent de leur appui au trava

21、il de normalisation men par la CSA en participant bnvolement aux travaux des comits de la CSA et en appuyant ses objectifs par leurs cotisations de membres de soutien. Les quelque 7000 volontaires faisant partie des comits et les 2000 membres de soutien constituent lensemble des membres de la CSA pa

22、rmi lesquels ses administrateurs sont choisis. Les cotisations des membres de soutien reprsentent une source importante de revenu pour les services de soutien la normalisation volontaire. LAssociation offre des services de certification et de mise lessai qui appuient et compltent ses activits dans l

23、e domaine de llaboration de normes. De manire assurer lintgrit de son processus de certification, lAssociation procde de faon rgulire et continue lexamen et linspection des produits portant la marque CSA. Outre son sige social et ses laboratoires Toronto, la CSA possde des bureaux rgionaux dans des

24、centres vitaux partout au Canada, de mme que des agences dinspection et dessai dans huit pays. Depuis 1919, lAssociation a parfait les connaissances techniques qui lui permettent de remplir sa mission dentreprise, savoir la CSA est un organisme de services indpendant dont la mission est doffrir une

25、tribune libre et efficace pour la ralisation dactivits facilitant lchange de biens et de services par lintermdiaire de services de normalisation, de certification et autres, pour rpondre aux besoins de nos clients, tant lchelle nationale quinternationale.Pour plus de renseignements sur les services

26、de la CSA, sadresser Association canadienne de normalisation5060, Spectrum Way, bureau 100Mississauga (Ontario) L4W 5N6CanadaLe Conseil canadien des normes est lorganisme de coordination du Systme de Normes nationales, unefdration dorganismes indpendants et autonomes qui travaillent au dveloppement

27、et lamlioration de la normalisation volontaire dans lintrt national. Les principaux buts du Conseil sont dencourager et de promouvoir la normalisation volontaire comme moyen damliorer lconomie nationale, ainsi que la sant, la scurit et le bien-tre du public, daider et de protger le consommateur, de

28、faciliter le commerce national et international et de favoriser la coopration internationale dans le domaine de la normalisation. Une Norme nationale du Canada est une norme approuve par le Conseil canadien des normes, qui reflte une entente raisonnable parmi les points de vue dun certain nombre de

29、personnes comptentes dont les intrts runis forment, au degr le plus lev possible, une reprsentation quilibre des producteurs, utilisateurs, consommateurs et autres personnes intresses, selon le domaine envisag. Il sagit gnralement dune norme qui peut apporter une contribution apprciable, en temps op

30、portun, lintrt national. Lapprobation dune norme en tant que Norme nationale du Canada indique quelle est conforme aux mthodes et critres tablis par le Conseil canadien des normes. Lapprobation ne porte pas sur laspect technique de la norme ; cet aspect demeure la responsabilit de lorganisme rdacteu

31、r de normes accrdit. Il est recommand aux personnes qui ont besoin de normes de se servir des Normes nationales du Canada lorsque la chose est possible. Ces normes font lobjet dexamens priodiques ; cest pourquoi il est recommand aux utilisateurs de se procurer ldition la plus rcente de la norme aupr

32、s de lorganisme qui la prpare.La responsabilit dapprouver les Normes nationales du Canada incombe au Conseil canadien des normes270, rue Albert, bureau 200Ottawa (Ontario) K1P 6N7CanadaThis National Standard of Canada is available in English and French.Bien que le but premier vis par cette norme soi

33、t nonc sous sa rubrique Domainedapplication, il est important de retenir quil incombe lutilisateur de juger si la normeconvient ses besoins particuliers.MDMarque dpose de lAssociation canadienne de normalisationThe Canadian Standards Association (CSA), under whose auspices this National Standard has

34、 been produced, was chartered in 1919 and accredited by the Standards Council of Canada to the National Standards system in 1973. It is a not-for-profit, nonstatutory, voluntary membership association engaged in standards development and certification activities. CSA standards reflect a national con

35、sensus of producers and users including manufacturers, consumers, retailers, unions and professional organizations, and governmental agencies. The standards are used widely by industry and commerce and often adopted by municipal, provincial, and federal governments in their regulations, particularly

36、 in the fields of health, safety, building and construction, and the environment. Individuals, companies, and associations across Canada indicate their support for CSAs standards development by volunteering their time and skills to CSA Committee work and supporting the Associations objectives throug

37、h sustaining memberships. The more than 7000 committee volunteers and the 2000 sustaining memberships together form CSAs total membership from which its Directors are chosen. Sustaining memberships represent a major source of income for CSAs standards development activities. The Association offers c

38、ertification and testing services in support of and as an extension to its standards development activities. To ensure the integrity of its certification process, the Association regularly and continually audits and inspects products that bear the CSA Mark. In addition to its head office and laborat

39、ory complex in Toronto, CSA has regional branch offices in major centres across Canada and inspection and testing agencies in eight countries. Since 1919, the Association has developed the necessary expertise to meet its corporate mission: CSA is an independent service organization whose mission is

40、to provide an open and effective forum for activities facilitating the exchange of goods and services through the use of standards, certification and related services to meet national and international needs.For further information on CSA services, write toCanadian Standards Association5060 Spectrum

41、 Way, Suite 100Mississauga, Ontario, L4W 5N6CanadaThe Standards Council of Canada is the coordinating body of the National Standards system, a federation of independent, autonomous organizations working towards the further development and improvement of voluntary standardization in the national inte

42、rest. The principal objects of the Council are to foster and promote voluntary standardization as a means of advancing the national economy, benefiting the health, safety, and welfare of the public, assisting and protecting the consumer, facilitating domestic and international trade, and furthering

43、international cooperation in the field of standards. A National Standard of Canada is a standard which has been approved by the Standards Council of Canada and one which reflects a reasonable agreement among the views of a number of capable individuals whose collective interests provide to the great

44、est practicable extent a balance of representation of producers, users, consumers, and others with relevant interests, as may be appropriate to the subject in hand. It normally is a standard which is capable of making a significant and timely contribution to the national interest. Approval of a stan

45、dard as a National Standard of Canada indicates that a standard conforms to the criteria and procedures established by the Standards Council of Canada. Approval does not refer to the technical content of the standard; this remains the continuing responsibility of the accredited standards development

46、 organization. Those who have a need to apply standards are encouraged to use National Standards of Canada whenever practicable. These standards are subject to periodic review; therefore, users are cautioned to obtain the latest edition from the organization preparing the standard.The responsibility

47、 for approving National Standards of Canada rests with theStandards Council of Canada270 Albert Street, Suite 200Ottawa, Ontario, K1P 6N7CanadaCette Norme nationale du Canada est offerte en anglais et en franais.Although the intended primary application of this Standard is stated in its Scope, it is

48、 importantto note that it remains the responsibility of the users to judge its suitability for their particular purpose.Registered trade-mark of Canadian Standards AssociationCAN/CSA-C22.2 n 60601-2-51:04Appareils lectromdicaux Partie 2-51 : Rgles particuliresde scurit et performances essentielles des lectrocardiographesenregistreurs et analyseurs mono et multi-canauxCSA/4 Association canadienne de normalisation Fvrier 2006CAN/CSA-C22.2 n 60601-2-51:04Appareils lectromdicaux Partie 2-51 : Rgles particulires de scurit et performances essentielles des lectrocardiographes