CSA Z364 5-2010 Safe installation and operation of hemodialysis and peritoneal dialysis in a home setting (First Edition).pdf

1、Z364.5-10Scurit de linstallation et du fonctionnement de lhmodialyse et de la dialyse pritonale domicileAvis juridique concernant les normesLes normes de lAssociation canadienne de normalisation (CSA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce processus

2、 rassemble des volontaires reprsentant diffrents intrts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assure ladministration de ce processus et dtermine les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nvalue ou v

3、rifie de faon indpendante le contenu de ces normes.Exclusion de responsabilitCe document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande

4、, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsence de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou la pertinence des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit

5、aucune garantie quant la conformit de ce document aux lois et aux rglements pertinents.LA CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE

6、 OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT OU ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOITATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FO

7、ND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLIT DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE LUTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA CSA A T AVISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA nentend p

8、as fournir des services professionnels ou autres au nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience nce

9、ssaire pour utiliser et mettre en application ce contenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation des renseignements contenus dans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci.La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des nor

10、mes volontaires et des documents connexes. La CSA nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessaire pour ce faire. Proprit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce document

11、 (quil soit imprim ou sur support lectronique), la CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dans ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galement prop

12、ritaire ou titulaire de permis de toutes les inventions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs par des brevets ou des demandes de brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulg

13、ation non autorise de ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesure prvue par l

14、e permis ou la loi, la CSA conserve tous les droits de proprit intellectuelle relatifs ce document.Droits de brevetVeuillez noter quil est possible que certaines parties de cette norme soient vises par des droits de brevet. La CSA ne peut tre tenue responsable didentifier tous les droits de brevet.

15、Les utilisateurs de cette norme sont aviss que cest eux quil incombe de vrifier la validit de ces droits de brevet.Utilisations autorises de ce documentCe document est fourni par la CSA des fins informationnelles et non commerciales seulement. Lutilisateur de ce document nest autoris qu effectuer le

16、s actions dcrites ci-dessous.Si le document est prsent sur support lectronique, lutilisateur est autoris :. tlcharger ce document sur un ordinateur dans le seul but de le consulter ;. consulter et parcourir ce document ;. imprimer ce document si cest une version PDF.Un nombre limit dexemplaires impr

17、ims ou lectroniques de ce document peuvent tre distribus aux seules personnes autorises par la CSA possder de tels exemplaires et uniquement si le prsent avis juridique figure sur chacun deux.De plus, les utilisateurs ne sont pas autoriss effectuer, ou permettre quon effectue, les actions suivantes

18、:.modifier ce document de quelque faon que ce soit ou retirer le prsent avis juridique joint ce document ;.vendre ce document sans lautorisation de la CSA ;.faire une copie lectronique de ce document.Si vous tes en dsaccord avec lune ou lautre des dispositions du prsent avis juridique, vous ntes pas

19、 autoris tlcharger ou utiliser ce document, ni en reproduire le contenu, auquel cas vous tes tenu den dtruire toutes les copies. En utilisant ce document, vous confirmez que vous acceptez les dispositions du prsent avis juridique.Service de mise jour desnormesCSAZ364.5-10Avril 2011Titre :Scurit de l

20、installation et du fonctionnement de lhmodialyse et de la dialyse pritonale domicileNombre de pages :35 pages (viii pages liminaires et 27 pages de texte) qui portent toutes la mentionAvril 2011Vous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce

21、document : allez au www.ShopCSA.cacliquez sur Services par courriel en dessous de MON COMPTEcliquez sur Service de mise jour des normes CSA Le numro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2420879.Si vous avez besoin daide, veuillez no

22、us contacter par courriel au techsupportcsa.ca ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique de la CSA en matire de confidentialit au www.csagroup.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.dition franaise publie en avril 2011 par lAssociation canadienne de no

23、rmalisation,un organisme sans but lucratif du secteur priv.5060, Spectrum Way, bureau 100, Mississauga (Ontario) Canada L4W 5N61-800-463-6727 416-747-4044Visitez notre boutique en ligne au www.ShopCSA.caZ364.5-10Scurit de linstallation et du fonctionnement de lhmodialyse et de la dialyse pritonale d

24、omicileNorme CSA100 %ISBN 978-1-55491-602-3 Association canadienne de normalisation 2011Tous droits rservs. Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite par quelque moyen que ce soit sans la permission pralable de lditeur.Pour acheter des normes et autres publications de la CSA, cliquez

25、 www.ShopCSA.ca ou composez le 1-800-463-6727 ou le 416-747-4044.LAssociation canadienne de normalisation (CSA) imprime ses documents sur du papier Rolland Enviro100. Ilsagit dun papier homologu co-Logo qui a t fabriqu 100 % avec des fibres postconsommation par un processus aliment au biogaz et trai

26、t selon un procd certifi sans chlore.Avril 2011 iiiTable des matires Association canadienne de normalisationScurit de linstallation et du fonctionnement delhmodialyse et de la dialyse pritonale domicileComit technique de la dialyse rnale viPrface viii0Introduction11 Domaine dapplication 12 Ouvrages

27、de rfrence 23 Dfinitions 34 Gestion de la qualit 54.1 Politiques 54.2 Modes opratoires normaliss 64.2.1 Gnralits 64.2.2 laboration, approbation et diffusion 64.2.3 Contrle des documents 74.2.4 Entreposage et conservation 74.3 Personnel 84.3.1 Gnralits 84.3.2 Formation 84.3.3 valuation et vrification

28、 des comptences 94.3.4 Dossiers 94.4 Services de soutien la dialyse domicile 94.5 Sant et scurit 94.5.1 Gnralits 94.5.2 Scurit biologique 104.5.3 Scurit chimique 104.6 Systme dassurance de la qualit 105 valuation du domicile 115.1 Hmodialyse domicile 115.1.1 Gnralits 115.1.2 Espace physique 115.1.3

29、Plomberie 115.1.4 Systme lectrique 125.1.5 Gestion des dchets 125.1.6 Prparatifs durgence 125.2 Dialyse pritonale domicile 125.2.1 Gnralits 125.2.2 Espace physique 125.2.3 Plomberie 135.2.4 Gestion des dchets 135.2.5 Prparatifs durgence 136Espace physique136.1 Hmodialyse domicile 136.1.1 Aire de tra

30、itement 136.1.2 Aire dentreposage des fournitures 136.2 Dialyse pritonale domicile 14Z364.5-10 Association canadienne de normalisationiv Avril 20116.2.1 Exigences relatives laire de traitement 146.2.2 Aire dentreposage des fournitures 147 Plomberie 147.1 Hmodialyse domicile 147.1.1 Approvisionnement

31、 en eau dalimentation 147.1.2 Rseau dgout ou fosse septique 157.2 Dialyse pritonale domicile 158 Eau dalimentation Hmodialyse domicile 158.1 Qualit de leau dalimentation 158.2 Vrification et surveillance de leau dalimentation 159 Eau de dialyse Hmodialyse domicile 169.1 Gnralits 169.2 Vrification et

32、 surveillance 169.3 Dispositifs de surveillance de la qualit de leau 169.4 quipement de prtraitement 1610 Liquides de dialyse Hmodialyse domicile 1610.1 Gnralits 1610.2 Vrification et surveillance 1711 Concentrs pour lhmodialyse et thrapies apparentes 1712 Systme lectrique 1712.1 Hmodialyse domicile

33、 1712.1.1 Gnralits 1712.1.2 Moniteurs dhmodialyse 1712.1.3 quipement de traitement de leau 1712.1.4 quipement accessoire 1712.2 Dialyse pritonale domicile 1713 Manutention, entreposage et disposition des matires dangereuses 1813.1 Gnralits 1813.2 Produits chimiques dangereux 1813.2.1 Fiches signalti

34、ques (FS) 1813.2.2 quipement de protection individuelle (EPI) 1813.2.3 Dversement de produits dangereux 1813.2.4 Disposition de contenants dangereux 1813.3 Produits biologiques dangereux 1813.3.1 Disposition des aiguilles 1813.3.2 Disposition de la tubulure sanguine, des dialyseurs et de la tubulure

35、 de dialyse pritonale 1813.4 Manutention de dchets gnraux 1913.4.1 Gnralits 1913.4.2 Entreposage des dchets lextrieur du domicile 1913.4.3 Cessation de la dialyse domicile 1914 Prparatifs durgence 1914.1 Gnralits 1914.2 clairage de scurit 1914.3 Batterie dalimentation de secours 19 Association canad

36、ienne de normalisationScurit de linstallation et du fonctionnement delhmodialyse et de la dialyse pritonale domicileAvril 2011 v15 Formation des clients et des soignants 1915.1 Gnralits 1915.2 Hmodialyse domicile 2015.3 Dialyse pritonale domicile 2116 Dossiers 2216.1 Gnralits 2316.2 Droit du client

37、la protection des renseignements personnels et la confidentialit 2316.3 Entreposage et disposition des dossiers 2316.3.1 Gnralits 2316.3.2 Documentation des copies papier 2316.3.3 Documentation lectronique 2416.4 Contenu des dossiers 24AnnexesA(informative) laboration dun programme de formation en h

38、modialyse et dialyse pritonale domicile 26Z364.5-10 Association canadienne de normalisationvi Avril 2011Comit technique de la dialyse rnaleG. Grenier LHpital dOttawaOttawa (Ontario)prsidentJ. Maahs Gambro Inc.Richmond Hill (Ontario)vice-prsidentJ. Bellamy St. Josephs Healthcare HamiltonHamilton (Ont

39、ario)M. Brossoit CSA InternationalPointe-Claire (Qubec)membre adjointA. Charest York Central HospitalRichmond Hill (Ontario)A. Cherton Fresenius Medical Care SystemLachine (Qubec)M. Copland Socit canadienne de nphrologieVancouver (Colombie-Britannique)F. Corbeil Laboratoire de sant publique du Qubec

40、Sainte-Anne-de-Bellevue (Qubec)M. Dyke Calgary Regional Health AuthorityCalgary (Alberta)C. Estridge Toronto General HospitalToronto (Ontario)R. Francoeur St. Josephs Health CentreToronto (Ontario)C. Geraghty Conseil canadien des normesOttawa (Ontario)membre adjointM. Heroux Association canadienne d

41、es infirmires et infirmiers et des technologues de nphrologie (ACITN)Ottawa (Ontario)J. Howcroft Siemens Water TechnologiesAncaster (Ontario)J. Huska DSudbury (Ontario)C. Leduc Baxter CorporationMississauga (Ontario) Association canadienne de normalisationScurit de linstallation et du fonctionnement

42、 delhmodialyse et de la dialyse pritonale domicileAvril 2011 viiR. Lvesque Hpital Saint-Luc du CHUMMontral (Qubec)P. Loughren Georgian CollegeBarrie (Ontario)S. MacNeil Nova Scotia Renal ProgramHalifax (Nouvelle-cosse)S. Smith Mar Cor PurificationBurlington (Ontario)D. Song Sant CanadaOttawa (Ontari

43、o)L. Sullivan Health Sciences CentreSaint-Jean (Terre-Neuve-et-Labrador)C. Thompson Botwood, Terre-Neuve-et-LabradorReprsentant des consommateursS. Treesh London Health Sciences CentreLondon (Ontario)D. Weatherill Regeneration Services (Division de Bioness)Burlington (Ontario)membre adjointC. Cortis

44、soz Association canadienne de normalisationMississauga (Ontario)charge de projetZ364.5-10 Association canadienne de normalisationviii Avril 2011PrfaceCe document constitue la premire dition de la CSA Z364.5, Scurit de linstallation et du fonctionnement de lhmodialyse et de la dialyse pritonale domic

45、ile.Linstallation et le fonctionnement de lhmodialyse et de la dialyse pritonale domicile (dialyse domicile) se conforment diverses pratiques. Bien que les exigences fondamentales des divers organismes soient essentiellement semblables, la mthodologie varie de lun lautre. Cette norme vise offrir au

46、personnel en nphrologie une norme qui permettra damliorer la qualit et doffrir des conseils dexperts aux Canadiens recevant une hmodialyse ou une dialyse pritonale domicile.La version franaise de cette norme a t prpare par lAssociation canadienne de normalisation daprs ldition anglaise publie en nov

47、embre 2010, laquelle a t labore par le Comit technique de la dialyse rnale, sous lautorit du Comit directeur stratgique sur la technologie des soins de sant, et a t officiellement approuve par le Comit technique.Avril 2011Notes : 1) Dans cette norme, lutilisation du masculin nexclut pas le fminin. De mme, lemploi du singulier nexclut pas le pluriel (et vice versa) lorsque le sens le permet.2) Bien que le but premier vis par cette norme soit nonc sous sa rubrique Domaine dapplication, il est important de retenir quil incombe