1、1 印月968月 本標準非經本局同意得翻印 中華民國國家標準 CNS 總號 號 ICS 35.240.01 X6022-10 14176-10 經濟部標準檢驗局印 公布日期 修訂公布日期 968月21日 月日 (共30頁)醫學數位影像及通信第10部：媒體交換之媒體儲存與檔案格式 Digital imaging and communications in medicine (DICOM) Part 10: Media storage and file format for media interchange 目錄 節次 頁次 1. 適用範圍 . 3 2. 引用標準 . 4 3. 用語釋義 . 4
2、 3.1 參考模型定義 4 3.2 服務規約定義 5 3.3 表現服務定義 5 3.4 DICOM 簡介及概述定義 . 5 3.5 DICOM 資訊物件定義 5 3.6 DICOM 資料結構及編碼定義 5 3.7 DICOM 訊息交換定義 5 3.8 DICOM 媒體儲存及檔案格式定義 . 5 4. 符號及縮寫 . 7 5. 規約 7 6. 媒體儲存之 DICOM 模型 8 6.1 一般 DICOM 通信模型 . 8 6.2 DICOM 媒體儲存模型 9 7. DICOM 檔案格式 13 7.1 DICOM 檔案元資訊 .14 7.2 資料集囊裝 16 7.3 檔案管理資訊的支援 .16 7.
3、4 安全 DICOM 檔案格式 17 8. DICOM 檔案服務 17 8.1 檔案集 .17 8.2 檔案 ID 18 8.3 檔案管理規則及服務 .19 8.4 檔案內容存取 .20 8.5 字元集 .21 8.6 保留 DICOMDIR 檔案 ID .21 2 CNS 14176-10, X 6022-10 9. 符合性要求 22 附錄 A DICOMDIR 檔案內容之範例 .23 【英中名詞對照表】 .29 3 CNS 14176-10, X 6022-10 1. 適用範圍 本標準旨在規定可移動式媒體上之醫學成像資訊儲存的一般模型。 本標準之目的為提供一框架，以允許在各種實體儲存媒體上
4、交換不同型式之醫學影像及相關資訊。 本標準規定： (1) 可於儲存媒體上儲存 醫學影像及相關資訊之分層模型。此模型採用媒體儲存應用規範概念來規定 DICOM 標準之特定子集使媒體儲存實作可對其宣稱符合性。此符合性僅應用 於儲存媒體內容之讀、寫及更新。上述特定應用規範並未列於本標準，而是包含於本系列標準第 11 部 CNS 14176-11醫學數位影像及通信第 11 部：媒體儲存應用規範中。 (2) DICOM 檔案格式支援任何資訊物件定義之囊裝。 (3) 安全 DICOM 檔案格式支援在密碼封套內之 DICOM 檔案格式的囊裝。 (4) 提供獨立於下層媒體格式及實體媒體之 DICOM 檔案服務
5、，也提出使用DICOMDIR 檔案，用以儲存媒體儲存目錄服務 /物件對類別之特定策略。 本標準與系列標準 CNS 14176醫學數位影像及通信各部之關連，包含： CNS 14176-2醫學數位影像及通信第 2 部：符合性，規定媒體儲存時，所應達到之 DICOM 符合性要求。 CNS 14176-3醫學數位影像及通信第 3 部：資訊物件定義，規定了一些可能會用於本標準之資訊物件定義；（例如：不同型式之影像）。 CNS 14176-4醫學數位影像及通信第 4 部：服務類別規格，建立於本部標準上，以定義媒體儲存服務類別。 CNS 14176-5醫學數位影像及通信第 5 部：資料結構及編碼，提出建構一
6、資料集所需之編碼規則，而此資料集被囊裝於此標準所規定之檔案中。 CNS 14176-6醫學數位影像及通信第 6 部：資料辭典，包含了所有資料元件標籤之登錄處且這些資料元件會與 CNS 14176-3 所定義的資訊物件屬性相關。此索引包含每一資料元件之值表示 (VR)及值多重性 (VM)。 CNS 14176-11醫學數位影像及通信第 11 部：媒體儲存應用規範，經由標準化一些與特 定臨床需求所相關之選擇 (實體媒體及媒體格式之選擇，以及特定服務 /物件對類別 )。主要目的為了使宣稱符合性之實作及同一應用規範間的相互性能更加容易。當媒體儲存交換之臨床需求更為發展時， CNS 14176-11 也
7、將會隨之作擴充。 CNS 14176-12醫學數位影像及通信第 12 部：資料交換之媒體格式與實體媒體，定義一些選定 之實體媒體及相對應的媒體格式。這些媒體格式及實體媒體之選擇，將由 CNS 14176-11 之一或多個應用規範所參考。當實體媒體之相關技術更為發展時， CNS 14176-12 也將會隨之作擴充。 CNS 14176-15醫學數位影像及通信第 15 部：安全規範，定義了一些與安全 DICOM 媒體儲存應用規範可通用之規範。在安全媒體儲存應用規範中，媒體儲存安全規範規定了每一安全 DICOM 檔案所使用之密碼技術。 本標準藉由標準化整體架構及提出某些相互運作能力上之主要障礙 ，以
8、對開放媒體4 CNS 14176-10, X 6022-10 交換奠定一基礎： DICOM 檔案格式之定義， DICOM 檔案服務及媒體儲存目錄結構相關之政策。 備考： CNS 14176-3 規定一般醫學影像之基本目錄資訊物件定義，而 CNS 14176-4規定相對應之媒體儲存目錄服務物件對 (service object pair, SOP)類別，其為媒體儲存服務類別之一。 對開放儲存媒體交換而言，嚴守本標準所提供之實作的讀、寫或更 新儲存媒體為一關鍵基礎。然而，此僅限於選擇 CNS 14176-12 中之標準實體媒體及相對應的媒體格式，以及使用 CNS 14176-11 中之特定應用規範
9、，以完成有效之媒體儲存交換的互運性。因此，僅宣稱對本部標 準之符合性，並非是有效之 DICOM 符合性聲明。根據CNS 14176-2 所定義之框架， DICOM 媒體儲存符合性應該與 CNS 14176-11 中相關之應用規範一同制定。 2. 引用標準 ISO/IEC Directives, 1989 Part 3 Drafting and presentation of international standards. ISO 8822 Information processing systems Open systems interconnection connection Orient
10、ed presentation service definition. RFC2630 Cryptographic message syntax, June 1999 CNS 13204 資訊處理系統 開放系統互連 基本參考模型 CNS 13204-2 資訊處理系統開放系統互連基本參考模型第 2 部：安全架構 CNS 13218 資訊處理系統 開放系統互連 服務規約 CNS 13246 資訊處理 8 位元單一位元組碼化圖形字元集第 1 部：拉丁字母第 1 號 CNS 14176-1 醫學數位影像及通信第 1 部：簡介與概述 CNS 14176-2 醫學數位影像及通信第 2 部：符合性 CNS
11、14176-3 醫學數位影像及通信第 3 部：資訊物件定義 CNS 14176-4 醫學數位影像及通信第 4 部：服務類別規格 CNS 14176-5 醫學數位影像及通信第 5 部：資料結構及編碼 CNS 14176-6 醫學數位影像及通信第 6 部：資料辭典 CNS 14176-7 醫學數位影像及通信第 7 部：訊息交換 CNS 14176-8 醫學數位影像及通信第 8 部：訊息交換之網路通信支援 CNS 14176-11 醫學數位影像及通信第 11 部：媒體儲存應用規範 CNS 14176-12 醫學數位影像及通信第 12 部：資料交換之媒體格式及實體媒體 3. 用語釋義 下列定義適用於本
12、標準。 3.1 參考模型定義 本標準是基於 CNS 13204 所發展之概念，並引用下列定義於 CNS 13204 之用語： (1) 應用個體 (application entity) (2) 應用處理 (application process) (3) 服務或層服務 (service or layer service) 5 CNS 14176-10, X 6022-10 (4) 轉送語法 (transfer syntax) 本標準引用下列定義於 CNS 13204-2 之用語： (1) 資料機密性 (data confidentiality) 備考：其定義是 “資訊不得讓未經授權之個人、實體
13、或程序所取得之性質 ”。 (2) 資料來源鑑別 (data origin authentication) 備考：其定義是 “證實所接收之資料是如當初所宣稱的 ”。 (3) 資料完整性 (data integrity) 備考：其定義是 “資料不得以未經授權之方式加以修改或破壞之性質 ”。 3.2 服務規約定義 (1) 服務提供者 (service provider) (2) 服務使用者 (service user) 3.3 表現服務定義 (1) 抽象語法 (abstract syntax) (2) 抽象語法名稱 (abstract syntax name) 3.4 DICOM 簡介及概述定義 本
14、標準引用下列定義於 CNS 14176-1 之用語： (1) 屬性 (attribute) 3.5 DICOM 資訊物件定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-3 之用語： (1) 資訊物件定義 (information object definition) 3.6 DICOM 資料結構及編碼定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-5 之用語： (1) 資料元件 (data element) (2) 資料集 (data Set) (3) 資料元件型式 (data element type) (4) 值 (Value) (5) 值多重性 (value multiplicity)
15、(6) 值表示 (value representation) 3.7 DICOM 訊息交換定義 本標準引用下列定義於 CNS 14176-7 之用語： (1) 服務物件對 (SOP)類別 (service object pair class) (2) 服務物件對 (SOP)實例 (service object pair instance) (3) 實作類別 UID(implementation class UID) 3.8 DICOM 媒體儲存及檔案格式定義 下列用語將廣泛地使用於本標準中： (1) 應用規範 (application profile)：媒體儲存應用規範定義於 DICOM 媒體
16、儲存模型之不同層中選 項的選擇，其可應用於媒體交換將被執行之特定需求或上下文中。 6 CNS 14176-10, X 6022-10 (2) DICOM 檔案服務 (DICOM file service)：此 DICOM 檔案服務規定經由媒體格式層所提供之檔 案的最小抽象觀點。以應用個體限制存取檔案之內容，可透過這樣的 DICOM 檔案服務界限確保媒體格式及實體媒體之獨立。 (3) DICOM 檔案 (DICOM file)： DICOM 檔案之內容格式是根據本標準的要求所規定。尤其這樣的檔案更應包含檔案元資訊及一合適的格式化資料集。 (4) DICOMDIR 檔案 (DICOMDIR fil
17、e)：在包含媒體儲存目錄 SOP 類別之檔案集合中， DICOMDIR 檔案是唯一且必要之 DICOM 檔案，此檔案也被給予一單一組件檔案 ID， DICOMDIR。 (5) 檔案 (file)：檔案為零或多個位元組之有序字串，其第一個位元組為檔案之起始，而最後之位元組為檔案的結束。檔案是由唯一性之檔案 ID 所識別且可作讀、寫及刪除。 (6) 檔案 ID(file ID)：檔案由唯一檔案 ID 所識別，此 ID 在檔案所屬檔案集內具有唯一性。檔案 ID 由一組有序之檔案 ID 組件 (至多八個 )所組成。 (7) 檔案 ID 組件 (file ID component)：具 1 至 8 個字
18、元之字串的已定義字元集。 (8) 檔案元資訊 (file meta information)：檔案元資訊包 含囊裝資料集內之識別資訊。在每一 DICOM 檔案之起始處，檔案元資訊為必要之標頭。 (9) 檔案集 (file-set)：檔案集是多個 DICOM 檔案（也可能是非 DICOM 檔案）之集合，這些檔案共享一命名空間，並使這些檔案 ID 具有唯一性。 (10) 檔案集產生者 (file-set creator)：產 生 DICOMDIR 檔案及零或多個 DICOM 檔案 (參照本標準第 8.6 節 )之應用個體。 (11) 檔案集讀取者 (file-set reader)：在一檔案集內，
19、存取一或多個檔案之應用個體。 (12) 檔案集更新者 (file-set updater)：在一檔案集內 ，存取檔案、產生附加檔案或刪除現有檔案之應用個體。檔案集更新者將針對 DICOMDIR 檔案作適當之更改，以反映出檔案之新增或刪除。 (13) DICOM 檔案格式 (DICOM file format)：在一檔案內，此 DICOM 檔案格式提供了資料集之囊裝方法，而該資料集代表一相關於 DICOM 資訊物件之 SOP實例。 (14) 媒體格式 (media format)：資料結構及相關之策略，其藉由實體媒體格式所定義之位元流組織到資料檔案結構及相關的檔案目錄中。 (15) 媒體儲存模型
20、 (media storage model)： DICOM 媒體儲存模型與用於不同層之資料結構有關，以藉由媒體交換來達成互運性。 (16) 實體媒體 (physical media)：具記錄位元流之能力的一種材料。實體媒體之特性包含構成要素、機械特 性、記錄特質及記錄，以及組織位元流到可存取結構中之規則。 (17) 安全 DICOM 檔案 (secure DICOM file)：以規定於 RFC 2630 中之加密訊息語法所囊裝而成的 DICOM 檔案。 (18) 安全檔案集 (secure file-set)：所有 DICOM 檔案，均為安全 DICOM 檔案之檔案集。 7 CNS 1417
21、6-10, X 6022-10 (19) 安全媒體儲存應用規範 (secure media storage application profile)：需有一安全檔案集之 DICOM 媒體儲存應用規範。 4. 符號及縮寫 ACC 美國心臟科學院 (American College of Cardiology) ACR 美國放射線學院 (American College of Radiology) ASCII 美國標準資訊交換碼 (American Standard Code for Information Interchange) AE 應用個體 (application entity) ANS
22、I 美國國家標準學會 (American National Standards Institute) CEN TC251 歐洲標準委員會 第 251技術委員會 醫療資訊學 (Comite Europeen de NormalisationTechnical Committee 251Medical Informatics) DICOM 醫學數位影像及通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine) FSC 檔案集產生者 (file-set creator) FSR 檔案集讀取者 (file-set reader) FSU 檔案集更新者 (f
23、ile-set updater) HL7 健康資訊交換第七層協定 (Health Level 7) IEEE 國際電機電子工程師學會 (Institute of Electrical and Electronics Engineers) ISO 國際標準組織 (International Organization for Standardization) ID 識別符 (identifier) IOD 資訊物件定義 (information object definition) JIRA 日本放射性儀器工業協會 (Japanese Industries Association of Radia
24、tion Apparatus) NEMA 美國電機製造業協會 (National Electrical Manufacturers Association) OSI 開放系統互連 (open systems interconnection) SOP 服務物件對 (service-object pair) TCP/IP 傳輸控制協定 / 網際網路協定 (Transmission Control Protocol/Internet Protocol) UID 唯一識別符 (unique identifier) VR 值表示 (value representation) 5. 規約 在本標準中，如使
25、用到第 3 節所定義之用語縮寫，皆以英文大寫表示，以協助讀者了解。 標籤是以 (gggg,eeee)之方式呈現， gggg 為群組號碼， eeee 為該群組內之元件號碼。標籤是以 CNS 14176-5 所規定之 16 進位制記法來表示。 檔案元資訊之屬性會被分配一型式值，以指出於媒體儲存操作上之 特定屬性是否為必要性。下列型式之指定來自 CNS 14176-5，但必須考量媒體儲存之環境。 8 CNS 14176-10, X 6022-10 型式 1：在檔案集產生者及檔案集更新者產生之檔案中，此型式之屬性應以外顯值作呈現。檔案集讀取者及檔案集更新者應支援此型式之屬性。 型式 1C：若所規定條件
26、成立，則在檔案集產生者及檔案集更新者所產生之檔案當中，此型式之屬性 應以外顯值作呈現。檔案集讀取者及檔案集更新者應支援此型式之屬性。 型式 2：在檔案集產生者及檔案集更新者產生之檔案中，此型式之屬性應以外顯值作呈現。若該值未 知時，則應以零長度之值作呈現。檔案集讀取者及檔案集更新者應支援此型式之屬性。 型式 2C：若所規定條件成立，則在檔案集產生者及檔案集更新者所產生之檔案當中，此型式之屬性 應以外顯值作呈現。若該值未知時，則應以零長度之值作呈現。檔案集讀取者及檔案集更新者應支援此型式之屬性。 型式 3：在檔案集產生者及檔案集更新者產生之檔案中，此型式之屬性應以外顯值或以零長度之值作 呈現。檔
27、案集讀取者及檔案集更新者，可支援或忽視此型式之屬性。 6. 媒體儲存之 DICOM 模型 本節定義 DICOM 應用個體所使用之 DICOM 媒體儲存模型，主要目的是為了經由可移動式儲存媒體交換而達成通信。本節提供一特定模型，以闡明數 位影像及通信之一些觀念並介紹在整個 DICOM標準都將使用到之主要用語。此模型已用於將 DICOM標準分割成與儲存媒體交換有關之幾個不同部分。 6.1 一般 DICOM 通信模型 圖 6.1-1 呈現 DICOM 之一般通信模型，其橫跨了網路及儲存媒體交換之通信。DICOM 應用個體將依循下列界限之一： (1) OSI 上層服務，可提供獨立於特定實體網路通信之支
28、援。 (2) DICOM 檔案服務，提供獨立於特定實體媒體儲存格式及檔案結構之儲存媒體存取。 9 CNS 14176-10, X 6022-10 圖 6.1-1 一般 DICOM 通信模型 6.2 DICOM 媒體儲存模型 DICOM 媒體儲存模型如圖 6.2-1 所示，其為在本標準第 6.1 節中所介紹之一般DICOM 通信模型上的擴充。 DICOM 媒體儲存模型主要與經由可移動式儲存媒體之資料交換有直接相關。其與使用在不同層之 資料結構及相關規則有關，以達成經由媒體交換之互運性。在此模型中確認之服務都是功能層間的界限。 備考：在這些界限內之規定應用程式介面，並不在本標準之界限內。 醫學影像
29、應用程式 DICOM 應用訊息交換 媒體 A媒體 格式 及 實體 媒體 媒體 B媒體 格式 及 實體 媒體 媒體 C 媒體 格式 及 實體 媒體 檔案 服務界限上層 服務界限 儲存媒體交換 網路 TCP/IP TCP/IP 之 DICOM 較上層協定 10 CNS 14176-10, X 6022-10 圖 6.2-1 DICOM 媒體儲存模型 DICOM 媒體儲存模型包含三層，將於下列章節中作說明。 6.2.1 實體媒體層 實體媒體之特性定義於此實體媒體層。這些特性包 含實體媒體之構成要素、尺寸、機械特性及記錄性質。此層也定義記錄位元之組織及分群。 備考 1. 在個人電腦環境中，一實體媒體層
30、之範例就是雙面、高密度之 3.5 吋軟碟。 2. 應用之一或多個特定實體媒體的規格，並不在本標準範圍內。 CNS 14176-12 規定數個實體媒體予以選擇。 CNS 14176-11 定義了一些應用規範，其針對特定醫學成像應用之需求而選擇特定的實體媒體。 6.2.2 媒體格式層 在媒體格式層中，實體媒體位元流被組織成特定之結構，並定義了資料檔案結構及相關之目錄結構，以允許有效率之存取及實體媒體空間的管理。 備考： 通常媒體格式層會因所屬作業系統環境而為特定規格。其中之一範例就是 3.5 吋軟碟的媒體格式層定義，其資料結構會因使用不同個人電腦檔案系統之作業系統而會有所差異。 CNS 14176
31、-12 規定數種媒體格式予以選擇。 DICOM 標準所支援之媒體格式用以支援本標準第 8 節中規定之 DICOM 檔案服務所規定的最小需求。經由此 DICOM 檔案服務來限制存取檔案內容將可應用個體 服務/物件對 DICOM 檔案格式 基本 目錄 應用程式特定資訊物件（影像、結果等 ）本標準所提出之同屬元件（獨立於特定實體媒體及資訊物件） 提供存取下層資料結構之抽象服務 實體媒體格式層 媒體格式層 DICOM 資料格式層 媒體格式 例如：檔案系統之資料結構， 可能是特定於實體媒體 實體媒體 儲存媒體規格 例如： CD-R， 90mm MOD， 130mm MOD 等等 媒體格式 依靠 DICO
32、M 資訊物件及媒體儲存服務類別 DICOM檔案服務界限 確保媒體格式及實體媒體的獨立性 實體媒體存取服務界限 特定於實體媒體 11 CNS 14176-10, X 6022-10 確保 DICOM 資料格式層能獨立於媒體格式層及實體媒體層。 6.2.3 DICOM 資料格式層 DICOM 資料格式層之規格，包含四個元件： (1) DICOM 媒體儲存 SOP 類別及相關之資訊物件定義 (2) DICOM 檔案格式 (3) 安全 DICOM 檔案格式 (4) DICOM 媒體儲存目錄 SOP 類別 (5) DICOM 媒體儲存應用規範 (6) 媒體儲存之 DICOM 安全規範 6.2.3.1 D
33、ICOM SOP 類別 DICOM SOP 類別及相關資訊物件定義 (IOD)用於載送在資料格式層中之特定醫學影像資訊。用於媒體儲存之 SOP 類別及 IOD 應遵循 CNS 14176-3 及 CNS 14176-4 所建立的框架。資訊物件定義之範例有成像設備影像、病患資訊及檢查結果等。 使用 DICOM IOD 及媒體儲存操作，將組成一些媒體儲存服務物件對類別 (或 SOP 類別 )。媒體儲存操作 （ 例 如：讀、 寫及刪除等） 應經由 DICOM檔案服務來執行。而 DICOM 檔案之內容格式應根據後面規定的 DICOM檔案格式來記錄其結果。 備考 1. 在媒體儲存上下文中， SOP 類別
34、概念如同概述於 CNS 14176-3及 CNS 14176-4 中之網路相關操作 (DIMSE 操作 )所引用的 SOP類別概念。 2. 在媒體儲存中，可使用合成及正規化之資訊物件定義。 CNS 14176-4 定義可用於媒體儲存之一些 SOP 類別。這些 SOP 類別是基於 CNS 14176-3 之附錄中的 DICOM 標準資訊物件定義。 用以表示 SOP 類別相關資料之資料集結構及編碼應遵循 CNS 14176-5，而編碼這些資料集所使用之轉送語法規格亦定義於 CNS 14176-5 中。 6.2.3.2 DICOM 檔案格式之概念 將 DICOM 資料集囊裝進一檔案時應遵守本標準第
35、7 節中所定義之規格。這些囊裝規則定義一 DICOM 檔案格式，使得在一檔案中能包含任何之 DICOM 資料集。 檔案以檔案 ID 作識別。任何語意不應從這些檔案 ID 及其結構來作推論。 備考： 作為 DICOM 檔案產生者之醫學成像應用可使用語意資訊去產生檔案 ID，但 DICOM 檔案之讀取者卻不應依賴檔案 ID 的外觀語意內容。 資料集之囊裝應植基於本標準第 8 節中所規定的 DICOM 檔案服務。 備考： 特定媒體格式提供之檔案服務比 DICOM 檔案服務所規定還多，這是可接受的。這些服務可能是在實作之內部，但其使用12 CNS 14176-10, X 6022-10 方面則不在 D
36、ICOM 之範圍內。然而，當這些服務反應在媒體格式層之檔案結構及資訊物件的資料集編碼時，則在某種程度上可能危及相互運作能力之服務就不該被執行。（例如：檔案 ID比 DICOM 檔案服務中所規定的還長） 在一安全 DICOM 檔案中囊裝 DICOM 檔案，則應遵循本標準第 7.4 節中之規格。這些囊裝規則定義了產生安全 DICOM 檔案之機制，其將未受保護之 DICOM 檔案囊裝在一安全封套內。 6.2.3.3 DICOM 醫學資訊目錄 除了 DICOM 影像及影像相關 SOP 類別（例如：檢查結果及病患），為了媒體儲存而客製之其他 SOP 類別可以用來提供植基於醫學資訊的參考 (或目錄 )，而
37、使存取臨床醫學資訊更為容易。這樣的 SOP 類別即定義於 CNS 14176-4 中之媒體儲存目錄 SOP 類別。此 SOP 類別之實例是由檔案所載送且此檔案 ID 在 DICOMDIR 中。 6.2.4 DICOM 媒體儲存應用規範 媒體儲存應用規範定義 DICOM 媒體儲存模型之不同層中選項的選擇，其可應用於媒體交換所將被執行之特定需求或內文。這些選項被正規地規定成媒體儲存應用規範，以確保宣稱符合性於相同媒體儲存應用規範之實作間可正確地相互運作。它將有助於允許使用者確定存取不同實作間，互運運作之符合性聲明。 媒體儲存應用規範應包含： (1) 此應用規範所提出 之需求描述 (例如：心臟超音波
38、或血管造影術 )與其應用的內容。 (2) 在資料格式層中選擇一些特定之資訊物件定義及相關 SOP 類別。對於標準之 DICOM SOP 類別，應參考 CNS 14176-4。就像任何其他之 DICOM SOP 類別，這些 SOP 類別均被指定一已註冊之 UID。每一 SOP 類別都應在規範中宣稱其為必要性或選擇性的。 (3) 選擇特定之媒體格式定義。應參考 CNS 14176-12，其規定了所選定之實體媒體、特定的相 關媒體格式、及將此媒體格式服務 (或檔案系統 )對映到 DICOM 檔案服務。 (4) 適當轉送語法之選擇。 (5) 選擇特定之安全性規範，應參考 CNS 14176-15。其規
39、定用來將 DICOM檔案集內之 DICOM 檔案囊裝成安全 DICOM 檔案的密碼演算法。若媒體儲存應用規範沒有選擇安全性規範，則此應用規範是不 安全的且安全DICOM 檔案格式不應與此應用規範一同使用。 (6) 促進相互運作之其他選項，例如特定限制。 (如有必要，可以限制最大檔案容量；還有任何選項之支援 ) CNS 14176-11 規定了媒體儲存應用規範之完整定義及結構，也包含相對於不同需求之一些標準應用規範。 13 CNS 14176-10, X 6022-10 6.2.5 媒體儲存及 DICOM 標準結構 圖 6.2-2 提供了於本標準第 6.2 節中所介紹之 DICOM 媒體儲存模型
40、所識別的功能範圍與媒體儲存相關之本系列標準各部之間的關係概述。 DICOM 標準之某些部分，在網路通信及媒體交換間都是共通的。 圖 6.2-2 媒體儲存及 DICOM 各部 7. DICOM 檔案格式 對某 DICOM 資訊物件定義之 SOP 實例， DICOM 檔案格式提供將其資料集囊裝進一檔案之方法。如圖 7-1 所示，檔案中資料集之位元組串流是放在 DICOM 檔案元資訊後。每一檔案僅包含一 SOP 實例。 DICOM 標準系列之原先的 9 部標準 支援媒體儲存交換之各部標準 本標準 第 7 部 第 8 部 第 1 部 概述 第 11 部 媒體儲存 應用規範 第 10 部 媒體儲存及 應
41、檔案格式 第 12 部 媒體格式及實體媒體 媒體 X 媒體 Y 媒體 Z第 9 部第 15 部安全規範 網路及點對點通信一般 媒體儲存交換 第 2 部 符合性 第 4 部 服務類別規格 第 3 部 資訊物件定義（影像、檢查等 ） 第 5 部 資 料結構及編碼第 6 部 資料辭典 14 CNS 14176-10, X 6022-10 圖 7-1 檔案集及檔案格式 7.1 DICOM 檔案元資訊 此檔案元資訊包含被囊裝資料集之識別資訊。此標頭之起始為 128 個位元組的檔案前置，接著 4 個位元組之 DICOM 前綴，最後再接著如表 7.1-1 所示之檔案元元件 (file meta elemen
42、ts)。每一 DICOM 檔案中均應有此標頭。 檔案前置之使用將由應用規 範或特定實作所定義。本標準對此固定長度之檔案前置並不要求任何的結構。它並不需要建構成 DICOM 資料元件那般有標籤及長度值。藉由提供相容於一些常用之電腦影像的檔案格式，使得存取 DICOM 檔案中之影像及其他資料較為容易。不管檔案前置有無包含資訊， DICOM 檔案之內容部分應符合本標準要求，而資料集部分應符合檔案元資訊中所規定之 SOP 類別。 備考 1. 若檔案前置不被任何應用規範或特定實作所使用，則全部 128 個位元組應設定成 00H。這是為了方便識別，因為只要檔案前置有被使用到，則所有 128 個位元組將不會
43、全部被設定成上述之 00H。 2. 檔案前置可能包含資訊，可使多媒體應用對儲存於 DICOM 資料集中之影像任意地存取。相同的檔案可兩種方式存取：藉由使用 該檔案前置之多媒體應用，或忽略該檔案前置的 DICOM 應用。 4 個位元組之 DICOM 前綴應包含字元串 “DICM”，該字元串編碼如 ISO 8859 G0字元庫中之字元的大寫字。此 4 個位元組之前綴不建構成具有標籤 及長度的DICOM 資料元件。 檔案前置及前綴後，則是一組具標籤及長度之 DICOM 元元件，如表 7.1-1 所示。 DICOM SOP 實例 DICOM SOP 實例 DICOM 資料集DICOM 資料集 DICO
44、M 檔案 元資訊 DICOM檔案 元資訊包含 SOP 實例之檔案 包含 SOP 實例之檔案 包含 DICOM 格式化檔案之檔案集更多檔案 DICOM SOP 實例 DICOM 第 5 部之編碼 DICOM 第 5 部之編碼 15 CNS 14176-10, X 6022-10 表 7.1-1 DICOM 檔案元資訊 屬性名稱 標籤 型式 屬性描述 檔案前置 無標籤 或長度欄位 1 可利用於應用規範或特定實作使用之固定128個位元組欄位。若是不被應用規範或特定實作所使用，則所有位元組都應設定成00H。 檔案集讀取者及更新者不應依此前置之內容來決定此檔案是否為 DICOM檔案。 DICOM 前綴
45、無標籤或 長度欄位 1 包含字元串 “DICM”之 4個位元組。此前綴是用以辨識此檔案是否為 DICOM檔。 群組長度 (0002,0000) 1 位元組數目，從此檔案元元件 ( 值欄位末端 )，到群組 2檔案元資訊之 最後檔案元元件。 檔案元 資訊版本 (0002,0001) 1 此為 2個位元組欄位，其每一位元指定此檔案元資訊 標頭之版本。在版本 1中，第一位元組為 00H，而第二位元組則為 01H。 當實作讀取檔案之元資訊且屬性第二位元組之位元 0被設定成 1時，則會將此檔案元資訊解釋為本標準現在之版本。所有其他位元則不需要被檢查。 備考： 位元欄位之每一位元用 以指定一版本並允許先前多
46、版本之 外顯指示支援。為了讓版本 1之讀取者可讀取檔案元資訊的未來版本，可將第二位元組之位元 0設定成 1。 媒體儲存 SOP類別 UID (0002,0002) 1 唯一識別與資料集相關之 SOP類別。媒體儲存允許的 SOP 類別 UID 被定義於 CNS 14176-4媒體儲存應用規範中。 媒體儲存 SOP實例 UID (0002,0003) 1 唯一識別與資料集相關之 SOP實例且資料集置於檔案元資訊後之檔案中。 轉送語法 UID (0002,0010) 1 唯一識別用以編碼資料集之轉送語法，但此轉送語法並不適用於此檔案元資訊。 備考：建議使用支援 外顯值表示編碼之DICOM轉送語法，可
47、使得解釋檔案元元件值較為容易 ( 參照 CNS 14176-5)。 實作類別 UID (0002,0012) 1 唯一識別寫入此檔案及其內容之實作，用來明確識別交換時最後 寫入此檔之實作型式。其遵守 CNS 14176-7所定義之相同策略(結合協商 )。 實作版本名稱 (0002,0013) 3 用以識別實作類別 UID (0002,0012)之版本，最多可使用 16個規定於本標準第 8.5節之字元目錄中的字元並遵守 CNS 14176-7所16 CNS 14176-10, X 6022-10 定義之相同策略 (結合協商 )。 來源應用 個體標題 (0002,0016) 3 寫入此檔案內容 (
48、 或作最後的更新 ) 的DICOM應用個體 (AE)標題。若使用了，則允許追蹤於發生媒體交換問題之錯誤的來源。此策略與 AE標題相關及 CNS 14176-8所定義的相同。 專用 資訊建立者UID (0002,0100) 3 專用資訊 (0002,0102)建立者之 UID。 專用資訊 (0002,0102) 1C 包含放在檔案元資訊之專用資訊。其建立者應於 (0002,0100)作識別。若專 用資訊建立者 UID(0002,0100)存在，則此欄 位是必要的。 除了 128 個位元組之檔案前置及 4 個位元組的前綴外，其他的檔案元資訊應以CNS 14176-5 所定義之外顯 VR 小位元組後
49、送轉送語法 (UID=1.2.840.10008.1.2.1)加以編碼。每一檔案元元件之值有必要達成 CNS 14176-5 所規定之偶長度時，應根據其相對應之 值表示而在末端填充。為了相容於此標準未來之任何版本，在表 7.1-1 中未定義之任何為 (0002,xxxx)的標籤都應予以忽略。 所有 (0002,xxxx)標籤之值都保留給此標準及 CNS 14176 之後的版本。而具有(0001,xxxx)， (0003,xxxx)， (0005,xxxx)及 (0007,xxxx)標籤之元件，則不應用於媒體交換。 7.2 資料集囊裝 每一檔案應包含單一資料集，其代表與單一 SOP 類別 (與相對應資訊物件定義 )相關之單一 SOP 實例。 備考： 當特定資訊物件定義被定義以包含多框像時，一檔案可包含多於一之 2D影像框。 用以編碼資料集之轉送語法應由 DICOM 檔案元資訊中之轉送語法 UID 所指定。 備考： DICOM 資料集並不包含其總長度。 DICOM 檔案服務 (參照本標準第 8.4節 )所提供之檔案結束指示
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