DIN 13182-2014 Medical instruments - Gall duct forceps type Lahey and Gray《医疗器械 莱伊氏和格雷氏胆管钳》.pdf

1、Februar 2014DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%*)“2079906www.din.deD

2、DIN 13182Medizinische Instrumente Gallenkanal-Klemmen nach Lahey und nach GrayMedical instruments Gall duct forceps type Lahey and GrayInstruments mdicaux Pinces pour le canal biliaire de Lahey et GrayAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13182:2007-06www.beuth.d

3、eGesamtumfang 6 SeitenDIN 13182:2014-02 2 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 Allgemeines . 4 4 Mae . 4 5 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung 6 6 Kennzeichnung . 6 6.1 Allgemeines . 6 6.2 Zustzliche Kennzeichnung 6 7 Verpackung . 6 DIN 13182:2014-02 3 Vorw

4、ort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, eini

5、ge oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 13182:2007-06 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) der Begriff Rillen“ wurde durch den Begriff Zahnungen“ ersetzt; b) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 13182: 1971-07, 1988-09, 2007-06

6、DIN 13182:2014-02 4 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zit

7、iert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente We

8、rkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58299, Zahnungen (Rillen) fr chirurgische Instrumente Profilwinkel, Teilungen DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation 3 Allgemeines Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung

9、 logistischer Forderungen der Bundeswehr wurden weitere Mae und Angaben aufgenommen (siehe Abschnitte 6 und 7). 4 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und in den Bildern 1 und 2 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter Form l1r a b1b2h l2l3Durchsteck-schluss nach DIN 58300 Sperrzhne 6 2 0,5 0,3 1 2 3

10、3 A 195 5 2,5 8,5 16 41 29 D 20 3:3 oder 4:4 a225 5,5 3 9 20 55 35 D 22 4:4 B 215 11 5,5 3,3 9,5 25 48 D 22 4:4 15 28 45 anach Wahl des Herstellers DIN 13182:2014-02 5 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung abei geschlossener Klemme (voll eingerastet) 2 Durchsteckschluss bdieses Ma wird

11、bei der Abnahmeprfung nicht geprft 3 Sperrzhne cvergrert 4 Zahnungen DIN 58299 90 1 Bild 1 Gallenkanal-Klemme Form A nach Lahey Legende 5 Zahnungen DIN 58299 60 0,9 oder DIN 58299 60 1, nach Wahl des Herstellers bMaulteil Die brigen Mae und Angaben entsprechen Form A. Nicht angegebene Einzelheiten s

12、ind zweckentsprechend zu whlen. Bild 2 Gallenkanal-Klemme Form B nach Gray DIN 13182:2014-02 6 5 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung Bezeichnung einer Gallenkanal-Klemme nach Lahey (Form A) der Lnge l1= 225 mm: Klemme DIN 13182 A 225 Bezeichnung einer Gallenkanal-Klemme nach Gray (Form B) von l1=

13、215 mm und r = 11 mm: Klemme DIN 13182 B 215 11 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den Glanzgrad der Oberflche und der Ke

14、nnzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Pinzette mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20Cr13 (Kennzahl 5): Klemme DIN 13182 A 225 H5 6 Kennzeichnung 6.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-

15、09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 6.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versor-gungsartikelbezeichnung anzugeben (siehe Tabelle 2): Tabelle 2 Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung Form Versorgungsnummer Versorgungsartikelbezeichnung A 6515-12-232-8061 KLEMME, GALLENGANG, nach Lahey, aufgebogen, lg 225 mm B 6515-12-189-5493 KLEMME, GALLENGANG, nach Gray, aufgebogen, lg 215 mm 7 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.