DIN 13458-2009 Medical instruments - Ligature needle《医疗器械 结扎针》.pdf

1、Januar 2009DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 4DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$RXD“1475333www.din.deDDI

2、N 13458Medizinische Instrumente LigaturnadelMedical instruments Ligature needleInstruments mdicaux Aiguille ligatureAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13458:1988-10 undVG 13458:1991-09www.beuth.deGesamtumfang 4 SeitenDIN 13458:2009-01 2 Vorwort Diese Norm wurd

3、e vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Die Normen ber Medizinische Instrumente“ werden im Hinblick auf die bernahme der VG-Normen in das Deutsche Normenwerk komplett berarbeitet. Zur eindeutigen Festlegung und zu

4、r Sicherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr wurden weitere Mae, Angaben und Kennzeichnungen aufgenommen (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 13458:1988-10 und VG 13458:1991-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Abschnitte Anwendungsbereich, Allgemeines, Kennzeichnun

5、g und Verpackung aufgenommen bzw. ergnzt; b) Zusatzkennzeichnung fr die Bundeswehr in Abschnitt 5 aufgenommen; c) Norm redaktionell berarbeitet; d) Gewichtsangabe entfllt. Frhere Ausgaben DIN 13458: 1985-12; 1988-10 VG 13458: 1991-09 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr die Ligaturna

6、del fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesundheitswesen verwendet wird. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte

7、 Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation DIN 13458:2009-01 3 3 Mae Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprech

8、end zu whlen. Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Oberflchenprofil der Griffflchen nach Wahl des Herstellers a Einzelheit X gestreckt und vergrert dargestellt Bild 1 Ligaturnadel DIN 13458:2009-01 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung Bezeichnung der Ligaturnadel mit der

9、 Lnge 220 mm: Ligaturnadel DIN 13458220 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl f

10、r den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Ligaturnadel mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X15Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): Ligaturnadel DIN 13458220H1 Die Prfung der Ligaturnadel erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung 5.1

11、 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung anzugeben: Versorgungsnummer: 6515-12-246-0019 Versorgungsartikelbezeichnung: NADEL, LIGATUR; Nach Schmieden, s-frmig, doppelendig, lg 220 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt die Verpackung nach DIN 96042.