DIN 58235-2-2014 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar with carbide inserts《医疗器械 带硬质合金镶件的Mayo-Hegar型持针器》.pdf

1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:9“2230422www.din.deDD

2、IN 58235-2Medizinische Instrumente Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Mayo-Hegar with carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Mayo-Hegar avec plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsat

3、z frDIN 58235-2:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDIN 58235-2:2014-09 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Mae 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung .6 5 Kennzeichnung 6 5.1 Allgemeines 6 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .6 6 Verpackung 6 DIN 58235-2:2014-

4、09 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr vera

5、ntwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe Abschnitte 5 und 6). DIN 58235-2 Medizinische Instrumente“ besteht aus den folgenden Tei

6、len: Teil 1: Nadelhalter nach Mayo-Hegar ohne Hartmetall-Einlagen Teil 2: Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-Einlagen nderungen Gegenber DIN 58235-2:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Werte des Maes l3in Tabelle 1 wurden an die Werte aus DIN 58235-1:2012-12 angepasst; b) i

7、n Bild 1 wurde ein Ma von 3 mm fr die Maulbreite hinzugefgt; c) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 58235-2: 1979-07, 2008-01 DIN 58235-2:2014-09 4 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr Nadelhalter nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-Einlagen fest, wie sie in

8、der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug

9、genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96042, Medizinische Instrume

10、nte Verpackung Technische Spezifikation 3 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1 5 b2 0,2 a 0,5 b1 0,5 l2 1 l3 l4min. 155 2,3 4,5 8 19 18 14 20 185 2,5 5 8,5 20 20 16 22 205 2,8 5,5 9,5 22 22 16 24 DIN 58235-2:2014-09 5 Mae in Millimeter Legende 1 P

11、latz fr Kennzeichnung 2 Durchsteckschluss nach DIN 58300 3 3 zu 3 oder 4 zu 4 Sperrzhne a vergrert b Kante abgeschrgt nach Wahl des Herstellers c Kante abgeschrgt d Maulteil und Schluss (vergrert), bei geschlossenem Nadelhalter Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Bild 1 Na

12、delhalter nach Mayo-Hegar DIN 58235-2:2014-09 6 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Mayo-Hegar mit Hartmetall-Einlagen der Lnge l1= 205 mm und der Breite b2= 2,8 mm: NADELHALTER DIN 58235-2 205 2,8 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimm

13、te Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den angegebenen Nadelhalter mit dem Gla

14、nzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20 Cr13 (entsprechend Kennzahl 5): NADELHALTER DIN 58235-2 205 2,8 H5 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6 zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumen

15、te im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung anzugeben: Versorgungsnummer: 6515-12-231-6157 Versorgungsartikelbezeichnung: HALTER, CHIRURGISCHE NADEL; nach Hegar-Mayo, gerade, mit Hartmetall-Einlagen, l 200 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.