DIN 58238-1-2017 Medical instruments - Part 1 Dissection forceps straight《医疗器械 第1部分 直式解剖镊子》.pdf

1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nE“2750434www.din.deDIN 58238-1Medizinische Instrumente Teil 1: Anatomisc

2、he Pinzetten, geradeMedical instruments Part 1: Dissection forceps, straightInstruments mdicaux Partie 1: Pinces anatomiques, droiteAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58238-1:2006-12www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (

3、NAFuO)DIN 58238-1:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist

4、 nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58238-1:2006-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) der Begriff Rillen“ wurde in bereinstimmung der Neufassung der DIN 58299 in Zahnung“ gendert; b) die Abschnitte zu Werkstoffen

5、und Kennzeichnung wurden aktualisiert; c) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; d) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58238: 1964-01 DIN 58238-1: 1969-02, 1983-02, 2006-12 DIN 58238-1:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Nor

6、m legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datier

7、ten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58299, Zahnungen (Rillen) fr chirurgische Instrumente Profilwinkel, Teilungen DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Be

8、griffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und in den Bildern 1 und 2 angegeb

9、en. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1b1 0,5 b2 1 l2 1 Zahnung 130 3 2 9 13 DIN 58299 90 0,8 3,5 145 4 2 10 15 3,5 160 5 3,5 11 16 180 5 4 11 18 DIN 58299 90 1 200 5 4 12 20 250 5 4,5 12,5 25 300 5 5 12,5 30 DIN 58238-1:2017-11 4 Mae in

10、Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Zahnung 3 Oberflchenprofil der Griffflchen nach Wahl des Herstellers Bild 1 Anatomische Pinzette, Form A gerade Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Zahnung 3 Oberflchenprofil der Griffflchen nach Wahl des Herstellers Bild 2 Anatomische P

11、inzette Form L nach Cushing, gerade DIN 58238-1:2017-11 5 3.2 Bezeichnung Bezeichnung einer geraden anatomischen Pinzette (Form A) der Lnge l1= 130 mm und der Breite b1= 2 mm: Pinzette DIN 58238 A 130 2 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.