DIN 58279-2006 Medical instruments - First aid box scissors《医疗器械 急救箱装剪刀》.pdf

1、Dezember 2006DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINNormenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 7DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet

2、.ICS 11.040.30; 11.160!,p“9772799www.din.deDDIN 58279Medizinische Instrumente VerbandkastenschereMedical instruments First aid box scissorsInstruments mdicaux Ciseaux aux bote pansementsAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58279:1984-01www.beuth.deGesamtumfang 7

3、 SeitenDIN 58279:2006-12 2 Vorwort Diese Norm wurde vom NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente erarbeitet. Die DIN-Normenreihe Medizinische Instrumente wird im Hinblick auf die bernahme der VG-Normen in das DIN-Normenwerk komplett berarbeitet. nderungen Gegenber DIN 58279:1984-01 wurden folgende n

4、derungen vorgenommen: a) die Abschnitte Anwendungsbereich, Allgemeines, Kennzeichnung und Verpackung aufgenommen bzw. ergnzt; b) Stichprobenprfung wurde gestrichen; c) Prfung auf Schneidfhigkeit wurde berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 58279: 1973-10, 1984-01 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anford

5、erungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen, in Verbandksten oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur

6、 die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikatio

7、n 3 Allgemeines Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr wurden weitere Mae und Angaben aufgenommen (siehe Abschnitte 6 und 7). DIN 58279:2006-12 3 4 Mae und Bezeichnung 4.1 Mae Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1 10 l2 5 l3 3 145 56 40 190 67 48 Mae i

8、n Millimeter Legende 1 Schneide, gezahnt oder geschliffen, nach Wahl des Herstellers 2 Knopf aSchneidenlnge Bild 1 Verbandkastenschere Form A DIN 58279:2006-12 4 Mae in Millimeter Legende 1 Schneide, gezahnt oder geschliffen, nach Wahl des Herstellers 2 Querschnitt nach Wahl des Herstellers aSchneid

9、enlnge bDie Formung der Spitze ist nach Wahl des Herstellers auch wie bei Form A als Knopf zulssig cGratfrei Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Bild 2 Verbandkastenschere Form B 4.2 Bezeichnung 4.2.1 Allgemeine Ausfhrung Bezeichnung einer Verbandkastenschere Form A der Ln

10、ge l1= 145 mm Lnge: SCHERE DIN 58279 A 145 4.2.2 Spezielle Ausfhrung Wird vom Besteller eine bestimmte Ausfhrung gewnscht, so ist die Bezeichnung mit den festgelegten Kurzzeichen fr Korrosionsbestndigkeit oder Korrosionsschutz zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann fr die angegebene Verbandkasten

11、schere mit galvanischem berzug (gal) als Korrosionsschutz: SCHERE DIN 58279 A 145 gal DIN 58279:2006-12 5 5 Werkstoffe und Ausfhrung 5.1 Werkstoff Nach Wahl des Herstellers (siehe DIN 58298:2005-12, Tabelle 1). 5.2 Ausfhrung 5.2.1 Allgemeines Die Verbandkastenschere muss korrosionsbestndig (aus nich

12、trostendem Stahl: nrSt) oder korrosionsgeschtzt (mit galvanischem berzug: gal) sein. Kunststoffteile von Verbandkastenscheren mssen hitzebestndig sein. Die zum ffnen der Schere bentigte Kraft betrgt max. 10 N (gemessen vor der Durchfhrung der Prfung der Schneidfhigkeit). Die Verbandkastenschere muss

13、 bruchsicher und gratfrei sein. Der Knopf, der eine Verletzungsgefahr der Haut ausschlieen muss, darf auch aus Kunststoff gefertigt sein. 5.2.2 Oberflchen 5.2.2.1 Verbandkastenscheren aus nichtrostendem Stahl Frei von Zunderresten, surehaltigen Fetten und Resten von Schleif- und Poliermitteln. 5.2.2

14、.2 Verbandkastenscheren mit galvanischem berzug als Korrosionsschutz Frei von Poren, Rissen, Blasen und Einschlssen. 6 Prfungen 6.1 Prfung der Korrosionsbestndigkeit, des Korrosionsschutzes und der Hitzebestndigkeit 6.1.1 Verbandkastenschere aus nichtrostendem Stahl 6.1.1.1 Allgemeines Die Korrosion

15、sbestndigkeit ist durch einen Kochversuch zu prfen. 6.1.1.2 Durchfhrung des Kochversuches Die Verbandkastenschere ist in geeigneter Weise (z. B. Brsten in heiem Seifenwasser oder Sodawasser oder mittels Per- oder Trichlorethylen) von Fetten zu befreien, in destilliertem Wasser grndlich zu reinigen u

16、nd dann zu trocknen. Nach der Reinigung ist die Verbandkastenschere in einem mit destilliertem Wasser gefllten Glas- oder rostbestndigen Behlter 30 min zu kochen. Die Verbandkastenschere ist anschlieend in dem zum Kochen verwendeten destillierten Wasser auf Raumtemperatur abzukhlen. Nach Abkhlung au

17、f Raumtemperatur ist die Verbandkastenschere aus dem destillierten Wasser zu entnehmen und 2 h in der Luft innerhalb eines geschlossenen Raumes zu lagern. DIN 58279:2006-12 6 6.1.1.3 Ergebnis An der geprften Verbandkastenschere drfen keine flchenfrmigen Rostbildungen sichtbar sein. 6.1.2 Verbandkast

18、enschere mit galvanischem berzug als Korrosionsschutz 6.1.2.1 Allgemeines Der Korrosionsschutz ist durch einen Tauchversuch zu prfen. 6.1.2.2 Durchfhrung des Tauchversuches Die Erste-Hilfe-Schere ist zu entfetten. Anschlieend ist die Verbandkastenschere etwa 5 s lang in eine Lsung aus 1 % rotem Blut

19、laugensalz, 3 % Kochsalz, 96 % destilliertem Wasser einzutauchen. 6.1.2.3 Ergebnis Die Verbandkastenschere darf auer an der Schneidkante keine blaue Verfrbung aufweisen. ANMERKUNG Da der Oberflchenschutz sehr stark angegriffen wird, kann bei lngerem Einwirken der Lsung (z. B. 1 min) auch bei einwand

20、freier Verbandkastenschere eine Verfrbung auftreten, die jedoch keinesfalls auf einen Fehler hinweist. 6.1.3 Verbandkastenschere mit Kunststoffteilen 6.1.3.1 Allgemeines Die Hitzebestndigkeit ist durch einen Kochversuch zu prfen. 6.1.3.2 Durchfhrung des Kochversuches Siehe 6.1.1.2. 6.1.4 Ergebnis An

21、 den Kunststoffteilen der geprften Verbandkastenschere drfen keine Vernderungen sichtbar sein. 6.2 Prfung der Schneidfhigkeit 6.2.1 Allgemeines Die Verbandkastenschere darf beim Schneiden nicht haken. Die Schneidfhigkeit ist nach den Bedingungen in 6.2.2 zu prfen. 6.2.2 Durchfhrung der Prfung auf Sc

22、hneidfhigkeit Prfung nach DIN 58298:2005-12, B.4. DIN 58279:2006-12 7 7 Kennzeichnung 7.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 7.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnumme

23、r und Versorgungsartikelbezeichnung anzugeben. Versorgungsnummer: 6515 - 12 - 230 - 4047 Versorgungsartikelbezeichnung: SCHERE, VERBAND; abgewinkelt, stumpf/stumpf, fr Verbnde und Kleider, mit Kunststoffgriffen 8 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.