DIN 58281-1-2017 Medical instruments - Part 1 Strabismus scissors without carbide inserts《医疗器械 第1部分 不镶硬质合金的斜视用剪刀》.pdf

1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nK“2750440www.din.deDIN 58281-1Medizinische Instrumente Teil 1: Strabismu

2、sschere, ohne Hartmetall-EinlagenMedical instruments Part 1: Strabismus scissors without carbide insertsInstruments mdicaux Partie 1: Ciseaux strabisme sans plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58281-1:2006-12www.beuth.deGesamtumfang 5 Seit

3、enDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58281-1:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente diese

4、s Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58281-1:2006-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; b) Abschnit

5、t 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58281: 1969-02 DIN 58281-1: 1980-07, 2006-12 DIN 58281-1:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie

6、sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. B

7、ei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Inform

8、ationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. DIN 58281-1:2017-11 4 Form A gerade Mae in Millimete

9、r Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss DIN 58300 SH M2 3 aDieses Ma entspricht der Dicke der Schere im Bereich des Schraubenschlusses ohne Bercksichtigung etwa berstehender Schraubenenden. Form B gebogen Die brigen Mae und Angaben entsprechen Form A. Bild 1 Strabismusschere 3.2 Bezeic

10、hnung Bezeichnung der geraden Strabismusschere (A) von 115 mm Lnge: Schere DIN 58281 A 115 DIN 58281-1:2017-11 5 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.