DIN 58316-2008 Medical instruments - Abdominal spatulas malleable《医疗器械 有延展性的腹部调药刀》.pdf

1、Januar 2008DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$IA%“1383002www.din.deDDI

2、N 58316Medizinische Instrumente Bauchspatel, biegsamMedical instruments Abdominal spatulas, malleableInstruments mdicaux Ecarteurs intra-abdominaux, mallableAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58316:1979-06www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDIN 58316:2008-01 2 Vo

3、rwort Diese Norm wurde vom NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ erarbeitet. Die Normen ber Medizinische Instrumente“ werden im Hinblick auf die bernahme der VG-Normen in das Deutsche Normenwerk komplett berarbeitet. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logistischer Forderungen der

4、Bundeswehr wurden weitere Mae und Angaben aufgenommen (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 58316:1979-06 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte Anwendungsbereich, Allgemeines, Kennzeichnung und Verpackung wurden aufge-nommen bzw. ergnzt; b) der Titel wurde gendert; c)

5、 Form B wurde durch Form C ersetzt; d) zustzliche Nennlnge 200 fr Form C aufgenommen; e) Mae in Tabelle 1 wurden gendert f) Zusatzkennzeichnung fr die Bundeswehr in Abschnitt 5 aufgenommen. Frhere Ausgaben DIN 58316: 1979-06 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr Bauchspatel, biegsam f

6、est, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verwe

7、isungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation DIN 58316:2008-01 3 3 Mae Die Mae sind in Tabelle 1

8、angegeben. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter Form b1b2b3d l 5 30 1 40 1 A 50 1 330 48 3 39 2 025,0,21300 C 25 1 17 1 1 0,1 200 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung Bild 1 Bauchspatel, Form A Legende 1 Platz fr Kennzeichnung Bild 2 Bauchspatel, Form C DIN 58316:2008-01 4 4 Bezeichnung, We

9、rkstoffe und Ausfhrung BEISPIEL 1 Bezeichnung eines biegsamen und parallelen Bauchspatels, Form A, der Breite b1= 40 mm, der Dicke d = 1,2 mm und der Lnge l =330 mm: BAUCHSPATEL DIN 58316 A 40 1,2 330 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht,

10、 so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den biegsamen und parallelen Bauchspatel nach Form A der Breite b1= 40 mm mi

11、t dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus nichtrostendem Stahl der Gruppe entsprechend Kennzahl 1: BAUCHSPATEL DIN 58316 A 40 1,2 330 H1 BEISPIEL 2 Bezeichnung eines biegsamen und konischen Bauchspatels, Form C, der Breite b2= 25 mm und b3= 17 mm, der Dicke d = 1 mm und de

12、r Lnge l =300 mm: BAUCHSPATEL DIN 58316 C 25/17 1 300 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der

13、Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den biegsamen und parallelen Bauchspatel nach Form C der Breite b2= 25 mm und b3= 17 mm mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus nichtrostendem Stahl der Gruppe entsprechend Kennzahl 1: BAUCHSP

14、ATEL DIN 58316 C 25/17 1 300 H1 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung na

15、ch Tabelle 2 anzugeben: DIN 58316:2008-01 5 Tabelle 2 Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung Form Versorgungsnummer Versorgungsartikelbezeichnung A 6515-12-233-4004 SPATEL, BAUCH; Doppelendig, biegsam, br 30 mm, lg 330 mm C 6515-12-233-4006 SPATEL, BAUCH; nach Tuffier, doppelendig, biegsam, br 17 mm und br 25 mm, lg 200 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.