DIN 58785-2010 Medical instruments - Ear specula type Hartmann《医疗器械 哈特曼型窥视镜》.pdf

1、Februar 2010DEUTSCHE NORM Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DINPreisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!$YU“1545097www.din.deDDI

2、N 58785Medizinische Instrumente Spekula nach HartmannMedical instruments Ear specula type HartmannInstruments mdicaux Speculums auriculaires de HartmannAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58785:1982-09www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDIN 58785:2010-0 2Inhalt Se

3、ite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Mae. 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 5 4.1 Werkstoff . 5 4.2 Oberflchenbehandlung 5 5 Kennzeichnung . 5 2 DIN 58785:2010-02 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im

4、 Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. nderungen Gegenber DIN 58785:1982-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Norm redaktionell berarbeitet; b) Prfung nach DIN 58298 aufgenommen. Frhere Ausgaben DIN 58785: 1982-09 3 DIN 58785:2010-02 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt A

5、nforderungen fr Spekula nach Hartmann fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesund-heitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei und

6、atierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2005-12, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 82, Rndel 3 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zwecken

7、tsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter d Grenzabmae 3,5 4,8 5,5 +0,2 0 6,5 8 +0,3 0 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Rndel RAA 06 nach DIN 82 Bild 1 Spekulum nach Hartmann 4 DIN 58785:2010-0 5 24 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 4.1 Werkstoff Nichtroste

8、nder Stahl X5CrNi18-10 (Werkstoffnummer 1.4301) nach DIN 58298:2005, Tabelle 1, oder Kupfer-Zink-Legierung CuZn40Pb2 (Werkstoffnummer 2.0402) 4.2 Oberflchenbehandlung Spekula aus Kupfer-Zink-Legierung sind verchromt (Schichtdicke 3 m) oder vernickelt (Schichtdicke 3 m) und verchromt (Schichtdicke 3

9、m) nach Wahl des Herstellers. Bezeichnung eines Spekulums nach Hartmann von Durchmesser d= 5,5 mm: Spekulum DIN 58785 5,5 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 5

10、8298 festgelegten Kenn-buchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr das angegebene Spekulum mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kenn-buchstabe H) aus X5CrNi18-10 (entsprechend Kennzahl 2): Spekulum DIN 58785 5,5 H2 Die Prfung eines Spekulums nach Hartmann erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2005-12, Abschnitt 6 zu kennzeichnen.