DIN 58846-2017 Medical instruments - Raspatories《医疗器械 刮骨刀》.pdf

1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 6DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nV“2750451www.din.deDIN 58846Medizinische Instrumente RaspatorienMedical

2、instruments RaspatoriesInstruments mdicaux RuginesAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58846:2010-02www.beuth.deGesamtumfang 7 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58846:2017-11 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich . 4 2 Normative

3、 Verweisungen . 4 3 Mae . 4 4 Werkstoffe 7 5 Prfungen . 7 6 Kennzeichnung . 7 DIN 58846:2017-11 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, das

4、s einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58846:2010-02 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) viele Mae in Tabelle 1 wurden abgendert; b) die falsche Dar

5、stellung der Hefte in allen Bildern wurde korrigiert; c) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; d) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3. Frhere Ausgaben DIN 58846: 1988-07, 2010-02 DIN 58846:2017-11 4 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt An

6、forderungen fr Raspatorien fest, wie sie in der Chirurgie oder im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt

7、 nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch

8、den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und in den Bildern 1 bis 6 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter Form b1b2b3b4b5h1h2l1l2l3a r

9、 0,3 Grenz-abmae 0,3 Grenz-abmae 1 5 1,5 3 5 A 6 2,2 0,2 3 20 15 187 21 87 40 B 4,5 1 7 45 C D 14 4,4 0,3 4,5 190 90 E 29 3 180 80 45 F 13 26 175 16 75 40 DIN 58846:2017-11 5 Form A Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Griffgeometrie nach Wahl des Herstellers a Schnitt A-A vergrert dargestellt Bild 1

10、Raspatorium Form A, gerade, Arbeitsende schmal, Schneide rechtwinklig Form B brige Mae und Angaben wie Form A. Bild 2 Raspatorium Form B, gebogen (S-frmig), Arbeitsende schmal, Schneide rechtwinklig DIN 58846:2017-11 6 Form C Mae und Angaben wie Form A, S-frmige Biegung wie Form B. Bild 3 Raspatoriu

11、m Form C, gebogen (S-frmig), Arbeitsende schmal, Schneide halbrund Form D Mae und Angaben wie Form A. Bild 4 Raspatorium Form D, gerade, Arbeitsende breit, Schneide halbrund Form E brige Mae und Angaben wie Form A. Bild 5 Raspatorium Form E, abgebogen, Arbeitsende breit, Schneide halbrund DIN 58846:

12、2017-11 7 Form F brige Mae und Angaben wie Form A. Bild 6 Raspatorium Form F, abgebogen, Arbeitsende breit, Schneide rechtwinklig 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.