DIN 58852-2014 Medical instruments - Probes《医疗器械 探针》.pdf

1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:C“2230432www.din.deDD

2、IN 58852Medizinische Instrumente KnopfsondenMedical instruments ProbesInstruments mdicaux Stylets olivairesAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58852:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDIN 58852:2014-09 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .3 2 Norm

3、ative Verweisungen 3 3 Mae 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung .5 5 Kennzeichnung 5 5.1 Allgemeines 5 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .5 6 Verpackung 5 DIN 58852:2014-09 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik

4、und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logi

5、stischer Forderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 58852:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) das Grenzabma fr die Lnge l wurde auf 2 mm erhht; b) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 5885

6、2: 1976-03, 2008-01 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr Knopfsonden fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert wer

7、den, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe

8、, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation DIN 58852:2014-09 4 3 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter d10 0,2 l 2 d20 0,1 d3 0,1 1,5 130 1,5 0,9 200 250 2 145 2 1,1 160 180 200 250 Mae in Millimeter

9、 Legende 1 Platz fr Kennzeichnung Bild 1 Knopfsonde DIN 58852:2014-09 5 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung Bezeichnung einer Knopfsonde von Durchmesser d1= 2 mm und Lnge l = 200 mm: SONDE DIN 58852 2 200 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 g

10、ewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Knopfsonde mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten

11、Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20 Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): SONDE DIN 58852 2 200 H1 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzl

12、ich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung nach Tabelle 2 anzugeben: Tabelle 2 Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung Lnge Versorgungsnummer Versorgungsartikelbezeichnung 200 6515-12-233-3019 SONDE, KNOPF-; doppelendig, olivenfrmige Enden, Knopfdurchmesser 1,5 mm, l 200 mm

13、250 6515-12-233-3020 SONDE, KNOPF-; doppelendig, olivenfrmige Enden, Knopfdurchmesser 1,5 mm, l 250 mm 200 6515-12-233-3022 SONDE, KNOPF-; doppelendig, olivenfrmige Enden, Knopfdurchmesser 2 mm, l 200 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.