DIN 58853-2014 Medical instruments - Probes with eye《医疗器械 有孔探针》.pdf

1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:D“2230433www.din.deDD

2、IN 58853Medizinische Instrumente hrsondenMedical instruments Probes with eyeInstruments mdicaux Stylets avec chasAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58853:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDIN 58853:2014-09 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .3

3、2 Normative Verweisungen 3 3 Mae 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung .5 5 Kennzeichnung 5 5.1 Allgemeines 5 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .5 6 Verpackung 5 DIN 58853:2014-09 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmec

4、hanik und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellun

5、g logistischer Forderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 58853:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) das Grenzabma fr die Lnge l wurde auf 2 mm erhht; b) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DI

6、N 58853: 1976-03, 2008-01 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr hrsonden fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert

7、werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werksto

8、ffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation DIN 58853:2014-09 4 3 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l 2 a + 0 0,2 b min. c d 0,3 e min. 130 2,5 8 25 4 1,1 145 160 200 3 12 60 4,5 1,5 Mae in Mil

9、limeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung Bild 1 hrsonde DIN 58853:2014-09 5 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung Bezeichnung einer hrsonde der Lnge l = 160 mm: SONDE DIN 58853 160 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeic

10、hnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene hrsonde mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus

11、X20 Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): SONDE DIN 58853 160 H1 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung anzugeben: Versorgungsnummer: 6515-12-233-3047 Versorgungsartikelbezeichnung: SONDE, KNOPF-, doppelendig, 1 Ende mit Knopf, 1 Ende mit hr, l 200 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.