DIN 58858-2014 Medical instruments - Director type K nig《医疗器械 K nig型有沟探针》.pdf

1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:w“2230484www.din.deDD

2、IN 58858Medizinische Instrumente Hohlsonde nach KnigMedical instruments Director type KnigInstruments mdicaux Sonde cannele de KnigAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58858:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDIN 58858:2014-09 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anw

3、endungsbereich .3 2 Normative Verweisungen 3 3 Mae 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung .5 5 Kennzeichnung 5 5.1 Allgemeines 5 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .5 6 Verpackung 5 DIN 58858:2014-09 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Norme

4、nausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und

5、 zur Sicherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 58858:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) in Tabelle 1 und Bild 1 wurde ein Ma vom Griffanfang bis zur Spitze der Sonde hinzugefgt; b) i

6、n Bild 1 wurde das Ma fr die Grifflnge und der Platz fr Kennzeichnung im Griff entfernt; c) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 58858: 1979-06, 2008-01 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr Hohlsonden nach Knig fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundhei

7、tswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei unda

8、tierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation DIN 58858:2014-09 4 3 Mae Die Mae werde

9、n in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter b1 0,3 b2 0,2 h 1 l1 5 l2 3 l3 3 5 3 15 195 43 85 7 3,5 17 200 45 90 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Hohlheft a Vergrert Bild 1 Hohlsonde nach Knig DIN 58858:2014-09 5 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung B

10、ezeichnung einer Hohlsonde nach Knig der Lnge l = 195 mm: SONDE DIN 58858 195 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgra

11、d der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Hohlsonde mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus nichtrostendem Stahl der Gruppe (entsprechend Kennzahl 1): SONDE DIN 58858 195 H1 5 Kennzeichnung 5.1 A

12、llgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung nach Tabelle 2 anzugeben: Tabelle 2 Versorgungsnummer u

13、nd Versorgungsartikelbezeichnung Versorgungsnummer Versorgungsartikelbezeichnung SONDE, HOHL-, CHIRURGISCH; nach Knig, aufgebogen, br 5 mm 6515-12-233-3046 SONDE, HOHL-, CHIRURGISCH; nach Knig, aufgebogen, br 7 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.