DIN 58952-2-2012 Sterilization - Transport baskets for sterile barrier systems - Part 2 Sterilizing baskets made of metal《消毒 无菌障碍系统的运输容器 第2部分 金属制筐的消毒》.pdf

1、April 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 6DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.080.30!$y9“1862294www.din.deDDIN 58952-2Steril

2、isation Transportkrbe fr Sterilbarrieresysteme Teil 2: Sterilisierkrbe aus MetallSterilization Transport baskets for sterile barrier systems Part 2: Sterilizing baskets made of metalStrilisation Corbeille transport aux systmes de barrire strile Partie 2: Paniers de strilisation mtalliquesAlleinverka

3、uf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58952-2:1977-01www.beuth.deGesamtumfang 8 SeitenDIN 58952-2:2012-04 2 Inhalt Seite Vorwort . 3 1 Anwendungsbereich 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 Begriffe 4 4 Sterilisiereinheit (StE) und Masystem 4 4.1 Sterilisiereinheit (StE) 4 4.2

4、Masystem 4 5 Mae, Bezeichnung 5 6 Werkstoff . 6 7 Ausfhrung 6 7.1 Allgemeines . 6 7.2 Oberflche . 6 7.3 Ladeebene . 7 7.4 Gitterweite . 7 7.5 Aufhngema 7 7.6 Belastbarkeit . 7 8 Bereitzustellende Informationen . 8 DIN 58952-2:2012-04 3 Vorwort Diese Norm wurde vom Normenausschuss Medizin (NAMed), Ar

5、beitsausschuss NA 063-04-04 AA Sterilgutversorgung“, im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., erarbeitet. DIN 58952 Sterilisation Transportkrbe fr Sterilbarrieresysteme besteht aus: Teil 2: Sterilisierkrbe aus Metall Teil 3: Sterilisiersiebschalen aus Metall Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen

6、, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58952-2:1977-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Titel der Norm gendert; b) die Abschnitte Anwendung

7、sbereiche“ und Normative Verweisungen“ ergnzt; Norm gilt fr Sterilisierkrbe aus Metall; c) Definition des Begriffs Sterilisierkorb“ wurde berarbeitet; d) Anforderungen an Sterilisiereinheit und Masystem wurden berarbeitet, z. B. Sterilisiereinheit nach DIN EN 285 definiert und Angaben zur Nenngre 1,

8、0 3 6 ergnzt; e) Anforderungen an den Werkstoff berarbeitet; f) Anforderungen an die Oberflche (7.2), zur Gitterweite (7.4) und an die Belastbarkeit (7.6) wurden berarbeitet; z. B. wurde die Angaben zur Belastbarkeit zur Nenngre 1,0 3 6 ergnzt; g) Anforderungen an die Kennzeichnung gestrichen; h) An

9、forderungen an bereitzustellende Informationen wurden ergnzt; i) Norm redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben Beiblatt 1 zu DIN 58946-2: 1973-11 Beiblatt 2 zu DIN 58946-2: 1976-01 DIN 58946-2: 1972-08, 1977-01, 1982-08, 1982-10 DIN 58952-2: 1977-01 DIN 58952-2:2012-04 4 1 Anwendungsbereich Dieser

10、Teil von DIN 58952 legt Anforderungen einschlielich Mae und Informationen des Herstellers fr Sterilisierkrbe aus Metall fest. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Aus

11、gabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58953-1, Sterilisation Sterilgutversorgung Teil 1: Begriffe DIN EN 285:2009-08, Sterilisation Dampf-Sterilisatoren Gro-Sterilisatoren DIN EN 10088-3, Nichtrostende Sthle

12、Teil 3: Technische Lieferbedingungen fr Halbzeug, Stbe, Walzdraht, gezogenen Draht, Profile und Blankstahlerzeugnisse aus korrosionsbestndigen Sthlen fr allgemeine Verwendung 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach DIN 58953-1 und die folgenden Begriffe. 3.1 Sterilisier

13、korb StK zur wiederholten Verwendung bestimmter, formbestndiger Behlter zur Aufnahme von verpacktem Sterilisiergut whrend Sterilisation, Transport und Lagerung 3.2 Auflageebene Ebene, auf der der Sterilisierkorb steht 3.3 Ladeebene tiefste horizontale Ebene, auf der das Sterilisiergut den Sterilisie

14、rkorb berhrt 4 Sterilisiereinheit (StE) und Masystem 4.1 Sterilisiereinheit (StE) Fr den Bereich der Medizin und Pharmazie gilt fr Planung und Durchfhrung der Versorgung mit Sterilisiergut ein System mit der Einteilung in Sterilisiereinheiten (StE). Eine Sterilisiereinheit ist nach DIN EN 285:2009-0

15、8, 3.32, ein Quader mit den Maen 300 mm (Hhe) 300 mm (Lnge) 600 mm (Breite). 4.2 Masystem Bei der Auswahl von Sterilisierkrben ist die erforderliche Kompatibilitt a) zur verfgbaren Stellflche auf Beladewagen oder -vorrichtungen fr Sterilisatoren und b) zur verfgbaren Stellflche auf Lager-, Transport

16、- oder Frdersystemen zu bercksichtigen. Zur Ermittlung der Nenngre von Sterilisiereinheiten siehe Tabelle 1. DIN 58952-2:2012-04 5 Tabelle 1 Nenngren von Sterilisiereinheiten (StE) Nenngrea Hhe h mm Breite b mm Lnge l mm StE 3 3 6 300 300 600 1/1 bzw. 1,0 1,5 3 6 150 300 600 1/2 bzw. 0,5 1,0 3 6 100

17、 300 600 1/3 bzw. 0,33 aNenngre entspricht den Angaben 100100100lbh 5 Mae, Bezeichnung Die Auenmae der Sterilisierkrbe einschlielich der Beschlge drfen die in Tabelle 2 angegebenen Nennmae nicht berschreiten (siehe Bild 1). Dies gilt sinngem auch fr Sterilisierkrbe mit Teilvolumen. Tabelle 2 Mae fr

18、Sterilisierkrbe Nenngre Hhe mm Grenzabmae mm 3 3 6 260 0 5 1,5 3 6 130a +10 5 1,0 3 6 85b+10 5 aZwei bereinander gestapelte Sterilisierkrbe eines Herstellers drfen das Ma 260 mm (0 mm/10 mm) nicht berschreiten. bDrei bereinander gestapelte Sterilisierkrbe eines Herstellers drfen das Ma 260 mm (0 mm/

19、10 mm) nicht berschreiten. ANMERKUNG Durch das Ineinandergreifen der Sterilisierkrbe wird eine Gesamthhe von max. 260 mm ermglicht, obwohl das Einzelma eines Korbes 130 mm berschreiten kann. DIN 58952-2:2012-04 6 Mae in Millimeter Legende a lichte Weite b Bereich fr Beschlge Bild 1 Sterilisierkorb (

20、StK) nach DIN 58952-2 Bezeichnung eines Sterilisierkorbes (STK) der Nenngre 3 3 6: Korb DIN 58952 StK 3 3 6 6 Werkstoff Fr Sterilisierkrbe aus Metall ist austenitisch nichtrostendem Stahl in einer Gte von mindestens Werkstoffnummer 1.4301 bzw. X5CrNi-1810, nach DIN EN 10088-3, oder mit hherer Korros

21、ions-bestndigkeit zu verwenden. 7 Ausfhrung 7.1 Allgemeines Sterilisierkrbe (StK) sind so auszufhren, dass: a) sie gratfrei, ohne scharfe Kanten und Spitzen, die Verletzungen bei der Handhabung, Beschdigungen der Beladung oder des Inhaltes hervorrufen knnten, sind; b) die umlaufenden Wandungsrahmen

22、endlos zu verschweien sind; c) diese zur Verbesserung der Korrosionsbestndigkeit elektropoliert, mattiert oder chemisch passiviert werden. 7.2 Oberflche Zur Verbesserung der Korrosionsbestndigkeit mssen die Sterilisierkrbe elektropoliert oder chemisch passiviert werden. DIN 58952-2:2012-04 7 7.3 Lad

23、eebene Die Ladeebene muss von der Auflageebene einen Abstand von min. 6 mm haben, um eine Kontamination des Sterilgutes zu verhindern. 7.4 Gitterweite Die lichte Weite zwischen den Bodenstben muss bei Sterilisierkrben, die aufeinander stapelbar sind 20 mm 20 mm betragen. Bei Sterilisierkrbern, die i

24、n- und aufeinander stapelbar sind, muss die lichte Weite zwischen den Bodenstben in Lngsrichtung min. 20 mm betragen, bei unterhalb liegenden Querstreben der Drahtmatte ist eine lichte Weite bis max. 60 mm zulssig. Fr die lichte Weite zwischen den Wandstben gilt Tabelle 3. Tabelle 3 Lichte Weite zwi

25、schen den Wandstben Sterilisierkorb Nenngre Lichte Weite Hhe max. mm Weite max. mm 3 3 6 40 20 1,5 3 6 25 20 1,0 3 6 25 20 7.5 Aufhngema Die Anordnung der Stbe ist so zu whlen, dass der Sterilisierkorb mit der Seitenwand und dem Boden an 2 Haken aufgehngt werden kann, die einen Abstand von 530 mm (M

26、ittenma) haben. 7.6 Belastbarkeit Fr die Belastbarkeit von Sterilisierkrben gilt Tabelle 4. Unterhalb der Belastbarkeitsgrenze darf keine bleibende Verformung auftreten. Tabelle 4 Belastbarkeit von Sterilisierkrben Sterilisierkorb Nenngre Belastbarkeit min. kg 3 3 6 30 1,5 3 6 20 1,0 3 6 15 DIN 58952-2:2012-04 8 8 Bereitzustellende Informationen Vom Hersteller sind in geeigneter Form Angaben a) zur Stapelfhigkeit und b) zu mglichen Verfahren der Kennzeichnung und Identifikation zur Verfgung zu stellen.