DIN 6844-1-2005 Nuclear medicine departments - Part 1 Rules for the installation and equipment for diagnostic applications of unsealed radioactive sources《核医疗部门 第1部分 非密封放射源的诊断应用装置和.pdf

1、Januar 2005DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 11DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 13.280/_ 9584189www.din.deXDIN 68

2、44-1Nuklearmedizinische Betriebe Teil 1: Regeln f r die Errichtung und Ausstattung von Betrieben zur diagnostischen Anwendung von offenen radioaktiven StoffenNuclear medicine departments Part 1: Rules for the installation and equipment for diagnostic applications of unsealed radioactive sourcesServi

3、ces de mdecine nuclaire Partie 1: Rgles d installation et d quipement de services destins aux applications diagnostiques de substances radioactives non scellesAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz f rDIN 68441:199609www.beuth.deGesamtumfang 20 SeitenDIN 6844-1:2005-012

4、InhaltSeiteVorwort31 Anwendungsbereich.32 Normative Verweisungen .33 Begriffe.54 Allgemeine Regeln fr Planung und Ausfhrung54.1 Bauliche Anordnung.54.1.1 Allgemeines .54.1.2 Strukturierung nach Strahlenschutzgesichtspunkten 54.1.3 Strukturierung nach funktionellen Gesichtspunkten64.2 Allgemeine tech

5、nische Einrichtungen64.2.1 Stromversorgung, elektrische Installation und Gerte.64.2.2 Heizung und Klima64.2.3 Wasserversorgung und -entsorgung75 Raumplanung 75.1 AKTIVE RUME .75.2 Inaktive Rume85.3 Anforderungen an AKTIVE RUME .85.3.1 Allgemeines .85.3.2 Warteraum fr PATIENTEN nach Applikation OFFEN

6、ER RADIOAKTIVER STOFFE .95.3.3 Applikationsraum105.3.4 Patientenmessraum 115.3.5 Labor fr In-vitro-Untersuchungen .125.3.6 Probenmessraum135.3.7 Personenschleuse 145.3.8 Tresor- und Abfllraum 155.3.9 Lagerraum fr RADIOAKTIVE ABFLLE 165.3.10 Markierungslabor 176STRAHLENSCHUTZ 176.1 Allgemeines .176.2

7、 Bauliche Manahmen und Einrichtungen 186.3 Spezielle Einrichtungen186.4 Ausstattung fr die Strahlenschutzberwachung.197 Hinweise zur Genehmigung.19Stichwortverzeichnis .20DIN 6844-1:2005-013VorwortDiese Norm wurde vom Normenausschuss Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. inArbe

8、itsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der DeutschenGesellschaft fr Medizinische Physik (DGMP), der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin (DGN) und derDeutschen Gesellschaft fr Radioonkologie (DEGRO) erarbeitet.Die Reihe DIN 6844 Nuklearmedizinische Betrieb

9、e besteht aus: Teil 1: Regeln fr die Errichtung und Ausstattung von Betrieben zur diagnostischen Anwendung vonoffenen radioaktiven Stoffen Teil 2: Regeln fr die Errichtung und Ausstattung von Betrieben zur therapeutischen Anwendung vonoffenen radioaktiven Stoffen Teil 3: Strahlenschutzberechnungennd

10、erungenGegenber DIN 6844-1:1996-09 wurden folgende nderungen vorgenommen:a) Anpassung an die Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) vom 20.07.2001;b) redaktionelle berarbeitung.Frhere AusgabenDIN 6844: 1978-12DIN 6844-1: 1989-09, 1996-091 AnwendungsbereichDiese Norm gilt fr die Errichtung und Einrichtu

11、ng von Rumen in Krankenhusern und rztlichen Praxen zurAnwendung OFFENER RADIOAKTIVER STOFFE in der medizinischen DIAGNOSTIK und in der damit direktzusammenhngenden Forschung. Sofern hierbei aus Strahlenschutzgrnden ein stationrer Aufenthalt vonPATIENTEN im nuklearmedizinischen Bereich erforderlich w

12、ird, ist zustzlich DIN 6844-2 zu beachten. Dendiagnostischen Manahmen werden therapeutische Anwendungen gleichgestellt, bei denen gleichwertigeStrahlenschutzmanahmen notwendig und zweckmig sind, jedoch eine stationre Unterbringung nichterforderlich ist.2 Normative VerweisungenDiese Norm enthlt durch

13、 datierte oder undatierte Verweisungen Festlegungen aus anderen Publikationen.Diese normativen Verweisungen sind an den jeweiligen Stellen im Text zitiert, und die Publikationen sindnachstehend aufgefhrt. Bei datierten Verweisungen gehren sptere nderungen oder berarbeitungendieser Publikationen nur

14、zu dieser Norm, falls sie durch nderung oder berarbeitung eingearbeitet sind. Beiundatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation (einschlielichnderungen).DIN 1946-4, Raumlufttechnik Teil 4: Raumlufttechnische Anlagen in Krankenhusern (VDI-Lftungsregeln).DIN 6814

15、(alle Teile), Begriffe und Benennungen in der radiologischen Technik.DIN 6844-1:2005-014DIN 6814-5, Begriffe und Benennungen in der radiologischen Technik Teil 5: Strahlenschutz.DIN 6834 (alle Teile), Strahlenschutztren fr medizinisch genutzte Rume.DIN 6843, Strahlenschutzregeln fr den Umgang mit of

16、fenen radioaktiven Stoffen in der Medizin.DIN 6844-2, Nuklearmedizinische Betriebe Teil 2: Regeln fr die Errichtung und Ausstattung von Betriebenzur therapeutischen Anwendung von offenen radioaktiven Stoffen.DIN 6844-3, Nuklearmedizinische Betriebe Teil 3: Strahlenschutzberechnungen.DIN 6850, Strahl

17、enschutzbehlter, Strahlenschutztische und Strahlenschutztresore zur Verwendung innuklearmedizinischen Betrieben Anforderungen und Klassifikation.DIN 25407-1, Abschirmwnde gegen ionisierende Strahlung Bleibausteine.DIN 25412-1, Laboreinrichtungen Teil 1: Handschuhksten Mae und Anforderungen.DIN 25422

18、, Aufbewahrung radioaktiver Stoffe Anforderungen an Aufbewahrungseinrichtungen und derenAufstellungsrume zum Strahlen-, Brand- und Diebstahlschutz.DIN 25425-1, Radionuklidlaboratorien Teil 1: Regeln fr die Auslegung.DIN 25430, Sicherheitskennzeichnung im Strahlenschutz.DIN 25466, Radionuklidabzge Re

19、geln fr die Auslegung und Prfung.DIN 44801-1, Oberflchen-Kontaminationsmessgerte und -monitoren fr Alpha-, Beta- und Gamma-strahlung Teil 1: Allgemeine Festlegungen.DIN VDE 0100-560 (VDE 0100 Teil 560), Errichten von Starkstromanlagen mit Nennspannungen bis1 000 V Teil 5: Auswahl und Errichtung elek

20、trischer Betriebsmittel; Kapitel 56: Elektrische Anlagen frSicherheitszwecke (IEC 60364-5-56:1980, modifiziert); Deutsche Fassung HD 384.5.56 S1:1985.DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 Teil 710), Errichten von Niederspannungsanlagen Anforderungen frBetriebssttten, Rume und Anlagen besonderer Art Teil 710: M

21、edizinisch genutzte Bereiche.DIN VDE 0150 (VDE 0150), Schutz gegen Korrosion durch Streustrme aus Gleichstromanlagen VDE-Bestimmung.DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1), Medizinische elektrische Gerte Allgemeine Festlegungen fr dieSicherheit (IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995); Deutsche Fassung EN 60

22、601-1:1990 + A1:1993 +A2:1995.DIN EN 60601-2-2 (VDE 0750 Teil 2-2), Medizinische elektrische Gerte Besondere Festlegungenfr die Sicherheit von Hochfrequenz-Chirurgie-Gerten (IEC 60601-2-2:1998); Deutsche FassungEN 60601-2-2:2000.DIN EN 61303, Medizinische elektrische Gerte Aktivimeter (IEC 61303:199

23、4); Deutsche FassungEN 61303:1995.DIN 6844-1:2005-015Verordnung ber den Schutz vor Schden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung StrlSchV) vom 20. Juli 2001 (BGBl. Teil I, S. 1714, ber. I 2002, S. 1459), gendert durch Verordnungzurnderung der Rntgenverordnung und anderer atomrechtlich

24、er Verordnungen vom 18.06.2002(BGBl. Teil I, S. 1869)1).Richtlinie nach der Verordnung ber den Schutz vor Schden durch ionisierende Strahlen (RichtlinieStrahlenschutz in der Medizin) vom 24. Juni 2002, Bundesanzeiger, Jahrgang 54, Nummer 207a, vom7. November 2002.3 BegriffeFr die Anwendung dieser No

25、rm gelten die in der Normenreihe DIN 6814 angegebenen und die folgendenBegriffe.3.1Betrieb zur nuklearmedizinischen DiagnostikRume und Einrichtungen zum diagnostischen Einsatz OFFENER RADIOAKTIVER STOFFE in der Medizin3.2aktiver RaumRaum, in dem mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird3.3ina

26、ktiver RaumRaum, in dem nicht mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird4 Allgemeine Regeln fr Planung und Ausfhrung4.1 Bauliche Anordnung4.1.1 AllgemeinesEin BETRIEB ZUR NUKLEARMEDIZINISCHEN DIAGNOSTIK sollte eine zusammenhngende Einheit ohne Durch-gangsverkehr und Fremdnutzung darstellen. Be

27、i Neuplanung sind Mglichkeiten fr eine sptere Ausdehnungzu bercksichtigen. Im Krankenhaus sollte der BETRIEB ZUR NUKLEARMEDIZINISCHEN DIAGNOSTIK eine zentraleLage mit guter Zugnglichkeit fr ambulante und stationre PATIENTEN aufweisen.Je nach Gre und Anordnung sollte er getrennte Zugnge fr PATIENTEN

28、und Personal sowie An- undAblieferung RADIOAKTIVER STOFFE besitzen.In Anbetracht des zu installierenden schweren Gertes (GAMMAKAMERAS, Tresore) ist auf eine ausreichendeBodenbelastbarkeit zu achten.Die Anforderungen an Rume und Aufbewahrungsbehltnisse fr OFFENE RADIOAKTIVE STOFFE hinsichtlich desBra

29、ndschutzes und der Diebstahlsicherung nach DIN 25422 sind zu erfllen.4.1.2 Strukturierung nach StrahlenschutzgesichtspunktenEs sind Funktionen, die mit dem Umgang mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN verbunden sind, von solchen,bei denen nicht mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird, so weit wi

30、e mglich rumlich zutrennen (AKTIVE und INAKTIVE RUME). AKTIVE RUME (siehe Abschnitt 5) sollten so weit wie mglich inunmittelbarer Nachbarschaft angeordnet werden. Gleiches gilt fr INAKTIVE RUME (siehe Abschnitt 5).1) Nachgewiesen in der DITR-Datenbank, zu beziehen bei: Beuth Verlag GmbH, 10772 Berli

31、n.DIN 6844-1:2005-016Es ist durch strukturelle Manahmen dafr zu sorgen, dass die Transportwege fr OFFENE RADIOAKTIVESTOFFE mglichst kurz sind.Die Ausnutzung von vorhandenen gnstigen Gegebenheiten (Abstnde, strkeres Mauerwerk, wenigbegangene Bereiche, besondere Wegfhrung) kann sich kostensparend auf

32、die Manahmen zum STRAHLEN-SCHUTZ von Bereichen auswirken, die auerhalb des nuklearmedizinischen Betriebes liegen, aber unmittelbaran seine KONTROLL- oder BERWACHUNGSBEREICHE anschlieen.Bei Neueinrichtungen sollten Rume, in denen mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird, nachdem Aktivittsgefl

33、le angeordnet werden (niederer Aktivittsbereich: z. B. Probenmessraum, mittlererAktivittsbereich: z. B. Patientenmessrume, hoher Aktivittsbereich: z. B. Tresor- und Abfllraum (sieheAbschnitt 5).Bei der Gestaltung der Warterume oder Wartezonen ist darauf zu achten, dass die STRAHLENEXPOSITIONWartende

34、r klein gehalten wird; deshalb ist bei Vorhandensein von nur einer Wartezone fr ausreichendeAbstnde zwischen den Sitzpltzen zu sorgen (Flchenbedarf 2 m2je Person). Eine andere Mglichkeit desSTRAHLENSCHUTZES fr wartende Personen, denen keine RADIOAKTIVEN STOFFE appliziert werden, besteht inder Einric

35、htung einer zustzlichen Wartezone.4.1.3 Strukturierung nach funktionellen GesichtspunktenHierbei sind zu bercksichtigen:a) eine Gliederung in patientenbezogene Bereiche, wie z. B. Wartezone (in Krankenhusern getrennt frsitzende und liegende PATIENTEN), Applikationsraum, Patientenmessraum, und nicht

36、patientenbezogeneBereiche, wie z. B. In-vitro-Labor, Lager- und Prparationsraum;b) ausreichende Verkehrsflchen;c) ausreichende Raumgren, besonders fr Patientenmessrume (siehe 5.3);d) ausreichend dimensionierte Zugnge zu den Patientenmessrumen fr liegende PATIENTEN;e) nahe Anordnung von Rumen mit ber

37、greifenden Funktionen, wie z. B. Tresor- und Abfllraum.4.2 Allgemeine technische Einrichtungen4.2.1 Stromversorgung, elektrische Installation und GerteEs mssen eine ausreichende Anzahl getrennt abgesicherter Stromkreise (z. B. gesondert fr GAMMA-KAMERAS, Rechner und andere elektronische Gerte), mgli

38、chst mit Verlegung unter Putz, und eine zu ver-einbarende Anzahl verteilter Steckdosen, besonders in Patientenmessrumen, vorhanden sein. Fr Mess-gerte und Datenverarbeitungssysteme sollten Spannungsstabilisatoren eingebaut werden.Die elektrische Installation MEDIZINISCH GENUTZTER BEREICHE muss DIN V

39、DE 0100-560 (VDE 0100 Teil 560)und DIN VDE 0100-710 (VDE 0100 Teil 710) entsprechen.Fr die elektromedizinischen Gerte gelten DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1) und DIN EN 60601-2-2(VDE 0750 Teil 2-2).4.2.2 Heizung und KlimaHeizkrper in Rumen, in denen mit OFFENEN RADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird,

40、mssen leichtdekontaminierbar sein und entsprechend angebracht werden, z. B. Platten- oder so genannte Kranken-hausheizkrper. In Messrumen sind die Betriebsbedingungen der zu verwendenden Gerte wie Temperatur,Luftfeuchte und Staubgehalt einzuhalten. Zum Beispiel drfen in Rumen, in denen sich GAMMAKAM

41、ERASbefinden, keine Temperaturnderungen grer 3 C/h auftreten.Elektronische Messgerte sollten nicht der direkten Sonneneinstrahlung ausgesetzt werden.DIN 6844-1:2005-017Rume des BERWACHUNGS- und des KONTROLLBEREICHES mit der Mglichkeit einer natrlichen Belftungbedrfen in der Regel keiner zustzlichen

42、Belftungsmanahme. Bei knstlicher Belftung ist ein 6- bis8facher Luftwechsel je Stunde notwendig (siehe DIN 1946-4). Rume, in denen Patientenuntersuchungen mitradioaktiven Gasen oder zerstubten RADIOAKTIVEN STOFFEN mit physikalischen Halbwertszeiten 1 mindurchgefhrt werden, mssen zwangsbelftet sein u

43、nd eine Bodenabsaugung enthalten. Die Notwendigkeiteiner Rckhaltevorrichtung fr die Ausatmungsluft richtet sich nach Umgangsaktivitten, Untersuchungsablaufund Untersuchungsfrequenz (siehe StrlSchV, maximal zulssige Konzentrationen fr Luft). Rume, in denenMarkierungsarbeiten erfolgen, wobei radioakti

44、ve Substanzen in die Raumluft entweichen knnen und dabeidie maximal zulssige Luftkonzentration berschritten wird, sind mit Abzgen nach DIN 25466 oderHandschuhksten nach DIN 25412-1 auszustatten. Bei knstlicher Belftung eines Raumes undgleichzeitigem Betrieb eines Abzuges ist eine Luftstromumkehr zu

45、verhindern. Ableitungen von kontaminierterAbluft aus Rumen, Abzgen und Handschuhksten mssen getrennt von den allgemeinen Abluftleitungenber Dach gefhrt werden. Es ist durch entsprechende Einrichtungen zu verhindern, dass bei Ausfall derAbluftanlage radioaktiv kontaminierte Abluft in andere Rume gela

46、ngt. Die Notwendigkeit des zustzlichenEinbaus von Filtern in die Abluftleitungen von Abzgen, Handschuhksten oder vor Abluftaustritt in dieallgemeine Umgebungsluft hngt davon ab, ob zugelassene Grenzwerte berschritten werden knnen (sieheStrlSchV, 47).4.2.3 Wasserversorgung und -entsorgungDie Wasserve

47、rsorgung eines Raumes richtet sich nach seinen Funktionen. Rume, in denen mitRADIOAKTIVEN STOFFEN umgegangen wird, sollten nach den Vorgaben in 5.3 ein Handwaschbecken enthalten,das bei Strfllen auch zur DEKONTAMINATION benutzt werden kann. Zu diesem Zweck muss es eineMindestinnengre von etwa 50 cm

48、38 cm aufweisen und mit Handbrause ausgestattet sein.Eine Abwasserschutzanlage ist fr BETRIEBE ZUR NUKLEARMEDIZINISCHEN DIAGNOSTIK im Allgemeinen nichterforderlich (siehe Richtlinie Strahlenschutz in der Medizin).5 Raumplanung5.1 AKTIVE RUME Warteraum fr PATIENTEN mit inkorporierten RADIOAKTIVEN STOFFEN (einschlielich Patiententoiletten); Applikationsraum (eventuell auch fr Probenentnahme); Patientenmessraum (Raum fr In-vivo-Untersuchungen); Labor fr In-vitro-Untersuchungen; Probenmessraum (dieser kann in kleineren Betrieben mit dem Labor fr In-vitro-Untersuchungen zusam-mengefasst werden);