DIN 6868-151-2010 de 3911 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 151 Acceptance testing of dental radiographic equipment accordance to R V - Rules for the i.pdf

1、Mrz 2010DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINNormenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 17DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 37

2、.040.25!$Yrq“1547978www.din.deDDIN 6868-151Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichenRntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzungund nderungImage quality assurance in diagnostic X-ray depart

3、ments Part 151: Acceptance testing of dental radiographic equipment accordance to RV Rules for the inspection of image quality after installation, maintenance and modificationAssurance de la qualit des images en diagnostic radiographique Partie 151: Essai dhomologation sur des installations dacquisi

4、tion radiographiquedentaires conformment au dcret sur les rayonnements ionisants (RV) Rgles de vrification de la qualit dimage aprs installation, maintenance et modificationAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN V 6868-151:2002-01www.beuth.deGesamtumfang 43 Seiten

5、DIN 6868-151:2010-03 Inhalt SeiteVorwort 5 1 Anwendungsbereich .7 2 Normative Verweisungen7 3 Begriffe und Symbole7 3.1 Begriffe .7 3.2 Symbole 9 4 Prfumfang.9 4.1 Allgemeines9 4.2 Dokumente und Daten fr die Prfungen .10 4.3 Prfverfahren .10 4.4 Ausgangszustand fr die Konstanzprfung.10 5 Prfmittel 1

6、1 6 Unterlagen und Angaben des Betreibers11 7 Durchfhrung.12 7.1 Allgemeines12 7.2 Umgebungsbedingungen .12 7.2.1 Filmtechnik .12 7.2.2 Digitale Techniken .12 7.3 Rntgenkassetten12 7.4 Prfbedingungen .13 7.5 Schwchungskrper fr die Dosismessung.13 8 Zahnrztliche Rntgeneinrichtungen fr Aufnahmen mit i

7、ntraoralem Bildempfnger13 8.1 Sicht- und Funktionsprfungen .13 8.2 Rntgenrhrenspannung14 8.2.1 Anforderung .14 8.2.2 Prfung .14 8.3 Rntgenrhren-Belastungszeit 14 8.4 Nenndosis und Bildempfngerdosis .14 8.4.1 Anforderung .14 8.4.2 Prfung .14 8.4.3 Reproduzierbarkeit der Bildempfngerdosis KB .16 8.5 G

8、esamtfilterung .16 8.5.1 Anforderung .16 8.5.2 Prfung .16 8.6 Mindestwerte fr den Fokus-Haut-Abstand 16 8.6.1 Anforderung .16 8.6.2 Prfung .16 8.7 Zentrierung .16 8.7.1 Anforderung .16 8.7.2 Prfung .16 8.8 Nutzstrahlenfeld.17 8.8.1 Anforderung .17 8.8.2 Prfung .17 8.9 Optische Dichte von Schleier un

9、d Unterlage des Patientenfilms.17 8.9.1 Anforderung .17 8.9.2 Prfung .17 2 DIN 6868-151:2010-03 Seite9 Rntgeneinrichtungen fr Panoramaschicht- und Fernrntgenaufnahmen.17 9.1 Sicht- und Funktionsprfungen.17 9.2 Rntgenrhrenspannung .17 9.3 Schaltzeit18 9.4 Gleichmigkeit des Ablaufs .18 9.4.1 Anforderu

10、ng.18 9.4.2 Prfung.18 9.5 Prfung auf Artefakte18 9.5.1 Anforderung.18 9.5.2 Prfung.18 9.6 Bestimmung der Nenndosis (Film) und Bildempfngerdosis (digitale Technik)18 9.6.1 Allgemeines .18 9.6.2 Ermittlung der Nenndosis KN bei konventionellen Aufnahmesystemen 18 9.6.3 Ermittlung der Bildempfngerdosis

11、bei digitalen Rntgeneinrichtungen fr Panoramaschicht- und Fernrntgenaufnahmen (Sensor/Speicherfolie) 20 9.6.4 Reproduzierbarkeit der Bildempfngerdosis KB .22 9.7 Gesamtfilterung .23 9.7.1 Anforderung.23 9.7.2 Prfung.23 9.8 Justierung der Primr- und Sekundrblende bzw. des Sensors23 9.8.1 Anforderung.

12、23 9.8.2 Prfung.23 9.9 Nutzstrahlenfeld 23 9.9.1 Anforderung.23 9.9.2 Prfung.23 9.10 Schichtlage 24 9.10.1 Anforderung.24 9.10.2 Prfung.24 9.11 Optische Dichte von Schleier und Unterlage des Patientenfilms 24 9.12 Ausgangszustand fr die Konstanzprfung.24 10 Prfbericht .25 Anhang A (normativ) Anleitu

13、ng fr die Abnahmeprfung der Filmverarbeitung von Filmfolien in der zahnrztlichen Rntgendiagnostik.26 A.1 Allgemeines .26 A.2 Kenngren .26 A.3 Voraussetzung fr die Prfung26 A.4 Zeitpunkt der Prfung.26 A.5 Durchfhrung der Prfung .26 A.5.1 Neuansatz der Verarbeitungsbder.26 A.5.2 Prfung der Filmverarbe

14、itungseinrichtung 26 A.5.3 Prfung des Dunkelraumes27 A.5.4 Sensitometrische Prfung der Filmverarbeitung.27 A.5.5 Dokumentation 27 3 DIN 6868-151:2010-03 SeiteAnhang B (normativ) Alternative Messverfahren zur Bestimmung der Bildempfngerdosis bei Rntgeneinrichtungen fr Panoramaschichtaufnahmen28 B.1 D

15、osisbestimmung (KB) im Bereich der Kontrastelemente aus einer Referenzdosis DR, gemessen mit fest stehender Messsonde in der Systemachse der Panoramarntgeneinrichtung 28 B.2 Messverfahren mit fest stehender Messkammer bildempfngernah.28 B.2.1 Dosisbestimmung im Bereich der Kontrastelemente28 B.2.2 M

16、essablauf .29 B.3 Messverfahren mit fest stehender Messkammer in Schichtebene.30 B.3.1 Dosisbestimmung im Bereich der Kontrastelemente30 B.3.2 Messablauf .30 Anhang C (informativ) Formbltter fr Abnahmeprfungen31 C.1 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die intraorale R

17、ntgendiagnostik mit digitalen Aufnahmesystemen 31 C.2 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die intraorale Rntgendiagnostik mit analogen Aufnahmesystemen .33 C.3 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die Panorama- und Fernrntgeneinrichtunge

18、n mit digitalen Aufnahmesystemen 35 C.4 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die Panorama- und Fernrntgeneinrichtungen mit Film-Folien-Systemen .37 C.5 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse der Abnahmeprfung der Filmverarbeitung nach Anhang A

19、39 Anhang D (informativ) Erluterungen zum Dosislngenprodukt (DLPL) 40 Literaturhinweise 41 Stichwortverzeichnis42 Bilder Bild 1 Messanordnung fr intraorale Aufnahmen 15 Bild 2 Beispiel Messaufbau fr Panoramaschichtaufnahme- und Fernrntgeneinrichtung mit Film .19 Bild 3 Anordnung der aktiven Flche de

20、s Dosisdetektors in Bezug auf den Strahlenfcher an der Sekundrblende.21 Bild 4 Messaufbau fr die Bestimmung der Bildempfngerdosis 22 Bild 5 Beispiel fr den Messaufbau bei Rntgeneinrichtungen fr Panoramaschicht- und Fernrntgenaufnahmen 24 Tabellen Tabelle 1 Bildempfngerdosis KS und Empfindlichkeitskl

21、asse SC nach DIN 6867-10 19 4 DIN 6868-151:2010-03 Vorwort Diese Norm wurde gemeinsam vom Arbeitsausschuss NA 014-00-08 AA Rntgendiagnostik“ des Normen-ausschusses Dental (NADENT) und dem Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches In

22、stitut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizini-sche Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radio-onkologie erarbeitet. Diese Norm enthlt bildqualitt

23、ssichernde Festlegungen im Sinne der Rntgenverordnung (RV) vom 30. April 2003, Anforderungen nach 16. Damit dient diese Norm der Erfllung nationaler Anforderungen im Strahlenschutz. Damit steht die vorliegende Norm nicht im Zusammenhang mit der DIN EN 61223-3-4, die beim IEC entwickelt wurde, um ein

24、e technische Basis zur Charakterisierung einer Hersteller-Kunden-Beziehung zu schaffen. Im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG werden die Bezugswerte (Ausgangswerte) fr die Konstanzprfung mit den Prfmitteln bestimmt, die bei der Konstanzprfung verwendet werden. Die Verfahren zur Ermittlung der Bezugswerte beru

25、hen vorzugsweise auf nichtinvasiven Messungen, die mit geeigneten Prfmitteln whrend oder nach Abschluss der Installation durchgefhrt werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle

26、diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. 5 DIN 6868-151:2010-03 DIN 6868 Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben besteht aus: Teil 1: Allgemeines Teil 2: Konstanzprfung der Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinische

27、n Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung in der zahnrztlichen Rntgenaufnahmetechnik Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 11: Konstanzprfung des Aufzeichnungssystems und der Kamera in der Rntgenkinematographie Teil 12: Konstanzprfung an Bilddokume

28、ntationssystemen Teil 13: Konstanzprfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Filmverarbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 57: Abnahmeprfung an Bildwiedergabegert

29、en Teil 58: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfngersystemen Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung Teil 152: Abnahmeprfung

30、an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfung in der Teleradiologie nach RV nderungen Gegenber DIN V 6868-151:2002-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Beschreibung eines adquaten Dosismessverfahrens fr digitale Panorama-Rntgeneinrichtungen; b) Anforderungen f

31、r Speicherfolien ergnzt. Frhere Ausgaben DIN V 6868-151: 2002-01 6 DIN 6868-151:2010-03 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr die Durchfhrung von ABNAHMEPRFUNGEN an zahnrztlichen RNTGENEINRICHTUNGEN mit konventioneller (Film) oder digitaler Bildgebung (Sensor/Speicherfolie). Sie gilt fr die Durchfh

32、rung der ABNAHMEPRFUNG bei dentalen RNTGENEINRICHTUNGEN mit einem intra-oralen Rntgenbildempfnger (Projektionsradiographie) und bei dentalen RNTGENEINRICHTUNGEN mit einem extraoralen Rntgenbildempfnger, z. B. dentale RNTGENEINRICHTUNGEN fr Panoramaschicht-Aufnahmen (Verwischungstomographie) oder fr

33、Fernrntgenaufnahmen (vergrerte Projektionsradiographie). Die Prfung der 3D-Rekonstruktion bei kombinierten RNTGENEINRICHTUNGEN ist nicht Gegenstand dieser Norm. Diese Norm gilt nicht fr die ABNAHMEPRFUNG von Systemen zur dentalen Volumentomographie. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten D

34、okumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6868-5:2001-01, Sicherung der Bildqualitt in r

35、ntgendiagnostischen Betrieben Teil 5: Konstanz-prfung in der zahnrztlichen Rntgenaufnahmetechnik DIN V 6868-55:1996-10, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 55: Abnahme-prfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Filmverarbeitung DIN V 6868-57:2001-02

36、, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 57: Abnahme-prfung an Bildwiedergabegerten DIN 6867-10:1995-08, Sensitometrie an Film-Folien-Systemen fr die medizinische Radiographie Teil 10: Nennwerte der Empfindlichkeit und des mittleren Gradienten DIN EN 60336, Medizinische ele

37、ktrische Gerte Rntgenstrahler fr medizinische Diagnostik Kennwerte von Brennflecken DIN EN 60601-1 Beiblatt 2, Graphische Symbole fr elektrische Betriebsmittel in der medizinischen Anwen-dung DIN EN ISO 4090, Fotografie Systeme von Kassetten/Verstrkungsfolien/Filmen und Aufzeichnungsfilmen fr die me

38、dizinische Radiologie Mae und Spezifikationen 3 Begriffe und Symbole Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach DIN 6800-4:2000-12, DIN 6809-3:1990-03, DIN V 6868-55:1996-10, DIN 6814 (alle Teile) und die folgenden Begriffe. 3.1 Begriffe 3.1.1 Artefakt im Bild sichtbare Struktur, die

39、 keine Struktur im Objekt darstellt DIN 6868-4:2007-10 7 DIN 6868-151:2010-03 3.1.2 Linienpaar-Auflsungsvermgen hchste unter spezifizierten Bedingungen im Bild unterscheidbare ORTSFREQUENZ des spezifizierten Linien-rasters; die Einheit ist Lp/mm ANMERKUNG Der Begriff LINIENPAAR-AUFLSUNGSVERMGEN wird

40、 hier als praktischer Ersatz fr Ortsauflsung“ benutzt. DIN EN 61223-3-1:2001-05 3.1.3 Kontrast-Auflsung Niedrigkontrastauflsung Minimalkontrast Schwellenkontrast kleinster Strahlenkontrast, der fr ein Bilddetail bestimmter Gre bei einem gegebenen Dynamikumfang einen visuell noch erkennbaren Untersch

41、ied im Bild erzeugt ANMERKUNG Je nach Art der Bildwiedergabeeinrichtung beziehen sich die Unterschiede auf die OPTISCHE DICHTE oder die Leuchtdichte DIN 6868-4:2007-10 3.1.4 Nenndosis KNgemessene BILDEMPFNGERDOSIS KBfr RNTGENFILME, korrigiert auf die NETTODICHTE 1,0 3.1.5 visuelles Auflsungsvermgen

42、R ORTSFREQUENZ der kleinsten mit dem Auge im Bild noch erkennbaren Liniengruppe eines vorgeschriebenen Strichrasters ANMERKUNG 1 Das VISUELLE AUFLSUNGSVERMGEN ist ein subjektives Ma zur Beurteilung eines Teilaspektes der Bildqualitt. ANMERKUNG 2 Die Einheit ist mm1. 3.1.6 Bildempfngerdosis KBLUFTKER

43、MA fr eine Aufnahme auf der Achse des NUTZSTRAHLENBNDELS am Ort der bildwandelnden Schicht DIN 6809-7:2003-10 3.1.7 Dosislngenproduktleistung DLPLLDOSISLNGENPRODUKT je Zeiteinheit 3.1.8 Dosislngenprodukt DLPLLinienintegral der LUFTKERMA Kalngs der REFERENZACHSE =LaL)dz(zKDLP ANMERKUNG 1 Die Einheit

44、des DOSISLNGENPRODUKTES ist Gy m. ANMERKUNG 2 Erluterungen zum DOSISLNGENPRODUKT sind in Anhang D enthalten. 8 DIN 6868-151:2010-03 3.1.9 Dental-Empfindlichkeitsindex vom Filmhersteller festgelegte OPTISCHE DICHTE der Stufe eines mit einem kalibrierten Sensitometer erzeugten Sensitometerstreifens 3.

45、1.10 Dental-Kontrastindex Differenz zweier vom Filmhersteller vorgegebener OPTISCHEN DICHTEN der Stufen eines mit einem kalibrierten Sensitometer erzeugten Sensitometerstreifens 3.2 Symbole Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Symbole. Symbol Benennung Einheit D OPTISCHE DICHTE, vi

46、suelle OPTISCHE DICHTE DminMINIMALDICHTEDNNETTODICHTEKBBILDEMPFNGERDOSIS Gy KNNENNDOSIS Gy KSBILDEMPFNGERDOSIS, die sich aus der EMPFINDLICHKEIT ergibt Gy R VISUELLES AUFLSUNGSVERMGEN Mm14 Prfumfang 4.1 Allgemeines Das Ziel einer ABNAHMEPRFUNG ist es, zu zeigen, dass die spezifizierten Eigenschaften

47、 der Einrichtung innerhalb spezifizierter Grenzen liegen. Jede RNTGENEINRICHTUNG muss durch seine Modell- oder Typbezeichnung (Typnummer) und Serien-nummer ausgewiesen werden. RNTGENFILME und Filmentwicklung sind wesentliche Teile der Abbildungskette. Es ist vom BEDIENER sicher-zustellen, dass diese

48、 Komponenten einwandfrei funktionieren, z. B. bezglich der EMPFINDLICHKEIT, des Kontrastes und der Artefaktfreiheit. Eine Prfung der Leistungsfhigkeit dieser Komponenten muss vor allen Messungen der ABNAHMEPRFUNG erfolgen, bei denen RNTGENFILME mit der dentalen RNTGENEINRICHTUNG belichtet werden. Ein geeignetes Prfverfahren fr RNTGENFILME, die mit VERSTRKUNGSFOLIEN verwendet werden, wird in Anhang A beschrieben. Bei digitalen Systemen haben die Leistungsfhigkeit des BILDWIEDERGABEGER