DIN 6868-152-2013 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 152 R V acceptance test of X-ray installations for screen film mammography《X射线诊断科室中图像质量保证 第152部分 屏幕.pdf

1、Juni 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 16DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!$7B“1962031www.din.deDDIN 6868-152Sich

2、erung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 152: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtungen frFilm-Folien-MammographieImage quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 152: RV acceptance test of X-ray installations for screen/film mammographyAssurance de la qualit dimag

3、e dans les services de radiologie Partie 152: Contrle final prvu dans rglement sur la radiologie (RV) concernant lesinstallations de radiologie utilises pour les mammographies film-cranAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN V 6868-152:2005-02www.beuth.deGesamtumfa

4、ng 40 SeitenDIN 6868-152:2013-06 2 Inhalt Seite Vorwort . 5 1 Anwendungsbereich 7 2 Normative Verweisungen . 7 3 Begriffe 8 4 Symbole und Abkrzungen . 9 5 Prfumfang 10 6 Prfmittel . 10 6.1 Dosimeter 10 6.2 Aluminiumschichten 10 6.3 Halbwertschichtdicken-Messgert 10 6.4 Hochspannungs-Messgert . 10 6.

5、5 Strom-Zeit-Produkt-Messgert 10 6.6 Expositionszeit-Messgert 11 6.7 Kraftmessgert 11 6.8 Schaumstoffquader 11 6.9 Densitometer . 11 6.10 Weitere Prfmittel . 11 7 Unterlagen und Angaben . 11 8 Allgemeine Bedingungen und Voraussetzungen 12 8.1 Funktionsprfung der Filmverarbeitung 12 8.2 Prfung der Rn

6、tgenkassetten . 12 8.3 Prfung der Betrachtungsgerte 12 8.4 Anordnung des Prfkrpers 12 8.5 Grenzwerte und Messunsicherheit . 12 9 Prfpunkte . 12 9.1 Sicht- und Funktionsprfungen 12 9.1.1 Anforderungen 12 9.1.2 Prfverfahren 13 9.2 Halbwertschichtdicke . 13 9.2.1 Anforderungen 13 9.2.2 Prfverfahren 13

7、9.3 Rntgenrhrenspannung . 14 9.3.1 Bedingungen . 14 9.3.2 Anforderungen 14 9.3.3 Prfverfahren 15 9.4 Strahlenfeld . 15 9.4.1 Anforderungen 15 9.4.2 Prfverfahren 15 9.5 Thoraxwandseitige Bildbegrenzung . 15 9.5.1 Anforderungen 15 9.5.2 Prfverfahren 16 9.6 Dosisausbeute 16 9.6.1 Anforderungen 16 9.6.2

8、 Prfverfahren 16 9.7 Belichtungsautomatik 17 9.7.1 Anforderungen 17 9.7.2 Prfverfahren 17 9.8 Strstrukturen . 19 9.8.1 Anforderungen 19 9.8.2 Prfverfahren 19 DIN 6868-152:2013-06 3 9.9 Ortsauflsung 20 9.9.1 Anforderungen . 20 9.9.2 Prfverfahren . 20 9.10 Kontrastauflsung . 20 9.10.1 Anforderungen .

9、20 9.10.2 Prfverfahren . 21 9.11 Mittlere Parenchymdosis 21 9.11.1 Anforderungen . 21 9.11.2 Prfverfahren . 21 9.12 Kompressionshilfe 22 9.12.1 Anforderungen . 22 9.12.2 Prfverfahren . 22 10 Rntgenkassetten . 23 10.1 Homogenitt . 23 10.1.1 Bedingungen 23 10.1.2 Anforderungen . 23 10.1.3 Prfverfahren

10、 . 23 10.2 Strahlungsschwchung und Verstrkungsfaktor 23 10.2.1 Bedingungen 23 10.2.2 Anforderungen . 24 10.2.3 Prfverfahren . 24 10.3 Anpressung 24 10.3.1 Bedingungen 24 10.3.2 Anforderungen . 24 10.3.3 Prfverfahren . 24 11 Bezugswerte fr die Konstanzprfung . 24 12 Prfbericht . 25 Anhang A (normativ

11、) Prfkrper . 26 Anhang B (informativ) Zusammenfassung der Anforderungen und Grenzwerte 30 Anhang C (informativ) Prfung des Strahlenfeldes 32 C.1 Prfverfahren . 32 C.2 Radiographische Vergrerung 33 Anhang D (normativ) Verfahren zur Bestimmung der mittleren Parenchymdosis 34 Literaturhinweise 37 Stich

12、wortverzeichnis 39 DIN 6868-152:2013-06 4 Bilder Bild A.1 Prfkrper (4-teilig) in Vorderansicht . 27 Bild A.2 Strukturplatte in Draufsicht . 28 Bild A.3 Strukturplatte und Schwchungskrper 40 mm 29 Bild C.1 Anordnung zur Prfung der Lage des Strahlenfeldes (Draufsicht) 32 Tabellen Tabelle 2 Berechnete

13、Halbwertschichtdicken bei Mammographiegerten mit einer Kompressionsplatte im Strahlenbndel, fr verschiedene Target-Filter-Kombinationen 14 Tabelle 3 Bewertungsfaktoren zur Bestimmung der Grenzwerte der Dosisausbeute . 16 Tabelle 4 Grenzwerte der mittleren Parenchymdosis . 21 Tabelle B.1 Anforderunge

14、n und Grenzwerte 30 Tabelle D.1 g-Faktoren fr Brustsimulation mit PMMA . 35 Tabelle D.2 c-Faktoren fr Brustsimulation mit PMMA (Altersgruppe 50 bis 64 Jahre) . 35 Tabelle D.3 s-Faktoren fr klinisch verwendete Target-Filter-Kombinationen . 35 Tabelle D.4 s-Faktoren fr Systeme mit W/Al-Kombination mit

15、 0,5 mm Al gefiltert . 36 DIN 6868-152:2013-06 5 Vorwort Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenaus-schusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft e. V. (DRG) und in Zusamm

16、enarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP), der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN) sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO) erarbeitet. Die Norm enthlt bildqualittssichernde Festlegungen im Sinne der Rntgenverordnung (RV) vom

17、 8. Januar 1987 in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. April 2003 21, Anforderungen nach 16 und dient im Zusammenhang mit der Sachverstndigen-Prfrichtlinie (SV-RL) 19 und der Qualittssicherungs-richtlinie (QS-RL) 20 der Erfllung nationaler Anforderungen im STRAHLENSCHUTZ. Im Rahmen der ABNAHMEPRF

18、UNG werden die Bezugswerte (Ausgangswerte) fr die KONSTANZPRFUNG mit den Prfmitteln bestimmt, die bei der KONSTANZPRFUNG verwendet werden. Die Verfahren zur Ermittlung der Bezugswerte beruhen vorzugsweise auf nichtinvasiven Messungen, die mit geeigneten Prfmitteln whrend oder nach Abschluss der Inst

19、allation durchgefhrt werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. In dieser Norm sind definierte Begriffe in bereinstimmung mit dem

20、 Verfahren bei IEC in KAPITLCHEN geschrieben. Ein Stichwortverzeichnis am Ende der Norm enthlt alle verwendeten definierten Begriffe einschlielich Quellenangabe und englischer bersetzung. DIN 6868, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben, besteht aus: Teil 1: Allgemeines Teil 2:

21、Konstanzprfung der Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 12:

22、 Konstanzprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 13: Konstanzprfung nach RV bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Filmver-arbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 5

23、8: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfngersystemen Teil 150: Abnahmeprfung nach RV an medizinischen Rntgeneinrichtungen fr Aufnahme und Durch-leuchtung DIN 6868-152:2013-06 6 Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinr

24、ichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung Teil 152: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtungen fr Film-Folien-Mammographie Teil 157: Abnahme- und Konstanzprfung nach RV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfun

25、g in der Teleradiologie nach RV Teil 160: Qualittsanforderungen von Befundaufnahmen nichttransparenter Medien in der zahnrztlichen Rntgendiagnostik Teil 161: Abnahmeprfung nach RV an zahnmedizinischen Rntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie Teil 162: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinri

26、chtungen fr digitale Mammographie nderungen Gegenber DIN V 6868-152:2005-02 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Bezug auf die Rntgenverordnung (RV) im Titel; b) Ersatz der EINFALLDOSIS durch die Parenchymdosis; c) erhhte Anforderungen an die Kontrast- und Ortsauflsung; d) nderung der Anforderu

27、ngen an die thoraxwandseitige Bildbegrenzung; e) nderung der Anforderungen an die HALBWERTSCHICHTDICKE und die Prfung der RNTGENRHREN-SPANNUNG; f) Wegfall der Prfpunkte EINFALLDOSIS, NENNDOSIS, Gre des Brennflecks, Dosisleistung, Linearitt, SCHWCHUNGSFAKTOR und kleinstes STROM-ZEIT-PRODUKT; g) redak

28、tionelle berarbeitung. Frhere Ausgaben DIN V 6868-152: 2003-04, 2005-02 DIN V 6868-152 Berichtigung 1: 2003-08 DIN 6868-152:2013-06 7 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr ABNAHMEPRFUNGEN nach 16 der Rntgenverordnung (RV) an RNTGENEINRICHTUNGEN fr Mammographie. Sie gilt fr Einrichtungen mit Bildauf

29、zeichnung durch FILM-FOLIEN-SYSTEME. Sie gilt nicht fr MAMMOGRAPHISCHE STEREOTAXIE-EINRICHTUNGEN und spezielles Zubehr fr Biopsie. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. B

30、ei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6856-1, Radiologische Betrachtungsgerte und -bedingungen Teil 1: Anforderungen und qualitts-sichernde Manahme

31、n in der medizinischen Diagnostik DIN V 6868-55, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen; Funktionsprfung der Filmverarbeitung DIN EN 573-3, Aluminium und Aluminiumlegierungen Chemische Zusammensetzung und Form von Halb

32、zeug Teil 3: Chemische Zusammensetzung und Erzeugnisformen DIN EN 60601-2-45 (VDE 0750-2-45), Medizinische elektrische Gerte Teil 2-45: Besondere Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Rntgen-Mammographiegerten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtung

33、en DIN EN 61674, Medizinische elektrische Gerte Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiter-detektoren fr den Einsatz an diagnostischen Rntgeneinrichtungen DIN EN 61676, Medizinische elektrische Gerte Gerte fr die nicht-invasive Messung der Rntgen-rhrenspannung in der diagnostischen Radiolo

34、gie DIN EN ISO 845, Schaumstoffe aus Kautschuk und Kunststoffen Bestimmung der Rohdichte DIN EN ISO 3386-1, Polymere Materialien, weich-elastische Schaumstoffe Bestimmung der Druck-spannungs-Verformungseigenschaften Teil 1: Materialien mit niedriger Dichte DIN EN ISO 4090, Fotografie Systeme von Kas

35、setten/Verstrkungsfolien/Filmen und Aufzeichnungsfilmen fr die medizinische Radiologie Mae und Spezifikationen Verordnung ber den Schutz vor Schden durch Rntgenstrahlen (Rntgenverordnung RV) vom 8. Januar 1987 (BGBl. Teil I S. 114), in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. April 2003 (BGBl. I S. 60

36、4), zuletzt gendert durch die Verordnung zur nderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen vom 4. Oktober 2011 (BGBl. I S. 2000)1)1) Nachgewiesen in der DITR Datenbank der DIN Software GmbH, zu beziehen bei: Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin. DIN 6868-152:2013-06 8 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses

37、Dokuments gelten die Begriffe im Stichwortverzeichnis und die folgenden Begriffe. 3.1 Abnahmeprfung Prfung einer RNTGENEINRICHTUNG zur Untersuchung von Menschen, um festzu-stellen, dass bei dem vorgesehenen Betrieb die erforderliche Bildqualitt mit mglichst geringer Strahlen-exposition erreicht wird

38、, und um die Bezugswerte fr die KONSTANZPRFUNG festzulegen Anmerkung 1 zum Begriff: Diese aus RV 16 21 abgeleitete Definition grenzt den Begriff, der unterschiedliche Bedeutungen haben kann, ein. In der RV ist der Begriff nicht auf bildgebende RNTGENEINRICHTUNGEN beschrnkt. Allgemein wird er auerdem

39、 fr Prfungen verwendet, die zwischen einem HERSTELLER oder Lieferanten und einem Kunden frei vereinbart werden. QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 3.2 Einfalldosis KELUFTKERMA an einem festgelegten Ort des Strahlungseintritts in ein bestimmtes Objekt, ohne Rckstreubeitrge aus dem Objekt Anmerkung 1 zum Be

40、griff: Bei MAMMOGRAPHIE-EINRICHTUNGEN misst man die EINFALLDOSIS in der Regel auerhalb der Achse des STRAHLENBNDELS. Fr Zwecke der Qualittssicherung an solchen Einrichtungen kann die EINFALLDOSIS einer Brust, eines Phantoms oder eines Prfkrpers von Interesse sein. QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 3.3 Fi

41、lm-Folien-System radiographisches Abbildungssystem, bestehend aus VERSTRKUNGSFOLIE(N), Film, Filmhalterung und Film-verarbeitung Anmerkung 1 zum Begriff: Der Begriff FILM-FOLIEN-SYSTEM geht ber den Begriff FILM-FOLIEN-KOMBINATION hinaus, weil er ein vollstndiges System zum Empfang und zur Aufzeichnu

42、ng von Rntgenbildern bezeichnet. Als Filmhalterung dient in der Praxis die RNTGENKASSETTE. QUELLE: DIN ISO 9236-1:2007-08, modifiziert, Anmerkung durch Anmerkung 1 zum Begriff ersetzt 3.4 Konstanzprfung in regelmigen Zeitabstnden durchgefhrte Qualittsprfung zur Feststellung und Dokumentation von Ver

43、nderungen gegenber dem durch Bezugswerte beschriebenen Ausgangszustand der zu prfenden RNTGENEINRICHTUNG QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 3.5 Mammographie-Einrichtung RNTGENEINRICHTUNG mit dem Zweck des Erstellens von Mammogrammen QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 DIN 6868-152:2013-06 9 3.6 Messunsicherheit

44、UNSICHERHEIT u Kennwert, der aus MESSUNGEN gewonnen wird und zusammen mit dem MESSERGEBNIS zur Kennzeichnung eines Wertebereiches fr den wahren Wert der MESSGRSSE dient Anmerkung 1 zum Begriff: Die MESSUNSICHERHEIT ist positiv und wird ohne Vorzeichen angegeben. Anmerkung 2 zum Begriff: Ist u die qu

45、antitativ ermittelte MESSUNSICHERHEIT und M das MESSERGEBNIS, so hat der zu diesen Angaben gehrige Wertebereich fr den wahren Wert die Untergrenze M u und die Obergrenze M + u. Es wird erwartet, dass dieser Wertebereich den wahren Wert enthlt. Anmerkung 3 zum Begriff: Zur quantitativen Ermittlung de

46、r MESSUNSICHERHEIT siehe DIN 1319-4 2. QUELLE: DIN 1319-1:1995-01 3.7 mittlere Parenchymdosis AGD (en: average glandular dose) nominelle mittlere Organ-Energiedosis des Brustdrsengewebes, die als Produkt aus der EINFALLDOSIS KEund Konversionsfaktoren berechnet wird Anmerkung 1 zum Begriff: Konversio

47、nsfaktoren zur Ermittlung der MITTLEREN PARENCHYMDOSIS aus der EINFALLDOSIS wurden von Dance et al. in Phys. Med. Biol. 27 angegeben. QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 3.8 Rntgeneinrichtung Einrichtung, die zum Zweck der Erzeugung von RNTGENSTRAHLUNG betrieben wird, einschlielich Anwendungsgerte, Zusatzg

48、erte und Zubehr, der erforderlichen Software sowie Vor-richtungen zur medizinischen Befundung Anmerkung 1 zum Begriff: Diese Definition ist aus der Rntgenverordnung 21 (2003, 2, Punkt 14) bernommen. QUELLE: DIN 6868-162:2013-06 4 Symbole und Abkrzungen Tabelle 1 Abkrzung oder Symbol Begriff oder Messgre Einheit AGD MITTLERE PARENCHYMDOSIS (en: average glandular dose) mGy D Visuelle OPTISCHE DICHTE (kurz: OPTISCHE DICHTE) HVL HALBWERTSCHICHTDICKE (en: half value lay