DIN 6868-160-2011 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 160 Quality requirements for diagnostic non-transparent X-ray pictures in dental radiology《X射线诊断科的图.pdf

1、April 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINNormenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50

2、; 37.040.25!$kDb“1723363www.din.deDDIN 6868-160Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 160: Qualittsanforderungen fr Befundaufnahmen aufnichttransparenten Medien in der zahnrztlichen RntgendiagnostikImage quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 160: Quality re

3、quirements for diagnostic non-transparent X-ray pictures in dentalradiologyAssurance de la qualit des images en diagnostic radiographique Partie 160: Rgles de vrification de la qualit dimage pour radiographiques dentairesAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesa

4、mtumfang 15 SeitenDIN 6868-160:2011-04 Inhalt Seite Vorwort . 3 Einleitung 4 1 Anwendungsbereich 5 2 Normative Verweisungen. 5 3 Begriffe 5 4 Prfverfahren 5 4.1 Allgemeines. 5 4.2 Beschreibung des Testbildes 6 4.2.1 Allgemeines. 6 4.2.2 Elemente des Testbildes 6 4.2.3 TESTPATTERN Zahlenreihen fr Ken

5、nlinienermittlung“ 8 4.2.4 TESTPATTERN Graustufentreppe“ 9 4.2.5 TESTPATTERN Graukeil horizontal“ . 10 4.2.6 TESTPATTERN Graukeil vertikal“ 10 4.2.7 TESTPATTERN Sektorstern“ 11 4.2.8 TESTPATTERN Kontrastquadrate“ 11 4.2.9 Bereich D des Testbildes . 12 4.3 Sichtprfung 12 4.4 Verfahren beim Absender 1

6、2 4.5 Verfahren beim Empfnger 12 Anhang A (informativ) Testbild . 13 Literaturhinweise . 14 Stichwortverzeichnis. 15 Bilder Bild 1 Elemente des Testbildes . 7 Bild 2 Aufbau des Testpatterns Zahlenreihen fr Kennlinienermittlung“. 8 Bild 3 Aufbau des Testpatterns Graustufentreppe“ 9 Bild 4 Aufbau des

7、Testpatterns Graukeil horizontal“ 10 Bild 5 Aufbau des Testpatterns Sektorstern“ 11 Bild 6 Aufbau des Testpatterns Kontrastquadrate“ 11 Bild A.1 Testbild 13 Tabellen Tabelle 1 Breite, Hhe und Grauwerte der Bildbereiche. 7 Tabelle 2 Grauwerte der Felder des Testpatterns Zahlenreihen fr Kennlinienermi

8、ttlung“ . 9 Tabelle 3 Grauwerte der einzelnen Rechtecke des Testpatterns Graustufentreppe“ in den beiden Zeilen 10 Tabelle 4 Grauwerte der einzelnen Rechtecke des Testpatterns Kontrastquadrate“ in den beiden Zeilen 12 2 DIN 6868-160:2011-04 Vorwort Diese Norm wurde gemeinsam vom Arbeitsausschuss NA

9、014-00-08 AA Rntgendiagnostik“ des Normen-ausschusses Dental (NADENT) und dem Arbeitsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit

10、der Deutschen Gesellschaft fr Medizi-nische Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radio-onkologie erarbeitet. Diese Norm enthlt bildqualittssichernde Festlegungen im Sinne der Rntgenverordnung (RV) vom 30. April 2003 12, Anforderungen nach 16. Damit

11、 dient diese Norm der Erfllung nationaler Anforderungen im Strahlenschutz. Definierte Begriffe werden in bereinstimmung mit dem Verfahren bei IEC in KAPITLCHEN geschrieben. Ein Stichwortverzeichnis am Ende der Norm enthlt alle definierten Begriffe einschlielich Quellenangabe und englischer bersetzun

12、g. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Die Reihe DIN 6868 Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben“ besteht aus

13、: Teil 1: Allgemeines Teil 2: Konstanzprfung der Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung in der zahnrztlichen Rntgenaufnahmetechnik Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtun

14、gen fr Mammographie Teil 12: Konstanzprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 13: Konstanzprfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Film-verarbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumenta

15、tionssystemen Teil 57: Abnahmeprfung an Bildwiedergabegerten Teil 58: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfngersystemen Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Erric

16、htung, Instandsetzung und nderung Teil 152: Abnahmeprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfung in der Teleradiologie nach RV Teil 160: Qualittsanforderungen fr Befundaufnahmen auf nichttransparenten Medien in der zahn-rztlichen Rntgendiagnostik 3 DIN 6868-160

17、:2011-04 Einleitung Die Norm befasst sich mit der Bildqualitt nichttransparenter Ausdrucke von zahnmedizinischen Rntgen-bildern. Damit soll eine Brcke zwischen der digitalen und der analogen Rntgentechnik geschaffen werden. Paragraph 28, Abschnitt 6, der Rntgenverordnung legt fest, dass Rntgenbilder

18、, die auf einem elektroni-schen Datentrger aufbewahrt werden, einem mit- oder weiterbehandelnden Arzt oder Zahnarzt (oder der zahnrztlichen Stelle) in einer fr ihn geeigneten Form zugnglich gemacht werden mssen. Dabei muss sichergestellt sein, dass diese Daten mit den Ursprungsdaten bereinstimmen un

19、d die daraus erstellten Bilder zur Befundung geeignet sind. Dies ist heute sichergestellt, wenn der Absender und der Empfnger ber die gleiche Technik verfgen, d. h. von a) analog nach analog (z. B. Filme, Folien und Befundung am radiologischen BETRACHTUNGSGERT) oder b) digital nach digital (z. B. DV

20、D, CD und Befundung am Monitor). Aufgrund der bisherigen technischen Entwicklung ist der Fall analog nach digital unproblematisch, denn in den Zahnarztpraxen sind berwiegend analoge Rntgensysteme vorhanden, d. h. der Empfnger hat in der Regel (noch) ein radiologisches BETRACHTUNGSGERT. Schwieriger i

21、st der Fall digital nach analog, d. h. wenn der Absender ein digitales System hat und der Empfnger keinen Befundmonitor besitzt. Aufgrund der tech-nischen Entwicklung bei den Druckern knnte es nun mglich sein, das Rntgenbild auf Papier auszudrucken und zur Befundung weiterzugeben. Um diese Mglichkei

22、t in die Gesetzgebung einzufhren und hierfr eine praktikable und kostengnstige Lsung zu entwickeln, wurden Ringversuche durchgefhrt, damit sicher-gestellt ist, dass die ausgedruckten Rntgenbilder befundbar sind. Im Rahmen von Ringversuchen wurde nachgewiesen, dass die Befundbarkeit von nichttranspar

23、enten Medien der Befundbarkeit am Monitor entspricht. Die verwendeten Drucker wurden auf Basis des in Anhang A beschriebenen Testbildes ausgewhlt. Diese Norm soll sicherstellen, dass: 1) die ausgedruckten Rntgenbilder zum Zeitpunkt des Ausdruckes zur Befundung geeignet sind; 2) die ausgedruckten Rnt

24、genbilder zum Zeitpunkt der Befundung zur Befundung geeignet sind. 4 DIN 6868-160:2011-04 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr Ausdrucke zahnrztlicher Rntgenaufnahmen auf nichttransparenten Medien, die zur Befundung vorgesehen sind. Die Norm legt Qualittsanforderungen fest. Diese Norm enthlt Anfor

25、derungen zur Qualitt des Druckergebnisses, ohne unmittelbare Qualitts-anforderungen an den Drucker zu stellen. Die Ausdrucke sind nicht geeignet fr die Vermessung von Rntgenaufnahmen. Die Archivierbarkeit der Ausdrucke ist nicht Gegenstand dieser Norm. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierte

26、n Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6814 (alle Teile), Begriffe in der radiolo

27、gischen Technik 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach DIN 6814 (alle Teile) und der folgende Begriff. 3.1 Testpattern grafisches Muster als Element eines Testbildes 4 Prfverfahren 4.1 Allgemeines Mit dem im Folgenden beschriebenen Verfahren kann berprft werden, ob die

28、 Voraussetzungen fr die Weitergabe von Papierausdrucken digital erzeugter Dentalrntgenaufnahmen eingehalten wurden. Um strende Einflsse des Hintergrundes zu vermeiden, sind die zu beurteilenden Ausdrucke stets vor einem weien Hintergrund (z. B. einem unbedruckten weien Papier) zu betrachten. Das Ver

29、fahren beruht auf der Nutzung eines Testbildes. Dieses Testbild ist unmittelbar vor (oder gemeinsam mit) den medizinischen Bildern auszudrucken, welche weitergegeben werden sollen. Das hier beschriebene Testbild dient der Ermittlung der Erreichung einer minimalen Bildqualitt, die ein Aus-druck auf e

30、inem nichttransparenten Medium besitzen muss, damit dieser fr die Befundung von zahnmedizini-schen Rntgenbildern mit einer maximalen Matrixgre von 1024 PIXEL 1024 PIXEL geeignet ist. Die Aus-drucke sind nicht geeignet fr die Vermessung von Rntgenaufnahmen. ANMERKUNG 1 Die medizinischen Bilder knnen

31、durchaus geringere Matrixgren besitzen. Das bewertete Testbild und die medizinischen Bilder mssen unter Verwendung derselben Softwarehilfsmittel und mit identischen Einstellungen ausgedruckt werden. Testbild und medizinische Bilder mssen gemeinsam gelagert und transportiert werden. 5 DIN 6868-160:20

32、11-04 Vor der Weitergabe aller Bilder (Testbild und medizinische Bilder) muss eine Bewertung des Testbildes vorge-nommen und dokumentiert werden. Nur wenn die Qualitt des Testbildes allen unten beschriebenen Anforderungen gengt, drfen Bilder weitergegeben werden. Sobald auf Papier ausgedruckte zahnm

33、edizinische Bilder erneut einem medizinischen Zweck (z. B. einer Befundung) zugefhrt werden sollen, muss erneut eine Bewertung des Testbildes vorgenommen werden. Erst wenn das Testbild auch zu diesem Zeitpunkt den Anforderungen gengt, knnen die medizinischen Bilder verwendet werden. ANMERKUNG 2 Dies

34、 erfolgt aus der Erfahrung heraus, dass Ausdrucke auf Papier einer die Qualitt mindernden Alte-rung unterworfen sind, die sich durch die verwendeten Technologien, Transport- und Lagerungsbedingungen unter-schiedlich darstellen kann. Das hier beschriebene Verfahren darf nur fr zahnmedizinische Rntgen

35、bilder mit einer maximalen Matrix-gre von 1024 PIXEL 1024 PIXEL, die auf nichttransparenten Medien gedruckt sind, eingesetzt werden. Eine Bewertung von Bildern, die auf anderen Medien ausgegeben werden (wie z. B. Film) oder Bilder anderer medizinischer Bereiche als der Zahnmedizin sind unter Berufun

36、g auf diese Norm nicht zulssig. 4.2 Beschreibung des Testbildes 4.2.1 Allgemeines Das Testbild, das zur hier zur Anwendung kommt, setzt sich zusammen aus dem Bildhintergrund und den darauf angeordneten TESTPATTERN. Alle hier beschriebenen TESTPATTERN mssen letztlich auf dem ausge-druckten Testbild z

37、ur Verfgung stehen. Im Prinzip besteht die Mglichkeit, sich aus den hier beschriebenen TESTPATTERN ein eigenes Testbild zu generieren und zur Anwendung zu bringen. Es ist darauf zu achten, dass bei selbst erstellten Testbildern die unten beschriebenen Anforderungen an die TESTPATTERN erfllt bleiben.

38、 Alle Angaben zu Gren von TESTPATTERN sind in PIXELN angegeben. Alle Angaben zu Grauwerten bewegen sich zwischen 0 (schwarz) und 255 (wei). 4.2.2 Elemente des Testbildes 4.2.2.1 Aufbau Der Aufbau des Testbildes ist in Bild 1 dargestellt. Das Testbild G ist untergliedert in den Bereich der TEST-PATTE

39、RN (T) und den Bereich fr die Dokumentation des Prfprozesses (D). ANMERKUNG 1 Das vollstndige Testbild ist vergrert in Bild A.1 dargestellt. 6 DIN 6868-160:2011-04 a) Gesamtes Testbild G b) Bereich der TESTPATTERN T und Bereich fr Dokumentation D Legende A Hhe des Bildbereiches B Breite des Bildbere

40、iches Bild 1 Elemente des Testbildes Das Testbild in der vorgestellten Form ist so beschaffen, dass es bei Ausdruck auf einem DIN A4-Blatt den bedruckbaren Bereich so weit wie mglich ausfllt. Die Breite, Hhe und Grauwerte der Bildbereiche sind in Tabelle 1 aufgefhrt. Tabelle 1 Breite, Hhe und Grauwe

41、rte der Bildbereiche Bereich Breite in PIXEL Hhe in PIXEL Grauwert des Hintergrundes Gesamtes Testbild G 1024 1417aFrei whlbar Bereich, in dem sich die TESTPATTERN befinden T 1024 1024 150 Bereich fr die Dokumentation des Prfprozesses D 1024 393aFrei whlbar aDiese Werte knnen angepasst werden, um da

42、s Bild Format fllend auf dem gewhlten Papier ausdrucken zu knnen. ANMERKUNG 2 Die Breite und Hhe in PIXELN im Bereich T wurde auf das typische Format dentalradiologischer Bilder festgelegt. Um die Adaption des Auges hnlich einzustellen, wie bei der Betrachtung eines Rntgenbildes, wird der Hinter-gru

43、nd auf den Grauwert 150 gelegt. Ein weier (bzw. dunkler) Hintergrund wrde dazu fhren, dass das Auge auf hell (bzw. dunkel) adaptiert, was die Erkennung von Details in den dunklen (bzw. hellen) Bereichen des Testbildes erschwert. 7 DIN 6868-160:2011-04 4.2.2.2 Vorbereitung des Ausdruckes blicherweise

44、 mssen Einstellungen am Drucker, dem Druckertreiber oder der Software vorgenommen werden, die zum Ausdruck des Testbildes eingesetzt werden. Beim Ausdruck des Testbildes ist darauf zu achten, dass das Bild Format fllend (zumindest in der Breite B), aber nicht verzerrt auf dem Medium ausgedruckt wird

45、. Prfung des Seitenverhltnisses des Ausdruckes: Es ist darauf zu achten, dass die Hhe A und die Breite B gleich lang sind (Abweichungen bis 10 % sind zulssig). Der dargestellte Hintergrund darf keine strenden Linien oder Strukturen aufweisen. ANMERKUNG Druckertreiber bieten vielfltige Einstellungsmg

46、lichkeiten. Solche Einstellmglichkeiten knnen bei einem Update oder einer Vernderung der Software-Ausstattung wegfallen oder sich in ihrer Wirkung deutlich verndern. Einstellungen, welche bei Tests zu guten Ergebnissen gefhrt haben, sind: a) Portraitmodus einstellen; b) Dehnen des Bildes auf Formatf

47、llung (Best Fit to Page“) unter Beibehaltung des Seitenverhltnisses (Keep Aspect Ratio“); c) bei den Einstellmglichkeiten Photo-, Grafik-, Text-, oder Zeichnungsdruck knnen ggf. strende Ditheringartefakte entstehen. Hufig werden die besten Ergebnisse mit Photodruck erreicht; d) immer die hchste Qual

48、ittsstufe whlen, also Prsentationsdruck“ oder High Quality“ auswhlen (nicht Draft“- oder Economy“-Mode); e) in den Untersuchungen hat sich glnzendes Fotopapier (Glossy Paper) als ein geeignetes Medium erwiesen. 4.2.3 TESTPATTERN Zahlenreihen fr Kennlinienermittlung“ 4.2.3.1 Aufbau Breite: 3 250 PIXEL = 750 PIXEL Hhe: 80 PIXEL Das TESTPATTERN besteht aus drei gleich groen Rechtecken mit unterschiedlicher Hintergrundhelligkeit. In die Rechtecke sind die Zahlen von 0 bis 9 von links nach rechts mit unterschiedlichen Grauwerten einge-schrieben (siehe Bild 2). Die Hhe