DIN 96123-2017 Medical instruments - Needle holder type Finochietto with carbide inserts《医疗器械 Finochietto型硬质合金刀片持针器》.pdf

1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nW“2750452www.din.deDIN 96123Medizinische Instrumente Nadelhalter nach Fi

2、nochietto mit Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Finochietto with carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Finochietto avec plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 96123:2011-12www.beuth.deGesamtumfang 5 Sei

3、tenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 96123:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses

4、 Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 96123:2011-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; b) Abschnitt 5

5、 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben VG 96123: 1986-12 DIN 96123: 2011-12 DIN 96123:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirur

6、gie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Ve

7、rweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den

8、 Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. DIN 96123:2017-11 4 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnun

9、g (siehe auch DIN 96110) 2 Durchsteckschluss D 24 nach DIN 58300 3 3 : 3 oder 4 : 4 Sperrzhne nach Wahl des Herstellers 4 Hartmetall-Einlagen a bei geschlossenem Nadelhalter b vergrert bei geschlossenem Nadelhalterc Ansicht X vergrert dargestellt d Schnitt A-A vergrert dargestellt e Kante abgeschrgt

10、 nach Wahl des Herstellers fKante abgeschrgt Bild 1 Nadelhalter nach Finochietto mit Hartmetall-Einlagen DIN 96123:2017-11 5 3.2 Bezeichnung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Finochietto von 260 mm Lnge: Nadelhalter DIN 96123 260 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.