DIN 96140-2017 Medical instruments - Osteotomes type Stille《医疗仪器 Stille型骨凿》.pdf

1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nY“2750454www.din.deDIN 96140Medizinische Instrumente Osteotom nach Still

2、eMedical instruments Osteotomes type StilleInstruments mdicaux Ciseaux de StilleAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 96140:2011-12www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 96140:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurd

3、e vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglic

4、hen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 96140:2011-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) im Titel sowie im Dokument wurde Flachmeiel“ durch Osteotom“ ersetzt; b) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurden aktualisiert; c) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt u

5、nd verweist auf DIN 96298-3; d) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben VG 96140: 1990-12 DIN 96140: 2011-12 DIN 96140:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen v

6、erwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Au

7、sgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werk

8、stoffe Teil 1: Metalle DIN 96140:2017-11 4 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Bild 1 und in Tabelle 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung (siehe auch DIN 96110) a 8-KantBild 1 Osteotom nach Stille DIN

9、 96140:2017-11 5 Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter b1 null 0,5 b2 null 0,2 8 1,3 10 12 1,4 15 20 1,5 25 3.2 Bezeichnung Bezeichnung eines Osteotoms nach Stille von b1= 15 mm Schneidenbreite: Osteotom DIN 96140 15 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen. DIN 96140:2017-11 6 Literaturhinweise 1 DIN 96110, Medizinische Instrumente Technische Spezifikation fr Belegmuster