DIN 96298-2-2016 Medical instruments - Terms measuring methods and tests - Part 2 Measuring methods for the determination of basic measurements of surgical standard instruments《医疗器.pdf

1、Oktober 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 7DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%Y3I“2541638www.din.deDIN 96298-2Medizinische Instrumente Begriffe, Messmet

2、hoden und Prfungen Teil 2: Messmethoden zur Ermittlung der Grundmae von chirurgischen StandardinstrumentenMedical instruments Terms, measuring methods and tests Part 2: Measuring methods for the determination of basic measurements of surgical standard instrumentsInstruments mdicaux Termes, mthodes d

3、e mesure et examination Partie 2: Mthodes de mesure pour la dtermination des mesures de base des instruments chirurgicauxAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinTeilweiser Ersatz frDIN 58298:2010-09www.beuth.deGesamtumfang 10 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (N

4、AFuO)DIN 96298-2:2016-10 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich . 4 2 Normative Verweisungen . 4 3 Begriffe 4 4 Messmethoden 4 4.1 Grundlagen Lngenmessung . 4 4.2 Regeln und Ausnahmen . 4 4.2.1 Lnge 4 4.2.2 Schlussbreite . 5 4.2.3 Schlussstrke/Schlussdicke 5 4.2.4 Maulbreite 5 4.2.5 Arbeitstie

5、fe/Eindringtiefe 6 (informativ) Hilfsmittel zur Umrechnung gebruchlicher Einheiten 8 Anhang ADIN 96298-2:2016-10 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit

6、 hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN und/oder die DKE sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. DIN 96298 besteht aus den folgenden Teilen unter dem allgemeinen Titel Medizinische Instrumente Beg

7、riffe, Messmethoden und Prfungen: Teil 1: Begriffe Teil 2: Messmethoden zur Ermittlung der Grundmae von chirurgischen Standardinstrumenten Teil 3: Prfungen Die Vorgngernorm DIN 58298:2010-09 wird durch die Normenreihe DIN 96298 ersetzt. Teil 1 legt eine groe Anzahl an Begriffen und Benennungen mit B

8、eispielbildern fest, um ein einheitliches Verstndnis der verwendeten Begrifflichkeiten zu ermglichen. Teil 2 legt fest in welchem Zustand des Instruments und ab welcher Position auf dem Instrument bestimmte Mae zu messen sind, was die einheitliche Verwendung der Mae besser ermglicht. Teil 3 legt Prf

9、verfahren und die dazu gehrigen Anforderungen an Instrumente fest. nderungen Gegenber DIN 58298:2010-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Werkstofftabelle (Tabelle 1) wurde gestrichen, da ausfhrlichere Informationen hierzu in der berarbeiteten DIN EN ISO 7153-1 gefunden werden knnen; b)

10、es wurde hinzugefgt in welchem Zustand des Instruments und ab welcher Position auf dem Instrument bestimmte Mae zu messen sind, was die einheitliche Verwendung der Mae besser ermglicht. Frhere Ausgaben DIN 58298-1: 1968-09, 1983-02 DIN 58298-2: 1968-09, 1981-10 DIN 58298-3: 1970-02, 1979-07 DIN 5829

11、8-4: 1972-01, 1983-02 DIN 58298-5: 1972-01, 1979-07 DIN 58298-6: 1973-11, 1983-02 DIN 58298-7: 1973-11, 1983-02 DIN 58298-8: 1972-01, 1983-02 DIN 58298-9: 1976-03, 1983-02 DIN 58298-10: 1976-03, 1983-02 DIN 58298-11: 1979-06 DIN 58298: 2005-12, 2010-09 DIN 96298-2:2016-10 4 1 Anwendungsbereich Diese

12、 Norm legt Messmethoden fr chirurgische Standardinstrumente fest. Hiervon ausgenommen sind Instrumente fr die Anwendung am zentralen Nervensystem sowie am zentralen Herz-Kreislaufsystem. ANMERKUNG 1 Instrumente fr die Anwendung am zentralen Nervensystem sowie am zentralen Herz-Kreislaufsystem werden

13、 aufgrund komplexer Geometrien, die der menschlichen Anatomie angepasst sind, auf andere Art und Weise vermessen. ANMERKUNG 2 In Anhang A sind als Hilfsmittel drei Tabellen zur Umrechnung gebruchlicher Einheiten gegeben. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilwe

14、ise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 96298-1, Medizinisc

15、he Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 1: Begriffe 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach DIN 96298-1. 4 Messmethoden 4.1 Grundlagen Lngenmessung Die Lngenmessung erfolgt parallel zur Bezugsachse und in der Position Arbeitsende komplett geschlossen. In

16、 Bild 1 ist die bei der Lngenmessung zu beachtende Bezugsachse beispielhaft dargestellt. Legende 1 Bezugsachse Bild 1 Lngenmessung 4.2 Regeln und Ausnahmen 4.2.1 Lnge Bei Produkten, welche zu einer Instrumenten-Familie gehren, z. B. Arterienklemmen nach Rochester-Pean, wird die Lnge bei allen Modell

17、en im gestreckten Zustand gemessen. DIN 96298-2:2016-10 5 Bei Produkten, welche es ausschlielich mit einer Biegung gibt, z. B. Tuchklemmen nach Backhaus wird die Lnge mit der Biegung gemessen. 4.2.2 Schlussbreite Die Schlussbreite wird parallel zum Schluss gemessen. Bild 2 erlutert beispielhaft die

18、Messung der Schlussbreite. Bild 2 Messung der Schlussbreite 4.2.3 Schlussstrke/Schlussdicke Die Schlussstrke/Schlussdicke wird parallel zur Niete bzw. Schraube und bei Rundkopfschrauben direkt daneben gemessen. Bild 3 erlutert beispielhaft die Messung der Schlussstrke/Schlussdicke. Bild 3 Messung de

19、r Schlussstrke/Schlussdicke 4.2.4 Maulbreite Die Maulbereite wird bei Standardinstrumenten im Regelfall im Abstand von 3 mm gemessen. Bild 4 erlutert beispielhaft die Messung der Maulbreite. Bild 4 Messung der Maulbreite DIN 96298-2:2016-10 6 4.2.5 Arbeitstiefe/Eindringtiefe Bei Wundhaken, Valven un

20、d Haken wird innen gemessen. Bild 5 erlutert beispielhaft die Messung der Arbeitstiefe/Eindringtiefe. Legende 1 Arbeitstiefe/Eindringtiefe L Lnge Bild 5 Messung der Arbeitstiefe/Eindringtiefe In Tabelle 1 sind Beispiele zur Ermittlung der Lngenmae dargestellt. Tabelle 1 Beispiele zur Ermittlung der

21、Lngenmae (1 von 2) Instrumententyp Bild und Erluterung Kniegebogene (gewinkelte) Pinzette siehe DIN 58270 Lnge wird bei geschlossener Pinzette parallel zum Arbeitsende gemessen. Bajonettfrmige Pinzette siehe DIN 58271 Kathetereinfhrungszange nach Magill siehe DIN 13467 DIN 96298-2:2016-10 7 Tabelle

22、1 (2 von 2) Instrumententyp Bild und Erluterung Knochenhebel nach Hohmann siehe DIN 58845 Wundsperrer nach Weitlaner siehe DIN 58249 Lnge wird im geschlossenen Zustand (Arbeitsenden greifen ineinander) gemessen. Ohrzngchen siehe DIN 58794 Lnge wird im geschlossenen Zustand gemessen. In Tabelle 2 sin

23、d Beispiele zur Ermittlung der Arbeitstiefe/Eindringtiefe dargestellt. Tabelle 2 Beispiel zur Ermittlung der Arbeitstiefe/Eindringtiefe Instrumententyp Bild und Erluterung Knochenstanze nach Ferris-Smith-Kerrison siehe DIN 13189 Im geschlossenen Zustand ergibt Schieber plus Stanzplatte die Schaftlng

24、e. DIN 96298-2:2016-10 8 Anhang A(informativ) Hilfsmittel zur Umrechnung gebruchlicher Einheiten Tabelle A.1 Umrechnungstabelle von Charrire in Millimeter und Inches (Zoll); (Kanlen, Katheter und Sondenmae) (1 von 2) Charrire (CH)/French (F)aMillimeteraInch (Zoll)a1 0,33 0,013 2 0,67 0,025 3 1,00 0,

25、039 4 1,33 0,051 5 1,67 0,065 6 2,00 0,078 7 7 2,33 0,092 8 2,67 0,105 9 3,00 0,118 1 10 3,33 0,131 11 3,67 0,144 12 4,00 0,157 5 13 4,33 0,170 14 4,67 0,184 15 5,00 0,196 8 16 5,33 0,210 17 5,67 0,223 18 6,00 0,236 2 19 6,33 0,249 20 6,67 0,263 21 7,00 0,275 6 22 7,33 0,288 23 7,67 0,302 24 8,00 0,

26、315 25 8,33 0,328 26 8,67 0,341 27 9,00 0,354 3 28 9,33 0,367 aAuendurchmesser DIN 96298-2:2016-10 9 Tabelle A.1 (2 von 2) Charrire (CH)/French (F)aMillimeteraInch (Zoll)a29 9,67 0,380 30 10,00 0,393 7 31 10,23 0,407 32 10,67 0,420 34 11,33 0,446 36 12,00 0,472 4 38 12,67 0,494 40 13,33 0,519 9 45 1

27、5,00 0,590 5 aAuendurchmesser Tabelle A.2 Umrechnungstabelle von Gauge in Millimeter und Inches (Zoll); (Kanlen, Katheter und Sondenmae) (1 von 2) Gauge (G)a MillimeteraInch (Zoll)a35 0,13 0,005 34 0,18 0,007 33 0,20 0,008 32 0,23 0,009 31 0,25 0,010 30 0,30 0,012 29 0,33 0,013 28 0,36 0,014 27 0,41

28、 0,016 26 0,46 0,018 25 0,51 0,020 24 0,56 0,022 23 0,64 0,025 22 0,71 0,028 21 0,81 0,032 20 0,89 0,035 19 1,07 0,042 18 1,27 0,050 17 1,50 0,059 16 1,65 0,065 aAuendurchmesser DIN 96298-2:2016-10 10 Tabelle A.2 (2 von 2) Gauge (G)aMillimeteraInch (Zoll)a15 1,83 0,072 14 2,11 0,083 13 2,41 0,095 12 2,77 0,109 11 3,05 0,120 10 3,40 0,134 9 3,76 0,148 8 4,19 0,165 7 4,57 0,180 6 5,16 0,203 aAuendurchmesser Tabelle A.3 Umrechnung Inches (Zoll)/Millimeter 1 Inch (Zoll) 25,4 mm 1 mm 0,039 4 in