DIN EN 9104-002-2016 Aerospace series - Quality management systems - Part 002 Requirements for Oversight of Aerospace Quality Management System Registration Certification Programs .pdf

1、Oktober 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 37DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.20; 49.020!%V“2519659www.din.deDIN EN 9104-002Luft- und Raumfahrt Qualittsman

2、agementsysteme Teil 002: Anforderungen an berwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt;Deutsche und Englische Fassung EN 9104-002:2016Aerospace series Quality management systems Part 002: Requirements for Oversight of Aerospace Quality Manage

3、ment System Registration/Certification Programs;German and English version EN 9104-002:2016Srie arospatiale Systmes de management de la qualit Partie 002: Exigences relatives la supervision des processus de certification des Systmes deManagement de la qualit dans le domaine arospatial;Version allema

4、nde et anglaise EN 9104-002:2016Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 9104-002:2010-04www.beuth.deGesamtumfang 201 SeitenDDIN-Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL)DIN EN 9104-002:2016-10 2 Nationales Vorwort Der Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und

5、 Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) ist vom Europischen Komitee fr Normung (CEN) fr zustndig erklrt worden, Europische Normen (EN) fr das Gebiet der Luft- und Raumfahrt auszuarbeiten. Durch die Vereinbarung vom 3. Oktober 1986 wurde ASD Assoziierte Organisation (ASB) des CEN. Das vorliegende

6、Dokument (EN 9104-002:2016) wurde innerhalb der IAQG, der Internationale QM-Gruppe der Luft- und Raumfahrt, erarbeitet und von ASD-STAN fr Europa bernommen. Das zustndige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 131-05-01 AA “Grundlagen und Managementverfahren (Spiegelausschuss zu ISO/TC

7、 20/SC 14)“ im DIN-Normenausschuss Luft- und Raum-fahrt (NL). Entsprechend Beschluss 57/9 des Technischen Ausschusses des Beirats des DIN-Normenausschusses Luft- und Raumfahrt (NL) sind die europischen Luft- und Raumfahrt-Normungsergebnisse zweisprachig, in Deutsch und Englisch, in das Deutsche Norm

8、enwerk zu berfhren. Aus diesem Grund wurde der Deutschen Fassung dieses Dokumentes die Englische Fassung hinzugefgt. nderungen Gegenber DIN EN 9104-002:2010-04 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) es wurde eine robuster gemeinsamen berwachungs-/Kontrollprozess festgelegt, der die Konformitt mit

9、 festgelegten Akkreditierungs-/Zertifizierungsanforderungen der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Vertei-digungsindustrie nach der Normenreihe EN 9100 sicherstellt; b) die Normativen Verweisungen wurden berarbeitet und erweitert; c) fr den Abschnitt Begriffe“ wird auf Definitionen in anderen Normen verwies

10、en, daher entfielen einige Eintrge, und es wurden zustzliche Begriffe aufgenommen; d) die Norm wurde berarbeitet und neu strukturiert, Abschnitt 5 beinhaltet Anforderungen an das Perso-nal fr berwachung und Bewertung, Abschnitt 6 Verantwortlichkeiten, Abschnitt 7 Anforderungen fr Kontrollaudits, Abs

11、chnitt 8 die jhrliche berprfung der Kontrollauditergebnisse, Abschnitt 9 den Prozess zur Regulierung von Beschwerden und Abschnitt 10 die Aufzeichnungen; e) Anhang A enthlt die berarbeiteten Formulare nach EN 9104-002, die bisher als jeweils einzelne Anhnge gefhrt wurden, zudem kamen eine Erklrung d

12、er durch die Industrie berwachten dritten Seite (ICOP) fr Assessoren der dritten Seite (OP), eine Vereinbarung der Vertraulichkeit und Erklrung von Interessenkonflikten fr Gremienmitglieder und Beobachter und ein Prfformular fr das Witness-Audit eines Schulungslehrgangs dazu; f) Anhang B beinhaltet

13、ein Abkrzungsverzeichnis und Anhang C das Prozessmodell der durch die Indus-trie berwachten dritten Seite (ICOP). Frhere Ausgaben DIN EN 9104-002: 2010-04 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 9104-002 Juni 2016 ICS 03.120.10; 49.020 Ersatz fr EN 9104-002:2008Deutsche Fassung Luft- un

14、d Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Teil 002: Anforderungen an berwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt Aerospace series Quality management systems Part 002: Requirements for Oversight of Aerospace Quality Management System Registration

15、/Certification Programs Srie arospatiale Systmes de management de la qualit Partie 002: Exigences relatives la supervision des processus de certification des Systmes de Management de la qualit dans le domaine arospatial Diese Europische Norm wurde vom CEN am 17. Dezember 2015 angenommen. Die CEN-Mit

16、glieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographische

17、n Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bers

18、etzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland

19、 Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigr

20、eich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2016 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mit

21、gliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN 9104-002:2016 DEN 9104-002:2016 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort 3 Erluterung . 4 Vorwort 5 1 Anwendungsbereich . 6 2 Normative Verweisungen . 6 3 Begriffe 7 4 Allgemeines . 9 5 Anforderungen an das Personal fr Kontrolle und Bewertung . 9 6 Verantwortl

22、ichkeiten . 12 7 Anforderungen fr Kontrollaudits 16 8 Jhrliche berprfung der Kontrollauditergebnisse . 25 9 Prozess zur Regulierung von Beschwerden . 26 10 Aufzeichnungen 26 11 Bemerkungen 28 Anhang A Formulare nach EN 9104-002 29 Anhang B Abkrzungsverzeichnis . 104 Anhang C Prozessmodell der durch

23、die Industrie berwachten dritten Seite (ICOP) . 106 Tabellen Tabelle 1 Zusammenfassung der Hufigkeit von Kontrollaudits 17 Tabelle 2 Beispiele fr die Weiterleitung der Beschwerdebearbeitung 26 DIN EN 9104-002:2016-10 EN 9104-002:2016 (D) 3 Europisches Vorwort Dieses Dokument (EN 9104-002:2016) wurde

24、 vom Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Vertei-digungsindustrie Normung (ASD-STAN) erstellt. Nachdem Umfragen und Abstimmungen entsprechend den Regeln dieses Verbandes durchgefhrt wurden, hat diese Norm die Zustimmung der nationalen Verbnde und offiziellen Behrden der Mitgliedslnder der A

25、SD erhalten, bevor sie CEN vorgelegt wurde. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Dezember 2016, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Dezember 2016 zurckgezogen werde

26、n. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patent-rechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN 9104-002:2008. Entsprechend der CEN-CENELEC-Ge

27、schftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, L

28、itauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. DIN EN 9104-002:2016-10 EN 9104-002:2016 (D) 4 Erluterung Nach der Erstverffentlichung der In

29、ternational Aerospace Quality Group (IAQG) EN 9104-Norm im Jahre 2004 wurde erkannt, dass eine einzelne Norm fr smtliche Aspekte des Industry Controlled Other Party (ICOP) Qualittsmanagementsystems fr die Luft- und Raumfahrt (Aerospace Quality Management System, en: AQMS) zu komplex ist. Es wurde be

30、schlossen, die Norm in drei Abschnitte aufzuteilen: EN 9104-001, Anforderungen an Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt; EN 9104-002, Anforderungen an berwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren fr Qualitts-managementsysteme der Luft- und Raumfahrt; EN 9

31、104-003, Anforderung an Schulung und Qualifikation von Auditoren fr Qualittsmanagement-systeme der Luft- und Raumfahrt. Dieses Dokument wurde erarbeitet, um einen robusten gemeinsamen berwachungs-/Kontrollprozess fest-zulegen, der die Konformitt mit festgelegten Akkreditierungs-/Zertifizierungsanfor

32、derungen der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie nach der Normenreihe EN 9100 sicherstellt. Der Zweck dieser berarbeitung ist die Anpassung an die jeweiligen Normen EN 9104-001 und EN 9104-003 und die Einarbeitung von Erkenntnisse, die aus vorangegangenen berwachungs-/Kontrollttigkeite

33、n gewonnen wurden. DIN EN 9104-002:2016-10 EN 9104-002:2016 (D) 5 Vorwort Im Dezember 1998 hat die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie die Internationale Qualitts-management-Gruppe der Luft- und Raumfahrt (IAQG) eingerichtet, um entscheidende Qualittsverbesse-rungen und Kostensenkungen

34、 im gesamten Wertestrom zu erzielen. Dieses Dokument beschreibt ausfhrlich die Arbeitsprozesse des Managementteams der dritten Seite (OPMT, en: Other Party Management Team) der IAQG, die die Akkreditierungs-/Zertifizierungsschemata des Qualittsmanagementsystems der Lieferanten fr die Luft- und Raumf

35、ahrt jeder Sektor-Managementorgani-sation (SMS) berwacht und bewertet. Dieses Dokument legt Anforderungen an einen gemeinsamen berwachungs-/Kontrollprozess fest, die basieren auf: der Einrichtung von Kontrollgremien auf der Ebene des internationalen und globalen Sektors; dem Einsatz von gemeinschaft

36、lichen Audits; dem Einsatz von qualifizierten und zugelassenen Assessoren der dritten Seite (OP, en: Other Party), die Mitglied der IAQG sind; dem Einsatz von blichen Auditwerkzeugen; der Berichterstattung der Ergebnisse der berwachung/Kontrolle. Dieses Dokument behandelt die folgenden Ttigkeiten: a

37、) Einrichtung von genormten Kontrollprozessen in allen drei globalen Sektoren (d. h. Europa, Asien-Pazifik-Raum sowie Nord- und Sdamerika). Die Steuerung dieser globalen Sektor-Schemata wird als Sektor-Managementorganisation (SMS) bezeichnet; b) berwachung/Kontrolle der Sektor-Managementorganisation

38、 der Steuergremien fr das Zertifizie-rungsverfahren (CBMCs, en: Certification Body Management Committees), der Akkreditierungsstellen (ABs, en: Accreditation Bodies), der Zertifizierungsstellen (CBs, en: Certification Bodies), der Authentifi-zierungsstellen fr Auditoren (AABs, en: Auditor Authentic

39、ation Bodies), der Zulassungsstellen fr Bildungstrger (TPABs, en: Training Provider Approval Bodies) sowie Schulungslehrgnge. DIN EN 9104-002:2016-10 EN 9104-002:2016 (D) 6 1 Anwendungsbereich Die in diesem Dokument festgelegten Anforderungen gelten fr die IAQG und zugehrige Sektoren, die die berwac

40、hung festgelegter Anforderungen nach der Normenreihe EN 9104 (d. h. EN 9104-001, EN 9104-002, EN 9104-003) steuern. Die Anforderungen gelten fr IAQG-Arbeitsgruppen fr die berwachung/Kontrolle. ANMERKUNG Alle erforderlichen Formulare sind in Anhang A abgebildet. Diese Beispiel-Formulare werden zu Ref

41、erenzzwecken dargestellt; die aktuellen Versionen dieser Formulare stehen auf der IAQG-Webseite zur Verfgung. 1.1 Zweck Der Zweck dieser Norm ist die Dokumentation des berwachungsprozesses der durch die Industrie ber-wachten dritten Seite (ICOP, en: industry controlled other party) sowie die Festleg

42、ung eines robusten gemeinsamen berwachungsprozesses, der einen objektiven Nachweis der Konformitt mit den festgelegten Anforderungen nach den Normen der Normenreihe EN 9100 (d. h. EN 9100, EN 9110, EN 9120) der Luft- und Raumfahrtindustrie, sowie der damit verbundenen Akkreditierung/Zertifizierung e

43、rbringt. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe de

44、s in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). EN 91001)Qualittsmanagementsysteme Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung EN 91011), Qualittsmanagementsysteme Audit-Anforderungen fr Organisationen der Luftfahrt, Raum-fahrt und Verteidigung EN 9104-

45、0011), Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Teil 001: Anforderungen an Zertifi-zierungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung EN 9104-0031), Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Teil 003: Anforderungen an Schu-lung und Qualifikation von Aud

46、itoren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- und Raumfahrt (AQMS) EN 91101), Qualittsmanagementsysteme Anforderungen fr Luftfahrt-Instandhaltungsbetriebe EN 91201), Qualittsmanagementsysteme Anforderungen fr Hndler und Lagerhalter der Luftfahrt, Raum-fahrt und Verteidigung ISO 9000:2005, Quality ma

47、nagement systems Fundamentals and vocabulary ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment Vocabulary and general principles ISO/IEC 17011:2004, Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment Requirem

48、ents for bodies providing audit and certification of management systems 1) Unter Federfhrung der IAQG entwickelt und durch verschiedene Normungsstellen verffentlicht Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN), SAE International, Europisches Komitee fr Nor

49、mung (CEN), Japanese Standards Association (JSA)/Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC), Brasilianisches Normungsinstitut ABNT. DIN EN 9104-002:2016-10 EN 9104-002:2016 (D) 7 ISO 19011:2011, Guidelines for auditing management systems IAF ID 4:2012, IAF Informative Document Market Surveillance Visits to Cert