DIN EN 9137-2012 Quality management systems - Guidance for the Application of AQAP 2110 within an EN 9100 Quality Management System German and English version EN 9137 2012《质量管理系统 在.pdf

1、April 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL) im DINPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.10!$yoJ“1867639www.din.deDDIN EN

2、 9137Qualittsmanagementsysteme Anleitung fr die Anwendung von AQAP 2110 in einemEN 9100-Qualittsmanagementsystem;Deutsche und Englische Fassung EN 9137:2012Quality management systems Guidance for the Application of AQAP 2110 within an EN 9100 Quality ManagementSystem;German and English version EN 91

3、37:2012Systmes de management de la qualit Guide pour lapplication de lAQAP 2110 dans un Systme de Management de la QualitEN 9100,Version allemande et anglaise EN 9137:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 25 SeitenDIN EN 9137:2012-04 2 Nationales

4、 Vorwort Der Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) ist vom Europischen Komitee fr Normung (CEN) fr zustndig erklrt worden, Europische Normen (EN) fr das Gebiet der Luft- und Raumfahrt auszuarbeiten. Durch die Vereinbarung vom 3. Oktober 1986 wurde AS

5、D Assoziierte Organisation (ASB) des CEN. Die vorliegende Norm EN 9137:2012 wurde von ASD-STAN, Fachbereich Qualitt, fr den IAQG-Sektor Euro-pa verffentlicht. Das zustndige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 131-05-01 AA Grundlagen und Managementverfahren“ im DIN Normenausschuss Lu

6、ft- und Raumfahrt. Entsprechend Beschluss 57/9 des Technischen Ausschusses des Beirats des Normenausschusses Luft- und Raumfahrt (NL) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. sind die europischen Luft- und Raumfahrt-Normungsergebnisse zweisprachig, in Deutsch und Englisch, in das Deutsche Normenwe

7、rk zu berfhren. Aus diesem Grund wurde der Deutschen Fassung dieses Dokuments die Englische Fassung hinzugefgt. EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 9137 Februar 2012 ICS 03.120.10 Deutsche Fassung Qualittsmanagementsysteme Anleitung fr die Anwendung von AQAP 2110 in einem EN 9100-Qu

8、alittsmanagementsystem Quality management systems Guidance for the Application of AQAP 2110 within an EN 9100 Quality Management System Systmes de management de la qualit Guide pour lapplication de lAQAP 2110 dans un Systme de Management de la Qualit EN 9100 Diese Europische Norm wurde vom CEN am 26

9、. Juni 2011 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationale

10、n Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied

11、in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Fran

12、kreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern.

13、 EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2012 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.

14、Ref. Nr. EN 9137:2012 DEN 9137:2012 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Allgemeine Anleitung 4 4 Ausfhrliche Anleitung .5 DIN EN 9137:2012-04 EN 9137:2012 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN 9137:2012) wurde vom Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und

15、 Vertei-digungsindustrie Normung (ASD-STAN) erstellt. Nachdem Umfragen und Abstimmungen entsprechend den Regeln dieses Verbandes durchgefhrt wurden, hat diese Norm die Zustimmung der nationalen Verbnde und offiziellen Behrden der Mitgliedslnder der ASD erhalten, bevor sie CEN vorgelegt wurde. Diese

16、Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis August 2012, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis August 2012 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige

17、 Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Die Industrie hat die International Aerospace Quality Group (IAQG) mit Vertretern aus Unternehmen in Amerika, Asien/Pazifik und Eur

18、opa zu dem Zweck begrndet, Initiativen umzusetzen, die zu wesentlichen Verbesserungen der Qualitt und zu einer Kostenreduzierung in der gesamten Wertschpfungskette fhren. Die vorliegende Norm wurde unter Federfhrung der IAQG Defense Relationship Growth Strategy Stream und in Zusammenarbeit mit der A

19、rbeitsgruppe 2 (WG2) der Organisation des Nordatlantikvertrages (NATO) AC/327 erarbeitet, um eine Anleitung zur Verfgung zu stellen, wie die Anforderungen von AQAP 2110 und EN 9100 durch ein gemeinsames Qualittsmanagementsystem erfllt werden knnen. Dieses Dokument wurde von IAGQ und NATO gemeinsam e

20、rarbeitet und der Inhalt gleicht von diesem Punkt an AQAP 2009, Anhang F. Dies ist die erste Verffentlichung dieser Norm. Diese Norm soll eine Anleitung bereitstellen und ist dafr gedacht, Organisationen bei der Anwendung und dem Verstndnis des Verhltnisses von AQAP 2110 und EN 9100 zu untersttzen.

21、Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Est-land, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg

22、, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. DIN EN 9137:2012-04 EN 9137:2012 (D) 4 1 Anwendungsbereich 1.1 Dieses Dokument wurde zur Information und Anlei

23、tung fr die Anwendung von AQAP 2110 in solchen Fllen erstellt und herausgegeben, in denen der Lieferant die Bestimmungen von EN 9100 einhlt. Dieses Dokument ist als AQAP 2009, Anhang F und als EN 9137 verffentlicht. Es wurde gemeinsam von Vertretern der NATO und der Industrie fr die Verwendung durch

24、 NATO und Industrie entwickelt, um die Anwendung und das Verstndnis der Wechselbeziehung zwischen AQAP 2110 und EN 9100 zu verbessern. 1.2 Dieses Dokument soll zu einer gemeinsamen Auslegung der Anforderungen von AQAP 2110 durch den Beschaffer und dessen nach EN 9100 agierenden Lieferanten beitragen

25、. 1.3 Sein Inhalt ist weder rechtlich noch vertraglich bindend, noch ergnzt oder ersetzt das Dokument Anfor-derungen von AQAP 2110 oder EN 9100 oder setzt diese auer Kraft. 1.4 Aufgrund der Vielfalt mglicher Gegebenheiten (abhngig von Einflussfaktoren wie Art der Ttigkeit oder Prozesse, der verwende

26、ten Mittel und der Fachkenntnisse des eingesetzten Personals) sollte diese An-leitung weder als umfassend angesehen noch als Vorgabe fr bestimmte Mittel und Verfahren zur Erfllung der vertraglichen Anforderungen aufgefasst werden. Anspruchsgruppen sollten wissen, dass auch andere Mittel oder Verfahr

27、en angewandt werden knnten, um diese Anforderungen zu erfllen. 1.5 Benutzer dieser Anleitung sollten bercksichtigen, dass die Anforderungen von AQAP 2110, wie im Vertrag angegeben, fr Lieferant und Unterlieferant verbindlich sind. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr di

28、e Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). EN 9100, Qualittsmanagementsysteme Anforderungen an Organisationen d

29、er Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung AQAP 2009 Edition 3, NATO Guidance on the Use of the AQAP 2000 Series AQAP 2070 Edition 2, NATO Mutual Government Quality Assurance (GQA) Process AQAP 2110 Edition 3, NATO Quality Assurance Requirements for Design, Development and Production AQAP 2120 Edition

30、 3, NATO Quality Assurance Requirements for Production AQAP 2130 Edition 3, NATO Quality Assurance Requirements for Inspection and Test ISO 9001:2008, Quality management systems Requirements ISO 10012:2003, Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment

31、 (ISO 10012:2003) 3 Allgemeine Anleitung 3.1 In einer nach EN 9100 zertifizierten Organisation befindet sich der gesamte Inhalt beider Normen im Zustndigkeitsbereich der Gteprfung (GQA). 3.2 Bei der berprfung beider Dokumente (d. h. AQAP 2110, EN 9100) ist es sinnvoll, die unterschied-lichen Ausdruc

32、ksweisen bei der Beschreibung der Anspruchstrger zu beachten. Die folgenden Entsprechun-gen (siehe Tabelle 1) werden als mgliche bersetzung angeboten. Im Vertrag werden normalerweise die Ansprechpartner festgelegt und deren Funktion und Befugnisse angegeben. DIN EN 9137:2012-04 EN 9137:2012 (D) 5 Ta

33、belle 1 Begriffe fr Anspruchsgruppen in AQAP 2110 und EN 9100 AQAP 2110 EN 9100 Beschaffer Kunde; nur dann, wenn es sich um die beschaffende Regierung handelt Gteprfer (GQAR) Qualittsbeauftragter eines Kunden Lieferant Organisation, die einen Vertrag unmittelbar mit der Regierung geschlossen hat Unt

34、erlieferant Lieferant oder Organisation ohne unmittelbaren Vertrag mit der Regierung 3.3 EN 9100 stellt eine Ergnzung (keine Alternative) zu vertraglichem und mageblichem Recht und behrdlichen Anforderungen dar. Sie schliet Anforderungen des Qualittsmanagementsystems (QMS) nach ISO 9001:2008 ein und

35、 gibt zustzliche Anforderungen an ein Qualittsmanagementsystem fr die Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie vor. 3.4 Die Grundkonzeption von ISO 9001:2008 lsst EN 9100 und AQAP 2110 grundstzlich fast identisch erscheinen. Dennoch unterscheiden sich die beiden Dokumente in vier Merkmalen: a) A

36、QAP 2110 legt vertragliche Anforderungen fest; im Gegensatz dazu legt EN 9100 organisationstech-nische Bestimmungen fest, die im Rahmen der Zertifizierung zu bercksichtigten sind; b) AQAP 2110 spiegelt die Vereinbarung zwischen den NATO-Mitgliedstaaten wider, bei der Vertragschlie-ung die verbindlic

37、hen QMS-Abschnitte anzuwenden, die eine gegenseitige Gteprfung ermglichen, whrend die bereinstimmung mit der Norm 9100 fr die Industrie freiwillig ist; c) Die Zustze beider Dokumente zur ISO 9001:2008 fgen Funktionen des Qualittsmanagements auf hherer Ebene hinzu. AQAP 2110 enthlt zudem zustzliche A

38、nforderungen, die sich auf die Kommuni-kation und den Zugang des Gteprfers zu einschlgigen Einrichtungen, Informationen und Verfahren im Rahmen des Vertrages beziehen; d) EN 9100 kann durch Ausschlieungen dem Anwendungsbereich des QMS entsprechend angepasst werden; im Gegensatz dazu ist AQAP 2110 be

39、reits vorab in Form von AQAP 2120 und AQAP 2130 an-gepasst. 3.5 Unter zwei Bedingungen ist es fr einen Lieferanten zulssig, als zufrieden stellende Reaktion auf die QMS-Anforderungen von AQAP 2110 ein QMS anzubieten, das den Bestimmungen von EN 9100 entspricht: a) Der Lieferant erklrt formell, dass

40、smtliche Anforderungen aus EN 9100, die auf die Organisation an-wendbar sind, auch auf diesen Vertrag Anwendung finden“. b) Der Lieferant erklrt formell, dass keine von der Organisation vorgenommenen Ausschlieungen von Forderungen der EN 9100 in irgendeiner Weise die in diesem Vertrag enthaltenen An

41、forderungen der AQAP 2110 abschwchen, ndern oder aufheben drfen“. Diese formellen Erklrungen knnen in den Angebotsunterlagen, dem Vertrag oder dem Qualittsmanage-mentplan (QP) abgegeben werden und sollten dem Gteprfer immer zur Kenntnis gebracht werden. 4 Ausfhrliche Anleitung Eine ausfhrliche Anlei

42、tung wird nur fr den Fall zur Verfgung gestellt, dass entweder Klrungsbedarf oder die Mglichkeit eines Konfliktes oder Missverstndnisses besteht. Die einzelnen Abschnitte oder Abstze der Normen (d. h. EN 9100, AQAP 2110) sind nachstehend in Tabelle 2 Ausfhrliche Anleitung zur Harmonisierung von EN 9

43、100 und AQAP 2110 aufgelistet. Wenn eine der beiden Normen zustzliche Anforderungen an oder Anmerkungen zur Ausgangsnorm (d. h. ISO 9001:2008) enthlt, ist die berschrift des Abschnittes fett gedruckt. DIN EN 9137:2012-04 EN 9137:2012 (D) 6 Tabelle 2 Ausfhrliche Anleitung zur Harmonisierung von EN 91

44、00 und AQAP 2110 Abschnitt in EN 9100 Abschnitt in AQAP 2110 Ausfhrliche Anleitung zur Harmonisierung 4 Qualittsmanagement-system 4.0 Qualittsmanagement-system 4.1 Allgemeine Anforderungen 4.1 Allgemeines Die Auswahl des Lieferanten durch den Beschaffer basiert teilweise auf dem nach EN 9100 ausgele

45、gten Qualittsmanagementsystem. Im Hinblick auf die spezifischen Anforderungen der NATO: EN 9100 hebt die Notwendigkeit hervor, im Rahmen des Qualittsmanagementsystems zustzlich zu den produktbezogenen Bestimmungen von ISO 9100:2008 auch Anforderungen des Kunden sowie einschlgige gesetzliche und regu

46、latorische Forderungen zu berck-sichtigen (siehe 7.2.1). Der Beschaffer und/oder der Gteprfer haben das Recht, die bereinstimmung des Qualittsmanagement-systems mit der Zertifizierung und den vertraglichen Anforderungen zu berprfen und zu verifizieren. Wenn objektiv der Nachweis der Nichtkonformitt

47、erbracht wird, ist der Lieferant verpflichtet, Abhilfemanahmen zu ergreifen. Wenn keine Abhilfemanahmen ergriffen werden oder diese dauerhaft erfolglos bleiben, kann das Qualittsmanagementsystem letztendlich abgelehnt werden; dies ist jedoch weder ein gewnschtes noch bliches Ergebnis. Durch die Beka

48、nntgabe von Einzelheiten ber die Ergebnisse der Zertifizierung gem EN 9100 aus dem Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) und Prfungsberichten kann ein kontinuierlicher Nachweis darber erbracht werden, wie das System die Zertifizierungsforderungen erfllt, und der Umfang der vom Beschaf

49、fer/Gteprfer durchzufhrenden zustz-lichen Prfungen eventuell reduziert werden. 4.2 Dokumentations-anforderungen 4.2 Dokumentations-anforderungen 4.2.1 Allgemeines 4.2.1 Allgemeines 4.2.2 Qualittsmanagement-handbuch 4.2.2 Qualittsmanagement-handbuch In EN 9100 sind auf der Grundlage von Verfahren innerhalb der Organisation Ausschlsse von Anfor-