DIN EN 60613-2011 Electrical and loading characteristics of X ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613 2010) German version EN 60613 2010《医疗诊断用X射线管组件的电气和负载特性(IEC 60613-.pdf

1、Juli 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 14DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!$nLj“1754171www.din.deDDIN EN 60613Ele

2、ktrische und Belastungs-Kennwerte von Rntgenstrahlern fr diemedizinische Diagnostik (IEC 60613:2010);Deutsche Fassung EN 60613:2010Electrical and loading characteristics of X ray tube assemblies for medical diagnosis(IEC 60613:2010);German version EN 60613:2010Caractristiques lectriques et de charge

3、 des gaines quipes pour diagnostic mdical(CEI 60613:2010);Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 60613:1992-09www.beuth.deGesamtumfang 26 SeitenVersion allemande EN 60613:2010a DIN EN 60613:2011-07 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt die Deutsche Fassung der E

4、N 60613:2010, in die der Inhalt der Internationalen Norm IEC 60613:2010 Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis“ unverndert bernommen wurde. Dieses Dokument wurde vom Unterkomitee SC 62B Diagnostische bildgebende Gerte“ der Internationalen Elektrotechnis

5、chen Kommission (IEC), dessen Sekretariat von der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (Deutschland) gehalten wird, erarbeitet. Das zustndige deutsche Gremium ist der DKE/NAR-Gemeinschaftsausschuss NA 080-00-16 GA Bild-gebende Systeme“ des Normenaussch

6、usses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektro-technik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN),

7、der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen

8、 Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN EN 60613:1992-09 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Einfhrung neuer Begriffe, die sich auf die elektrischen Eigenschaften des Kolbens der Rntgenrhre beziehen; b) Ersatz von Begriffen, die sich auf den Wrmeinhalt beziehen und die speziell

9、e Laborbedingungen fr deren berprfung bentigen durch Begriffe, die durch den Endnutzer berprfbar sind; c) Definition von Begriffen, die klinisch relevante Bedingungen reprsentieren; d) Reduktion der Definition von Leistungsbegriffen fr eine Rntgenrhre auf die unbedingt erforderliche Zahl. Frhere Aus

10、gaben DIN 6863-1: 1981-08 DIN EN 60613: 1992-09 2 EUROPISCHE NORM EN 60613 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE April 2010 CENELEC Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique Management Centre:

11、Avenue Marnix 17, B - 1000 Brssel 2010 CENELEC - Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 60613:2010 D ICS 11.040.50 Ersatz fr EN 60613:1990Deutsche Fassung Elektrische und Belastungs-Kennwerte von

12、 Rntgenstrahlern fr die medizinische Diagnostik (IEC 60613:2010) Electrical and loading characteristics of X-ray tube assemblies for medical diagnosis (IEC 60613:2010) Caractristiques lectriques et de charge des gaines quipes pour diagnostic mdical (CEI 60613:2010) Diese Europische Norm wurde von CE

13、NELEC am 2010-04-01 angenommen. CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser n

14、ationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Zentralsekretariat oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied

15、in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Zentralsekretariat mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland,

16、Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zype

17、rn. EN 60613:2010 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 4 1 Anwendungsbereich . 5 2 Normative Verweisungen 5 3 Begriffe. 5 4 Darstellung der elektrischen Kennwerte. 8 4.1 RNTGENRHRENSPANNUNG. 8 4.2 RNTGENRHREN-NENNSPANNUNG. 8 4.3 RNTGENRHRENSTROM. 8 4.4 EMISSIONSKENNWERTE DER KATHODE . 8 4.5 Kennwerte des KOLB

18、ENS . 9 4.5.1 KOLBENSTROM . 9 4.5.2 KOLBENSPANNUNG . 9 5 RNTGENRHRENBELASTUNG . 9 5.1 RNTGENRHREN-BELASTUNGSZEIT . 9 5.1.1 Einheiten 9 5.1.2 Messung. 9 5.2 ZYKLUSZEIT 9 6 Eingangsleistung. 10 6.1 ANODENEINGANGSLEISTUNG 10 6.2 EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE . 10 6.3 EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE BEI

19、 RADIOGRAPHIE 10 6.4 EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE BEI CT 10 6.5 EINGANGSLEISTUNG DES RNTGENSTRAHLERS 10 6.6 DAUER-EINGANGSNENNLEISTUNG 10 6.7 EINGANGSDAUERLEISTUNG DER ANODE . 10 6.8 LEISTUNGSINDEX FR CT (CTSPI). 10 6.9 NENN-LEISTUNGSINDEX FR CT (Nenn-CTSPI). 10 7 BELASTUNGSKENNWERTE 10 7.1 Allgem

20、eines . 10 7.2 DATEN FR EINZELBELASTUNG 11 7.3 DATEN FR SERIENBELASTUNG 11 8 Prsentation der Daten . 11 Anhang A (informativ) Begrndung und geschichtlicher Hintergrund 12 A.1 bersicht 12 A.2 Geschichte: Grundlage der ersten und zweiten Ausgabe. 12 A.3 Probleme und Lsungen: Zielstellungen der 3. Ausg

21、abe . 12 A.3.1 Allgemeines . 12 A.3.2 Das Aufkommen von metallischen/keramischen Kolbenkonstruktionen 12 A.3.3 Die Definitionen thermischer Daten rckten von den wrmeinhalt-basierten Definitionen ab 13 A.3.4 Definition des CTSPI . 14 A.3.5 KONTINUIERLICHE WRMEABGABE genderte Benennungen 16 A.3.6 Spez

22、ifikation der Leistung zur Messung der DURCHLASSSTRAHLUNG. 17 Anhang B (informativ) Messung des RNTGENRHRENSTROMS 18 Literaturhinweise 19 Verzeichnis definierter Begriffe 20 DIN EN 60613:2011-07 EN 60613:2010 (D) 3 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihre

23、n entsprechenden europischen Publikationen.24 Bilder Bild A.1 Beispiel: Diagramm der DATEN FR EINZELBELASTUNG, in dem die berechnete Flche des CTSPI fr ein Abtastzeitintervall von 1 s bis 25 s dargestellt ist15 Bild A.2 Beispiel: Kurven der DATEN FR EINZELBELASTUNG fr zwei unterschiedliche CT-Rhren,

24、 die beide den gleichen Wert der EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE BEI CT haben.16 Bild B.1 Elektrisches Schaltbild fr die Messung des RNTGENRHRENSTROMS.18 DIN EN 60613:2011-07 SeiteEN 60613:2010 (D) 4 Vorwort Diese Norm ersetzt EN 60613:1990. Sie stellt eine technische berarbeitung dar. EN 60613:2010

25、wurde an die gegenwrtige Technologie angepasst. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Nachstehende Daten wurden festgele

26、gt: sptestes Datum, zu dem die EN auf nationaler Ebene durch Verffentlichung einer identischen nationalen Norm oder durch Anerkennung bernommen werden muss (dop) 2011-01-01 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die der EN entgegenstehen, zurckgezogen werden mssen (dow) 2013-04-01 Der Anhang ZA wu

27、rde von CENELEC hinzugefgt. Anerkennungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 60613:2010 wurde von CENELEC ohne irgendeine Abnderung als Europische Norm angenommen. DIN EN 60613:2011-07 Der Text des Schriftstcks 62B/774/FDIS, zuknftige 3. Ausgabe von IEC 6X, ausgearbeitet von dem SC 62B Diagno

28、stic imaging equipment“ des IEC TC 62 Electrical equipment in medical practice“, wurde der IEC-CENELEC Parallelen Abstimmung unterworfen und von CENELEC am 2010-04-01 als EN 60613 angenommen. EN 60613:2010 (D) 5 1 Anwendungsbereich Diese Internationale Norm gilt fr RNTGENSTRAHLER mit einer DREHANODE

29、N-RNTGENRHRE oder einer FEST-ANODEN-RNTGENRHRE, die fr die Anwendung in der medizinischen Diagnostik bestimmt sind. Fr einen EINKESSEL-RNTGENSTRAHLENERZEUGER gehren dessen Belange des RNTGENSTRAHLERS auch zum Anwendungsbereich. Diese Internationale Norm umfasst leistungsbezogene Definitionen und Bed

30、ingungen von elektrischen und Belastungs-Kennwerten von RNTGENSTRAHLERN im Hinblick auf ihr Verhalten whrend und nach der Inbetriebnahme und, sofern anwendbar, Methoden der Darstellung und Messung dieser Kennwerte. Diese Internationale Norm ist deshalb relevant fr den HERSTELLER und die VERANTWORTLI

31、CHE ORGANISATION. ANMERKUNG Messung“ bezieht sich in dieser Norm immer auf die praktische Anwendung. Folglich bedeutet Messung“ nur eine geringfgige Verkrzung des Lebens des RNTGENSTRAHLERS. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlic

32、h. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essen-tial p

33、erformance IEC 60601-1-3:2008, Medical electrical equipment Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment IEC/TR 60788:2004, Medical electrical equipment Glossary of defined terms 3 Begriffe Fr die An

34、wendungen dieses Dokuments gelten die Begriffe nach IEC/TR 60788:2004, IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1-3:2008 und die folgenden Begriffe. 3.1 Rntgenrhrenspannung Potentialdifferenz, die an eine RNTGENRHRE zwischen ANODE und KATHODE angelegt wird. blicherweise wird die RNTGENRHRENSPANNUNG mit ihrem Sch

35、eitelwert in Kilovolt (kV) angegeben IEC 60601-1-3:2008, 3.88 3.2 Rntgenrhren-Nennspannung hchste zugelassene RNTGENRHRENSPANNUNG fr SPEZIFIZIERTE Betriebsbedingungen IEC 60601-1-3:2008, 3.42 ANMERKUNG 1 Fr verschiedene Betriebsbedingungen der RNTGENRHRE, z. B. Dauerbetrieb, Aufnahmebetrieb, Kurzzei

36、tbetrieb, unterschiedliche Arten von Rntgenrhrenschutzgehusen, knnen unterschiedliche Werte der obigen RNTGENRHREN-NENNSPANNUNG auftreten. ANMERKUNG 2 Auerdem knnen Werte fr die hchste zugelassene Potentialdifferenz zwischen ANODE und Erde und zwischen KATHODE und Erde angegeben werden. DIN EN 60613

37、:2011-07 EN 60613:2010 (D) 6 3.3 Rntgenrhrenstrom elektrischer Strom des Elektronen-Strahls, der auf das TARGET einer RNTGENRHRE auftrifft. blicherweise wird der RNTGENRHRENSTROM mit seinem arithmetischen Mittelwert in Milliampere (mA) angegeben IEC 60601-1-3:2008, 3.85 ANMERKUNG Fr weitere Betracht

38、ungen hierzu siehe Anhang B. 3.4 Emissionskennwerte der Kathode Abhngigkeit des RNTGENRHRENSTROMS von Variablen, wie beispielsweise dem HEIZSTROM, der RNTGEN-RHRENSPANNUNG 3.5 Kolben Vakuumwand der RNTGENRHRE 3.6 Kolbenstrom elektrischer Strom, der ber ein leitfhiges Teil des KOLBENS fliet 3.7 Kolbe

39、nspannung Potentialdifferenz zwischen einem leitfhigen Teil des KOLBENS der RNTGENRHRE und Erde 3.8 Rntgenrhrenbelastung Vorgang der Zufhrung von elektrischer Energie zur ANODE einer RNTGENRHRE IEC 60601-1-3:2008, 3.34 3.9 Rntgenrhren-Belastungswert Zufhrung elektrischer Energie zur RNTGENRHRE, ange

40、geben durch eine Kombination von Werten von RNTGENRHREN-BELASTUNGSFAKTOREN 3.10 Rntgenrhren-Belastungsfaktor Faktor, dessen Wert die RNTGENRHRENBELASTUNG beeinflusst, z. B. RNTGENRHRENSTROM, Belastungs-zeit, kontinuierliche ANODENEINGANGSLEISTUNG, RNTGENRHRENSPANNUNG und PROZENTUALE WELLIGKEIT IEC 6

41、0601-1-3:2008, 3.35 3.11 Rntgenrhren-Belastungszeit Zeit, die nach einem SPEZIFIZIERTEN Verfahren bestimmt wird, whrend der die ANODENEINGANGSLEISTUNG der RNTGENRHRE zugefhrt wird IEC 60601-1-3:2008, 3.37 3.12 Zykluszeit fr eine Serie einzelner RNTGENRHRENBELASTUNGEN: Zeitintervall vom Beginn einer

42、RNTGENRHREN-BELASTUNG bis zum Beginn der nchsten identischen RNTGENRHRENBELASTUNG fr eine Serie serieller RNTGENRHRENBELASTUNGEN: Zeitintervall vom Beginn einer seriellen RNTGEN-RHRENBELASTUNG bis zum Beginn der nchsten identischen seriellen RNTGENRHRENBELASTUNG DIN EN 60613:2011-07 EN 60613:2010 (D

43、) 7 3.13 Anodeneingangsleistung die auf die ANODE einer RNTGENRHRE zur Erzeugung von RNTGENSTRAHLUNG zugefhrte Leistung 3.14 Eingangsnennleistung der Anode hchste konstante ANODENEINGANGSLEISTUNG, die fr einen einzelnen RNTGENRHREN-BELASTUNGSWERT in einer bestimmten RNTGENRHREN-BELASTUNGSZEIT und un

44、ter SPEZIFIZIERTEN Bedingungen zugefhrt werden kann 3.15 Eingangsnennleistung der Anode bei Radiographie EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE, die fr einen einzelnen RNTGENRHREN-BELASTUNGSWERT in einer RNTGENRHREN-BELASTUNGSZEIT von 0,1 s und einer ZYKLUSZEIT von 1,0 min fr eine unbegrenzte Anzahl von Zyk

45、len zugefhrt werden kann ANMERKUNG 1 Bei dieser Anwendung wird keine DURCHLEUCHTUNG eingesetzt. ANMERKUNG 2 In dieser Definition sind Mammographie- und Dentalrntgen mit eingeschlossen, siehe A.3.3 in Anhang A. 3.16 Eingangsnennleistung der Anode bei CT EINGANGSNENNLEISTUNG DER ANODE, die fr einen ei

46、nzelnen RNTGENRHREN-BELASTUNGSWERT in einer RNTGENRHREN-BELASTUNGSZEIT von 4 s und einer ZYKLUSZEIT von 10 min fr eine unbegrenzte Anzahl von Zyklen zugefhrt werden kann 3.17 Eingangsleistung des Rntgenstrahlers Mittelwert, der einem RNTGENSTRAHLER fr alle Zwecke vor, whrend und nach der RNTGENRHREN

47、-BELASTUNG zugefhrten Leistung, einschlielich der Leistung, die dem Stator einer DREHANODEN-RNTGEN-RHRE, dem Heizfaden und anderen in dem RNTGENSTRAHLER enthaltenen Bauteilen zugefhrt wird 3.18 Dauer-Eingangsnennleistung SPEZIFIZIERTE hchste EINGANGSLEISTUNG DES RNTGENSTRAHLERS, die dem RNTGENSTRAHLER dauerhaft zugefhrt werden kann 3.19 Eingangsdauerleistung der Anode spezifizierte hchste ANODENEINGANGSLEISTUNG, die der ANODE dauerhaft zugefhrt werden kann ANMERKUNG 1 Die EINGANGSDAUERLEISTUNG DER ANODE kann durch Subtraktion aller Leistungen, die nic